Tractiva
Tractiva to metoda terapeutyczna wykorzystywana w medycynie fizykalnej, bazująca na zasadzie kontrolowanej trakcji (wyciągu) kręgosłupa. Procedura polega na zastosowaniu siły rozciągającej poszczególne segmenty kręgosłupa, co prowadzi do zwiększenia przestrzeni międzykręgowej i odciążenia struktur nerwowych.
Wskazaniami do zastosowania Tractivy są przede wszystkim dyskopatie, przepukliny krążków międzykręgowych, stenoza kanału kręgowego oraz zespoły korzeniowe. Terapia przynosi ulgę poprzez zmniejszenie ucisku na korzenie nerwowe, poprawę krążenia płynu mózgowo-rdzeniowego i usprawnienie metabolizmu tkanek.
Zabieg wykonywany jest przy użyciu specjalistycznego sprzętu, który umożliwia precyzyjne dawkowanie siły trakcyjnej oraz monitorowanie reakcji pacjenta. Tractiva stanowi nieinwazyjną alternatywę dla interwencji chirurgicznych w wybranych przypadkach schorzeń kręgosłupa, szczególnie w fazie podostrej i przewlekłej dolegliwości bólowych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Tractiva 5 mg
Produkt leczniczy Tractiva zawiera arypiprazol w formie tabletek o mocach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 30 mg, z odpowiednią zawartością substancji czynnej i laktozy jednowodnej, której ilość wzrasta wraz z dawką (od 53 mg w tabletce 5 mg do 321 mg w tabletce 30 mg). Tabletki mają jasnoróżowe zabarwienie dzięki tlenkowi żelaza czerwonego (E 172) i różnią się kształtem oraz rozmiarem (średnica od 5,3 mm do 9,5 mm). Linia podziału obecna na tabletkach 15 mg i 20 mg nie jest przeznaczona do dzielenia. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną, skrobię kukurydzianą, celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę oraz magnezu stearynian, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy.
arypiprazol, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, polimer celulozy, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka, tlenek żelaza czerwony, Tractiva - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tractiva 20 mg
Arypiprazol, dostępny w preparacie Tractiva w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg i 30 mg, wykazuje niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co wynika z jego działania na układ nerwowy oraz narząd wzroku. Działania niepożądane takie jak uspokojenie polekowe, senność, omdlenia, niewyraźne widzenie oraz diplopia mogą znacząco upośledzać zdolności psychomotoryczne pacjenta, wydłużając czas reakcji i obniżając czujność. Szczególnie istotne jest, aby pacjenci powstrzymywali się od prowadzenia pojazdów w początkowym okresie leczenia oraz w przypadku wystąpienia nasilonych objawów niepożądanych, a także unikali jednoczesnego spożywania alkoholu lub innych leków sedatywnych, które mogą nasilać te efekty.
arypiprazol, charakterystyka produktu leczniczego, diplopia, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, efekt sedatywny, historia choroby, lek psychotropowy, lek sedatywny, niewyraźne widzenie, ocena kliniczna, okres leczenia początkowego, omdlenie, praktyka kliniczna, sedacja polekowa, senność, Tractiva, układ nerwowy, wizyta kontrolna, zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tractiva 10 mg
Preparat Tractiva zawierający arypiprazol w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 30 mg może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co jest związane z działaniem na ośrodkowy układ nerwowy oraz narząd wzroku. Kluczowe działania niepożądane wpływające na funkcje psychomotoryczne to uspokojenie polekowe, senność, omdlenia, niewyraźne widzenie oraz podwójne widzenie (diplopia). Objawy te mogą wydłużać czas reakcji, obniżać czujność, zaburzać percepcję wzrokową i koordynację wzrokowo-ruchową, co stanowi istotne zagrożenie podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Szczególnie ryzykowny jest okres inicjacji terapii oraz zwiększania dawki, kiedy pacjent nie jest jeszcze zaadaptowany do działania leku.
arypiprazol, charakterystyka produktu leczniczego, diplopia, działanie niepożądane, efekt sedatywny, funkcja psychomotoryczna, indywidualna wrażliwość, interakcja lekowa, koordynacja wzrokowo-ruchowa, niewyraźne widzenie, obniżona czujność, omdlenie, ośrodkowy układ nerwowy, senność, Tractiva, uspokojenie polekowe, utrata przytomności, wydłużony czas reakcji, zaburzenie percepcji przestrzennej, zaburzenie percepcji wzrokowej, zasłabnięcie - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tractiva 20 mg
Produkt leczniczy Tractiva zawiera arypiprazol w formie tabletek dostępnych w pięciu dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 30 mg. Każda dawka zawiera odpowiednio 5 mg do 30 mg substancji czynnej oraz zmienną ilość laktozy jednowodnej od 53 mg do 321 mg. Tabletki różnią się wielkością (średnica od 5,3 mm do 9,5 mm), kształtem (okrągłe, płaskie lub obustronnie wypukłe) oraz oznaczeniami identyfikacyjnymi, takimi jak linie podziału i nadruki, które nie są przeznaczone do dzielenia. Substancje pomocnicze obejmują m.in. skrobię kukurydzianą, celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę, magnezu stearynian oraz czerwony barwnik (E 172), które wpływają na właściwości mechaniczne i estetykę tabletek.
arypiprazol, blister, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, laktoza jednowodna, linia podziału, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, skrobia kukurydziana, środek rozpadowy, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka, tlenek żelaza czerwony, Tractiva - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tractiva 30 mg
Arypiprazol (Tractiva) w dawkach od 5 mg do 30 mg wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, z najczęściej zgłaszanymi w badaniach klinicznych akatyzją i nudnościami (>3%). Objawy pozapiramidowe (EPS) występują z częstością 19-26,6% w zależności od populacji i dawki, przy czym u pacjentów ze schizofrenią EPS pojawiały się rzadziej niż przy leczeniu haloperydolem (25,8% vs. 57,3%). Akatyzja dotyczyła 6,2-12,1% pacjentów, a dystonia występowała głównie u młodszych i męskich pacjentów w pierwszych dniach terapii. U młodzieży (13-17 lat) obserwowano częstsze występowanie senności, zaburzeń pozapiramidowych, suchości w jamie ustnej, zwiększonego apetytu i niedociśnienia ortostatycznego. W badaniach u młodzieży z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym typu I częstość senności wynosiła 23%, zaburzeń pozapiramidowych 18,4%, akatyzji 16%, a zmęczenia 11,8%. Dawkowa zależność EPS i akatyzji była wyraźna (np. EPS: 9,1% przy 10 mg vs. 28,8% przy 30 mg). Ponadto, u młodzieży po 12 tygodniach leczenia odnotowano średni przyrost masy ciała 2,4 kg, a po 30 tygodniach 5,8 kg (vs. 0,2 kg i 2,3 kg w grupie placebo). Arypiprazol może powodować zarówno hiperprolaktynemię, jak i hipoprolaktynemię, co ma znaczenie dla funkcji endokrynologicznych i reprodukcyjnych.
akatyzja, arypiprazol, bradykardia, choroba zakrzepowo-zatorowa, cukrzycowa kwasica ketonowa, cukrzycowa śpiączka hiperosmolarna, dysfagia, dyskineza, dystonia, fosfokinaza kreatynowa, haloperydol, hiperfagia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hiperseksualność, hiponatremia, komorowe zaburzenia rytmu, kompulsywne objadanie się, lek przeciwpsychotyczny, leukopenia, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność wątroby, nudność, objawy pozapiramidowe, patologiczne uzależnienie od hazardu, priapizm, prolaktyna, rabdomioliza, sedacja, tachykardia, torsades de pointes, Tractiva, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I, zachłystowe zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół niespokojnych nóg, zespół odstawienia noworodkowy, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Tractiva 5 mg
Arypiprazol, substancja czynna leku Tractiva (kod ATC N05AX12), jest atypowym lekiem przeciwpsychotycznym wykazującym częściowy agonizm receptorów dopaminowych D2 i serotoninowych 5HT1a oraz antagonizm receptorów 5HT2a. Mechanizm ten tłumaczy jego skuteczność w leczeniu schizofrenii oraz epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I. Badania PET potwierdziły dawkozależne zmniejszenie wiązania ligandów receptorów D2/D3 w jądrze ogoniastym i skorupie przy dawkach od 0,5 mg do 30 mg/dobę. W krótkoterminowych badaniach klinicznych (4-6 tygodni, n=1228) arypiprazol wykazał istotną poprawę objawów psychotycznych w porównaniu z placebo, a w długoterminowym badaniu (52 tygodnie) skuteczność była porównywalna do haloperydolu (77% vs 73% utrzymującej się odpowiedzi). Ponadto, arypiprazol charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa, nie powodując klinicznie istotnego przyrostu masy ciała (13% pacjentów z przyrostem ≥7% vs 33% przy olanzapinie) ani istotnych zmian lipidogramu.
arypiprazol, cholesterol całkowity, cholesterol HDL, cholesterol LDL, epizod maniakalny, epizod mieszany, hiperaktywność dopaminergiczna, hiperprolaktynemia, hipoaktywność dopaminergiczna, hipoprolaktynemia, lek przeciwpsychotyczny, lek psycholeptyczny, objawy psychotyczne, pozytonowa tomografia emisyjna, prolaktyna, receptor dopaminowy D2, receptor serotoninowy 5HT1a, receptor serotoninowy 5HT2a, schizofrenia, schizofrenia przewlekła, skala depresji Montgomery-Åsberg, skala PANSS, Tractiva, triglicerydy, zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tractiva 30 mg
Arypiprazol (produkt leczniczy Tractiva) ma jedno bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania – nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze. Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy w tabletkach, która waha się od 53 mg w dawce 5 mg do 321 mg w dawce 30 mg. U pacjentów z potwierdzoną nietolerancją laktozy lub nadwrażliwością na ten składnik konieczne jest rozważenie alternatywnych metod leczenia, zwłaszcza przy wyższych dawkach. Przed rozpoczęciem terapii wskazane jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu dotyczącego wcześniejszych reakcji alergicznych na neuroleptyki oraz, w razie potrzeby, wykonanie testów alergicznych.
arypiprazol, duszność, laktoza, leczenie przeciwpsychotyczne, lek przeciwpsychotyczny, nadwrażliwość, nadwrażliwość na substancję czynną, neuroleptyk, nietolerancja laktozy, objawy oddechowe, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja skórna, skurcz oskrzeli, świąd, świszczący oddech, test alergiczny, Tractiva, wysypka