płatek testowy
Płatek testowy (ang. test strip) to specjalistyczne narzędzie diagnostyczne wykorzystywane w medycynie laboratoryjnej do szybkiego i łatwego wykonania badań jakościowych lub półilościowych różnych substancji w płynach ustrojowych, najczęściej w moczu lub krwi.
W diagnostyce moczu płatki testowe umożliwiają jednoczesne oznaczenie wielu parametrów, takich jak: pH, białko, glukoza, ketony, bilirubina, urobilinogen, azotyny, leukocyty, hemoglobina i ciężar właściwy. Zasada działania opiera się na reakcjach chemicznych zachodzących między substancjami zawartymi w próbce a odczynnikami umieszczonymi na płatku, co prowadzi do zmiany zabarwienia pól testowych.
W diabetologii stosowane są płatki testowe do oznaczania stężenia glukozy we krwi, które stanowią element glukometrów. Dodatkowo w praktyce klinicznej wykorzystuje się płatki testowe do szybkiej diagnostyki markerów sercowych, chorób zakaźnych, testów ciążowych oraz innych parametrów istotnych w medycynie ratunkowej i przy łóżku pacjenta.
Interpretacja wyników uzyskanych przy pomocy płatków testowych powinna uwzględniać ich ograniczenia, takie jak możliwość wystąpienia wyników fałszywie dodatnich lub ujemnych pod wpływem różnych czynników, w tym leków przyjmowanych przez pacjenta. Badania wykonane za pomocą płatków testowych często wymagają weryfikacji metodami referencyjnymi w przypadku wyników odbiegających od normy.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Diazolidynylomocznik – Właściwości farmakokinetyczne
Diazolidynylomocznik jest substancją aktywną stosowaną w produkcie TRUE Test 36 do diagnostyki alergicznego kontaktowego zapalenia skóry. W teście tym substancja jest aplikowana w stężeniu 550 µg/cm², co odpowiada 450 µg na pojedynczy płatek testowy (płatek nr 25). Substancja ta wywołuje lokalną reakcję nadwrażliwości kontaktowej u pacjentów uczulonych, a jej działanie ogranicza się do warstw naskórka, bez istotnej absorpcji systemowej. W związku z tym klasyczne parametry farmakokinetyczne, takie jak metabolizm czy eliminacja, nie są określane ani nie mają znaczenia diagnostycznego. Produkt jest stosowany przez krótki czas, a plastry usuwane po zakończeniu testu, co minimalizuje ryzyko interakcji z innymi substancjami testowymi umieszczonymi na innych płatkach plastra.
- Leksykon substancji czynnych
Alkohol cynamonowy – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Alkohol cynamonowy, będący składnikiem mieszaniny substancji zapachowych w produkcie diagnostycznym TRUE Test 36, stosowanym w testach płatkowych do wykrywania alergicznego kontaktowego zapalenia skóry, występuje w ilości 348 mikrogramów na płatek (430 mikrogramów/cm²), gdzie stanowi cztery części kompozycji. Ze względu na miejscową aplikację i niskie stężenie, substancja ta nie wywołuje działania ogólnoustrojowego ani nie wpływa na zdolności psychomotoryczne pacjenta. Charakterystyka Produktu Leczniczego jednoznacznie wskazuje, że alkohol cynamonowy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co eliminuje konieczność informowania pacjenta o takich ograniczeniach podczas wykonywania testów.
aldehyd amylocynamonowy, aldehyd cynamonowy, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, alkohol cynamonowy, charakterystyka produktu leczniczego, działanie ogólnoustrojowe, eugenol, funkcja poznawcza, hydroksycytronellal, izoeugenol, mieszanina substancji zapachowych, nadwrażliwość kontaktowa, płatek testowy, reakcja alergiczna, reakcja kontaktowa, reakcja skórna, składnik diagnostyczny, stan zapalny, test płatkowy, test prowokacyjny, wyciąg z mchu dębowego - Leksykon substancji czynnych
N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiamina – Przedawkowanie
N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiamina jest składnikiem mieszaniny czarnej gumy stosowanej w plastrach diagnostycznych TRUE Test 36, wykorzystywanych do prób prowokacyjnych w alergologii kontaktowej. W skład tej mieszaniny wchodzą: 2 części N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminy, 5 części N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminy oraz 5 części N,N’-difenylo-parafenylenodiaminy. Substancja ta występuje w plastrach w stężeniu 75 μg/cm², co odpowiada 61 μg na pojedynczy płatek testowy (płatek nr 16 w panelu nr 2). W charakterystyce produktu leczniczego TRUE Test 36 w punkcie dotyczącym przedawkowania (4.9) nie odnotowano przypadków ani objawów przedawkowania tej substancji, co wskazuje na bezpieczeństwo stosowania w zalecanych dawkach i warunkach kontrolowanych przez wykwalifikowany personel medyczny.
charakterystyka produktu leczniczego, mieszanina czarnej gumy, N, N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiamina, N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiamina, N’-difenylo-parafenylenodiamina, panel diagnostyczny, parafenylenodiamina, plaster TRUE Test 36, płatek testowy, próba prowokacyjna, produkt diagnostyczny, przedawkowanie, reakcja alergiczna - Leksykon substancji czynnych
N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiamina – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
TRUE Test 36, zawierający N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminę jako składnik mieszaniny czarnej gumy, jest preparatem diagnostycznym stosowanym w testach prowokacyjnych alergii kontaktowej. Mieszanina czarnej gumy w płatku testowym zawiera 75 mikrogramów/cm² (61 mikrogramów/płatek) substancji, w tym N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminę oraz inne pochodne parafenylenodiaminy. W charakterystyce produktu leczniczego w punkcie 4.7 dotyczącym wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn znajduje się adnotacja „Nie dotyczy”, co wskazuje na brak wpływu preparatu na zdolności psychomotoryczne pacjenta podczas stosowania w warunkach klinicznych.
alergia kontaktowa, charakterystyka produktu leczniczego, funkcja poznawcza, mieszanina czarnej gumy, N, N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiamina, N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiamina, N’-difenylo-parafenylenodiamina, panel diagnostyczny, płatek kontrolny, płatek testowy, preparat diagnostyczny, test prowokacyjny, TRUE Test 36, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
żywica p-tertbutylofenolowo-formaldehydowa – Przedawkowanie
Żywica p-tertbutylofenolowo-formaldehydowa, będąca składnikiem aktywnym produktu leczniczego TRUE Test 36, występuje w stężeniu 45 mikrogramów/cm² (36 mikrogramów na pojedynczy płatek). Produkt ten jest stosowany wyłącznie do diagnostyki alergii kontaktowej w testach płatkowych, gdzie substancje alergizujące są aplikowane w ściśle kontrolowanych dawkach na 36 płatkach umieszczonych na trzech panelach samoprzylepnych. Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) w punkcie 4.9 dotyczącym przedawkowania zawiera adnotację „Nie dotyczy”, co wskazuje na brak danych klinicznych dotyczących toksyczności lub ryzyka przedawkowania przy prawidłowym stosowaniu produktu zgodnie z zaleceniami.
alergia kontaktowa, charakterystyka produktu leczniczego, ekspozycja na substancję, leczenie objawowe, panel samoprzylepny, personel medyczny, płatek testowy, przedawkowanie substancji, substancja alergizująca, test płatkowy, test prowokacyjny, TRUE Test, warunki kliniczne, żywica p-tertbutylofenolowo-formaldehydowa - Leksykon substancji czynnych
Disiarczek dibenzotiazylu – Przedawkowanie
Disiarczek dibenzotiazylu jest składnikiem mieszaniny pochodnych merkaptanowych (oznaczenie nr 22) w preparacie TRUE Test 36, stosowanym w diagnostyce alergii kontaktowej. W jednym płatku testowym znajduje się 61 µg tej mieszaniny, co odpowiada stężeniu 75 µg/cm² powierzchni plastra, a dawka disiarczku dibenzotiazylu wynosi około 20,3 µg/płatek. Preparat jest stosowany miejscowo w ściśle kontrolowanych warunkach, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. Charakterystyka produktu leczniczego nie zawiera danych o toksyczności ostrej ani objawach systemowych, wskazując, że zagadnienie przedawkowania nie dotyczy tego preparatu.
alergia kontaktowa, charakterystyka produktu leczniczego, disiarczek dibenzotiazylu, morfolinylomerkaptobenzotiazol, N-cykloheksylobenzotiazylosufonamid, nadwrażliwość na substancje, objaw ogólnoustrojowy, płatek testowy, pochodne merkaptanowe, produkt diagnostyczny, przyspieszacz wulkanizacji, reakcja kontaktowa, reakcja miejscowa, reakcja skórna, reakcja systemowa, toksyczność ostra, TRUE Test 36 - Leksykon substancji czynnych
N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiamina – Przedawkowanie
N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiamina jest kluczowym składnikiem mieszaniny czarnej gumy (Black Rubber Mix) w produkcie diagnostycznym TRUE Test 36, stosowanym do wykrywania nadwrażliwości kontaktowej. Substancja ta występuje w płatku testowym nr 16 w proporcji 5:1 względem innych składników, w stężeniu 75 µg/cm² (61 µg/płatek). W dokumentacji produktu brak jest szczegółowych danych dotyczących przedawkowania tej substancji, a sekcja 4.9 Charakterystyki Produktu Leczniczego wskazuje „Nie dotyczy”, co sugeruje brak zarejestrowanych przypadków przedawkowania lub specyficznych zaleceń. Produkt jest stosowany zewnętrznie w kontrolowanych warunkach, co minimalizuje ryzyko nadmiernej ekspozycji.
charakterystyka produktu leczniczego, mieszanina czarnej gumy, N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiamina, nadwrażliwość kontaktowa, nadwrażliwość skórna, obserwacja kliniczna, parafenylenodiamina, płatek testowy, reakcja alergiczna, reakcja kontaktowa, reakcja krzyżowa, reakcja skórna, test prowokacyjny, TRUE Test - Leksykon substancji czynnych
N-cykloheksylobenzotiazylosufonamid – Właściwości farmakokinetyczne
Substancja aktywna N-cykloheksylobenzotiazylosufonamid, będąca składnikiem mieszaniny pochodnych merkaptanowych w produkcie TRUE Test 36, nie posiada szczegółowo określonych właściwości farmakokinetycznych. Produkt ten, stosowany zewnętrznie w formie plastra do testów prowokacyjnych, zawiera mieszaninę w dawce 75 mikrogramów/cm² lub 61 mikrogramów/płatek, nanoszoną na płatki testowe w panelu nr 2 (pozycja 22). W charakterystyce produktu leczniczego (punkt 5.2) farmakokinetyka została określona jako „Nie dotyczy”, co jest typowe dla preparatów diagnostycznych stosowanych miejscowo, gdzie nie przewiduje się wchłaniania ogólnoustrojowego.
alergia kontaktowa, diagnostyka alergii kontaktowej, działanie ogólnoustrojowe, morfolinylomerkaptobenzotiazol, N-cykloheksylobenzotiazylosufonamid, plaster do testów prowokacyjnych, płatek testowy, pochodne merkaptanowe, reakcja alergiczna, reakcja miejscowa na skórze, test prowokacyjny, TRUE Test 36, wchłanianie ogólnoustrojowe, właściwości farmakokinetyczne - Leksykon substancji czynnych
Parahydroksybenzoesan metylu – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Parahydroksybenzoesan metylu, będący składnikiem mieszaniny parabenów w panelu 1 produktu TRUE Test 36, stosowany jest w testach płatkowych do diagnostyki alergicznego kontaktowego zapalenia skóry. Mieszanina ta zawiera 1000 µg/cm² (810 µg/płatek) parahydroksybenzoesanu metylu wraz z innymi parabenami w równych proporcjach wagowych. Należy uwzględnić możliwość indukcji nadwrażliwości kontaktowej podczas testu, zwłaszcza gdy reakcja pojawia się po 10 dniach lub później. Interpretacja wyników wymaga uwzględnienia zespołu nadwrażliwości skóry pleców (angry back syndrome), który może prowadzić do licznych fałszywie dodatnich wyników, co wymaga czasem powtórzenia testu po ustąpieniu stanu zapalnego. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią reakcji anafilaktoidalnych, oceniając indywidualnie stosunek korzyści do ryzyka wykonania testu.
alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, butylohydroksyanizol, butylohydroksytoluen, kontaktowe zapalenie skóry, kortykosteroid miejscowy, kortykosteroid ogólnoustrojowy, mieszanina parabenów, nadreaktywność skóry, nadwrażliwość kontaktowa, parahydroksybenzoesan metylu, płatek testowy, reakcja anafilaktoidalna, reakcja skórna, test płatkowy, TRUE Test, uczulenie, zapalenie skóry, zespół nadwrażliwości skóry pleców - Leksykon substancji czynnych
Diazolidynylomocznik – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Diazolidynylomocznik jest alergenem testowym stosowanym w produkcie TRUE Test 36, w panelu 3, w dawce diagnostycznej 550 mikrogramów/cm², co odpowiada 450 mikrogramom na pojedynczy płatek testowy. Dane przedkliniczne nie wykazały istotnego potencjału toksycznego ani jednoznacznego działania rakotwórczego dla diazolidynylomocznika, w przeciwieństwie do niektórych innych alergenów z tego samego panelu. Ograniczony czas ekspozycji oraz kontrolowana dawka stosowana w warunkach klinicznych minimalizują ryzyko działań niepożądanych, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania tej substancji w diagnostyce alergii kontaktowej.
alergen testowy, badanie toksykologiczne, budezonid, diazolidynylomocznik, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie toksyczne, ocena bezpieczeństwa substancji, piwalan tiksokortolu, płatek testowy, potencjał rakotwórczy, potencjał toksyczny, potencjał uczulający, praktyka kliniczna, profil bezpieczeństwa, reakcja diagnostyczna, skuteczność diagnostyczna, test prowokacyjny, TRUE Test 36, właściwość farmakologiczna - Leksykon substancji czynnych
Disiarczek dipentametylenotiuramu – Wskazania do stosowania
Disiarczek dipentametylenotiuramu jest składnikiem mieszaniny tiuramów stosowanej w diagnostyce alergicznego kontaktowego zapalenia skóry (AKZ) u osób dorosłych. Substancja ta znajduje się w produkcie TRUE Test 36, systemie plastrów do testów prowokacyjnych na skórze, gdzie mieszanina tiuramów (płatek nr 24) zawiera disiarczek dipentametylenotiuramu wraz z disulfiramem, disiarczkiem tetrametylotiuramu oraz siarczkiem tetrametylotiuramu w równych proporcjach wagowych. Całkowita zawartość mieszaniny tiuramów wynosi 27 µg/cm² oraz 22 µg/płatek, co umożliwia precyzyjne wykrycie nadwrażliwości kontaktowej na te alergeny, które są powszechnie stosowane jako przyspieszacze wulkanizacji w produktach gumowych.
alergen kontaktowy, alergiczne kontaktowe zapalenie, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, disiarczek dipentametylenotiuramu, disiarczek tetrametylotiuramu, disulfiram, mieszanina tiuramów, nadwrażliwość kontaktowa, płatek testowy, przyspieszacz wulkanizacji, siarczek tetrametylotiuramu, test płatkowy, test prowokacyjny, TRUE Test 36 - Leksykon substancji czynnych
Dichlorowodorek etylenodiaminy – Przeciwwskazania stosowania
Dichlorowodorek etylenodiaminy, stosowany w TRUE Test 36 w dawce 50 µg/cm² (41 µg/płatek, płatek nr 11 w panelu nr 1), podlega standardowym przeciwwskazaniom dla testów płatkowych. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest ciężkie lub uogólnione aktywne zapalenie skóry, które wymaga odroczenia testu do ustąpienia objawów, aby uniknąć fałszywych wyników i pogorszenia stanu pacjenta. Należy także wykluczyć nadwrażliwość na substancje pomocnicze plastra, choć celem testu jest wykrycie nadwrażliwości na samą substancję czynną. Dodatkowo, czasowe odroczenie testu zaleca się w przypadku ostrych stanów zapalnych, aktywnych infekcji, zaburzeń integralności bariery skórnej w miejscu aplikacji oraz stosowania leków immunosupresyjnych lub miejscowych glikokortykosteroidów, które mogą wpływać na wynik diagnostyczny. Substancja ta może wywoływać reakcje krzyżowe z innymi aminami, co należy uwzględnić przy interpretacji wyników.
alergia kontaktowa, atopowe zapalenie skóry, badanie laboratoryjne, charakterystyka produktu leczniczego, choroba autoimmunologiczna, ciężka reakcja, dermatitis atopica, diagnostyka kontaktowa, dichlorowodorek etylenodiaminy, ekspozycja zawodowa, infekcja skórna, lek immunosupresyjny, miejscowy glikokortykosteroid, nadwrażliwość na substancję pomocniczą, płatek testowy, próba prowokacyjna, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, test płatkowy, TRUE Test 36, wynik fałszywie dodatni, wywiad kliniczny, zapalenie skóry - Leksykon substancji czynnych
Parahydroksybenzoesan propylu – Przedawkowanie
Parahydroksybenzoesan propylu jest jednym z pięciu parabenów obecnych w mieszaninie parabenów w produkcie diagnostycznym TRUE Test 36, stosowanym w testach alergii kontaktowej. Mieszanina zawiera parahydroksybenzoesan metylu, etylu, propylu, butylu oraz benzylu w równych proporcjach wagowych, a całkowite stężenie mieszaniny wynosi 1000 µg/cm² (810 µg/płatek). W pojedynczym płatku testowym (nr 8, panel nr 1) znajduje się około 162 µg parahydroksybenzoesanu propylu. Produkt jest stosowany wyłącznie w kontrolowanych warunkach klinicznych przez wykwalifikowany personel, co minimalizuje ryzyko nieprawidłowego użycia i przedawkowania.
alergia kontaktowa, mieszanina parabenów, panel diagnostyczny, paraben, parahydroksybenzoesan benzylu, parahydroksybenzoesan butylu, parahydroksybenzoesan etylu, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, plaster diagnostyczny, płatek testowy, przedawkowanie, reakcja alergiczna, test prowokacyjny, TRUE Test - Leksykon substancji czynnych
N,N’-difenylo-parafenylenodiamina – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
N,N’-difenylo-parafenylenodiamina, obecna w preparacie diagnostycznym TRUE Test 36 jako składnik mieszaniny czarnej gumy, występuje w płatku testowym nr 16 w stężeniu 75 µg/cm², co odpowiada 61 µg na płatek. Preparat ten, stosowany w testach płatkowych do wykrywania alergii kontaktowej, charakteryzuje się miejscowym zastosowaniem i minimalną ekspozycją ogólnoustrojową. W dokumentacji produktu (punkt 4.7 ChPL) wyraźnie zaznaczono, że substancja ta nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, co wynika z jej farmakodynamicznych i farmakokinetycznych właściwości oraz diagnostycznego charakteru testu.
alergia kontaktowa, charakterystyka produktu leczniczego, ekspozycja ogólnoustrojowa, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, koordynacja wzrokowo-ruchowa, miejscowa reakcja skórna, mieszanina czarnej gumy, N, N’-difenylo-parafenylenodiamina, ośrodkowy układ nerwowy, plaster testowy, płatek testowy, reakcja alergiczna, test płatkowy, test prowokacyjny, TRUE Test 36 - Leksykon substancji czynnych
Partenolid – Dawkowanie i sposób podawania
Partenolid, obecny w plastrze do prób prowokacyjnych TRUE Test 36 w stężeniu 3,0 µg/cm² (2,4 µg na płatek), jest stosowany w diagnostyce alergicznego kontaktowego zapalenia skóry. Test aplikuje się na zdrową skórę pacjenta (górna część pleców lub zewnętrzna część ramienia) na 48 godzin, unikając kontaktu z wodą i mechanicznego przesuwania plastra. Ocena reakcji powinna odbywać się trzykrotnie: po 30 minutach od usunięcia plastra, po 1-2 dniach oraz po 4-5 dniach, ze szczególnym uwzględnieniem reakcji opóźnionych, które mogą ujawnić się dopiero po kilku dniach. Interpretacja wyników opiera się na skali International Contact Dermatitis Research Group, gdzie reakcje dodatnie charakteryzują się rumieniem, naciekiem zapalnym i zmianami grudkowymi lub pęcherzykowymi, a reakcje podrażnienia są odrębne i nieswoiste.
alergen, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, fałszywie ujemna reakcja, interpretacja wyników testu, naciek zapalny, ognisko zapalne, panel testowy, partenolid, plaster do prób prowokacyjnych, płatek testowy, reakcja alergiczna, reakcja opóźniona, reakcja podrażnieniowa, reakcja wątpliwa, reakcja z podrażnienia, rumień grudkowy, substancja aktywna, TRUE Test, uczulenie, zlewanie się pęcherzyków, zmiany grudkowe, zmiany pęcherzykowe - Leksykon substancji czynnych
Parahydroksybenzoesan etylu – Wskazania do stosowania
Parahydroksybenzoesan etylu jest składnikiem mieszaniny parabenów (płatek nr 8) w produkcie TRUE Test 36, stosowanym w diagnostyce alergicznego kontaktowego zapalenia skóry u dorosłych. Mieszanina parabenów, zawierająca również parahydroksybenzoesan metylu, propylu, butylu i benzylu w równych proporcjach wagowych, jest naniesiona w stężeniu 1000 µg/cm², co odpowiada 810 µg na pojedynczy płatek testowy. Test składa się z 36 płatków, z których 35 zawiera substancje testujące, a jeden jest pusty. Produkt jest przeznaczony wyłącznie do diagnostyki i powinien być stosowany przez dermatologów lub alergologów u pacjentów dorosłych z podejrzeniem alergicznego kontaktowego zapalenia skóry, zwłaszcza przy podejrzeniu uczulenia na konserwanty.
alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, alergolog, dermatolog, dermatoza, konserwant, kontaktowe zapalenie skóry, mieszanina parabenów, nadwrażliwość kontaktowa, parahydroksybenzoesan benzylu, parahydroksybenzoesan butylu, parahydroksybenzoesan etylu, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, płatek testowy, test prowokacyjny, TRUE Test 36, zmiana skórna - Leksykon substancji czynnych
Cl+Me-izotiazolinon – Wskazania do stosowania
Cl+Me-izotiazolinon, będący mieszaniną chlorometyloizotiazolinonu i metyloizotiazolinonu, jest kluczowym alergenem kontaktowym stosowanym w diagnostyce alergicznego kontaktowego zapalenia skóry (AKZ) u osób dorosłych. W produkcie TRUE Test 36 substancja ta występuje w stężeniu 4 µg/cm² (3 µg/płatek) i znajduje się w panelu nr 2, pozycji 17. Test ten, będący częścią zestawu 36 płatków testowych, umożliwia identyfikację uczulenia na Cl+Me-izotiazolinon, który jest powszechnie stosowany jako konserwant w kosmetykach, środkach pielęgnacyjnych oraz produktach przemysłowych. Diagnostyka z użyciem tej substancji jest istotna w różnicowaniu przyczyn AKZ, zwłaszcza u pacjentów z historią ekspozycji na produkty zawierające konserwanty, co pozwala na precyzyjne ukierunkowanie terapii i profilaktyki poprzez unikanie alergenów.
alergen kontaktowy, alergia kontaktowa, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, alergolog, chlorometyloizotiazolinon, diagnostyka alergologiczna, diagnostyka różnicowa, formaldehyd, konserwant, mieszanina tiuramów, parafenylenodiamina, płatek testowy, reakcja alergiczna, test płatkowy, test prowokacyjny, tiomersal, TRUE Test, uczulenie, żywica epoksydowa - Leksykon substancji czynnych
Siarczan niklu – Wskazania do stosowania
Siarczan niklu, obecny w produkcie leczniczym TRUE Test 36 w stężeniu 200 mikrogramów/cm² (162 mikrogramów na płatek), stanowi kluczowy alergen w diagnostyce alergicznego kontaktowego zapalenia skóry (ACD) u pacjentów dorosłych. Test płatkowy z siarczanem niklu, umieszczony w płatku nr 1 pierwszego panelu, umożliwia wykrycie nadwrażliwości kontaktowej na nikiel, jeden z najczęstszych alergenów kontaktowych. Produkt składa się z trzech paneli, zawierających łącznie 36 płatków testowych, z których 35 zawiera różne alergeny, a jeden jest płatkiem kontrolnym. Test jest wskazany u pacjentów z przewlekłymi lub nawracającymi zmianami wypryskowymi o nieznanej etiologii, podejrzeniem alergii na nikiel (np. z ekspozycji na biżuterię, zegarki, metalowe elementy odzieży) oraz u osób z dermatozami zawodowymi związanymi z kontaktem z metalami zawierającymi nikiel.
aktywny proces zapalny, alergen kontaktowy, alergia kontaktowa, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, ciężka reakcja uczuleniowa, czynnik etiologiczny, dichromian potasu, ekspozycja na alergen, lek immunosupresyjny, nadwrażliwość kontaktowa, plaster do prób prowokacyjnych, płatek kontrolny, płatek testowy, siarczan neomycyny, siarczan niklu, test płatkowy, TRUE Test 36, wyprysk kontaktowy, zmiana skórna, zmiana wypryskowa - Leksykon substancji czynnych
Izoeugenol – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Izoeugenol jest składnikiem mieszaniny substancji zapachowych w plastrach do testów prowokacyjnych TRUE Test 36, stosowanych w diagnostyce alergicznego kontaktowego zapalenia skóry. W mieszaninie tej izoeugenol występuje w ilości jednej części na łącznie 430 mikrogramów/cm² (348 mikrogramów/płatek). Produkt zawiera również geraniol, wyciąg z mchu dębowego, hydroksycytronellal, alkohol cynamonowy, aldehyd cynamonowy, eugenol oraz aldehyd amylocynamonowy. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL), izoeugenol nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn, co wynika z jego miejscowego zastosowania, niewielkiej dawki oraz braku działania ogólnoustrojowego wpływającego na funkcje poznawcze czy koordynację ruchową.
aldehyd amylocynamonowy, aldehyd cynamonowy, alergen kontaktowy, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, alkohol cynamonowy, charakterystyka produktu leczniczego, eugenol, geraniol, hydroksycytronellal, izoeugenol, mieszanina substancji zapachowych, nadwrażliwość, plastry do testów prowokacyjnych, plastry samoprzylepne, płatek kontrolny, płatek testowy, substancja aktywna, test płatkowy, test prowokacyjny, TRUE Test 36, wyciąg z mchu dębowego - Leksykon substancji czynnych
Partenolid – Właściwości farmakokinetyczne
Partenolid, obecny w produkcie TRUE Test 36 w stężeniu 3,0 mikrogramów/cm² (2,4 mikrogramów na pojedynczy płatek), jest stosowany wyłącznie jako substancja testująca w diagnostyce alergii kontaktowej. Produkt ten, będący zestawem plastrów do testów prowokacyjnych, nie posiada określonych właściwości farmakokinetycznych w dokumentacji, co wynika z jego lokalnego zastosowania i braku działania ogólnoustrojowego. W charakterystyce produktu farmakokinetyka partenolidu jest oznaczona jako „nie dotyczy”, co podkreśla jego rolę wyłącznie diagnostyczną, a nie terapeutyczną.
- Leksykon substancji czynnych
Błękit zawiesinowy 106 – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Błękit zawiesinowy 106 jest jedną z substancji czynnych w panelu nr 3 testu TRUE Test 36, stosowanego w diagnostyce alergii kontaktowej. Na pojedynczym płatku testowym znajduje się 41 µg błękitu zawiesinowego 106, co odpowiada stężeniu 50 µg/cm² powierzchni aktywnej. Badania przedkliniczne nie wykazały istotnego ryzyka toksycznego przy zastosowaniu diagnostycznym w testach płatkowych. Produkt zawiera 36 płatków, z czego 35 zawiera substancje aktywne, a jeden (nr 9) jest płatkiem kontrolnym. Pomimo obserwacji potencjalnego działania rakotwórczego niektórych alergenów w badaniach na zwierzętach, analiza danych wskazuje na brak istotnego ryzyka klinicznego.
- Leksykon substancji czynnych
Disiarczek dibenzotiazylu – Właściwości farmakokinetyczne
Disiarczek dibenzotiazylu jest składnikiem mieszaniny pochodnych merkaptanowych zawartej w produkcie TRUE Test 36, stosowanym w diagnostyce alergii kontaktowej. W mieszaninie tej, obecnej na płatku testowym nr 22 w panelu nr 2, disiarczek dibenzotiazylu występuje w stężeniu 75 μg/cm² lub 61 μg/płatek, w równych proporcjach wagowych z morfolinylomerkaptobenzotiazolem oraz N-cykloheksylobenzotiazylosufonamidem. Produkt ten jest plastrem do testów prowokacyjnych stosowanym wyłącznie zewnętrznie, co determinuje brak szczegółowych danych dotyczących farmakokinetyki disiarczku dibenzotiazylu w charakterystyce produktu leczniczego.
alergia kontaktowa, disiarczek dibenzotiazylu, mieszanina pochodnych merkaptanowych, morfolinylomerkaptobenzotiazol, N-cykloheksylobenzotiazylosufonamid, nadwrażliwość kontaktowa, narzędzie diagnostyczne, panel testowy, plaster testowy, płatek testowy, reakcja alergiczna, stosowanie zewnętrzne, substancja czynna, test prowokacyjny, TRUE Test - Leksykon substancji czynnych
Cl+Me-izotiazolinon – Przedawkowanie
Cl+Me-izotiazolinon, obecny w produkcie diagnostycznym TRUE Test 36 w stężeniu 4 μg/cm² (3 μg na płatek), jest stosowany do wykrywania alergii kontaktowej. Dokumentacja produktu nie zawiera szczegółowych danych dotyczących przedawkowania tej substancji, a sekcja „Przedawkowanie” w Charakterystyce Produktu Leczniczego zawiera jedynie informację „Nie dotyczy”. Oznacza to, że przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami i w kontrolowanych warunkach medycznych ryzyko przedawkowania jest minimalne lub nieistotne klinicznie. Brak jest również opisów objawów przedawkowania, co może wynikać z niskiego ryzyka oraz precyzyjnie dobranej dawki diagnostycznej, mającej na celu wywołanie reakcji u osób uczulonych bez nadmiernego narażenia pacjenta.
alergen kontaktowy, alergia kontaktowa, charakterystyka produktu leczniczego, chlorometyloizotiazolinon, ośrodek toksykologiczny, plaster do prób prowokacyjnych, płatek testowy, próba prowokacyjna, procedura przeciwwstrząsowa, przedawkowanie, reakcja alergiczna, reakcja skórna, substancja alergizująca, TRUE Test - Leksykon substancji czynnych
Parahydroksybenzoesan benzylu – Wskazania do stosowania
Parahydroksybenzoesan benzylu jest składnikiem mieszaniny parabenów stosowanej w produkcie diagnostycznym TRUE Test 36, wykorzystywanym w testach płatkowych do identyfikacji alergicznego kontaktowego zapalenia skóry u dorosłych pacjentów. Mieszanina parabenów, zawierająca parahydroksybenzoesan benzylu w równych proporcjach wagowych z parahydroksybenzoesanem metylu, etylu, propylu i butylu, występuje w stężeniu 1000 μg/cm² (810 μg/płatek) i jest umieszczona na pozycji 8 w panelu nr 1. Produkt składa się z 3 paneli po 12 płatków, z czego 35 zawiera substancje testujące, a jeden jest płatkiem kontrolnym. Test ten jest przeznaczony wyłącznie dla osób dorosłych i służy do wykrywania uczulenia na parabeny, które są powszechnie stosowanymi konserwantami w kosmetykach, farmaceutykach i produktach spożywczych.
alergia kontaktowa, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, diagnostyka alergologiczna, diagnostyka dermatologiczna, ekspozycja na parahydroksybenzoesan benzylu, konserwant, mieszanina parabenów, nawracające zmiany skórne, parahydroksybenzoesan benzylu, parahydroksybenzoesan butylu, parahydroksybenzoesan etylu, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, płatek testowy, poradnictwo pacjenta, reakcja alergiczna, test płatkowy, TRUE Test - Leksykon substancji czynnych
Difenyloguanidyna – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Difenyloguanidyna jest składnikiem diagnostycznego produktu leczniczego TRUE Test 36, stosowanego w dermatologii do testów płatkowych. W panelu nr 2 znajduje się w mieszaninie pochodnych węglowych (razem z dietyloditiokarbaminianem cynku i dibutyloditiokarbaminianem cynku) w równych proporcjach wagowych, z łączną zawartością 250 µg/cm², co odpowiada 203 µg na płatek testowy. Produkt jest aplikowany miejscowo w formie plastra, co ogranicza absorpcję ogólnoustrojową, a dawka difenyloguanidyny jest diagnostyczna, nie terapeutyczna. Ekspozycja jest krótkotrwała, co minimalizuje ryzyko systemowego działania substancji.
absorpcja ogólnoustrojowa, charakterystyka produktu leczniczego, diagnostyka alergologiczna, dibutyloditiokarbaminian cynku, dietyloditiokarbaminian cynku, difenyloguanidyna, płatek testowy, pochodne węglowe, reakcja alergiczna, reakcja miejscowa, substancja alergizująca, test płatkowy, test prowokacyjny, TRUE Test 36, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Quaternium-15 – Wskazania do stosowania
Quaternium-15 jest substancją czynną w produkcie leczniczym TRUE Test 36, stosowanym w diagnostyce alergicznego kontaktowego zapalenia skóry u dorosłych pacjentów. W teście płatkowym Quaternium-15 występuje w stężeniu 100 mikrogramów/cm² (81 mikrogramów na płatek) i znajduje się w panelu nr 2, pozycji 18. Test ten umożliwia identyfikację nadwrażliwości na ten konserwant, powszechnie stosowany w kosmetykach i produktach przemysłowych, co jest kluczowe dla ustalenia przyczyny reakcji alergicznych skóry. Produkt nie jest wskazany do stosowania u osób poniżej 18 roku życia, a diagnostyka powinna być prowadzona pod nadzorem doświadczonego dermatologa lub alergologa, zgodnie ze standardami klinicznymi testów kontaktowych.
alergen kontaktowy, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, alergolog, dermatolog, diagnostyka dermatologiczna, diagnostyka różnicowa, konserwant, nadwrażliwość, panel diagnostyczny, płatek testowy, próba prowokacyjna, produkt kosmetyczny, quaternium-15, reakcja alergiczna skóry, substancja testująca, test kontaktowy, test płatkowy - Leksykon substancji czynnych
Tiomersal – Wskazania do stosowania
Tiomersal jest składnikiem panelu nr 2 (płatek nr 23) zestawu diagnostycznego TRUE Test 36, stosowanego w identyfikacji alergenów wywołujących alergiczne kontaktowe zapalenie skóry u dorosłych pacjentów. W teście tiomersal występuje w standaryzowanym stężeniu 7 mikrogramów/cm² (6 mikrogramów/płatek), co zapewnia precyzyjne i wiarygodne wyniki. Test płatkowy z tiomersalem umożliwia potwierdzenie lub wykluczenie nadwrażliwości kontaktowej na tę substancję, co jest istotne w diagnostyce różnicowej zmian skórnych o charakterze alergicznym oraz w identyfikacji czynnika uczulającego, pozwalając na skuteczne unikanie ekspozycji i optymalizację leczenia.
alergen kontaktowy, alergen testowy, alergia kontaktowa, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, badanie alergologiczne, ekspozycja na produkt, konserwant, kontaktowe zapalenie skóry, kortykosteroid, nadwrażliwość kontaktowa, płatek testowy, preparat farmaceutyczny, reakcja skórna, środek antyseptyczny, substancja uczulająca, test płatkowy, tiomersal, TRUE Test 36, zmiana skórna - Leksykon substancji czynnych
Alkohole sterolowe z lanoliny – Wskazania do stosowania
Alkohole sterolowe z lanoliny, obecne w produkcie TRUE Test 36 w stężeniu 1000 µg/cm² (810 µg na płatek testowy nr 2 w panelu 1), stanowią kluczowy alergen w diagnostyce alergicznego kontaktowego zapalenia skóry u osób dorosłych. Test ten umożliwia wykrycie nadwrażliwości na ten składnik, powszechnie występujący w kosmetykach i preparatach leczniczych. Wskazania do wykonania testu obejmują podejrzenie alergicznego kontaktowego zapalenia skóry o nieznanej etiologii, przewlekłe lub nawracające zmiany skórne, zaostrzenia atopowego zapalenia skóry z podejrzeniem nadwrażliwości kontaktowej oraz reakcje alergiczne po stosowaniu produktów zawierających lanolinę. Test jest przeciwwskazany u osób poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.
alergen, alergia kontaktowa, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, alkohol sterolowy z lanoliny, atopowe zapalenie skóry, dermatolog, dermatoza, emolient, emulgator, konsultacja alergologiczna, nadwrażliwość kontaktowa, płatek testowy, produkt kosmetyczny, przemysł farmaceutyczny, reakcja alergiczna, test płatkowy, TRUE Test, wyprysk kontaktowy - Leksykon substancji czynnych
Dibutyloditiokarbaminian cynku – Przedawkowanie
Dibutyloditiokarbaminian cynku, obecny w diagnostycznym produkcie leczniczym TRUE Test 36, występuje w minimalnej ilości około 67,7 μg na pojedynczy plaster testowy, będąc składnikiem mieszaniny pochodnych węglowych stosowanych w testach płatkowych do diagnostyki alergii kontaktowej. Ze względu na miejscową aplikację na ograniczoną powierzchnię skóry, krótki czas ekspozycji (około 48 godzin) oraz nadzór medyczny, kwestia przedawkowania tej substancji nie jest uwzględniona w charakterystyce produktu leczniczego (ChPL). W praktyce klinicznej nie odnotowano przypadków toksycznego przedawkowania, a ryzyko związane jest głównie z możliwością wywołania reakcji alergicznych, zwłaszcza przy nieprawidłowym stosowaniu, takim jak aplikacja wielu plastrów jednocześnie, przedłużona ekspozycja lub aplikacja na uszkodzoną skórę.
alergia kontaktowa, charakterystyka produktu leczniczego, dibutyloditiokarbaminian cynku, dietyloditiokarbaminian cynku, difenyloguanidyna, glikokortykosteroid, lek przeciwhistaminowy, mieszanina tiuramów, płatek testowy, pochodne węglowe, próba prowokacyjna, reakcja alergiczna, reakcja kontaktowa, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, rumień, test płatkowy, TRUE Test 36 - Leksykon substancji czynnych
N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiamina – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiamina jest jednym z trzech składników mieszaniny czarnej gumy (płatek testowy nr 16) stosowanej w plastrach TRUE Test 36 do diagnostyki alergicznego wyprysku kontaktowego. W mieszaninie tej, o stężeniu 75 μg/cm² (61 μg/płatek), N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiamina stanowi 2/12 części, pozostałe to N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiamina (5/12) oraz N,N’-difenylo-parafenylenodiamina (5/12). Dane przedkliniczne, obejmujące standardowe badania toksykologiczne na modelach zwierzęcych, nie wykazały istotnego ryzyka toksycznego ani rakotwórczego związanego z ekspozycją na dawki porównywalne do stosowanych w testach płatkowych.
alergen testowy, alergiczny wyprysk kontaktowy, badanie toksykologiczne, diagnostyczny test płatkowy, działanie rakotwórcze, mieszanina czarnej gumy, N, N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiamina, N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiamina, N’-difenylo-parafenylenodiamina, plaster TRUE Test, płatek testowy, potencjał rakotwórczy, ryzyko kliniczne - Leksykon substancji czynnych
Metylodibromoglutaronitryl – Przeciwwskazania stosowania
Metylodibromoglutaronitryl, obecny w preparacie TRUE Test 36 w stężeniu 5 µg/cm² (4,1 µg na płatek), jest kluczowym alergenem stosowanym w diagnostyce alergicznego kontaktowego zapalenia skóry. Przeciwwskazania do jego zastosowania obejmują aktywne, ciężkie lub uogólnione zapalenie skóry, obecność zmian chorobowych w miejscu aplikacji (np. wyprysk, rumień), a także nadwrażliwość na substancje pomocnicze preparatu. Test należy odroczyć u pacjentów przyjmujących leki immunosupresyjne i kortykosteroidy, które mogą maskować reakcję alergiczną, prowadząc do fałszywie ujemnych wyników. Szczególną ostrożność zaleca się u kobiet w ciąży i karmiących piersią, gdzie decyzja o wykonaniu testu powinna być indywidualnie rozważona.
alergen testowy, alergia kontaktowa, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, atopowe zapalenie skóry, dermatoza, fałszywie ujemny wynik, fałszywy wynik, konserwant, kortykosteroid, lek immunosupresyjny, łuszczyca, metylodibromoglutaronitryl, nadwrażliwość na substancje pomocnicze, płatek testowy, rumień, substancja czynna, substancja testowa, test płatkowy, układ immunologiczny, uogólnione aktywne zapalenie skóry, wyprysk - Leksykon substancji czynnych
Siarczan niklu – Dawkowanie i sposób podawania
Siarczan niklu, stosowany w stężeniu 200 µg/cm² (162 µg na płatek) w panelu nr 1 zestawu TRUE Test 36, jest kluczowym alergenem w diagnostyce alergii kontaktowej u dorosłych. Test aplikowany jest na zdrową skórę pleców lub ramienia, z zachowaniem odpowiedniej techniki i lokalizacji paneli, a plaster pozostaje na skórze przez 48 godzin. Ocena reakcji powinna odbywać się dwukrotnie: po 30 minutach i po 1-2 dniach od usunięcia plastra, z uwzględnieniem skali International Contact Dermatitis Research Group, gdzie reakcje dodatnie charakteryzują się rumieniem, naciekiem i zmianami grudkowymi lub pęcherzykowymi. Reakcje opóźnione (4-5 dni) nie są typowe dla siarczanu niklu, co odróżnia go od innych alergenów w zestawie.
alergen, alergia kontaktowa, alkohol sterolowy, diagnostyka alergii kontaktowej, International Contact Dermatitis Research Group, naciek zapalny, odczyt późny, odczyt wczesny, panel testowy, parafenylenodiamina, płatek testowy, podrażnienie skóry, reakcja alergiczna, reakcja opóźniona, reakcja z podrażnienia, rumień grudkowy, rumień pęcherzykowy, siarczan neomycyny, siarczan niklu, substancja testowa, test prowokacyjny, tiosiarczan sodowy złota, wynik fałszywie ujemny - Leksykon substancji czynnych
Aldehyd amylocynamonowy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Aldehyd amylocynamonowy, obecny w produkcie TRUE Test 36 (płatek nr 6) w stężeniu 430 µg/cm² (348 µg/płatek), jest jednym z ośmiu składników mieszaniny substancji zapachowych. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych oraz niewystarczające badania przedkliniczne oceniające wpływ na reprodukcję, stosowanie tego produktu w okresie ciąży nie jest zalecane. W praktyce klinicznej testy płatkowe z użyciem aldehydu amylocynamonowego u kobiet ciężarnych powinny być wykonywane wyłącznie w sytuacjach, gdy korzyści diagnostyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Ponadto, brak jest danych dotyczących przenikania substancji do mleka kobiecego, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania produktu u kobiet karmiących piersią.
aldehyd amylocynamonowy, aldehyd cynamonowy, alergia kontaktowa, alkohol cynamonowy, badanie na zwierzętach, badanie przedkliniczne, ciąża, działanie niepożądane, ekspozycja na substancje szkodliwe, eugenol, geraniol, hydroksycytronellal, izoeugenol, karmienie piersią, mieszanina substancji zapachowych, płatek testowy, stosunek korzyści do ryzyka, test płatkowy, TRUE Test 36, wyciąg z mchu dębowego - Leksykon substancji czynnych
Parahydroksybenzoesan etylu – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Parahydroksybenzoesan etylu, będący jednym z parabenów w mieszaninie o łącznym stężeniu 1000 µg/cm² (810 µg/płatek) w produkcie TRUE Test 36, stosowanym w diagnostyce alergii kontaktowej, wykazuje niski profil toksyczności w badaniach przedklinicznych. Mieszanina zawiera parahydroksybenzoesany metylu, etylu, propylu, butylu oraz benzylu w równych proporcjach wagowych, z parahydroksybenzoesanem etylu stanowiącym 1/5 całkowitej zawartości (162 µg/płatek). Badania laboratoryjne i eksperymenty na zwierzętach nie wykazały istotnego ryzyka toksycznego, a krótkotrwała ekspozycja oraz ograniczona powierzchnia kontaktu w testach płatkowych dodatkowo minimalizują potencjalne zagrożenia.
alergia kontaktowa, działanie rakotwórcze, działanie toksyczne, mieszanina parabenów, nadwrażliwość kontaktowa, paraben, parahydroksybenzoesan benzylu, parahydroksybenzoesan butylu, parahydroksybenzoesan etylu, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, płatek testowy, potencjał rakotwórczy, profil toksyczności, reakcja toksyczna, test płatkowy - Leksykon substancji czynnych
żywica epoksydowa – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Żywica epoksydowa, obecna w plastrze do prób prowokacyjnych TRUE Test 36 w stężeniu 50 mikrogramów/cm² (41 mikrogramów/płatek), jest stosowana w diagnostyce alergologicznej do wykrywania nadwrażliwości kontaktowej. Badania przedkliniczne nie wykazały istotnego ryzyka toksycznego przy dawkach stosowanych w testach płatkowych. Modele zwierzęce nie wskazały na szczególne zagrożenia toksykologiczne, a analiza ryzyka uwzględniająca niskie dawki, krótki czas ekspozycji oraz ograniczoną powierzchnię kontaktu potwierdza, że ryzyko długoterminowych efektów niepożądanych, w tym działania rakotwórczego, jest klinicznie nieistotne.
alergia kontaktowa, dawka diagnostyczna, diagnostyka alergologiczna, działanie rakotwórcze, działanie toksyczne, efekt niepożądany, model zwierzęcy, nadwrażliwość kontaktowa, ocena bezpieczeństwa, plaster do prób prowokacyjnych, płatek testowy, test alergologiczny, test płatkowy, TRUE Test 36, żywica epoksydowa - Leksykon substancji czynnych
Siarczan niklu – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Siarczan niklu, obecny w produkcie diagnostycznym TRUE Test 36 w stężeniu 200 µg/cm², co odpowiada 162 µg na pojedynczy płatek testowy, jest stosowany w testach płatkowych do wykrywania alergii kontaktowej. Przeprowadzone badania przedkliniczne, w tym standardowe testy toksykologiczne na modelach zwierzęcych, nie wykazały istotnego ryzyka toksyczności przy dawkach i czasie ekspozycji odpowiadającym zastosowaniu klinicznemu. Mimo że w badaniach na zwierzętach wykazano potencjalne działanie rakotwórcze związków niklu, w tym siarczanu niklu, obserwacje te dotyczą znacznie wyższych dawek i dłuższej ekspozycji niż w przypadku testów płatkowych TRUE Test 36.
- Leksykon substancji czynnych
Disiarczek dipentametylenotiuramu – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Disiarczek dipentametylenotiuramu jest składnikiem mieszaniny tiuramów stosowanej w preparacie diagnostycznym TRUE Test 36, wykorzystywanym w testach płatkowych do wykrywania alergii kontaktowej. Mieszanina tiuramów, zawierająca disiarczek dipentametylenotiuramu, disulfiram, disiarczek tetrametylotiuramu oraz siarczek tetrametylotiuramu, występuje w równych proporcjach wagowych, a całkowita zawartość mieszaniny w płatku testowym wynosi 22 µg, co odpowiada stężeniu 27 µg/cm² powierzchni płatka. Produkt składa się z 36 płatków, z czego 35 zawiera substancje testujące, a jeden jest płatkiem kontrolnym. Stosowanie TRUE Test 36 jest ograniczone do diagnostyki miejscowej i nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, co potwierdza informacja zawarta w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL) w punkcie 4.7.
alergia kontaktowa, charakterystyka produktu leczniczego, disiarczek dipentametylenotiuramu, disiarczek tetrametylotiuramu, disulfiram, mieszanina tiuramów, plaster testowy, płatek kontrolny, płatek testowy, próba prowokacyjna, reakcja alergiczna, reakcja skórna, siarczek tetrametylotiuramu, test płatkowy, TRUE Test 36 - Leksykon substancji czynnych
Błękit zawiesinowy 106 – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Błękit zawiesinowy 106, obecny w produkcie TRUE Test 36 w stężeniu 50 µg/cm² (41 µg/płatek, panel nr 3, pozycja 35), jest stosowany w diagnostyce alergicznego kontaktowego zapalenia skóry. Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa jego stosowania u kobiet w ciąży są ograniczone, a badania na modelach zwierzęcych dotyczące wpływu na reprodukcję są niewystarczające. W związku z tym, produkt nie powinien być rutynowo stosowany w okresie ciąży, chyba że korzyści diagnostyczne przewyższają potencjalne ryzyko. W takich przypadkach konieczne jest szczegółowe udokumentowanie wskazań klinicznych, uzyskanie świadomej zgody pacjentki oraz ścisłe monitorowanie reakcji miejscowych i ogólnoustrojowych na substancję testową.
alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, błękit zawiesinowy 106, karmienie piersią, kontaktowe zapalenie skóry, personel medyczny, płatek testowy, płodność, przebieg ciąży, przenikanie do mleka matki, reakcja ogólnoustrojowa, rozwój płodu, stan kliniczny, substancja testowa, świadoma zgoda pacjenta, test diagnostyczny, TRUE Test 36, wskazanie kliniczne - Leksykon substancji czynnych
Tiomersal – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Tiomersal, obecny w plastrze TRUE Test 36 (płatek nr 23) w dawce 7 µg/cm² (6 µg na cały płatek), jest związkiem rtęciowym mogącym wywołać reakcje alergiczne u osób wrażliwych. Reakcje te, choć rzadkie, mogą pojawić się także jako opóźnione, nawet po 10 dniach od aplikacji, co wskazuje na nabycie nadwrażliwości kontaktowej. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią reakcji anafilaktoidalnych lub alergii na rtęć. Interpretacja wyników powinna uwzględniać możliwość zespołu nadwrażliwości skóry pleców (ang. angry back), zwłaszcza u pacjentów z licznymi dodatnimi wynikami, co może wymagać powtórzenia testu w celu wykluczenia fałszywie dodatnich rezultatów.
angry back syndrome, butylohydroksyanizol, butylohydroksytoluen, dodatnia reakcja skórna, kalafonia, kortykosteroid, kortykosteroid o działaniu ogólnym, nadwrażliwość kontaktowa, ognisko zapalne, płatek testowy, próba prowokacyjna, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktoidalna, reakcja krzyżowa, reakcja opóźniona, reakcja systemowa, test płatkowy, test prowokacyjny, tiomersal, TRUE Test, uczulenie, wynik fałszywie dodatni, wynik fałszywie ujemny, zapalenie skóry, zespół nadwrażliwości skóry pleców, zmiana trądzikowa, związek rtęci - Leksykon substancji czynnych
Chlorek kobaltu – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Chlorek kobaltu, obecny w produkcie TRUE Test 36 w stężeniu 20 mikrogramów/cm² (16 mikrogramów/płatek, panel nr 1, pozycja 12), jest stosowany w diagnostyce alergicznego kontaktowego zapalenia skóry. W dokumentacji brakuje szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu u kobiet w ciąży oraz podczas laktacji. Badania na zwierzętach są niewystarczające do oceny potencjalnego ryzyka teratogennego lub wpływu na reprodukcję, co wymaga szczególnej ostrożności w kwalifikacji pacjentek z tych grup. Produkt powinien być stosowany w ciąży wyłącznie w sytuacjach klinicznych, gdy jest to niezbędne i nie ma alternatywnych metod diagnostycznych.
alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, charakterystyka produktu leczniczego, chlorek kobaltu, diagnostyka alergicznego zapalenia skóry, diagnostyka alergologiczna, ekspozycja na substancję, karmienie piersią, kontaktowe zapalenie skóry, laktacja, model zwierzęcy, plaster do prób prowokacyjnych, płatek testowy, płodność, próba prowokacyjna, TRUE Test 36 - Leksykon leków
Przeciwwskazania – TRUE Test 36 –
TRUE Test 36 to zestaw do testów płatkowych stosowany w diagnostyce alergicznego kontaktowego zapalenia skóry, zawierający 36 płatków, z czego 35 zawiera różne alergeny, a 1 jest płatkiem kontrolnym. Produkt obejmuje szerokie spektrum substancji uczulających, w tym metale (np. siarczan niklu, chlorek kobaltu), antybiotyki (siarczan neomycyny, bacytracyna), konserwanty (formaldehyd, tiomersal, parabeny) oraz kortykosteroidy: 21-piwalan tiksokortolu (3,0 μg/cm², 2,4 μg/płatek), budezonid (1,0 μg/cm², 0,81 μg/płatek) i 17-maślan hydrokortyzonu (20 μg/cm², 16 μg/płatek). Test jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkim lub uogólnionym aktywnym zapaleniem skóry oraz u osób z nadwrażliwością na substancje pomocnicze preparatu.
alergia kontaktowa, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, bacytracyna, balsam peruwiański, budezonid, chlorek kobaltu, dichromian potasu, formaldehyd, kalafonia, kortykosteroid ogólnoustrojowy, lek immunosupresyjny, maślan hydrokortyzonu, parabeny, parafenylenodiamina, piwalan tiksokortolu, płatek testowy, próba prowokacyjna, reakcja skórna, siarczan neomycyny, siarczan niklu, stan zapalny skóry, test płatkowy, tiomersal, tiosiarczan sodowy złota, wynik fałszywie dodatni, wynik fałszywie ujemny - Leksykon substancji czynnych
Hydroksycytronellal – Wskazania do stosowania
Hydroksycytronellal jest składnikiem mieszaniny substancji zapachowych (nr 6 w panelu 1) zawartej w produkcie TRUE Test 36, stosowanym w diagnostyce alergicznego kontaktowego zapalenia skóry u osób dorosłych. W plastrze do testów prowokacyjnych hydroksycytronellal występuje w stężeniu 430 μg/cm², co odpowiada 348 μg na płatek testowy, stanowiąc około 16% mieszaniny zapachowej. Mieszanina ta zawiera także geraniol, wyciąg z mchu dębowego, alkohol cynamonowy, aldehyd cynamonowy, eugenol, izoeugenol oraz aldehyd amylocynamonowy w określonych proporcjach. Testy płatkowe z tym produktem są wskazane u pacjentów dorosłych z podejrzeniem alergii kontaktowej na substancje zapachowe, zwłaszcza przy przewlekłych lub nawracających zmianach skórnych o nieustalonej etiologii oraz u osób narażonych zawodowo na kontakt z alergenami zapachowymi.
aldehyd amylocynamonowy, aldehyd cynamonowy, alergia kontaktowa, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, alergolog, alkohol cynamonowy, dermatolog, dermatoza zapalna, diagnostyka alergologiczna, eugenol, geraniol, glikokortykosteroid, hydroksycytronellal, izoeugenol, kontaktowe zapalenie skóry, lek przeciwhistaminowy, mieszanina substancji zapachowych, nadwrażliwość na substancje zapachowe, pacjent pediatryczny, płatek testowy, reakcja krzyżowa, test płatkowy, test prowokacyjny - Leksykon substancji czynnych
N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiamina – Wskazania do stosowania
N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiamina (IPPD) jest składnikiem mieszaniny czarnej gumy w produkcie diagnostycznym TRUE Test 36, stosowanym w alergologii do wykrywania alergicznego kontaktowego zapalenia skóry u dorosłych pacjentów. W mieszaninie czarnej gumy, obecnej na płatku nr 16 panelu nr 2, IPPD stanowi 2 części z 12, przy całkowitej zawartości mieszaniny 75 μg/cm² (61 μg/płatek), co odpowiada około 10,17 μg IPPD na płatek. Test ten jest szczególnie wskazany u pacjentów z objawami alergii kontaktowej na produkty gumowe, takie jak rękawice, obuwie, opony czy sprzęt medyczny, manifestujące się miejscowym świądem, rumieniem, obrzękiem, pęcherzykami oraz przewlekłymi zmianami skórnymi z lichenifikacją i złuszczaniem naskórka.
Interpretacja wyników testu wymaga specjalistycznej wiedzy alergologicznej, gdyż pozytywny wynik wskazuje na nadwrażliwość na pochodne parafenylenodiaminy, z możliwością reakcji krzyżowych z N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminą, N,N’-difenylo-parafenylenodiaminą oraz parafenylenodiaminą stosowaną m.in. w farbach do włosów. Po potwierdzeniu alergii konieczne jest edukowanie pacjenta w zakresie unikania ekspozycji na IPPD i jej pochodne oraz wdrożenie odpowiedniego leczenia miejscowego, np. kortykosteroidami. Diagnostyka z użyciem IPPD powinna być prowadzona wyłącznie u pacjentów dorosłych, zgodnie z zatwierdzonymi wskazaniami produktu TRUE Test 36, co umożliwia skuteczne rozpoznanie i profilaktykę alergicznego kontaktowego zapalenia skóry wywołanego przez produkty gumowe.
alergia kontaktowa, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, farba do włosów, kortykosteroid, lichenifikacja, mieszanina czarnej gumy, N, N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiamina, N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiamina, N’-difenylo-parafenylenodiamina, nadwrażliwość na substancje, parafenylenodiamina, pęcherz skórny, płatek testowy, postępowanie profilaktyczne, przewlekła zmiana skórna, reakcja krzyżowa, rumień, świąd, test płatkowy, TRUE Test, zmiana skórna - Leksykon substancji czynnych
Aldehyd amylocynamonowy – Dawkowanie i sposób podawania
Aldehyd amylocynamonowy jest składnikiem aktywnym mieszaniny substancji zapachowych w produkcie TRUE Test 36, stosowanym w diagnostyce alergicznego kontaktowego zapalenia skóry. Mieszanina ta zawiera również geraniol, wyciąg z mchu dębowego, hydroksycytronellal, alkohol cynamonowy, aldehyd cynamonowy, eugenol oraz izoeugenol. Całkowita dawka substancji zapachowych w jednym płatku testowym wynosi 348 µg, przy stężeniu 430 µg/cm². Test aplikuje się na zdrową skórę pacjenta (górna część pleców lub zewnętrzna część ramienia) i pozostawia na 48 godzin, po czym ocenia się reakcje skórne w dwóch odczytach: po 30 minutach oraz po 1-2 dniach od usunięcia plastra. Interpretacja wyników opiera się na skali International Contact Dermatitis Research Group, uwzględniającej nasilenie rumienia, nacieku zapalnego oraz obecność zmian grudkowych lub pęcherzykowych.
aldehyd amylocynamonowy, aldehyd cynamonowy, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, alkohol cynamonowy, eugenol, geraniol, hydroksycytronellal, International Contact Dermatitis Research Group, izoeugenol, mieszanina substancji zapachowych, naciek zapalny, plaster do prób prowokacyjnych, płatek testowy, próba prowokacyjna, reakcja alergiczna, reakcja kontaktowa alergiczna, reakcja z podrażnienia, rumień grudkowy, rumień pęcherzykowy, TRUE Test 36, wyciąg z mchu dębowego