rak przytarczyc
Rak przytarczyc to rzadki, złośliwy nowotwór wywodzący się z komórek przytarczyc – małych gruczołów endokrynnych znajdujących się w okolicy tarczycy. Stanowi on mniej niż 1% wszystkich przypadków pierwotnej nadczynności przytarczyc, co czyni go jednym z najrzadszych nowotworów endokrynnych.
Klinicznie rak przytarczyc objawia się zazwyczaj objawami ciężkiej hiperkalcemii, w tym osłabieniem, zmęczeniem, odwodnieniem, bólami kostnymi, kamicą nerkową oraz zaburzeniami psychicznymi. Charakterystyczne jest szybkie narastanie objawów i znacznie podwyższone stężenie parathormonu (PTH) w surowicy. Często pierwszym objawem jest wyczuwalny guz na szyi.
Diagnostyka obejmuje badania obrazowe (USG, CT, MRI), scyntygrafię przytarczyc oraz badania laboratoryjne oceniające stężenie wapnia i PTH. Rozpoznanie ostateczne opiera się na badaniu histopatologicznym, gdzie kluczowe znaczenie mają kryteria Schanzego i inne cechy morfologiczne, takie jak inwazja naczyń i torebki czy obecność przerzutów.
Leczeniem z wyboru jest radykalne wycięcie chirurgiczne guza wraz z ipsilateralnym płatem tarczycy. W przypadku zaawansowania miejscowego konieczne może być usunięcie okolicznych struktur zajętych przez nowotwór. Radioterapia i chemioterapia mają ograniczoną skuteczność. W leczeniu objawowym hiperkalcemii stosuje się bisfosfoniany i kalcymimetyki.
Rokowanie jest zróżnicowane, z 5-letnim przeżyciem na poziomie 40-86%. Głównymi czynnikami prognostycznymi są radykalność pierwotnego zabiegu oraz obecność przerzutów odległych. Nawroty choroby występują często, nawet do 10 lat po pierwotnym leczeniu, co wymaga regularnych kontroli onkologicznych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Cinacalcet Aurovitas 90 mg
Cynakalcet wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony w różnych populacjach, w tym u pacjentów z wtórną i pierwotną nadczynnością przytarczyc oraz rakiem przytarczyc. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są nudności i wymioty, zwykle o łagodnym do umiarkowanego nasileniu i przemijającym charakterze, które jednak stanowią główną przyczynę przerwania terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hipokalcemii, występującej u 24,1% dzieci i młodzieży z wtórną nadczynnością przytarczyc poddawanych dializom, co może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak wydłużenie odstępu QT i komorowe zaburzenia rytmu serca. U pacjentów z chorobami serca odnotowano również przypadki niedociśnienia i nasilenia niewydolności serca. Reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy i pokrzywka, zostały zgłoszone po wprowadzeniu leku do obrotu, choć ich częstość nie jest dokładnie znana.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, cynakalcet, drgawki, duszność, hiperkalemia, hipokalcemia, jadłowstręt, komorowe zaburzenia rytmu serca, niedobór testosteronu, niedociśnienie, niestrawność, niewydolność serca, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, pacjent pediatryczny, parestezja, pierwotna nadczynność przytarczyc, pokrzywka, rak przytarczyc, reakcja nadwrażliwości, schyłkowa niewydolność nerek, skurcz mięśni, wtórna nadczynność przytarczyc, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia czynności serca, zakażenie górnych dróg oddechowych, zaparcie - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Micalcet 90 mg
Micalcet, zawierający cynakalcet w dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg, jest wskazany przede wszystkim w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc (HPT) u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) poddawanych długotrwałej dializoterapii, zarówno u dorosłych, jak i u dzieci od 3 roku życia. Lek stosuje się, gdy standardowe metody terapeutyczne nie zapewniają odpowiedniej kontroli HPT. Ponadto Micalcet jest zalecany w celu redukcji hiperkalcemii u dorosłych pacjentów z rakiem przytarczyc oraz pierwotną nadczynnością przytarczyc, zwłaszcza gdy stężenie wapnia w surowicy jest na tyle wysokie, że wskazana byłaby paratyreoidektomia, ale zabieg jest przeciwwskazany lub klinicznie niewłaściwy. Tabletki mają postać powlekaną, o jasnozielonym kolorze i różnych rozmiarach, zawierając odpowiednio 62,08 mg, 123,97 mg i 186,05 mg laktozy jednowodnej w dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg cynakalcetu (chlorowodorku).
cynakalcet, dializoterapia, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperkalcemia, laktoza jednowodna, leczenie dializacyjne, nietolerancja laktozy, parathormon, paratyreoidektomia, pierwotna nadczynność przytarczyc, preparat wiążący fosforany, rak przytarczyc, schyłkowa niewydolność nerek, schyłkowe stadium choroby nerek, stężenie parathormonu, suplementacja witaminy D, tabletka powlekana, terapia złożona, wtórna nadczynność przytarczyc - Leksykon chorób i schorzeń
Hiperkalcemia – Zapobieganie i profilaktyka
Hiperkalcemia definiowana jest jako podwyższony poziom wapnia całkowitego powyżej 10,5 mg/dl lub wapnia zjonizowanego powyżej 5,3 mg/dl i stanowi poważne zaburzenie metaboliczne z ryzykiem powikłań. Profilaktyka hiperkalcemii obejmuje unikanie nadmiernej suplementacji wapnia i witaminy D, regularne monitorowanie poziomu wapnia, odpowiednie nawodnienie oraz modyfikację stylu życia, w tym zaprzestanie palenia i aktywność fizyczną. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc, chorobami nowotworowymi oraz stosujących lit, gdzie konieczne jest wczesne rozpoznanie, specjalistyczna konsultacja i regularne badania kontrolne. W przypadku hiperkalcemii nowotworowej, która dotyczy 10-30% chorych onkologicznych, kluczowe jest skuteczne leczenie podstawowej choroby oraz stosowanie bisfosfonianów (kwas zoledronowy, pamidronian) i denosumabu, które hamują resorpcję kości i zapobiegają nawrotom hiperkalcemii.
badanie dopplerowskie, bisfosfoniany, choroba afektywna dwubiegunowa, denosumab, dysfunkcja nerek, glikokortykosteroidy, hiperkalcemia, hiperkalcemia nowotworowa, kalcymimetyki, kalcytonina, kamień nerkowy, kwas zoledronowy, osteoklast, pamidronian, parathormon, paratyroidektomia, pierwotna nadczynność przytarczyc, przewlekła niewydolność serca, rak przytarczyc, resorpcja kości, suplementacja wapnia, utrata masy kostnej, wapń zjonizowany, witamina D, złamanie - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Cinacalcet Sandoz 30 mg
Cynakalcet, będący kalcymimetykiem z grupy leków przeciwprzytarczycowych (kod ATC: H05BX01), działa poprzez zwiększenie wrażliwości receptora wapniowego na zewnątrzkomórkowe stężenie wapnia, co prowadzi do istotnego obniżenia stężenia parathormonu (PTH) i wapnia w surowicy. W trzech randomizowanych, kontrolowanych placebo badaniach klinicznych u 1136 pacjentów dializowanych ze schyłkową niewydolnością nerek i wtórną nadczynnością przytarczyc (HPT) wykazano, że 35-46% pacjentów leczonych cynakalcetem osiągnęło stężenie iPTH ≤ 250 pg/ml (≤ 26,5 pmol/l), a około 60% uzyskało co najmniej 30% redukcję iPTH. Ponadto, obserwowano istotne obniżenie iloczynu wapniowo-fosforanowego (Ca × P) o 14%, wapnia o 7% oraz fosforu o 8%, z utrzymaniem efektu do 12 miesięcy terapii. Cynakalcet wykazuje skuteczność niezależnie od początkowych wartości iPTH, iloczynu Ca × P, typu dializy, czasu trwania dializoterapii oraz stosowania steroli witaminy D. W badaniu EVOLVE u 3883 pacjentów dializowanych nie stwierdzono istotnego statystycznie zmniejszenia ryzyka zgonu lub zdarzeń sercowo-naczyniowych, choć wtórna analiza sugerowała pewne korzyści.
badanie EVOLVE, ciężka hiperkalcemia, cynakalcet, fosfataza alkaliczna swoista dla kości, gruczoł przytarczyczny, hipokalcemia, iloczyn wapniowo-fosforanowy, iPTH, lek kalcymimetyczny, lek przeciwprzytarczycowy, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność serca, obwodowe zdarzenie naczyniowe, parathormon, paratyreoidektomia, pierwotna nadczynność przytarczyc, przewlekła choroba nerek, rak przytarczyc, receptor wapniowy, schyłkowa choroba nerek, schyłkowa niewydolność nerek, sterol witaminy D, stężenie wapnia w surowicy, wtórna nadczynność przytarczyc, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cinacalcet Reddy 90 mg
Cynakalcet, substancja czynna leku Cinacalcet Reddy, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, z najczęstszymi objawami obejmującymi nudności i wymioty, które występują bardzo często (≥1/10) i mogą prowadzić do przerwania terapii. Inne często obserwowane działania niepożądane to reakcje nadwrażliwości (np. obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka), jadłowstręt, drgawki, zawroty głowy, parestezje, niedociśnienie, zakażenia górnych dróg oddechowych, wysypka, bóle mięśni i osłabienie. Hipokalcemia, występująca często, jest szczególnie istotna klinicznie, gdyż może prowadzić do poważnych powikłań kardiologicznych (wydłużenie odstępu QT, komorowe zaburzenia rytmu serca) i neurologicznych (drgawki). Zaleca się regularne monitorowanie stężenia wapnia w surowicy, zwłaszcza na początku leczenia i po zmianie dawki, oraz ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności serca.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, cynakalcet, drgawki, duszność, hiperkalemia, hipokalcemia, jadłowstręt, komorowe zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie, niestrawność, niewydolność serca, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie, parestezje, pierwotna nadczynność przytarczyc, pokrzywka, rak przytarczyc, reakcja nadwrażliwości, schyłkowa choroba nerek, skurcze mięśni, wtórna nadczynność przytarczyc, wydłużenie odstępu QT, wysypka, zakażenie górnych dróg oddechowych, zaparcia, zawroty głowy, zmniejszone stężenie testosteronu, zmniejszony apetyt - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Micalcet 60 mg
Lek Micalcet (cynakalcet) dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg oraz 90 mg cynakalcetu (chlorowodorku cynakalcetu), przeznaczonych do leczenia wtórnej nadczynności przytarczyc (HPT) u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) poddawanych długotrwałej dializie. Wskazania obejmują dorosłych oraz dzieci od 3 roku życia, u których standardowe metody terapeutyczne nie zapewniają odpowiedniej kontroli. Micalcet stosowany jest również w celu redukcji hiperkalcemii u dorosłych z rakiem przytarczyc oraz pierwotną nadczynnością przytarczyc, zwłaszcza gdy paratyreoidektomia jest przeciwwskazana lub klinicznie niewłaściwa. Tabletki mają charakterystyczny jasnozielony kolor i oznaczenia „30”, „60” lub „90” ułatwiające identyfikację dawki, a ich rozmiary wahają się od 6,24 x 9,93 mm do 9,16 x 14,48 mm.
chlorowodorek cynakalcetu, cynakalcet, dializa, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperkalcemia, laktoza jednowodna, nadczynność przytarczyc, niewydolność nerek, paratyreoidektomia, pierwotna nadczynność przytarczyc, podwyższone stężenie wapnia, preparat wiążący fosforany, rak przytarczyc, schyłkowa choroba nerek, schyłkowe stadium choroby nerek, suplementacja witaminy D, tabletka powlekana, usunięcie przytarczyc, wtórna nadczynność przytarczyc - Leksykon substancji czynnych
Cynakalcet – Właściwości farmakodynamiczne
Cynakalcet, jako kalcymimetyk, działa poprzez zwiększenie wrażliwości receptorów wapniowych na powierzchni głównych komórek przytarczyc, co prowadzi do istotnego obniżenia stężenia intact parathormonu (iPTH) i wapnia w surowicy. W trzech 6-miesięcznych, kontrolowanych placebo badaniach klinicznych u 1136 pacjentów z wtórną nadczynnością przytarczyc (HPT) i schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) poddawanych dializoterapii, cynakalcet obniżył średnie początkowe stężenia iPTH z 733 pg/ml (77,8 pmol/l) do wartości ≤250 pg/ml u 35-46% pacjentów, podczas gdy w grupie placebo odsetek ten wynosił 4-7%. Ponadto, u około 60% pacjentów leczonych cynakalcetem zaobserwowano ≥30% redukcję iPTH, a także istotne zmniejszenie iloczynu Ca x P (o 14%), wapnia (o 7%) i fosforu (o 8%), utrzymujące się przez 12 miesięcy. Efekt ten był niezależny od typu dializy, czasu trwania leczenia oraz stosowania witaminy D. W badaniu EVOLVE, obejmującym 3883 pacjentów dializowanych, nie wykazano istotnego zmniejszenia ryzyka zgonu lub zdarzeń sercowo-naczyniowych (HR 0,93; p=0,112), choć analiza wtórna sugerowała pewną korzyść (HR 0,88). U dzieci i młodzieży z ESRD cynakalcet również wykazał skuteczność w obniżaniu iPTH, jednak z ryzykiem hipokalcemii, co wymaga ostrożności i monitorowania.
ciężka hiperkalcemia, dializoterapia, diureza resztkowa, dysfagia, fosfataza alkaliczna, gruczoł przytarczyczny, hipokalcemia, iloczyn wapniowo-fosforanowy, lek kalcymimetyczny, N-telopeptyd, nienaruszony parathormon, niestabilna dusznica bolesna, niewydolność serca, obrót kostny, obwodowe zdarzenie naczyniowe, parathormon, paratyreoidektomia, pierwotna nadczynność przytarczyc, przewlekła choroba nerek, rak przytarczyc, receptor wapniowy, schyłkowa niewydolność nerek, sterol witaminy D, usunięcie przytarczyc, wtórna nadczynność przytarczyc, zawał serca, zdarzenie sercowo-naczyniowe, zwłóknienie kości - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Cinacalcet Aristo 60 mg
Cinacalcet Aristo stosuje się w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u dorosłych, w tym osób powyżej 65 lat, z początkową dawką 30 mg raz na dobę, dostosowywaną co 2-4 tygodnie do osiągnięcia docelowego stężenia PTH w zakresie 150-300 pg/ml (15,9-31,8 pmol/l). Maksymalna dawka wynosi 180 mg/dobę. Monitorowanie PTH powinno odbywać się nie wcześniej niż 12 godzin po podaniu leku, z kontrolą po 1-4 tygodniach od rozpoczęcia lub zmiany dawki, a następnie co 1-3 miesiące. W leczeniu raka przytarczyc i pierwotnej nadczynności przytarczyc dawka początkowa to 30 mg dwa razy na dobę, zwiększana co 2-4 tygodnie do maksymalnie 90 mg cztery razy na dobę, z celem obniżenia stężenia wapnia w surowicy do górnej granicy normy lub poniżej. Stężenie wapnia należy kontrolować w ciągu tygodnia od rozpoczęcia terapii, a następnie co 2-3 miesiące.
bio-intact PTH, biodostępność cynakalcetu, cynakalcet, dawka podtrzymująca, hipokalcemia, hormon przytarczyc, intact PTH, pacjent dializowany, pierwotna nadczynność przytarczyc, płyn dializacyjny, rak przytarczyc, skorygowane stężenie wapnia, sterole witaminy D, stężenie PTH, stężenie wapnia, wtórna nadczynność przytarczyc, zaburzenia czynności wątroby, związki wiążące fosforany - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Cinacalcet Sandoz 90 mg
Cynacalcet Sandoz, lek kalcymimetyczny z grupy leków wpływających na równowagę wapniową (kod ATC: H05BX01), działa poprzez zwiększenie wrażliwości receptora wapniowego na wapń pozakomórkowy, co prowadzi do istotnego obniżenia stężenia parathormonu (PTH) i wapnia w surowicy. W trzech 6-miesięcznych, podwójnie ślepych badaniach klinicznych u 1136 pacjentów dializowanych ze schyłkową niewydolnością nerek i wtórną nadczynnością przytarczyc (średnie wyjściowe stężenia iPTH: 733 i 683 pg/ml) cynakalcet znacząco zmniejszał stężenia iPTH, iloczynu wapniowo-fosforanowego (Ca x P), wapnia i fosforu, przy czym 35-46% pacjentów osiągnęło iPTH ≤ 250 pg/ml. Efekt terapeutyczny utrzymywał się do 12 miesięcy i był niezależny od typu dializy, początkowego stężenia iPTH oraz stosowania steroli witaminy D. Dodatkowo, leczenie cynakalcetem wiązało się z redukcją ryzyka złamań kości i paratyreoidektomii, bez istotnego wpływu na markery metabolizmu kostnego.
badanie EVOLVE, cynakalcet, dializoterapia, dławica piersiowa, fosfataza alkaliczna, hiperkalcemia, hipokalcemia, iloczyn wapniowo-fosforanowy, iPTH, kalcymimetyk, niewydolność serca, obrót kostny, parathormon, paratyreoidektomia, pierwotna nadczynność przytarczyc, preparaty wiążące fosforany, przewlekła choroba nerek, rak przytarczyc, receptor wapniowy, schyłkowa niewydolność nerek, sterole witaminy D, wtórna nadczynność przytarczyc, zawał mięśnia sercowego, zwłóknienie kości - Leksykon substancji czynnych
Cynakalcet – Interakcje
Cynakalcet, stosowany w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek oraz w raku przytarczyc, wykazuje istotne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne. Szczególnie niebezpieczne jest jednoczesne stosowanie z lekami obniżającymi stężenie wapnia, zwłaszcza z etelkalcetydem, co znacząco zwiększa ryzyko hipokalcemii. Cynakalcet jest metabolizowany głównie przez enzymy CYP3A4 i CYP1A2, co powoduje interakcje z inhibitorami (np. ketokonazol 200 mg 2x/dobę, itrakonazol, worykonazol) i induktorami (np. ryfampicyna) tych enzymów, wymagającymi odpowiedniego dostosowania dawki. Palenie tytoniu zwiększa klirens cynakalcetu o 36-38%, co również może wymagać korekty dawkowania. Ponadto cynakalcet jest silnym inhibitorem CYP2D6, co prowadzi do znacznego wzrostu stężenia leków metabolizowanych przez ten enzym, takich jak dezypramina (3,6-krotny wzrost ekspozycji) i dekstrometorfan (11-krotny wzrost AUC), co wymaga zmniejszenia ich dawek.
czas protrombinowy, czynnik krzepnięcia VII, działanie niepożądane leku, enzym CYP1A2, enzym CYP3A4, etelkalcetyd, farmakodynamika warfaryny, farmakokinetyka midazolamu, hipokalcemia, induktor CYP3A4, inhibitor CYP1A2, inhibitor CYP2D6, inhibitor CYP3A4, inhibitory i induktory enzymatyczne, klirens cynakalcetu, lek immunosupresyjny, lek trójpierścieniowy przeciwdepresyjny, przewlekła choroba nerek, rak przytarczyc, wąski indeks terapeutyczny, węglan wapnia, wtórna nadczynność przytarczyc, zaawansowana choroba nerek - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Cinacalcet Sandoz 60 mg
Cinacalcet Sandoz stosuje się w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc, z dawką początkową u dorosłych i osób starszych (>65 lat) wynoszącą 30 mg raz na dobę, z możliwością stopniowego zwiększania co 2-4 tygodnie do maksymalnej dawki 180 mg/dobę. Celem terapii jest utrzymanie stężenia intact PTH (iPTH) u pacjentów dializowanych w zakresie 150-300 pg/ml (15,9-31,8 pmol/l). Monitorowanie iPTH powinno odbywać się po 1-4 tygodniach od rozpoczęcia lub zmiany dawki, a następnie co 1-3 miesiące. Skorygowane stężenie wapnia w surowicy musi być na poziomie co najmniej dolnej granicy normy przed rozpoczęciem leczenia i monitorowane często w pierwszym tygodniu oraz co miesiąc po ustaleniu dawki podtrzymującej. W przypadku hipokalcemii (wapń <8,4 mg/dl lub <2,1 mmol/l) zaleca się modyfikację terapii wapniem, witaminą D lub zmniejszenie dawki cynakalcetu, a przy stężeniu ≤7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) lub utrzymujących się objawach hipokalcemii – przerwanie leczenia do czasu normalizacji wapnia.
bio-intact PTH, biodostępność cynakalcetu, cynakalcet, dawka podtrzymująca, etelkalcetyd, hemodializa, hipokalcemia, hormon przytarczyc, iPTH, objawy hipokalcemii, pierwotna nadczynność przytarczyc, płyn dializacyjny, rak przytarczyc, skorygowane stężenie wapnia, sterole witaminy D, stężenie PTH, stężenie wapnia w surowicy, suplement wapnia, wtórna nadczynność przytarczyc, zaburzenie czynności wątroby, związki wiążące fosforany - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Cinacalcet Accord 60 mg
Dawkowanie leku Cinacalcet Accord jest ściśle uzależnione od wskazań klinicznych oraz wieku pacjenta. U dorosłych pacjentów dializowanych dawka początkowa wynosi 30 mg raz na dobę, z możliwością stopniowego zwiększania co 2-4 tygodnie do maksymalnie 180 mg/dobę, celem osiągnięcia stężenia PTH w zakresie 150-300 pg/ml (15,9-31,8 pmol/l) w teście intact PTH (iPTH). Monitorowanie stężenia PTH powinno odbywać się co 1-4 tygodnie po rozpoczęciu terapii lub zmianie dawki, a następnie co 1-3 miesiące, z pomiarem wykonywanym co najmniej 12 godzin po podaniu leku. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest potwierdzenie, że skorygowane stężenie wapnia w surowicy jest na poziomie co najmniej dolnej granicy normy (≥ 8,4 mg/dl, tj. 2,1 mmol/l). W trakcie terapii należy regularnie kontrolować stężenie wapnia, szczególnie w pierwszym tygodniu, a następnie co miesiąc, dostosowując dawkowanie lub podejmując odpowiednie działania w przypadku hipokalcemii zgodnie z określonymi progami stężeń wapnia (np. < 8,4 mg/dl i > 7,5 mg/dl lub ≤ 7,5 mg/dl). U dzieci w wieku ≥ 3 do < 18 lat dawka początkowa wynosi ≤ 0,20 mg/kg/dobę, z maksymalną dawką 2,5 mg/kg/dobę, nie przekraczającą 180 mg/dobę, a dawkowanie jest dostosowywane na podstawie masy ciała i stężenia iPTH, z monitorowaniem co najmniej 12 godzin po podaniu leku. W przypadku przerwania leczenia na ponad 14 dni, ponowne wprowadzenie leku powinno odbywać się od dawki początkowej lub kolejnej niższej dawki.
bio-intact PTH, biodostępność cynakalcetu, cynakalcet, dawka podtrzymująca, etelkalcetyd, hemodializa, hipokalcemia, hormon przytarczyc, intact PTH, leczenie podtrzymujące, pacjent dializowany, pierwotna nadczynność przytarczyc, płyn dializacyjny, rak przytarczyc, skorygowane stężenie wapnia, sterole witaminy D, wtórna nadczynność przytarczyc, zaburzenia czynności wątroby, związki wiążące fosforany - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Cinacalcet Aristo 90 mg
Cinacalcet Aristo, dostępny w dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg, jest wskazany do leczenia wtórnej nadczynności przytarczyc (HPT) u dorosłych pacjentów ze schyłkową chorobą nerek (ESRD) poddawanych dializom, gdzie zaburzenia gospodarki wapniowo-fosforanowej prowadzą do podwyższonego stężenia parathormonu (PTH). Lek stosowany jest jako element terapii złożonej wraz z preparatami wiążącymi fosforany i/lub suplementacją witaminy D, szczególnie gdy standardowe metody nie zapewniają kontroli parametrów biochemicznych. Ponadto, cinacalcet jest wskazany do redukcji hiperkalcemii u dorosłych pacjentów z rakiem przytarczyc oraz u pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc, u których paratyreoidektomia jest przeciwwskazana lub niemożliwa. W tych przypadkach terapia ma na celu normalizację stężenia wapnia w surowicy, co wymaga ścisłego monitorowania parametrów biochemicznych, zwłaszcza wapnia, fosforu i PTH.
chlorowodorek, cynakalcet, dializoterapia, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperkalcemia, hipokalcemia, homeostaza wapniowo-fosforanowa, pacjent dializowany, parathormon, paratyreoidektomia, pierwotna nadczynność przytarczyc, preparaty wiążące fosforany, przytarczyce, rak przytarczyc, receptor wapniowy, schyłkowa choroba nerek, stężenie wapnia w surowicy, suplementacja witaminy D, terapia złożona, wtórna nadczynność przytarczyc - Leksykon chorób i schorzeń
Hiperparatyreoza – Patofizjologia i mechanizm
Hiperparatyreoza to zaburzenie endokrynologiczne charakteryzujące się nadmiernym wydzielaniem parathormonu (PTH) przez gruczoły przytarczyczne, co prowadzi do hiperkalcemii i powikłań kostnych oraz nerkowych. PTH reguluje homeostazę wapnia poprzez zwiększenie resorpcji wapnia i fosforanów z kości, zwiększenie zwrotnego wchłaniania wapnia w nerkach, zmniejszenie reabsorpcji fosforanów oraz stymulację produkcji kalcytriolu, co zwiększa wchłanianie wapnia w jelitach. Pierwotna hiperparatyreoza (PHPT) najczęściej wynika z gruczolaka przytarczyc (85%), rzadziej z hiperplazji (10-15%) lub raka (<0,5%). W PHPT dochodzi do utraty sprzężenia zwrotnego między wapniem a PTH, często związanej z nadekspresją cykliny D1, obniżoną ekspresją receptorów CaSR i witaminy D oraz mutacjami genów MEN1, CDC73 i RET. Wtórna hiperparatyreoza (SHPT) jest reakcją na hipokalemię, hiperfosfatemię i niedobór witaminy D, najczęściej w przebiegu przewlekłej choroby nerek (CKD), gdzie mechanizmy obejmują zmniejszenie GFR, hiperfosfatemię, niedobór kalcytriolu oraz wzrost FGF-23 i spadek białka Klotho, prowadząc do hiperplazji przytarczyc i zwiększonego wydzielania PTH.
1-alfa hydroksylaza, 25-dihydroksywitamina D, cyklina D1, czynnik wzrostu fibroblastów 23, gruczoł przytarczyczny, gruczoł tarczowy, gruczolak przytarczyc, hiperkalcemia, hiperkalciuria, hiperparatyreoza, hiperplazja przytarczyc, homeostaza wapnia, kalcytriol, kamica nerkowa, kanalik nerkowy, kinaza białkowa C, nefrokalcynoza, osteoklast, osteopenia, osteoporoza, parathormon, pierwotna hiperparatyreoza, przerost lewej komory, przewlekła choroba nerek, rak przytarczyc, receptor witaminy D, receptor wyczuwający wapń, sztywność tętnic, trzeciorzędowa hiperparatyreoza, wtórna hiperparatyreoza, złamanie patologiczne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Cinacalcet Sandoz 90 mg
Cinacalcet Sandoz, dostępny w dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg, jest lekiem stosowanym głównie w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc (HPT) u dorosłych i dzieci powyżej 3 lat ze schyłkową chorobą nerek (ESRD) poddawanych dializoterapii, zwłaszcza gdy standardowe metody leczenia są niewystarczające. Lek działa poprzez modulację receptorów wapniowych, co prowadzi do obniżenia poziomu parathormonu i wapnia w surowicy. Ponadto, cinacalcet jest wskazany w terapii hiperkalcemii u dorosłych z rakiem przytarczyc oraz w pierwotnej nadczynności przytarczyc u pacjentów, u których paratyreoidektomia jest przeciwwskazana lub niemożliwa do wykonania. Terapia może być prowadzona w skojarzeniu z lekami wiążącymi fosforany oraz sterolami witaminy D, co pozwala na kompleksową kontrolę zaburzeń gospodarki wapniowo-fosforanowej.
cynakalcet, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperkalcemia, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, parathormon, paratyreoidektomia, pierwotna nadczynność przytarczyc, preparaty wiążące fosforany, przewlekła niewydolność nerek, rak przytarczyc, schyłkowa choroba nerek, standardowe metody leczenia, sterole witaminy D, terapia skojarzona, wtórna nadczynność przytarczyc - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Cinacalcet Reddy 60 mg
Cinacalcet Reddy, zawierający cynakalcet w dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg, jest wskazany przede wszystkim w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc (HPT) u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek (ESRD) poddawanych długotrwałej dializoterapii. Lek umożliwia skuteczną kontrolę stężenia parathormonu (PTH) oraz parametrów gospodarki wapniowo-fosforanowej, co jest kluczowe w zapobieganiu powikłaniom metabolicznym u tej grupy chorych. Ponadto, preparat jest dopuszczony do stosowania u dzieci i młodzieży od 3. roku życia, u których standardowe metody leczenia nie zapewniają odpowiedniej kontroli HPT. Terapia może być prowadzona w skojarzeniu z lekami wiążącymi fosforany i/lub preparatami witaminy D, co pozwala na kompleksowe zarządzanie zaburzeniami metabolicznymi u pacjentów dializowanych.
chlorowodorek, cynakalcet, dializoterapia, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperkalcemia, nadczynność przytarczyc, nietolerancja laktozy, parathormon, paratyreoidektomia, pierwotna nadczynność przytarczyc, rak przytarczyc, schyłkowa choroba nerek, stężenie parathormonu, stężenie wapnia w surowicy, terapia dializacyjna, usunięcie przytarczyc, wtórna nadczynność przytarczyc - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Cinacalcet Aurovitas 90 mg
Cinacalcet Aurovitas jest dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg, a dawkowanie zależy od wskazań klinicznych, wieku pacjenta oraz parametrów biochemicznych, w tym stężenia PTH i wapnia w surowicy. U dorosłych, w tym osób powyżej 65 lat, początkowa dawka wynosi 30 mg raz na dobę, z możliwością stopniowego zwiększania co 2-4 tygodnie do maksymalnie 180 mg/dobę. Celem terapii u pacjentów dializowanych jest utrzymanie stężenia intact PTH (iPTH) w zakresie 150-300 pg/ml (15,9-31,8 pmol/l). Stężenie PTH należy oznaczać co najmniej 12 godzin po podaniu leku, a monitorowanie wapnia w surowicy jest kluczowe, zwłaszcza w pierwszym tygodniu leczenia, z częstotliwością co miesiąc po ustaleniu dawki podtrzymującej. Dawkowanie powinno być modyfikowane w zależności od skorygowanego stężenia wapnia, z zaleceniami dotyczącymi zmniejszenia dawki lub przerwania leczenia przy wartościach wapnia ≤7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) lub przy utrzymujących się objawach hipokalcemii.
bio-intact PTH, biodostępność cynakalcetu, cynakalcet, etelkalcetyd, hemodializa, hipokalcemia, hormon przytarczyc, intact PTH, pacjent dializowany, pierwotna nadczynność przytarczyc, płyn dializacyjny, produkty wiążące fosforany, rak przytarczyc, skorygowane stężenie wapnia, sterole witaminy D, stężenie wapnia w surowicy, suplement wapnia, tabletka powlekana, wtórna nadczynność przytarczyc, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Micalcet 30 mg
Micalcet (cynakalcet) to kalcymimetyk dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg, stosowany głównie w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc (HPT) u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek (ESRD) poddawanych długotrwałej dializie. Lek reguluje homeostazę wapniową, umożliwiając kontrolę zaburzeń gospodarki wapniowo-fosforanowej. Micalcet jest również wskazany u dzieci powyżej 3 lat z ESRD, gdy standardowa terapia jest nieskuteczna. Może być stosowany w terapii skojarzonej z lekami wiążącymi fosforany i suplementami witaminy D, co pozwala na kompleksowe zarządzanie zaburzeniami metabolicznymi u pacjentów dializowanych.
cynakalcet, hiperkalcemia, homeostaza wapniowa, kalcymimetyk, laktoza jednowodna, Micalcet, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, paratyreoidektomia, pierwotna nadczynność przytarczyc, preparat wiążący fosforany, rak przytarczyc, schyłkowa choroba nerek, stężenie wapnia w surowicy, suplement witaminy D, terapia dializacyjna, wtórna nadczynność przytarczyc, zaburzenie gospodarki wapniowo-fosforanowej - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Cinacalcet Aristo 90 mg
Cinacalcet Aristo jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg, a dawkowanie jest indywidualizowane w zależności od wskazań klinicznych. W leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów dializowanych dawka początkowa wynosi 30 mg raz na dobę, z możliwością stopniowego zwiększania co 2-4 tygodnie do maksymalnie 180 mg/dobę. Celem terapii jest utrzymanie stężenia intact PTH (iPTH) w zakresie 150-300 pg/ml (15,9-31,8 pmol/l). Monitorowanie stężenia PTH powinno odbywać się po minimum 12 godzinach od ostatniej dawki, początkowo co 1-4 tygodnie, a następnie co 1-3 miesiące. Skorygowane stężenie wapnia w surowicy musi być na poziomie co najmniej dolnej granicy normy laboratoryjnej przed rozpoczęciem leczenia, a jego kontrola powinna być szczególnie intensywna w pierwszym tygodniu terapii oraz po każdej zmianie dawki, a następnie co miesiąc. W przypadku hipokalcemii zaleca się odpowiednie postępowanie, w tym modyfikację dawki leku oraz suplementację wapnia i witaminy D, zgodnie z określonymi progami stężeń wapnia (np. <8,4 mg/dl [2,1 mmol/l], ≤7,5 mg/dl [1,9 mmol/l]).
bio-intact PTH, biodostępność leku, cynakalcet, hipokalcemia, hormon przytarczyc, intact PTH, pacjent dializowany, pierwotna nadczynność przytarczyc, płyn dializacyjny, rak przytarczyc, skorygowane stężenie wapnia, sterole witaminy D, stężenie PTH, tabletka powlekana, wtórna nadczynność przytarczyc, zaburzenia czynności wątroby, związki wiążące fosforany - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Cinacalcet Accord 30 mg
Cinacalcet Accord wymaga indywidualnego dostosowania dawki w zależności od wskazania klinicznego, wieku, masy ciała oraz parametrów biochemicznych pacjenta. U dorosłych pacjentów początkowa dawka wynosi 30 mg raz na dobę, z możliwością stopniowego zwiększania co 2-4 tygodnie do maksymalnej dawki 180 mg/dobę. Monitorowanie stężenia intact PTH (iPTH) jest kluczowe, z celem terapeutycznym 150-300 pg/ml (15,9-31,8 pmol/l) u pacjentów dializowanych. Stężenie iPTH należy oznaczać co najmniej 12 godzin po podaniu leku, pierwsze badanie wykonując 1-4 tygodnie po rozpoczęciu terapii lub zmianie dawki, a następnie co 1-3 miesiące. Kalcemia powinna być skorygowana i utrzymywana powyżej dolnej granicy normy, z częstym monitorowaniem szczególnie w pierwszym tygodniu leczenia i po każdej modyfikacji dawki. W przypadku hipokalcemii (wapń < 8,4 mg/dl, tj. 2,1 mmol/l) zaleca się modyfikację leczenia, w tym zmniejszenie lub wstrzymanie dawki Cinacalcet Accord oraz stosowanie suplementacji wapnia i witaminy D.
biodostępność, cynakalcet, dializa, etelkalcetyd, granulat leku, hemodializa, hipokalcemia, intact PTH, kalcemia, parathormon, pierwotna nadczynność przytarczyc, płyn dializacyjny, rak przytarczyc, skorygowane stężenie wapnia, sterole witaminy D, sucha masa ciała, wtórna nadczynność przytarczyc, zaburzenie czynności wątroby, związki wiążące fosforany - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Cinacalcet Reddy 90 mg
Cynakalcet, kalcymimetyk z grupy leków przeciwprzytarczycowych (ATC: H05BX01), działa poprzez zwiększenie wrażliwości receptorów wapniowych na komórkach przytarczyc, co prowadzi do obniżenia wydzielania parathormonu (PTH) i w konsekwencji zmniejszenia stężenia wapnia w surowicy. W trzech 6-miesięcznych, kontrolowanych badaniach u dializowanych pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek i wtórną nadczynnością przytarczyc (n=1136), średnie początkowe stężenia iPTH wynosiły 733 i 683 pg/ml (77,8 i 72,4 pmol/l). Leczenie cynakalcetem skutkowało istotnym statystycznie zmniejszeniem iPTH, iloczynu wapniowo-fosforanowego (Ca x P) oraz stężeń wapnia i fosforu, z 41-46% pacjentów osiągających iPTH ≤ 250 pg/ml (≤ 26,5 pmol/l) w porównaniu do 4-7% w grupie placebo. Obniżenie stężeń utrzymywało się przez 12 miesięcy, a terapia była skuteczna niezależnie od typu dializy, stosowania witaminy D czy początkowych wartości iPTH i Ca x P. Dodatkowo, cynakalcet zmniejszał ryzyko złamań kości i konieczności paratyreoidektomii, choć nie wpływał istotnie na markery metabolizmu kostnego.
U niedializowanych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek cynakalcet również obniżał stężenie PTH, jednak wiązał się z wyższym ryzykiem hipokalcemii, co może wynikać z niższego wyjściowego poziomu wapnia i zachowanej diurezy resztkowej. W badaniu EVOLVE (n=3883) nie wykazano istotnego statystycznie zmniejszenia ryzyka zgonu z każdej przyczyny ani zdarzeń sercowo-naczyniowych (HR 0,93; 95% CI: 0,85-1,02; p=0,112), choć analiza wtórna sugerowała potencjalną korzyść (HR 0,88; 95% CI: 0,79-0,97). W populacji pediatrycznej (6-18 lat) z ESRD na dializie, cynakalcet w dawkach do 1,0 mg/kg/dobę obniżał iPTH o ≥30% u 55% pacjentów, jednak odnotowano przypadek ciężkiej hipokalcemii zakończony zgonem. U pacjentów z rakiem przytarczyc i pierwotną nadczynnością przytarczyc cynakalcet skutecznie obniżał stężenie wapnia w surowicy o ≥1 mg/dl (≥0,25 mmol/l) u 62-88% chorych, a w badaniu kontrolowanym placebo u pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc 75,8% leczonych osiągnęło normokalemię (Ca ≤10,3 mg/dl).
ciężka hiperkalcemia, ciężka hipokalcemia, diureza resztkowa, dysfagia, fosfataza alkaliczna swoista dla kości, gospodarka wapniowo-fosforanowa, gruczoł przytarczyczny, hipokalcemia, iloczyn wapniowo-fosforanowy, lek kalcymimetyczny, lek przeciwprzytarczycowy, nieaktywny parathormon, niestabilna dusznica bolesna, niewydolność serca, obwodowe zdarzenie naczyniowe, parathormon, paratyreoidektomia, pierwotna nadczynność przytarczyc, przewlekła choroba nerek, rak przytarczyc, receptor wapniowy, schyłkowa niewydolność nerek, sterol witaminy D, stężenie iPTH, usunięcie przytarczyc, wtórna nadczynność przytarczyc, zawał mięśnia sercowego, złamanie kości - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cinacalcet Aristo 30 mg
Cynakalcet Aristo, stosowany w dawkach 30 mg, 60 mg oraz 90 mg, wykazuje profil działań niepożądanych, z których najczęściej obserwowane są nudności i wymioty, zwykle o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu. Inne często występujące działania niepożądane obejmują reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka), jadłowstręt, drgawki związane z gwałtownymi zmianami stężenia wapnia, zawroty głowy, parestezje, ból głowy, niedociśnienie, zakażenia górnych dróg oddechowych, duszność, kaszel, niestrawność, biegunkę, ból brzucha, wysypkę, bóle mięśni i skurcze mięśni, osłabienie oraz hipokalemię i hiperkalemię. Szczególną uwagę należy zwrócić na hipokalemię, która jest bezpośrednim efektem farmakologicznym leku i może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak drgawki, zaburzenia rytmu serca (w tym wydłużenie odstępu QT i komorowe arytmie), skurcze mięśni oraz parestezje. U pacjentów z istniejącymi chorobami serca obserwowano nasilenie niewydolności serca oraz idiosynkratyczne przypadki niedociśnienia, co wymaga monitorowania hemodynamicznego.
biegunka, ból brzucha, cynakalcet, drgawki, duszność, hiperkalemia, hipokalcemia, jadłowstręt, komorowe zaburzenia rytmu, niedobór testosteronu, niedociśnienie, niestrawność, niewydolność serca, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, pierwotna nadczynność przytarczyc, pokrzywka, rak przytarczyc, reakcja nadwrażliwości, skurcze mięśni, wtórna nadczynność przytarczyc, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia elektrokardiograficzne, zakażenie górnych dróg oddechowych, zaparcia - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Cinacalcet Aurovitas 30 mg
Cinacalcet Aurovitas jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg, co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii. W leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u dorosłych pacjentów dializowanych początkowa dawka wynosi 30 mg raz na dobę, z możliwością stopniowego zwiększania co 2-4 tygodnie do maksymalnie 180 mg/dobę, celem osiągnięcia stężenia PTH w zakresie 150-300 pg/ml (15,9-31,8 pmol/l). Monitorowanie PTH (iPTH lub biPTH) powinno odbywać się co 1-4 tygodnie po rozpoczęciu lub zmianie dawki, a następnie co 1-3 miesiące. Skorygowane stężenie wapnia w surowicy należy kontrolować często w pierwszym tygodniu terapii oraz około raz w miesiącu po ustaleniu dawki podtrzymującej, aby zapobiec hipokalcemii. W przypadku obniżenia wapnia poniżej 8,4 mg/dl (2,1 mmol/l) lub wystąpienia objawów hipokalcemii, zaleca się modyfikację leczenia, w tym suplementację wapnia, witaminy D lub zmianę dawki cynakalcetu, a przy stężeniach ≤7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) wstrzymanie terapii do czasu poprawy parametrów.
bio-intact PTH, biodostępność leku, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, cynakalcet, dysfagia, etelkalcetyd, hipokalcemia, hormon przytarczyc, intact PTH, pierwotna nadczynność przytarczyc, płyn dializacyjny, produkty wiążące fosforany, rak przytarczyc, skorygowane stężenie wapnia, sterole witaminy D, stężenie wapnia w surowicy, wtórna nadczynność przytarczyc, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Cinacalcet Aurovitas 30 mg
Cynakalcet, dostępny w dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg, jest kalcymimetykiem stosowanym w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów dializowanych, raka przytarczyc oraz pierwotnej nadczynności przytarczyc. Mechanizm działania polega na zwiększeniu wrażliwości receptorów wapniowych na komórkach przytarczyc, co prowadzi do obniżenia stężenia parathormonu (PTH) i wapnia w surowicy. W trzech 6-miesięcznych badaniach klinicznych u 1136 pacjentów dializowanych z ESRD wykazano, że 41-46% pacjentów osiągnęło docelowe stężenie iPTH ≤ 250 pg/ml (≤ 26,5 pmol/l), a około 60% uzyskało ≥30% redukcję iPTH. Średnie zmniejszenie iloczynu Ca × P oraz stężeń wapnia i fosforu wyniosło odpowiednio 14%, 7% i 8%. Efekt terapeutyczny utrzymywał się przez 12 miesięcy, niezależnie od rodzaju dializy, czasu trwania leczenia czy stosowania witaminy D. Badanie EVOLVE nie potwierdziło istotnego zmniejszenia ryzyka zgonu i zdarzeń sercowo-naczyniowych, jednak analiza wtórna sugeruje potencjalne korzyści (HR 0,88; 95% CI: 0,79-0,97).
ciężka hiperkalcemia, cynakalcet, dializa otrzewnowa, fosfataza alkaliczna swoista dla kości, gruczoł przytarczyczny, hemodializa, hiperkalcemia, hipokalcemia, homeostaza wapnia, iloczyn wapniowo-fosforanowy, kalcymimetyk, łagodna hiperkalcemia, N-telopeptyd, niewyrównana wtórna nadczynność przytarczyc, obrót kostny, parathormon, paratyreoidektomia, pierwotna nadczynność przytarczyc, przewlekła choroba nerek, rak przytarczyc, receptor wapniowy, schyłkowa niewydolność nerek, sterole witaminy D, wtórna nadczynność przytarczyc, zaburzenia gospodarki wapniowo-fosforanowej, zdarzenia sercowo-naczyniowe, zwłóknienie kości - Leksykon leków
Działania niepożądane – Micalcet 60 mg
Produkt leczniczy Micalcet (cynakalcet) jest wskazany w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc, raka przytarczyc oraz pierwotnej nadczynności przytarczyc. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są nudności i wymioty, występujące bardzo często (≥1/10), zwykle o łagodnym do umiarkowanego nasileniu i przemijającym charakterze. Inne często występujące działania niepożądane obejmują hipokalemię (często), drgawki (często), zawroty głowy, parestezje, ból głowy, niedociśnienie, duszność, kaszel, bóle mięśni i pleców, wysypkę oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe takie jak niestrawność, biegunka i ból brzucha. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hipokalcemii, która może prowadzić do wydłużenia odstępu QT i groźnych komorowych zaburzeń rytmu serca, zwłaszcza u dzieci i młodzieży, gdzie odnotowano także przypadek zgonu z powodu ciężkiej hipokalcemii.
biegunka, cynakalcet, drgawki, duszność, hiperkalemia, hipokalcemia, jadłowstręt, komorowe zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie, niestrawność, niewydolność serca, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, pierwotna nadczynność przytarczyc, pokrzywka, rak przytarczyc, reakcja nadwrażliwości, schyłkowa choroba nerek, wtórna nadczynność przytarczyc, wydłużenie odstępu QT, zakażenie górnych dróg oddechowych, zmniejszone stężenie testosteronu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Cinacalcet Reddy 90 mg
Cinacalcet Reddy, dostępny w dawkach 30 mg, 60 mg oraz 90 mg w formie tabletek powlekanych, jest wskazany przede wszystkim w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc (HPT) u dorosłych i dzieci powyżej 3 lat ze schyłkową chorobą nerek (ESRD) poddawanych dializoterapii, zwłaszcza gdy standardowa terapia nie kontroluje odpowiednio poziomu parathormonu (PTH). Lek stosowany jest jako element kompleksowej terapii, często w połączeniu z preparatami wiążącymi fosforany i suplementacją witaminy D. Ponadto, cinacalcet jest efektywny w redukcji hiperkalcemii u dorosłych pacjentów z rakiem przytarczyc oraz u tych z pierwotną nadczynnością przytarczyc, u których paratyreoidektomia jest przeciwwskazana lub klinicznie niewskazana. Kontrola stężenia wapnia w surowicy jest kluczowa dla zapobiegania powikłaniom hiperkalcemii, takim jak zaburzenia rytmu serca, odwodnienie czy ostre uszkodzenie nerek.
cynakalcet, dializa, dializoterapia, hiperkalcemia, nietolerancja laktozy, ostre uszkodzenie nerek, parathormon, paratyreoidektomia, pierwotna nadczynność przytarczyc, preparaty wiążące fosforany, przewlekła choroba nerek, rak przytarczyc, schyłkowa choroba nerek, schyłkowa niewydolność nerek, standardowe metody leczenia, suplementacja witaminy D, tabletka powlekana, wtórna nadczynność przytarczyc, zaburzenia rytmu serca - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Cinacalcet Aristo 30 mg
Cinacalcet Aristo jest wskazany do leczenia wtórnej nadczynności przytarczyc u dorosłych i osób starszych (>65 lat), rozpoczynając od dawki 30 mg raz na dobę, z możliwością dostosowania co 2-4 tygodnie w celu osiągnięcia docelowego stężenia intact PTH (iPTH) w zakresie 150-300 pg/ml (15,9-31,8 pmol/l). Maksymalna dawka wynosi 180 mg na dobę. W przypadku raka przytarczyc oraz pierwotnej nadczynności przytarczyc dawka początkowa to 30 mg dwa razy na dobę, stopniowo zwiększana do maksymalnie 90 mg cztery razy na dobę, z celem obniżenia stężenia wapnia w surowicy do górnej granicy normy lub poniżej. Monitorowanie stężenia PTH powinno odbywać się co 1-4 tygodnie po rozpoczęciu lub zmianie dawki, a następnie co 1-3 miesiące, z pomiarem wykonywanym minimum 12 godzin po podaniu leku. Do oceny można stosować testy intact PTH (iPTH) lub bio-intact PTH (biPTH), gdyż lek nie wpływa na ich wzajemne relacje.
bio-intact PTH, biodostępność cynakalcetu, cynakalcet, hipokalcemia, intact PTH, objawy hipokalcemii, pacjent dializowany, pierwotna nadczynność przytarczyc, rak przytarczyc, sterole witaminy D, stężenie PTH, stężenie wapnia w surowicy, tabletki powlekane, wapń w płynie dializacyjnym, wtórna nadczynność przytarczyc, zaburzenia czynności wątroby, związki wiążące fosforany - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Micalcet 60 mg
Micalcet, zawierający cynakalcet chlorowodorek w dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg, jest stosowany w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u dorosłych, osób starszych oraz dzieci powyżej 3 lat, a także w terapii raka przytarczyc i pierwotnej nadczynności przytarczyc u dorosłych. Dawkowanie rozpoczyna się zwykle od 30 mg raz na dobę u dorosłych, z możliwością stopniowego zwiększania dawki co 2-4 tygodnie do maksymalnie 180 mg/dobę. Celem terapii jest utrzymanie stężenia PTH w zakresie 150-300 pg/ml (15,9-31,8 pmol/l) u pacjentów dializowanych, mierzonego testem intact PTH (iPTH) lub bio-intact PTH (biPTH). Stężenie PTH należy oznaczać co najmniej 12 godzin po podaniu leku, z pierwszym pomiarem po 1-4 tygodniach od rozpoczęcia leczenia lub zmiany dawki, a następnie co 1-3 miesiące. W przypadku dzieci dawka początkowa wynosi ≤ 0,20 mg/kg masy ciała, z maksymalną dawką do 2,5 mg/kg/dobę, nie przekraczając 180 mg/dobę. Monitorowanie stężenia wapnia w surowicy jest kluczowe, szczególnie w pierwszym tygodniu terapii i po zmianie dawki, z docelowym utrzymaniem wapnia w normie; w przypadku hipokalcemii (stężenie wapnia < 8,4 mg/dl [2,1 mmol/l]) zaleca się odpowiednie działania terapeutyczne, w tym modyfikację dawki Micalcet lub przerwanie leczenia przy stężeniach ≤ 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) i/lub objawach klinicznych.
biodostępność cynakalcetu, biPTH, cynakalcet, dawka dobowa, dawka podtrzymująca, etelkalcetyd, hemodializa, hipokalcemia, hormon przytarczyc, iPTH, pierwotna nadczynność przytarczyc, płyn dializacyjny, rak przytarczyc, sterol witaminy D, stężenie wapnia w surowicy, sucha masa ciała, wtórna nadczynność przytarczyc, zaburzenie czynności wątroby, związek wiążący fosforany - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Cinacalcet Aurovitas 60 mg
Cinacalcet Aurovitas jest dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 30 mg (niepodzielna), 60 mg i 90 mg (podzielne). U dorosłych, w tym osób powyżej 65 lat, początkowa dawka wynosi 30 mg raz dziennie, z możliwością stopniowego zwiększania co 2-4 tygodnie do maksymalnie 180 mg/dobę, w celu osiągnięcia docelowego stężenia PTH 150-300 pg/ml (15,9-31,8 pmol/l) u pacjentów dializowanych. Stężenie PTH (iPTH lub biPTH) należy oznaczać co najmniej 12 godzin po podaniu leku, a kontrolę wykonywać 1-4 tygodni po rozpoczęciu terapii lub zmianie dawki, następnie co 1-3 miesiące. Przed terapią i w trakcie leczenia konieczne jest monitorowanie skorygowanego stężenia wapnia w surowicy, szczególnie w pierwszym tygodniu i następnie co miesiąc. W przypadku hipokalcemii (wapń ≤7,5 mg/dl, 1,9 mmol/l) lub objawów klinicznych, zaleca się modyfikację leczenia wapniem, witaminą D lub zmniejszenie/odstawienie cynakalcetu zgodnie z protokołem.
bio-intact PTH, biodostępność cynakalcetu, cynakalcet, dawka podtrzymująca, etelkalcetyd, hipokalcemia, hormon przytarczyc, intact PTH, pacjent dializowany, pierwotna nadczynność przytarczyc, płyn dializacyjny, produkty wiążące fosforany, rak przytarczyc, skorygowane stężenie wapnia, sterole witaminy D, stężenie wapnia w surowicy, suplement wapnia, tabletka powlekana, wtórna nadczynność przytarczyc, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cinacalcet Reddy 30 mg
Profil bezpieczeństwa cynakalcetu został szczegółowo oceniony w badaniach klinicznych oraz w warunkach rzeczywistych. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi u pacjentów z wtórną, pierwotną nadczynnością przytarczyc oraz rakiem przytarczyc były nudności i wymioty, które miały przeważnie łagodny lub umiarkowany przebieg i były przyczyną przerwania terapii. Inne często występujące działania niepożądane obejmują reakcje nadwrażliwości (np. obrzęk naczynioruchowy, pokrzywkę), jadłowstręt, zawroty głowy, drgawki, ból głowy, niedociśnienie, zakażenia górnych dróg oddechowych, wysypkę, bóle mięśni i skurcze oraz hipokalemię i hiperkalemię. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hipokalcemii, która może prowadzić do poważnych powikłań kardiologicznych, takich jak wydłużenie odstępu QT i komorowe zaburzenia rytmu serca, a także na możliwość nasilenia niewydolności serca u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami czynności serca.
biegunka, cynakalcet, drgawki, duszność, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperkalemia, hipokalcemia, jadłowstręt, komorowe zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie, niedożywienie, niestrawność, niewydolność serca, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, obstrukcja dróg oddechowych, parestezje, pierwotna nadczynność przytarczyc, pokrzywka, rak przytarczyc, reakcja idiosynkratyczna, schyłkowa choroba nerek, skurcze mięśni, wtórna nadczynność przytarczyc, wydłużenie odstępu QT, zakażenie górnych dróg oddechowych, zaparcia - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Micalcet 90 mg
Dawkowanie leku Micalcet jest ściśle uzależnione od wskazań klinicznych, wieku pacjenta oraz funkcji narządów. U dorosłych i osób powyżej 65 lat z wtórną nadczynnością przytarczyc zalecana dawka początkowa wynosi 30 mg raz na dobę, z możliwością stopniowego zwiększania co 2-4 tygodnie do maksymalnie 180 mg/dobę. Celem terapii jest utrzymanie stężenia intact PTH (iPTH) w zakresie 150-300 pg/ml (15,9-31,8 pmol/l), mierzonego co najmniej 12 godzin po podaniu leku. Monitorowanie stężenia wapnia w surowicy jest kluczowe, szczególnie w pierwszym tygodniu leczenia i po zmianie dawki, z zaleceniem utrzymania skorygowanego stężenia wapnia powyżej 8,4 mg/dl (2,1 mmol/l). W przypadku hipokalcemii stosuje się odpowiednie modyfikacje dawkowania i leczenia wspomagającego, w tym podawanie związków wiążących fosforany i steroli witaminy D. U dzieci (3-18 lat) dawka początkowa wynosi ≤ 0,20 mg/kg/dobę, z maksymalną dawką do 2,5 mg/kg/dobę, nie przekraczającą 180 mg/dobę, a dawkowanie dostosowuje się na podstawie pomiarów iPTH i wapnia.
biodostępność cynakalcetu, biPTH, dawka początkowa, dawka podtrzymująca, etelkalcetyd, hemodializa, hipokalcemia, hormon przytarczyc, iPTH, pacjent dializowany, pierwotna nadczynność przytarczyc, rak przytarczyc, skorygowane stężenie wapnia, sterole witaminy D, stężenie wapnia w płynie dializacyjnym, sucha masa ciała, tabletka powlekana, wtórna nadczynność przytarczyc, zaburzenia czynności wątroby, związki wiążące fosforany - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cinacalcet Aurovitas 30 mg
Cynakalcet, stosowany w leczeniu wtórnej i pierwotnej nadczynności przytarczyc oraz raka przytarczyc, wiąże się z szeregiem działań niepożądanych, z których najczęstsze to nudności i wymioty o charakterze łagodnym do umiarkowanego. Inne często obserwowane działania obejmują zaburzenia układu nerwowego (drgawki, zawroty głowy, parestezje), sercowo-naczyniowego (nasilenie niewydolności serca, niedociśnienie), układu oddechowego (zakażenia górnych dróg oddechowych, duszność), żołądkowo-jelitowego (niestrawność, biegunka, ból brzucha) oraz skórne reakcje nadwrażliwości (wysypka, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hipokalcemii, która może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak wydłużenie odstępu QT i komorowe zaburzenia rytmu serca. Częstość występowania hipokalcemii i poważnych zaburzeń rytmu nie jest dokładnie określona, co wymaga ścisłego monitorowania poziomu wapnia u pacjentów leczonych cynakalcetem.
biegunka, ból brzucha, ciężka hipokalcemia, cynakalcet, drgawki, duszność, hiperkalemia, hipokalcemia, jadłowstręt, komorowe zaburzenia rytmu serca, krańcowa niewydolność nerek, niedociśnienie, niestrawność, niewydolność serca, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pierwotna nadczynność przytarczyc, pokrzywka, rak przytarczyc, reakcja nadwrażliwości, skurcz mięśni, wtórna nadczynność przytarczyc, wydłużenie odstępu QT, wysypka, zakażenie górnych dróg oddechowych, zaparcie, zmniejszone stężenie testosteronu - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Cinacalcet Aurovitas 60 mg
Cynakalcet, będący kalcymimetykiem z grupy substancji przeciwprzytarczycowych (kod ATC: H05BX01), działa poprzez zwiększenie wrażliwości receptora wapniowego na wapń pozakomórkowy, co prowadzi do obniżenia wydzielania parathormonu (PTH) i stężenia wapnia w surowicy. W trzech 6-miesięcznych, randomizowanych badaniach kontrolowanych placebo u 1136 pacjentów dializowanych z wtórną nadczynnością przytarczyc (średnie początkowe iPTH: 683-733 pg/ml, tj. 72,4-77,8 pmol/l) cynakalcet istotnie obniżył stężenia iPTH, wapnia, fosforu oraz iloczyn Ca × P, osiągając ≥30% redukcję iPTH u około 60% pacjentów. Efekt ten utrzymywał się przez 12 miesięcy i był niezależny od typu dializy, stosowania witaminy D oraz początkowych wartości iPTH i Ca × P. W badaniu EVOLVE (n=3883) nie wykazano istotnego zmniejszenia ryzyka zgonu lub zdarzeń sercowo-naczyniowych (HR 0,93; 95% CI: 0,85-1,02; p=0,112), jednak analiza wtórna sugerowała potencjalne korzyści (HR 0,88; 95% CI: 0,79-0,97).
ciężka hiperkalcemia, cynakalcet, czynność nerek, dializoterapia, fosfataza alkaliczna swoista dla kości, gruczoł przytarczyczny, hipokalcemia, homeostaza wapnia, iloczyn Ca × P, krańcowa niewydolność nerek, lek kalcymimetyczny, N-telopeptyd, niestabilna dusznica bolesna, niewydolność serca, obrót kostny, obwodowe zdarzenie naczyniowe, parathormon, paratyreoidektomia, pierwotna nadczynność przytarczyc, preparat wiążący fosforany, przewlekła choroba nerek, PTH, rak przytarczyc, receptor wapniowy, sterol witaminy D, stężenie wapnia i fosforu, substancja przeciwprzytarczycowa, wapń pozakomórkowy, wapń w surowicy, wtórna nadczynność przytarczyc, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie sercowo-naczyniowe, zwłóknienie kości - Leksykon chorób i schorzeń
Hiperparatyreoza – Etiologia i przyczyny
Hiperparatyreoza to zaburzenie charakteryzujące się nadmierną produkcją parathormonu (PTH) przez gruczoły przytarczyczne, obejmujące trzy główne typy: pierwotną, wtórną i trzeciorzędową. Pierwotna hiperparatyreoza (PHPT) najczęściej wynika z gruczolaka przytarczyc (80-85% przypadków), hiperplazji (15-20%) lub rzadko raka (<1%), z poziomem wapnia w surowicy często przekraczającym 14 mg/dl i PTH 5-10-krotnie powyżej normy. Etiologia może mieć podłoże genetyczne (np. mutacje MEN1, CDC73, CASR) lub być związana z czynnikami środowiskowymi, takimi jak długotrwałe leczenie litem czy napromieniowanie szyi. Wtórna hiperparatyreoza rozwija się w odpowiedzi na hipokalcemię, najczęściej w przebiegu przewlekłej choroby nerek, niedoboru witaminy D lub zaburzeń wchłaniania wapnia, prowadząc do kompensacyjnego wzrostu PTH. Trzeciorzędowa hiperparatyreoza to stan autonomicznej, niekontrolowanej produkcji PTH po długotrwałej wtórnej hiperparatyreozie, skutkujący hiperkalcemią mimo korekty pierwotnej przyczyny.
białko podobne do parathormonu, bisfosfoniany, celiakia, choroba zapalna jelit, czynnik wzrostu fibroblastów 23, gruczoł przytarczyczny, gruczolak przytarczyc, hiperfosfatemia, hiperkalcemia, hiperparatyreoza, hiperplazja przytarczyc, hipokalcemia, miażdżyca, nadczynność przytarczyc, nefrolitiaza, niedobór witaminy D, osteoporoza, parathormon, pierwotna hiperparatyreoza, przeszczep nerki, przewlekła choroba nerek, rak przytarczyc, receptor kinazy tyrozynowej, receptor wyczuwający wapń, rodzinna hipokalciuryczna hiperkalcemia, trzeciorzędowa hiperparatyreoza, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wtórna hiperparatyreoza, zespół mnogiej gruczolakowatości wewnątrzwydzielniczej - Leksykon substancji czynnych
Cynakalcet – Wskazania do stosowania
Cynakalcet, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg, jest wskazany przede wszystkim w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc (HPT) u dorosłych i dzieci powyżej 3 lat ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) leczonych dializami, zwłaszcza gdy standardowa terapia jest niewystarczająca. Lek ten stosuje się także w hiperkalcemii związanej z rakiem przytarczyc oraz w pierwotnej nadczynności przytarczyc, gdy paratyreoidektomia jest wskazana ze względu na podwyższone stężenie wapnia w surowicy, ale jest przeciwwskazana lub klinicznie niewłaściwa. Cynakalcet jest stosowany jako element kompleksowej terapii, często w połączeniu z preparatami wiążącymi fosforany i/lub witaminą D, co pozwala na skuteczne obniżenie poziomu parathormonu (PTH) i wapnia, poprawę gospodarki wapniowo-fosforanowej oraz zmniejszenie ryzyka powikłań kostnych i sercowo-naczyniowych.
choroby sercowo-naczyniowe, dializa, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperkalcemia, kalcyfikacja naczyń, mineralizacja tkanek miękkich, nefrokalcynoza, objawy gastroenterologiczne, objawy neurologiczne, osteoporoza, parathormon, paratyreoidektomia, pierwotna nadczynność przytarczyc, powikłania kostne, preparaty wiążące fosforany, rak przytarczyc, schyłkowa choroba nerek, tabletki powlekane, witamina D, wtórna nadczynność przytarczyc, zaburzenia gospodarki wapniowo-fosforanowej, zaburzenia kostne, zaburzenia świadomości, złamania patologiczne - Leksykon substancji czynnych
Cynakalcet – Działania niepożądane
Cynakalcet jest stosowany w leczeniu wtórnej i pierwotnej nadczynności przytarczyc oraz raka przytarczyc. Profil bezpieczeństwa opiera się na danych z badań klinicznych i zgłoszeniach po wprowadzeniu do obrotu. Najczęstsze działania niepożądane to nudności i wymioty (≥1/10), które zwykle mają charakter przemijający i umiarkowany. Często występują także reakcje nadwrażliwości, jadłowstręt, drgawki, zawroty głowy, parestezje, ból głowy, niedociśnienie, infekcje górnych dróg oddechowych, duszność, kaszel, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (niestrawność, biegunka, ból brzucha, zaparcia), wysypka, bóle mięśni i pleców, osłabienie oraz zaburzenia elektrolitowe, w tym hipokalcemia i hiperkalemia. Hipokalcemia jest szczególnie niebezpieczna, może prowadzić do wydłużenia odstępu QT i komorowych zaburzeń rytmu serca, a w populacji pediatrycznej z ESRD obserwowano śmiertelne przypadki ciężkiej hipokalcemii (24,1% pacjentów doświadczyło tego zdarzenia). Zgłaszano również poważne reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk naczynioruchowy i pokrzywka, oraz nasilenie niewydolności serca u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami kardiologicznymi.
biegunka, ból brzucha, cynakalcet, drgawki, duszność, hiperkalemia, hipokalcemia, jadłowstręt, komorowe zaburzenia rytmu serca, niedobór testosteronu, niedociśnienie, niestrawność, niewydolność serca, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, pierwotna nadczynność przytarczyc, pokrzywka, rak przytarczyc, reakcja nadwrażliwości, schyłkowa choroba nerek, skurcze mięśni, wtórna nadczynność przytarczyc, wydłużenie odstępu QT, zakażenie górnych dróg oddechowych, zaparcia, zawroty głowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Cinacalcet Sandoz 90 mg
Cinacalcet Sandoz jest dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg, stosowany głównie w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u dorosłych, osób starszych oraz dzieci powyżej 3 lat. U dorosłych i osób powyżej 65 lat początkowa dawka wynosi 30 mg raz na dobę, z możliwością stopniowego zwiększania co 2-4 tygodnie do maksymalnej dawki 180 mg/dobę, celem utrzymania stężenia PTH w zakresie 150-300 pg/ml (15,9-31,8 pmol/l). Monitorowanie stężenia PTH (iPTH lub biPTH) powinno odbywać się co 1-3 miesiące, a stężenia wapnia w surowicy – często w pierwszym tygodniu leczenia i następnie co miesiąc. W przypadku hipokalcemii (wapń < 8,4 mg/dl, tj. 2,1 mmol/l) lub objawów klinicznych, zaleca się modyfikację terapii, w tym podawanie suplementów wapnia, witaminy D lub zmniejszenie dawki cynakalcetu, a przy stężeniu wapnia ≤ 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) – wstrzymanie leczenia do czasu poprawy parametrów.
bio-intact PTH, biodostępność cynakalcetu, dawka początkowa, dawka podtrzymująca, etelkalcetyd, hemodializa, hipokalcemia, hormon przytarczyc, intact PTH, leczenie podtrzymujące, objawy hipokalcemii, pacjent dializowany, pierwotna nadczynność przytarczyc, płyn dializacyjny, rak przytarczyc, skorygowane stężenie wapnia, sterole witaminy D, sucha masa ciała, wtórna nadczynność przytarczyc, zaburzenia czynności wątroby, związki wiążące fosforany - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Cinacalcet Reddy 30 mg
Cinacalcet Reddy, zawierający cynakalcet w postaci chlorowodorku, jest dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg. U dorosłych i osób powyżej 65 roku życia dawka początkowa wynosi 30 mg raz na dobę, z możliwością zwiększania co 2-4 tygodnie w celu osiągnięcia docelowego stężenia iPTH w zakresie 150-300 pg/ml (15,9-31,8 pmol/l), maksymalnie do 180 mg na dobę. Stężenie PTH należy oznaczać co 1-4 tygodnie po rozpoczęciu lub zmianie dawki, a następnie co 1-3 miesiące. Monitorowanie skorygowanego stężenia wapnia w surowicy jest kluczowe, zwłaszcza w pierwszym tygodniu leczenia lub po zmianie dawki, z docelowym utrzymaniem wapnia powyżej 8,4 mg/dl (2,1 mmol/l). W przypadku hipokalcemii (wapń <8,4 mg/dl) zaleca się modyfikację leczenia, w tym podawanie związków wapnia, witaminy D lub zmniejszenie dawki cynakalcetu, a przy stężeniu ≤7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) wstrzymanie terapii do czasu poprawy parametrów.
biodostępność, chlorowodorek, cynakalcet, etelkalcetyd, hipokalcemia, hormon przytarczyc, iPTH, leczenie podtrzymujące, pacjent dializowany, pacjent pediatryczny, pierwotna nadczynność przytarczyc, płyn dializacyjny, rak przytarczyc, skorygowane stężenie wapnia, sterole witaminy D, sucha masa ciała, tabletka powlekana, wtórna nadczynność przytarczyc, zaburzenia czynności wątroby, związki wiążące fosforany - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cinacalcet Sandoz 90 mg
Profil bezpieczeństwa cynakalcetu, stosowanego w terapii wtórnej i pierwotnej nadczynności przytarczyc oraz raka przytarczyc, obejmuje szereg działań niepożądanych o różnej częstości występowania, sklasyfikowanych zgodnie z międzynarodowymi standardami. Najczęściej obserwowanymi objawami są nudności i wymioty (bardzo często, ≥1/10), które mogą prowadzić do przerwania leczenia. Inne często występujące działania niepożądane to m.in. reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka), jadłowstręt, drgawki związane z hipokalcemią, niedociśnienie tętnicze, zakażenia górnych dróg oddechowych, wysypka, bóle mięśni i hipokalcemia (często). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hipokalcemii, która może prowadzić do groźnych zaburzeń rytmu serca, wydłużenia odstępu QT oraz zgonu, zwłaszcza u dzieci i młodzieży z ESRD, gdzie odnotowano 24,1% częstość występowania hipokalcemii (64,5 na 100 pacjento-lat).
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ciężka hipokalcemia, cynakalcet, drgawka, duszność, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperkalemia, hipokalcemia, jadłowstręt, komorowe zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie tętnicze, niestrawność, niewydolność serca, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pierwotna nadczynność przytarczyc, pokrzywka, rak przytarczyc, reakcja nadwrażliwości, schyłkowa choroba nerek, skurcz mięśnia, wtórna nadczynność przytarczyc, wydłużenie odstępu QT, wysypka, zakażenie górnych dróg oddechowych, zaparcie, zawroty głowy, zmniejszenie apetytu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cinacalcet Accord 30 mg
Profil bezpieczeństwa cynakalcetu opiera się na danych z badań klinicznych oraz obserwacjach po wprowadzeniu do obrotu, wskazując na najczęstsze działania niepożądane, takie jak nudności i wymioty, które mają charakter łagodny do umiarkowanego i są główną przyczyną przerwania terapii. Inne często występujące działania obejmują hipokalemię, niedociśnienie, drgawki, parestezje, bóle głowy, bóle mięśni oraz reakcje nadwrażliwości. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hipokalcemii, która może prowadzić do poważnych powikłań kardiologicznych, w tym wydłużenia odstępu QT i komorowych zaburzeń rytmu serca, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest zgodnie z MedDRA, z najczęstszymi objawami występującymi u ≥ 1/10 pacjentów.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ciężka hipokalcemia, cynakalcet, drgawka, duszność, hiperkalemia, hipokalcemia, jadłowstręt, komorowe zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie, niestrawność, niewydolność serca, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, odstęp QT, parestezja, pierwotna nadczynność przytarczyc, pokrzywka, rak przytarczyc, reakcja nadwrażliwości, schyłkowa choroba nerek, skurcz mięśni, wtórna nadczynność przytarczyc, wydłużenie odstępu QT, zakażenie górnych dróg oddechowych, zaparcie, zawrót głowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Cinacalcet Sandoz 30 mg
Cinacalcet Sandoz, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg, jest wskazany w leczeniu zaburzeń gospodarki wapniowo-fosforanowej związanych z nieprawidłową funkcją przytarczyc, głównie wtórnej nadczynności przytarczyc (HPT) u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek (ESRD) leczonych dializami. Lek może być stosowany u dorosłych oraz dzieci powyżej 3 lat, u których standardowa terapia (witamina D, leki wiążące fosforany) nie przynosi odpowiedniej kontroli. Ponadto, cinakalcet jest wskazany do redukcji hiperkalcemii u pacjentów z rakiem przytarczyc oraz u dorosłych z pierwotną nadczynnością przytarczyc, zwłaszcza gdy paratyreoidektomia jest przeciwwskazana lub niemożliwa do wykonania. Tabletki zawierają laktozę jednowodną, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.
chlorowodorek cynakalcetu, cynakalcet, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperkalcemia, laktoza jednowodna, lek wiążący fosforany, nietolerancja laktozy, parathormon, paratyreoidektomia, pierwotna nadczynność przytarczyc, rak przytarczyc, schyłkowa choroba nerek, sterol witaminy D, stężenie wapnia w surowicy, tabletka powlekana, usunięcie przytarczyc, wtórna nadczynność przytarczyc