Skład i postać leku
Tractiva 30 mg

Produkt leczniczy Tractiva zawiera arypiprazol w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 30 mg, dostępny wyłącznie w formie tabletek doustnych o jasnoróżowym zabarwieniu. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg lub 30 mg substancji czynnej oraz laktozę jednowodną w ilościach od 53 mg (tabletka 5 mg) do 321 mg (tabletka 30 mg), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki różnią się kształtem i wymiarami, np. tabletka 5 mg ma średnicę 5,3 mm i jest płaska, natomiast tabletka 30 mg ma średnicę 9,5 mm i jest obustronnie wypukła. Linia podziału na tabletkach 15 mg i 20 mg służy wyłącznie do identyfikacji dawki i nie jest przeznaczona do dzielenia.

Pobierz ChPL PDF Tractiva – Tabletki – 30 mg
  1. Skład leku Tractiva – analiza jakościowa i ilościowa
    1. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    2. Pełny skład leku Tractiva
  2. Postać farmaceutyczna i cechy wizualne produktu
  3. Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
    1. Warunki przechowywania i okres ważności
    2. Postępowanie z niewykorzystanym lekiem
    3. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod maniakalny o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I
  2. schizofrenia
  3. zapobieganie nowym epizodom maniakalnym w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I
Substancja czynna
  1. arypiprazol
Kategoria leku
  1. leki przeciwmaniakalne
  2. leki przeciwpsychotyczne

Skład leku Tractiva – analiza jakościowa i ilościowa

Produkt leczniczy Tractiva jest dostępny w formie tabletek w pięciu różnych dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 30 mg. Główną substancją czynną leku jest arypiprazol, którego zawartość w poszczególnych tabletkach odpowiada ich oznaczeniu dawki. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg lub 30 mg substancji czynnej.1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Istotnym elementem składu jest laktoza jednowodna, której zawartość różni się w zależności od dawki i wynosi:

  • 53 mg w tabletce 5 mg
  • 107 mg w tabletce 10 mg
  • 160 mg w tabletce 15 mg
  • 214 mg w tabletce 20 mg
  • 321 mg w tabletce 30 mg

Zawartość laktozy powinna być uwzględniona w przypadku pacjentów z nietolerancją tego cukru.2

Pełny skład leku Tractiva

Kompletny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:3

  • Laktoza jednowodna – wypełniacz i substancja poprawiająca właściwości technologiczne tabletek
  • Skrobia kukurydziana – substancja wiążąca i rozsadzająca
  • Celuloza mikrokrystaliczna (typ 101) – wypełniacz zapewniający odpowiednią strukturę tabletki
  • Hydroksypropyloceluloza – środek wiążący i powlekający
  • Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu tabletek do matryc podczas produkcji
  • Żelaza tlenek, czerwony (E 172) – barwnik nadający tabletkom jasnoróżową barwę

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne produktu

Produkt leczniczy Tractiva występuje wyłącznie w formie tabletek doustnych. Wszystkie warianty dawkowania charakteryzują się jasnoróżowym zabarwieniem, jednak różnią się wymiarami i szczegółami wykonania.4

Dawka Kształt i wymiary Cechy szczególne
5 mg Okrągła, płaska tabletka (średnica 5,3 mm) Jednolita powierzchnia bez nacięć
10 mg Okrągła, obustronnie wypukła tabletka (średnica 7 mm) Jednolita powierzchnia bez nacięć
15 mg Okrągła, obustronnie wypukła tabletka (średnica 8 mm) Linia podziału po jednej stronie (nieprzeznaczona do dzielenia tabletki)
20 mg Okrągła, płaska tabletka (średnica 9 mm) Napis „20” po jednej stronie, linia podziału po drugiej stronie (nieprzeznaczona do dzielenia tabletki)
30 mg Okrągła, obustronnie wypukła tabletka (średnica 9,5 mm) Jednolita powierzchnia bez nacięć

Należy zwrócić uwagę, że pomimo obecności linii podziału na tabletkach 15 mg i 20 mg, nie są one przeznaczone do przełamywania. Linia ta stanowi jedynie element pozwalający na identyfikację dawki.5

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Tractiva jest dostępna w blistrach wykonanych z folii Aluminium/Aluminium, które są pakowane w pudełka tekturowe. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 14, 28, 50, 56 lub 98 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne na rynku.6

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla produktu leczniczego Tractiva nie określono specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji.7

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Wszelkie niewykorzystane pozostałości produktu leczniczego Tractiva lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Prawidłowa utylizacja zapobiega potencjalnemu narażeniu środowiska naturalnego na działanie substancji leczniczej.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl