Profil bezpieczeństwa leku
Tractiva 30 mg

Arypiprazol wykazuje przenikanie do mleka matki, co wymaga ostrożności przy stosowaniu u kobiet karmiących, gdzie decyzja o kontynuacji leczenia lub karmienia powinna uwzględniać korzyści i ryzyko dla matki i dziecka. U pacjentów w wieku ≥65 lat, zwłaszcza z psychozą związaną z demencją, obserwuje się zwiększone ryzyko zgonu i działań niepożądanych układu krążenia mózgowego, co wskazuje na konieczność rozważenia niższej dawki początkowej i ścisłego monitorowania. W przypadku zaburzeń czynności nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki, natomiast u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby dawka również pozostaje bez zmian, choć brak danych dla ciężkiej niewydolności wymaga szczególnej ostrożności, zwłaszcza przy maksymalnych dawkach.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod maniakalny o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I
  2. schizofrenia
  3. zapobieganie nowym epizodom maniakalnym w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I
Substancja czynna
  1. arypiprazol
Kategoria leku
  1. leki przeciwmaniakalne
  2. leki przeciwpsychotyczne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Arypiprazol i/lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Brak jednoznacznych danych o bezpieczeństwie, dlatego zaleca się ostrożność.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Arypiprazol może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn z powodu możliwych działań niepożądanych takich jak senność, uspokojenie, omdlenie, niewyraźne lub podwójne widzenie. Zaleca się zachowanie ostrożności.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Ze względu na działanie arypiprazolu na ośrodkowy układ nerwowy należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem, ponieważ może dojść do nasilenia działań niepożądanych takich jak sedacja.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. U osób w podeszłym wieku z psychozą związaną z demencją obserwowano zwiększone ryzyko zgonu i działań niepożądanych dotyczących krążenia mózgowego. Zaleca się rozważenie mniejszej dawki początkowej i zachowanie szczególnej ostrożności.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności dostosowania dawki u osób z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu lekkim do umiarkowanego. Brak wystarczających danych dla pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby – w tej grupie należy zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza przy stosowaniu maksymalnych dawek.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Arypiprazol i/lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Brak jednoznacznych danych o bezpieczeństwie, dlatego zaleca się ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Arypiprazol może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn z powodu możliwych działań niepożądanych takich jak senność, uspokojenie, omdlenie, niewyraźne lub podwójne widzenie. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Ze względu na działanie arypiprazolu na ośrodkowy układ nerwowy należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem, ponieważ może dojść do nasilenia działań niepożądanych takich jak sedacja.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. U osób w podeszłym wieku z psychozą związaną z demencją obserwowano zwiększone ryzyko zgonu i działań niepożądanych dotyczących krążenia mózgowego. Zaleca się rozważenie mniejszej dawki początkowej i zachowanie szczególnej ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Nie ma konieczności dostosowania dawki u osób z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu lekkim do umiarkowanego. Brak wystarczających danych dla pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby – w tej grupie należy zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza przy stosowaniu maksymalnych dawek.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: