Profil bezpieczeństwa leku
Cinacalcet Reddy 30 mg
Cynakalcet wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących, gdyż brak jest jednoznacznych danych klinicznych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, choć potwierdzono jego obecność w mleku szczurów. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza umiarkowaną lub ciężką niewydolnością (wg klasyfikacji Childa-Pugha), stężenie leku w osoczu może wzrosnąć 2- do 4-krotnie, co wymaga ścisłego monitorowania. U seniorów (>65 lat) nie ma konieczności modyfikacji dawki początkowej, a lek może być stosowany zgodnie z ogólnymi zaleceniami dawkowania i monitorowania.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy cynakalcet przenika do mleka ludzkiego, natomiast przenika do mleka szczurów. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią albo przerwaniu podawania cynakalcetu po starannym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka. Brak jednoznacznych danych klinicznych, dlatego należy zachować ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćCynakalcet może mieć znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ zgłaszano zawroty głowy i drgawki u pacjentów przyjmujących ten lek. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji cynakalcetu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności modyfikacji dawki początkowej u osób w podeszłym wieku (>65 lat). Lek może być stosowany w tej grupie pacjentów zgodnie z zaleceniami dotyczącymi dawkowania i monitorowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćCynakalcet jest wskazany do leczenia wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek leczonych dializą. Nie jest zalecany u niedializowanych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek ze względu na większe ryzyko hipokalcemii. U dializowanych pacjentów stosowanie jest możliwe przy odpowiednim monitorowaniu.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie jest konieczna zmiana dawki początkowej, ale u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby (wg Childa-Pugha) stężenie cynakalcetu w osoczu może być 2- do 4-krotnie wyższe. Pacjenci ci powinni być uważnie obserwowani podczas leczenia cynakalcetem.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy cynakalcet przenika do mleka ludzkiego, natomiast przenika do mleka szczurów. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią albo przerwaniu podawania cynakalcetu po starannym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka. Brak jednoznacznych danych klinicznych, dlatego należy zachować ostrożność. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Cynakalcet może mieć znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ zgłaszano zawroty głowy i drgawki u pacjentów przyjmujących ten lek. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji cynakalcetu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności modyfikacji dawki początkowej u osób w podeszłym wieku (>65 lat). Lek może być stosowany w tej grupie pacjentów zgodnie z zaleceniami dotyczącymi dawkowania i monitorowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Cynakalcet jest wskazany do leczenia wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek leczonych dializą. Nie jest zalecany u niedializowanych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek ze względu na większe ryzyko hipokalcemii. U dializowanych pacjentów stosowanie jest możliwe przy odpowiednim monitorowaniu. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Nie jest konieczna zmiana dawki początkowej, ale u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby (wg Childa-Pugha) stężenie cynakalcetu w osoczu może być 2- do 4-krotnie wyższe. Pacjenci ci powinni być uważnie obserwowani podczas leczenia cynakalcetem. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania