Wskazania do stosowania
Tractiva 30 mg

Tractiva, zawierająca arypiprazol, jest wskazana do leczenia schizofrenii u dorosłych (dawki 5-30 mg) oraz młodzieży od 15 roku życia, z możliwością dostosowania dawki do indywidualnych potrzeb. W zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I u dorosłych, lek stosuje się w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego oraz w profilaktyce nawrotów, zwłaszcza u pacjentów z dominującymi epizodami maniakalnymi i pozytywną odpowiedzią na arypiprazol. U młodzieży od 13 roku życia Tractiva jest wskazana wyłącznie do leczenia epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, z maksymalnym czasem terapii ograniczonym do 12 tygodni.

Wskazania do stosowania leku Tractiva

Lek Tractiva, zawierający substancję czynną arypiprazol, jest przeznaczony do stosowania w kilku określonych wskazaniach psychiatrycznych, zarówno u pacjentów dorosłych, jak i młodzieży, w zależności od schorzenia i grupy wiekowej. 1

Leczenie schizofrenii

Tractiva znajduje zastosowanie w leczeniu schizofrenii u następujących grup pacjentów:

  • Dorośli pacjenci – lek może być stosowany w pełnym zakresie dawek (5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg lub 30 mg)
  • Młodzież w wieku 15 lat i starsza – dla której dostępne są odpowiednie dawki leku w zależności od indywidualnych potrzeb terapeutycznych

2

Zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I u dorosłych

U pacjentów dorosłych z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym typu I, lek Tractiva jest wskazany w dwóch głównych obszarach terapeutycznych:

  • Leczenie epizodów maniakalnych o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego – pozwala na opanowanie objawów ostrej fazy choroby
  • Zapobieganie nawrotom epizodów maniakalnych – szczególnie u pacjentów, u których w przebiegu choroby dominują epizody maniakalne i którzy wykazali wcześniejszą pozytywną odpowiedź na leczenie arypiprazolem

3

Zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I u młodzieży

W przypadku młodzieży, zastosowanie leku Tractiva w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I podlega ścisłym ograniczeniom:

  • Lek można stosować u młodzieży w wieku 13 lat i starszej
  • Wskazaniem są epizody maniakalne o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego
  • Maksymalny czas trwania terapii u młodzieży jest ograniczony do 12 tygodni

4

Postać farmaceutyczna i dostępne dawki

Lek Tractiva jest dostępny w postaci tabletek doustnych w pięciu różnych mocach, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta i charakteru schorzenia. 5

Dawka Wygląd tabletki Wymiary Zawartość laktozy Cechy charakterystyczne
5 mg Okrągła, płaska, jasnoróżowa średnica 5,3 mm 53 mg
10 mg Okrągła, obustronnie wypukła, jasnoróżowa średnica 7 mm 107 mg
15 mg Okrągła, obustronnie wypukła, jasnoróżowa średnica 8 mm 160 mg Linia podziału po jednej stronie (nie do przełamywania)
20 mg Okrągła, płaska, jasnoróżowa średnica 9 mm 214 mg Napis „20” po jednej stronie, linia podziału po drugiej (nie do przełamywania)
30 mg Okrągła, obustronnie wypukła, jasnoróżowa średnica 9,5 mm 321 mg

Każda tabletka zawiera określoną ilość substancji czynnej – arypiprazolu, odpowiadającą nominalnej dawce (5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg lub 30 mg). Ponadto tabletki zawierają laktozę jako substancję pomocniczą, której zawartość wzrasta proporcjonalnie do dawki leku. 6

Kiedy i dla kogo zalecać lek Tractiva

Przy podejmowaniu decyzji o włączeniu leku Tractiva do terapii pacjenta, należy kierować się przede wszystkim rozpoznaniem klinicznym oraz wiekiem pacjenta. Poniżej przedstawiono szczegółowe wytyczne dotyczące zastosowania leku w poszczególnych grupach pacjentów.

Dorośli pacjenci ze schizofrenią

Tractiva należy zalecić dorosłym pacjentom z diagnozą schizofrenii, którzy wymagają leczenia przeciwpsychotycznego. Lek może być stosowany zarówno w początkowej fazie leczenia, jak i w terapii podtrzymującej. 7

Młodzież ze schizofrenią

W przypadku pacjentów młodzieżowych ze schizofrenią, Tractiva może być zalecana wyłącznie młodzieży w wieku 15 lat i starszej. Jest to istotne ograniczenie wiekowe, które należy uwzględnić przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych. 8

Dorośli z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym

U pacjentów dorosłych z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym typu I, Tractiva należy zalecić w następujących sytuacjach klinicznych:

  • W trakcie epizodu maniakalnego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego – gdy pacjent wymaga szybkiej i skutecznej kontroli objawów maniakalnych
  • W profilaktyce nawrotów – szczególnie u pacjentów z dominującym wzorcem epizodów maniakalnych, u których wcześniejsze leczenie arypiprazolem przyniosło korzystne rezultaty terapeutyczne

9

Młodzież z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym

W grupie pacjentów młodzieżowych z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym typu I, zastosowanie leku Tractiva podlega ścisłym ograniczeniom, które należy uwzględnić przy zalecaniu terapii:

  • Lek można zalecić wyłącznie młodzieży w wieku 13 lat i starszej
  • Wskazaniem jest wyłącznie leczenie epizodów maniakalnych o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego
  • Należy poinformować pacjenta i opiekunów, że maksymalny czas terapii jest ograniczony do 12 tygodni
  • Po tym okresie należy przeprowadzić reewaluację stanu klinicznego i podjąć decyzję o dalszym postępowaniu

10

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl