Wskazania do stosowania
Siarczan neomycyny

Siarczan neomycyny – wprowadzenie do substancji czynnej

Siarczan neomycyny jest antybiotykiem aminoglikozydowym stosowanym miejscowo w różnych postaciach farmaceutycznych. W analizowanych produktach leczniczych występuje jako składnik preparatu złożonego Maxitrol w kroplach do oczu (w stężeniu 3500 j.m./ml) oraz jako substancja testowa w plastrach TRUE Test 36 (600 mikrogramów/cm² lub 486 mikrogramów/płatek) stosowanych w diagnostyce alergicznego kontaktowego zapalenia skóry.¹²

Wskazania do stosowania siarczanu neomycyny w okulistyce

Siarczan neomycyny, jako składnik preparatu Maxitrol, jest wskazany w leczeniu chorób oczu ze współistniejącym odczynem zapalnym. Stosowanie tej substancji jest zalecane w przypadkach, gdy konieczne jest podanie kortykosteroidów, a jednocześnie istnieje podejrzenie lub ryzyko bakteryjnego zakażenia oka.³

Szczegółowe wskazania okulistyczne

Siarczan neomycyny w preparacie Maxitrol (w połączeniu z deksametazonem i siarczanem polimyksyny B) znajduje zastosowanie w następujących stanach chorobowych:⁴

• Choroby zapalne spojówek – zarówno powiekowych jak i gałkowych, gdy istnieje potrzeba kontroli stanu zapalnego i jednoczesnej profilaktyki lub leczenia infekcji bakteryjnej
• Stany zapalne rogówki – w przypadkach, gdy współistnieje komponent infekcyjny
• Choroby zapalne przedniego odcinka gałki ocznej – wymagające jednoczesnego działania przeciwzapalnego i przeciwbakteryjnego
• Przewlekłe zapalenie błony naczyniowej przedniego odcinka oka – gdy istnieje ryzyko nadkażenia bakteryjnego
• Uszkodzenia rogówki wywołane różnorodnymi oparzeniami, w tym:
  • oparzeniami chemicznymi
  • oparzeniami radiacyjnymi
  • oparzeniami termicznymi
• Urazy mechaniczne rogówki – wywołane wbiciem ciał obcych, gdzie istnieje ryzyko wtórnej infekcji bakteryjnej

⁵

Wskazania do stosowania siarczanu neomycyny w diagnostyce dermatologicznej

Siarczan neomycyny stanowi jedną z substancji testowych w preparacie TRUE Test 36, który jest przeznaczony do diagnostyki alergicznego kontaktowego zapalenia skóry u osób dorosłych.⁶ Substancja ta została umieszczona w panelu nr 1 (jako pozycja 3) w stężeniu 600 mikrogramów/cm² (co odpowiada 486 mikrogramów/płatek).⁷

Zastosowanie diagnostyczne siarczanu neomycyny

Siarczan neomycyny w teście płatkowym TRUE Test 36 służy do identyfikacji nadwrażliwości kontaktowej na ten antybiotyk aminoglikozydowy. Jest to istotny element diagnostyki w przypadku pacjentów z podejrzeniem alergicznego kontaktowego zapalenia skóry, zwłaszcza przy ekspozycji zawodowej na produkty lecznicze zawierające neomycynę lub w przypadku wcześniejszych reakcji niepożądanych po zastosowaniu preparatów z tą substancją.⁸

Warunki stosowania siarczanu neomycyny

Warunki stosowania w leczeniu okulistycznym

Siarczan neomycyny w preparacie Maxitrol powinien być stosowany przez pacjenta w formie kropli do oczu przy następujących warunkach:⁹

• Po potwierdzeniu przez lekarza obecności odczynu zapalnego oka odpowiadającego na leczenie kortykosteroidami
• Gdy istnieje podejrzenie lub ryzyko bakteryjnego zakażenia oka
• W przypadkach urazów oka, które mogą prowadzić do wtórnych infekcji
• Podczas stosowania należy pamiętać, że preparat ma postać nieprzezroczystej zawiesiny w kolorze od białego do jasno-żółtego, co wymaga odpowiedniego wstrząśnięcia przed użyciem

¹⁰¹¹

Warunki stosowania w diagnostyce dermatologicznej

Siarczan neomycyny w preparacie TRUE Test 36 jest stosowany w następujących warunkach:¹²

• Wyłącznie u osób dorosłych
• W warunkach klinicznych pod nadzorem specjalisty dermatologa
• W ramach kompleksowej diagnostyki alergicznego kontaktowego zapalenia skóry
• Jako część panelu testowego składającego się z 36 substancji potencjalnie alergennych
• Przy zachowaniu odpowiednich warunków aplikacji i oceny plastra testowego

¹³¹⁴

Kiedy zalecać pacjentowi stosowanie siarczanu neomycyny

Zalecenie stosowania siarczanu neomycyny należy rozważyć w następujących sytuacjach:¹⁵¹⁶

Wskazania terapeutyczne

• W okulistyce:
  • U pacjentów z ostrymi lub przewlekłymi stanami zapalnymi oczu, gdzie konieczne jest jednoczesne stosowanie kortykosteroidów oraz profilaktyka/leczenie infekcji bakteryjnej
  • W przypadku urazów (mechanicznych, chemicznych, termicznych) gałki ocznej z ryzykiem nadkażenia bakteryjnego
  • U pacjentów po usunięciu ciała obcego z rogówki, jako profilaktyka infekcji i kontrola odczynu zapalnego
  • W przewlekłym zapaleniu błony naczyniowej przedniego odcinka oka przy współistniejącym ryzyku infekcji

¹⁷

Wskazania diagnostyczne

• W dermatologii:
  • U pacjentów z podejrzeniem alergicznego kontaktowego zapalenia skóry, szczególnie przy ekspozycji na produkty lecznicze zawierające aminoglikozydy
  • W ramach rutynowej diagnostyki dermatologicznej, gdy istnieje podejrzenie uczulenia na produkty lecznicze
  • U pacjentów z nawracającym lub przewlekłym zapaleniem skóry o nieznanej etiologii
  • U osób z wywiadem sugerującym nadwrażliwość na miejscowo stosowane antybiotyki, w tym preparaty z neomycyną

¹⁸

Należy pamiętać, że siarczan neomycyny w formie diagnostycznej (TRUE Test 36) może być stosowany wyłącznie u osób dorosłych i tylko przez wykwalifikowany personel medyczny w celu diagnostyki alergii kontaktowej.¹⁹