Leki zawierające w składzie
cynakalcet
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
Cynakalcet jest lekiem z grupy kalcymimetyków, który zmienia wrażliwość receptorów wapniowych w przytarczycach, co prowadzi do zmniejszenia wydzielania parathormonu (PTH). Jego działanie polega na allosterycznej modyfikacji receptora wapniowego, co zwiększa wrażliwość komórek przytarczyc na zewnątrzkomórkowe stężenie wapnia. W rezultacie dochodzi do obniżenia poziomu PTH, a następnie do obniżenia stężenia wapnia w surowicy.
Cynakalcet jest stosowany w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poddawanych dializoterapii, pierwotnej nadczynności przytarczyc, a także w hiperkalcemii u pacjentów z rakiem przytarczyc. W Polsce cynakalcet dostępny jest pod nazwami handlowymi: Mimpara, Cinacalcet Accord, Cinacalcet Aurovitas, Cinacalcet Mylan i Cinacalcet Teva.
Główną zaletą stosowania cynakalcetu jest możliwość kontrolowania wtórnej nadczynności przytarczyc bez zwiększania stężenia wapnia i fosforu w surowicy, co jest szczególnie istotne dla pacjentów dializowanych. Ponadto, lek ten stanowi alternatywę dla interwencji chirurgicznej w przypadku pierwotnej nadczynności przytarczyc, zwłaszcza u pacjentów niekwalifikujących się do zabiegu lub odmawiających operacji.
Należy jednak pamiętać o potencjalnych niebezpieczeństwach związanych ze stosowaniem cynakalcetu. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są nudności i wymioty. Szczególnie groźnym powikłaniem może być hipokalcemia, która wymaga ścisłego monitorowania poziomu wapnia w surowicy. U pacjentów z niewydolnością wątroby może dojść do znacznego zwiększenia stężenia leku w osoczu. Cynakalcet może również wchodzić w interakcje z wieloma lekami, gdyż jest metabolizowany przez enzymy cytochromu P450, głównie CYP3A4.
Lista leków z tym składnikiem
-
Micalcet – Tabletki powlekane – 90 mg
Produkt leczniczy zawiera cynakalcet chlorowodorek jako substancję czynną oraz laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą. Stosuje się go w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów z końcowym stadium choroby nerek, którzy poddawani są długotrwałej dializie. Może być również wykorzystywany w terapii dorosłych pacjentów z rakiem przytarczyc lub pierwotną nadczynnością przytarczyc, gdy operacja usunięcia gruczołów jest niewskazana. Lek jest dostępny w postaci jasnoliściowej, powlekanej tabletki o różnych dawkach.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Cinacalcet Reddy – Tabletki powlekane – 90 mg
Lek zawiera cynakalcet w postaci chlorowodorku, dostępny w dawkach 30 mg, 60 mg oraz 90 mg, wraz z laktozą jako substancją pomocniczą. Stosuje się go w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u dorosłych oraz dzieci powyżej 3 lat ze schyłkową chorobą nerek poddawanych długotrwałej dializie. Może być również używany do zmniejszania hiperkalcemii u pacjentów z rakiem przytarczyc lub pierwotną nadczynnością przytarczyc, kiedy paratyreoidektomia jest niewskazana. Jest częścią terapii, często łączonej z preparatami wiążącymi fosforany lub witaminą D.
-
Cinacalcet Sandoz – Tabletki powlekane – 60 mg
Lek składa się z cynakalcetu w formie chlorowodorku, dostępnego w tabletkach powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg, zawierających także laktozę jednowodną. Stosuje się go w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u dorosłych oraz dzieci z ciężką chorobą nerek poddawanych dializie. Lek można też stosować u pacjentów z rakiem przytarczyc lub pierwotną nadczynnością przytarczyc, zwłaszcza gdy operacja usunięcia przytarczyc jest przeciwwskazana. Jest stosowany także jako uzupełnienie terapii z preparatami wiążącymi fosforany lub sterolami witaminy D.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Cinacalcet Reddy – Tabletki powlekane – 30 mg
Produkt zawiera cynakalcyt w postaci chlorowodorku w dawkach 30 mg, 60 mg oraz 90 mg, wraz z laktozą jako substancją pomocniczą. Stosuje się go w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u dorosłych i dzieci powyżej 3 lat cierpiących na schyłkową chorobę nerek oraz u pacjentów dializowanych. Preparat jest także przeznaczony do zmniejszania hiperkalcemii u dorosłych z rakiem przytarczyc oraz z pierwotną nadczynnością przytarczyc, gdy paratyreoidektomia jest niewskazana. Może być stosowany razem z lekami wiążącymi fosforany i witaminą D w zależności od potrzeb.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Cinacalcet Sandoz – Tabletki powlekane – 90 mg
Lek zawiera cynakalcet w postaci chlorowodorku oraz laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą. Stosowany jest w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u dorosłych oraz dzieci powyżej 3 lat ze schyłkową chorobą nerek wymagającą dializ. Wskazany jest również w terapii hiperkalcemii związanej z rakiem przytarczyc oraz pierwotną nadczynnością przytarczyc, gdy operacja jest przeciwwskazana. Może być stosowany jako część terapii łączonej z preparatami wiążącymi fosforany i sterolami witaminy D.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Cinacalcet Aristo – Tabletki powlekane – 90 mg
Produkt zawiera cynakalcetu chlorowodorek w dawkach 30 mg, 60 mg lub 90 mg, wraz z pomocniczymi substancjami takimi jak laktoza i sód. Stosowany jest w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u dorosłych pacjentów ze schyłkową chorobą nerek poddawanych dializie. Ponadto lek pomaga zmniejszać hiperkalcemię u osób z rakiem przytarczyc oraz u pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc, u których operacja jest przeciwwskazana. Terapię można łączyć z preparatami wiążącymi fosforany lub witaminami D, jeśli jest to konieczne.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Cinacalcet Aurovitas – Tabletki powlekane – 60 mg
Produkt leczniczy zawiera aktywną substancję cynakalcet w dawkach 30 mg, 60 mg lub 90 mg oraz laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą. Jest dostępny w postaci powlekanych tabletek przeznaczonych do stosowania u dorosłych i dzieci powyżej 3 lat. Lek stosuje się w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek oraz w terapii hiperkalcemii związanej z rakiem przytarczyc lub pierwotną nadczynnością przytarczyc, gdy operacja nie jest wskazana. Może być stosowany w skojarzeniu z lekami wiążącymi fosforany i witaminą D.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Cinacalcet Aristo – Tabletki powlekane – 30 mg
Produkt leczniczy zawiera czynny składnik cynakalcetu chlorowodorek w dawkach 30 mg, 60 mg lub 90 mg, uzupełniony o substancje pomocnicze takie jak laktoza i sód. Preparat stosuje się głównie w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u dorosłych pacjentów ze schyłkową chorobą nerek poddawanych dializie. Ponadto lek jest wskazany do zmniejszania hiperkalcemii u chorych z rakiem przytarczyc oraz pierwotną nadczynnością przytarczyc, gdy operacja jest przeciwwskazana lub niewskazana. Terapia może być stosowana w połączeniu z preparatami wiążącymi fosforany lub witaminą D.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Micalcet – Tabletki powlekane – 30 mg
Produkt leczniczy zawiera cynakalcet w postaci chlorowodorku w różnych dawkach: 30 mg, 60 mg lub 90 mg. Tabletki powlekane są stosowane w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u dorosłych oraz dzieci z zaawansowaną chorobą nerek poddawanych dializie. Ponadto lek zmniejsza hiperkalcemię u pacjentów z rakiem przytarczyc lub pierwotną nadczynnością przytarczyc, gdy operacja jest przeciwwskazana. Terapia może być prowadzona łącznie z preparatami wiążącymi fosforany i witaminą D, jeśli jest to konieczne.
-
Cinacalcet Accord – Tabletki powlekane – 60 mg
Lek zawiera cynakalcet w postaci chlorowodorku, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg oraz 90 mg. Stosowany jest w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u dorosłych oraz dzieci powyżej 3 lat z zaawansowaną chorobą nerek wymagającą dializoterapii. Wskazany jest także do zmniejszania hiperkalcemii u pacjentów z rakiem przytarczyc lub pierwotną nadczynnością przytarczyc, u których operacja jest przeciwwskazana. Lek może być stosowany jako element terapii w połączeniu z preparatami wiążącymi fosforany i witaminą D.
-
Cinacalcet Aristo – Tabletki powlekane – 60 mg
Produkt leczniczy zawiera cynakalcetu chlorowodorek w dawkach 30 mg, 60 mg lub 90 mg oraz substancje pomocnicze takie jak laktoza i sód. Stosowany jest u dorosłych pacjentów z wtórną nadczynnością przytarczyc, szczególnie u osób ze schyłkową chorobą nerek leczonych dializą. Wskazany jest również w leczeniu hiperkalcemii związanej z rakiem przytarczyc oraz pierwotną nadczynnością przytarczyc, gdy operacja jest niewskazana. Produkt może być stosowany jako element terapii skojarzonej z preparatami wiążącymi fosforany lub witaminą D.
-
Cinacalcet Accord – Tabletki powlekane – 30 mg
Produkt leczniczy zawiera cynakalcet w postaci chlorowodorku, dostępny w tabletkach powlekanych o różnych dawkach. Stosowany jest w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u dorosłych i dzieci powyżej 3 lat ze schyłkową chorobą nerek leczonych dializą. Może także służyć do zmniejszania hiperkalcemii u pacjentów z rakiem przytarczyc oraz pierwotną nadczynnością przytarczyc, u których operacja jest niewskazana. Terapia może być prowadzona wraz z preparatami wiążącymi fosforany i witaminami D, jeśli jest to konieczne.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Cinacalcet Aurovitas – Tabletki powlekane – 30 mg
Produkt leczniczy zawiera cynakalcet, substancję aktywną, w dawkach 30 mg, 60 mg lub 90 mg, oraz laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą. Stosuje się go w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u dorosłych i dzieci z przewlekłą chorobą nerek w schyłkowym stadium, poddawanych dializie. Lek jest również wskazany do zmniejszania wysokiego poziomu wapnia u pacjentów z rakiem przytarczyc lub pierwotną nadczynnością przytarczyc, gdy nie można wykonać operacji. Może być stosowany w skojarzeniu z innymi terapiami, takimi jak produkty wiążące fosforany i witaminę D.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Cinacalcet Aurovitas – Tabletki powlekane – 90 mg
Lek zawiera substancję czynną cynakalcet oraz laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą. Stosuje się go w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u dorosłych i dzieci ze schyłkową chorobą nerek poddawanych dializie. Ponadto jest wskazany do redukcji hiperkalcemii u dorosłych pacjentów z rakiem przytarczyc oraz pierwotną nadczynnością przytarczyc, gdy operacja jest niewskazana. Terapia może być łączona z produktami wiążącymi fosforany i/lub witaminą D.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Micalcet – Tabletki powlekane – 60 mg
Produkt leczniczy zawiera cynakalcet w postaci chlorowodorku, dostępny w tabletkach powlekanych o różnych dawkach. Stosowany jest w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u dorosłych oraz dzieci z schyłkową chorobą nerek leczonych dializą. Ponadto, wskazany jest w terapii hiperkalcemii u pacjentów z rakiem przytarczyc lub pierwotną nadczynnością przytarczyc, u których operacja jest niewskazana. Może być stosowany uzupełniająco wraz z preparatami wiążącymi fosforany i witaminą D.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Cinacalcet Sandoz – Tabletki powlekane – 30 mg
Lek zawiera cynakalcet w postaci chlorowodorku oraz laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą. Stosowany jest w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u dorosłych i dzieci z zaawansowaną niewydolnością nerek leczonych dializą. Ponadto pomaga zmniejszyć hiperkalcemię u pacjentów z rakiem przytarczyc oraz pierwotną nadczynnością przytarczyc, gdy operacja jest niewskazana. Może być używany razem z lekami wiążącymi fosforany lub sterolami witaminy D, jeśli jest to konieczne.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Cinacalcet Reddy – Tabletki powlekane – 60 mg
Lek zawiera cynakalcet w postaci chlorowodorku oraz laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą. Jest dostępny w formie powlekanych tabletek o dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg. Stosowany jest w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u dorosłych oraz u dzieci od 3 roku życia ze schyłkową chorobą nerek leczonych dializą. Ponadto, lek redukuje hiperkalcemię u pacjentów z rakiem przytarczyc lub pierwotną nadczynnością przytarczyc, gdy operacja nie jest możliwa.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna