chlorowodorek cynakalcetu
Chlorowodorek cynakalcetu to substancja czynna stosowana w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poddawanych dializie. Działa jako kalcymimetyk, wiążąc się z receptorem wapniowym (CaSR) w przytarczycach, zwiększając jego wrażliwość na zewnątrzkomórkowy wapń.
Mechanizm działania cynakalcetu polega na obniżaniu stężenia parathormonu (PTH) bez zwiększania stężenia wapnia i fosforu w surowicy. Zmniejszając wydzielanie PTH, lek pomaga kontrolować metabolizm kostny i mineralizację, zapobiegając powikłaniom osteodystrofii nerkowej.
Chlorowodorek cynakalcetu jest również stosowany w leczeniu hiperkalcemii u pacjentów z rakiem przytarczyc oraz w terapii pierwotnej nadczynności przytarczyc u pacjentów, u których paratyroidektomia jest przeciwwskazana. Typowa dawka początkowa wynosi 30 mg raz dziennie, z możliwością dostosowania co 2-4 tygodnie w zależności od stężenia PTH.
Do najczęstszych działań niepożądanych należą nudności, wymioty, biegunka oraz hipokalcemia, która wymaga monitorowania stężenia wapnia w surowicy, szczególnie na początku leczenia. U pacjentów stosujących cynakalcet należy regularnie monitorować stężenia PTH, wapnia i fosforu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Micalcet 30 mg
Micalcet to lek zawierający substancję czynną cynakalcet w postaci chlorowodorku, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg oraz 90 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 30 mg, 60 mg lub 90 mg cynakalcetu. Tabletki mają charakterystyczny jasnozielony kolor, uzyskany dzięki zastosowaniu barwników indygotyny (E132) oraz tlenku żelaza żółtego (E172). Wymiary tabletek różnią się w zależności od dawki: 6,24 x 9,93 mm (30 mg), 7,97 x 12,80 mm (60 mg) oraz 9,16 x 14,48 mm (90 mg). Zawartość laktozy jednowodnej, istotnej z punktu widzenia pacjentów z nietolerancją laktozy, wynosi odpowiednio 62,08 mg, 123,97 mg oraz 186,05 mg na tabletkę. Lek jest przeznaczony do podania doustnego i pakowany w blistry PVC/ACLAR/PVC/Aluminium, dostępne w opakowaniach zawierających 14, 28 lub 84 tabletki.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek cynakalcetu, cynakalcet, dwutlenek tytanu, emulgator, hypromeloza, indygotyna, kopowidon, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, makrogol, plastyfikator, podanie doustne, polisorbat, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana, środek przeciwzbrylający, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja błonotwórcza, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tlenek żelaza żółty, triacetyna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Micalcet 60 mg
Lek Micalcet (cynakalcet) dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg oraz 90 mg cynakalcetu (chlorowodorku cynakalcetu), przeznaczonych do leczenia wtórnej nadczynności przytarczyc (HPT) u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) poddawanych długotrwałej dializie. Wskazania obejmują dorosłych oraz dzieci od 3 roku życia, u których standardowe metody terapeutyczne nie zapewniają odpowiedniej kontroli. Micalcet stosowany jest również w celu redukcji hiperkalcemii u dorosłych z rakiem przytarczyc oraz pierwotną nadczynnością przytarczyc, zwłaszcza gdy paratyreoidektomia jest przeciwwskazana lub klinicznie niewłaściwa. Tabletki mają charakterystyczny jasnozielony kolor i oznaczenia „30”, „60” lub „90” ułatwiające identyfikację dawki, a ich rozmiary wahają się od 6,24 x 9,93 mm do 9,16 x 14,48 mm.
chlorowodorek cynakalcetu, cynakalcet, dializa, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperkalcemia, laktoza jednowodna, nadczynność przytarczyc, niewydolność nerek, paratyreoidektomia, pierwotna nadczynność przytarczyc, podwyższone stężenie wapnia, preparat wiążący fosforany, rak przytarczyc, schyłkowa choroba nerek, schyłkowe stadium choroby nerek, suplementacja witaminy D, tabletka powlekana, usunięcie przytarczyc, wtórna nadczynność przytarczyc - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Micalcet 60 mg
Lek Micalcet (cynakalcet) w postaci tabletek powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (zawartość laktozy wynosi odpowiednio 62,08 mg, 123,97 mg i 186,05 mg na tabletkę). Drugim bezwzględnym przeciwwskazaniem jest hipokalcemia, ze względu na mechanizm działania cynakalcetu polegający na obniżaniu stężenia parathormonu (PTH) i wtórnym zmniejszeniu poziomu wapnia w surowicy. Podanie leku przy istniejącej hipokalcemii może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak zaburzenia rytmu serca, tężyczka czy drgawki. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest oznaczenie stężenia wapnia w surowicy, a leczenie można rozpocząć wyłącznie u pacjentów z prawidłowym lub podwyższonym poziomem wapnia.
ból mięśniowy, chlorowodorek cynakalcetu, choroba wątroby, cynakalcet, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hipokalcemia, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja laktozy, parathormon, parestezja, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, skurcz mięśnia, stężenie wapnia w surowicy, tabletka powlekana, tężyczka, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cinacalcet Aristo 30 mg
Cinacalcet Aristo to lek dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg oraz 90 mg, zawierających odpowiednio 30 mg, 60 mg lub 90 mg chlorowodorku cynakalcetu jako substancji czynnej. Tabletki zawierają substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (od około 2 mg do 7 mg) oraz sód (od około 0,05 mg do 0,2 mg), których ilość zależy od dawki. Rdzeń tabletki składa się z takich składników jak skrobia żelowana kukurydziana, krospowidon, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna oraz sodu stearylofumaran, natomiast otoczka zawiera hypromelozę, laktozę jednowodną, tytanu dwutlenek (E 171), triacetynę i makrogol 6000. Tabletki mają biały do prawie białego koloru, owalny kształt i różnią się wymiarami oraz oznaczeniami wytłoczonymi na powierzchni (od 10×6,3 mm dla 30 mg do 14,3×9 mm dla 90 mg).
blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek, chlorowodorek cynakalcetu, cynakalcet, dwutlenek tytanu, film powlekający, hypromeloza, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator, rdzeń tabletki, skrobia żelowana kukurydziana, środek przeciwzbrylający, środek rozsadzający, stearylofumaran sodu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja smarująca, tabletka powlekana, triacetyna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cinacalcet Reddy 30 mg
Cinacalcet Reddy to lek dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg oraz 90 mg, zawierających substancję czynną cynakalcet w formie chlorowodorku. Tabletki mają charakterystyczny jasnozielony kolor i owalny kształt, z oznaczeniami „C” oraz odpowiednio „30”, „60” lub „90” na stronach tabletki, co ułatwia identyfikację dawki. Preparat zawiera laktozę jednowodną w ilościach zależnych od dawki: 2,0 mg w tabletce 30 mg, 3,8 mg w 60 mg oraz 5,8 mg w 90 mg. Skład tabletki obejmuje substancje pomocnicze zarówno w rdzeniu (m.in. skrobia żelowana, celuloza mikrokrystaliczna, powidon, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian), jak i w otoczce (laktoza jednowodna, hypromeloza, tytanu dwutlenek, triacetyna, indygotyna, tlenek żelaza żółty), które wpływają na właściwości mechaniczne, rozpad i estetykę leku.
blister z folii, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek cynakalcetu, cynakalcet, dwutlenek tytanu, hypromeloza, indygotyna, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, powidon, rdzeń tabletki, skrobia żelowana, środek rozsadzający, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tlenek żelaza żółty, triacetyna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Micalcet 30 mg
Przedawkowanie cynakalcetu, substancji czynnej leku Micalcet, prowadzi do istotnych zaburzeń gospodarki wapniowej, przede wszystkim hipokalcemii, która stanowi główne zagrożenie kliniczne. Objawy hipokalcemii mogą obejmować parestezje, drętwienie wokół ust, bóle mięśniowe, tężyczkę, zaburzenia rytmu serca oraz drgawki. W badaniach klinicznych u dorosłych pacjentów dializowanych, którym dawki cynakalcetu były stopniowo zwiększane do 300 mg/dobę, nie zaobserwowano działań niepożądanych charakterystycznych dla przedawkowania. W populacji pediatrycznej odnotowano natomiast łagodne objawy ze strony przewodu pokarmowego (ból brzucha, nudności, wymioty) przy dawce 3,9 mg/kg/dobę, które mogą prowadzić do zaburzeń wodno-elektrolitowych.
ból brzucha, ból mięśniowy, chlorowodorek cynakalcetu, drgawki, hemodializa, hipokalcemia, monitorowanie stężenia wapnia, nudności, pacjent dializowany, parametry elektrolitowe, parestezje, przedawkowanie cynakalcetu, stężenie wapnia w surowicy, suplementacja wapnia, tężyczka, wiązanie z białkami osocza, witamina D, wymioty, zaburzenia gospodarki wapniowej, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia wodno-elektrolitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cinacalcet Sandoz 30 mg
Cinacalcet Sandoz to lek w postaci tabletek powlekanych dostępny w dawkach 30 mg, 60 mg oraz 90 mg chlorowodorku cynakalcetu. Każda dawka charakteryzuje się specyficznym składem jakościowym i ilościowym, w tym różną zawartością laktozy jednowodnej: odpowiednio 72,9 mg, 145,7 mg oraz 218,6 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki mają jasnozielony kolor uzyskany dzięki zastosowaniu barwników: tytanu dwutlenku (E171), żelaza tlenku żółtego (E172) oraz indygokarminu (E132). Różnią się wielkością i oznaczeniem (L83, L84, L85), co ułatwia ich identyfikację w praktyce klinicznej. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości mechaniczne i farmaceutyczne tabletek.
celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek cynakalcetu, cynakalcet, dwutlenek tytanu, hypromeloza, indygokarmin, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, środek przeciwzbrylający, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, tlenek żelaza żółty, triacetyna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Micalcet 90 mg
Produkt leczniczy Micalcet dostępny jest w trzech dawkach: 30 mg, 60 mg oraz 90 mg cynakalcetu (chlorowodorku cynakalcetu) w formie tabletek powlekanych o jasnozielonym kolorze i owalnym kształcie. Tabletki różnią się wymiarami (od 6,24 x 9,93 mm do 9,16 x 14,48 mm) oraz oznaczeniem dawki na jednej stronie, co ułatwia ich identyfikację i zapewnia bezpieczeństwo stosowania. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna, której zawartość wynosi odpowiednio 62,08 mg, 123,97 mg i 186,05 mg na tabletkę, co ma istotne znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletki zawiera składniki takie jak skrobia żelowana kukurydziana, krzemionka koloidalna, krospowidon, kopowidon, celuloza mikrokrystaliczna oraz magnezu stearynian, które zapewniają odpowiednią stabilność i kinetykę uwalniania substancji czynnej.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek cynakalcetu, cynakalcet, dwutlenek tytanu, hypromeloza, indygotyna, kopowidon, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, podanie doustne, polisorbat, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana, stearynian magnezu, tabletka powlekana, tlenek żelaza żółty, triacetyna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Cinacalcet Sandoz 30 mg
Cinacalcet Sandoz, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg, jest wskazany w leczeniu zaburzeń gospodarki wapniowo-fosforanowej związanych z nieprawidłową funkcją przytarczyc, głównie wtórnej nadczynności przytarczyc (HPT) u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek (ESRD) leczonych dializami. Lek może być stosowany u dorosłych oraz dzieci powyżej 3 lat, u których standardowa terapia (witamina D, leki wiążące fosforany) nie przynosi odpowiedniej kontroli. Ponadto, cinakalcet jest wskazany do redukcji hiperkalcemii u pacjentów z rakiem przytarczyc oraz u dorosłych z pierwotną nadczynnością przytarczyc, zwłaszcza gdy paratyreoidektomia jest przeciwwskazana lub niemożliwa do wykonania. Tabletki zawierają laktozę jednowodną, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.
chlorowodorek cynakalcetu, cynakalcet, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperkalcemia, laktoza jednowodna, lek wiążący fosforany, nietolerancja laktozy, parathormon, paratyreoidektomia, pierwotna nadczynność przytarczyc, rak przytarczyc, schyłkowa choroba nerek, sterol witaminy D, stężenie wapnia w surowicy, tabletka powlekana, usunięcie przytarczyc, wtórna nadczynność przytarczyc - Leksykon leków
Przedawkowanie – Cinacalcet Aristo 90 mg
Przedawkowanie cynakalcetu, stosowanego w postaci tabletek powlekanych Cinacalcet Aristo (30 mg, 60 mg, 90 mg), niesie ryzyko rozwoju hipokalcemii, która może manifestować się parestezjami, drętwieniem kończyn, skurczami mięśni, tężyczką, drgawkami oraz wydłużeniem odcinka QT w EKG. W badaniach klinicznych u dorosłych pacjentów dializowanych dawki do 300 mg/dobę były dobrze tolerowane bez istotnych objawów niepożądanych. U pacjentów pediatrycznych dializowanych odnotowano objawy przedawkowania (ból brzucha, nudności, wymioty) przy dawce 3,9 mg/kg mc./dobę. Monitorowanie stężenia wapnia w surowicy oraz obserwacja kliniczna są kluczowe w diagnostyce i leczeniu przedawkowania.
ból brzucha, chlorowodorek cynakalcetu, cynakalcet, drętwienie kończyn, drgawki, dyskomfort w jamie brzusznej, farmakokinetyka leku, glukonian wapnia, hemodializa, hipokalcemia, leczenie objawowe, nudności, pacjent pediatryczny, parestezje, skurcz mięśni, stężenie wapnia w surowicy, tabletka powlekana, tężyczka, wiązanie z białkami osocza, wydłużenie odcinka QT, wymioty