Skład i postać leku
Cinacalcet Reddy 30 mg
Cinacalcet Reddy to lek dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg oraz 90 mg, zawierających substancję czynną cynakalcet w formie chlorowodorku. Tabletki mają charakterystyczny jasnozielony kolor i owalny kształt, z oznaczeniami „C” oraz odpowiednio „30”, „60” lub „90” na stronach tabletki, co ułatwia identyfikację dawki. Preparat zawiera laktozę jednowodną w ilościach zależnych od dawki: 2,0 mg w tabletce 30 mg, 3,8 mg w 60 mg oraz 5,8 mg w 90 mg. Skład tabletki obejmuje substancje pomocnicze zarówno w rdzeniu (m.in. skrobia żelowana, celuloza mikrokrystaliczna, powidon, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian), jak i w otoczce (laktoza jednowodna, hypromeloza, tytanu dwutlenek, triacetyna, indygotyna, tlenek żelaza żółty), które wpływają na właściwości mechaniczne, rozpad i estetykę leku.
Skład produktu leczniczego Cinacalcet Reddy
Cinacalcet Reddy jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w trzech różnych dawkach: 30 mg, 60 mg oraz 90 mg. Substancją czynną preparatu jest cynakalcet, występujący w postaci chlorowodorku. W zależności od mocy, każda tabletka zawiera odpowiednio 30 mg, 60 mg lub 90 mg cynakalcetu.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Preparat zawiera laktozę jednowodną w ilościach zależnych od dawki leku:
- tabletka 30 mg zawiera 2,0 mg laktozy jednowodnej
- tabletka 60 mg zawiera 3,8 mg laktozy jednowodnej
- tabletka 90 mg zawiera 5,8 mg laktozy jednowodnej
2
Pełny skład produktu
Skład Cinacalcet Reddy obejmuje substancję czynną oraz szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.3
Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki:
- Skrobia żelowana (Starch 1500) – substancja wypełniająca i wiążąca, poprawiająca właściwości mechaniczne tabletki
- Celuloza mikrokrystaliczna – podstawowy wypełniacz nadający tabletce odpowiednią objętość
- Powidon (K-12) – środek wiążący, ułatwiający formowanie tabletki
- Krospowidon (Typ A) – środek rozsadzający, umożliwiający szybki rozpad tabletki w środowisku wodnym
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości płynięcia proszku
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu tabletki do matrycy podczas procesu tabletkowania
4
Otoczka tabletki składa się z:
- Laktozy jednowodnej – podstawowy składnik otoczki
- Hypromeloza (HPMC 2910) – polimerowy składnik otoczki nadający jej elastyczność
- Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający tabletce odpowiedni odcień
- Triacetyna – plastyfikator poprawiający elastyczność powłoki
- Indygotyna (E132) – niebieski barwnik, który wraz z tlenkiem żelaza żółtego tworzy charakterystyczny jasnozielony kolor tabletki
- Żelaza tlenek żółty (E172) – żółty barwnik współtworzący zielony kolor tabletki
5
Postać farmaceutyczna i cechy wizualne
Cinacalcet Reddy występuje w postaci tabletek powlekanych. Wszystkie dawki produktu mają charakterystyczny jasnozielony kolor i owalny kształt. Poszczególne moce można rozróżnić dzięki oznaczeniom na tabletkach:6
| Dawka | Kolor | Kształt | Oznaczenie na jednej stronie | Oznaczenie na drugiej stronie |
|---|---|---|---|---|
| 30 mg | Jasnozielony | Owalny | „C” | „30” |
| 60 mg | Jasnozielony | Owalny | „C” | „60” |
| 90 mg | Jasnozielony | Owalny | „C” | „90” |
Opakowanie i warunki przechowywania
Produkt leczniczy Cinacalcet Reddy jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC/Aclar/Aluminium. Dostępne są różne wielkości opakowań zawierające 14, 28, 42, 84 lub 98 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.7
Okres ważności i przechowywanie
Okres ważności produktu Cinacalcet Reddy wynosi 3 lata od daty produkcji. W odniesieniu do przechowywania, nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania tego produktu leczniczego.8
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Chociaż nie ma szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu Cinacalcet Reddy, wszelkie niewykorzystane resztki lub odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.9
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Cinacalcet Reddy nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania