Wskazania do stosowania
Cinacalcet Aurovitas 90 mg
Cinacalcet Aurovitas jest wskazany w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc (HPT) u pacjentów z schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) poddawanych dializie, zarówno u dorosłych, jak i dzieci powyżej 3 lat, u których standardowe metody terapeutyczne nie zapewniają odpowiedniej kontroli poziomów parathormonu (PTH). Lek stosowany jest także w terapii hiperkalcemii u dorosłych pacjentów z rakiem przytarczyc oraz pierwotną nadczynnością przytarczyc, gdy paratyreoidektomia jest przeciwwskazana lub niemożliwa. Cinacalcet, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg, jest stosowany jako element kompleksowej terapii, często w połączeniu z lekami wiążącymi fosforany i suplementacją witaminy D, co pozwala na skuteczniejszą kontrolę zaburzeń gospodarki wapniowo-fosforanowej i zmniejszenie ryzyka powikłań kostnych, naczyniowych oraz śmiertelności u pacjentów dializowanych.
Wskazania do stosowania Cinacalcet Aurovitas
Lek Cinacalcet Aurovitas jest wskazany w leczeniu zaburzeń gospodarki wapniowo-fosforanowej związanych z nieprawidłowym funkcjonowaniem przytarczyc. Produkt leczniczy dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w trzech dawkach: 30 mg, 60 mg oraz 90 mg cynakalcetu.1
Leczenie wtórnej nadczynności przytarczyc
Głównym wskazaniem do stosowania leku Cinacalcet Aurovitas jest wtórna nadczynność przytarczyc (HPT – hyperparathyroidism) u pacjentów z schyłkową niewydolnością nerek (ESRD – end-stage renal disease). W tej grupie lek może być stosowany u:2
- Dorosłych pacjentów w schyłkowym stadium choroby nerek, którzy są długotrwale leczeni dializą – w tej grupie chorych lek pomaga kontrolować podwyższone stężenie parathormonu (PTH), które występuje wtórnie do zaburzeń nerkowych.3
- Dzieci i młodzieży w wieku 3 lat i starszych ze schyłkową chorobą nerek, będących w trakcie leczenia podtrzymującego dializą, u których wtórna nadczynność przytarczyc nie jest odpowiednio kontrolowana standardowymi metodami terapeutycznymi.4
Cinacalcet Aurovitas w kontekście leczenia wtórnej nadczynności przytarczyc może być stosowany jako element kompleksowej terapii, w połączeniu z produktami wiążącymi fosforany i/lub suplementacją witaminy D, gdy jest to klinicznie uzasadnione. Takie skojarzenie terapeutyczne pozwala na skuteczniejszą kontrolę zaburzeń gospodarki wapniowo-fosforanowej u pacjentów dializowanych.5
Leczenie hiperkalcemii u dorosłych
Cinacalcet Aurovitas jest również wskazany do zmniejszania hiperkalcemii (podwyższonego poziomu wapnia w surowicy) u dwóch specyficznych grup dorosłych pacjentów:6
- Pacjenci z rakiem przytarczyc – u których nowotwór przytarczyc powoduje nadmierne wydzielanie parathormonu i w konsekwencji znaczną hiperkalcemię.7
- Pacjenci z pierwotną nadczynnością przytarczyc, u których ze względu na stężenie wapnia w surowicy krwi (zgodnie z obowiązującymi wytycznymi leczenia) wskazane byłoby wykonanie paratyreoidektomii (chirurgicznego usunięcia przytarczyc), ale zabieg ten jest klinicznie niewłaściwy lub przeciwwskazany z powodu stanu zdrowia pacjenta.8
Szczegółowe zalecenia dotyczące stosowania
Pacjenci ze schyłkową chorobą nerek
U pacjentów dializowanych z wtórną nadczynnością przytarczyc, Cinacalcet Aurovitas powinien być włączany do leczenia, gdy standardowe metody terapeutyczne (leki wiążące fosforany, aktywne metabolity witaminy D) nie zapewniają odpowiedniej kontroli poziomów PTH i wapnia. Stosowanie cynakalcetu w tej grupie pomaga zmniejszyć ryzyko powikłań kostnych, naczyniowych oraz zwiększonej śmiertelności związanej z zaburzeniami mineralnymi i kostnymi w przewlekłej chorobie nerek.9
Dzieci i młodzież z nadczynnością przytarczyc
Stosowanie cynakalcetu u dzieci i młodzieży w wieku 3 lat i starszych jest uzasadnione w przypadku, gdy wtórna nadczynność przytarczyc nie jest adekwatnie kontrolowana standardowymi metodami leczenia. Przed włączeniem leku u pacjentów pediatrycznych należy szczególnie dokładnie ocenić korzyści i ryzyko związane z terapią, mając na uwadze potencjalne działania niepożądane oraz wpływ leku na metabolizm kości w okresie wzrostu.10
Pacjenci z rakiem przytarczyc
W przypadku pacjentów z rakiem przytarczyc, Cinacalcet Aurovitas znajduje zastosowanie jako opcja terapeutyczna do obniżania znacznie podwyższonego stężenia wapnia w surowicy, które jest konsekwencją nadmiernego wydzielania parathormonu przez komórki nowotworowe. Lek może być stosowany w terapii paliatywnej lub jako element leczenia wspomagającego, gdy leczenie chirurgiczne nie przyniosło oczekiwanych rezultatów lub nie jest możliwe.11
Pacjenci z pierwotną nadczynnością przytarczyc
U pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc, Cinacalcet Aurovitas może być stosowany gdy:12
- Stężenie wapnia w surowicy krwi przekracza wartości uznane w wytycznych klinicznych jako wskazania do paratyreoidektomii
- Zabieg operacyjny (paratyreoidektomia) jest przeciwwskazany ze względu na stan kliniczny pacjenta
- Pacjent ma przeciwwskazania do znieczulenia ogólnego
- Występują choroby współistniejące zwiększające ryzyko operacyjne
- Pacjent odmawia zgody na zabieg operacyjny
W tych przypadkach farmakologiczna kontrola hiperkalcemii przy pomocy cynakalcetu staje się alternatywną opcją terapeutyczną.13
Dane dotyczące dostępnych preparatów
| Nazwa preparatu | Dawka | Postać | Opis | Zawartość laktozy jednowodnej |
|---|---|---|---|---|
| Cinacalcet Aurovitas | 30 mg | Tabletka powlekana | Jasnozielona, owalna, obustronnie wypukła, z wytłoczonym napisem „CN” po jednej stronie i „30″ po drugiej stronie | 2,92 mg |
| Cinacalcet Aurovitas | 60 mg | Tabletka powlekana | Jasnozielona, owalna, obustronnie wypukła, z wytłoczonym napisem „C” i „N” po obu stronach linii podziału po jednej stronie i „60″ po drugiej stronie (można podzielić na równe dawki) | 5,84 mg |
| Cinacalcet Aurovitas | 90 mg | Tabletka powlekana | Jasnozielona, owalna, obustronnie wypukła, z wytłoczonym napisem „C” i „N” po obu stronach linii podziału po jednej stronie i „90″ po drugiej stronie (można podzielić na równe dawki) | 8,77 mg |
Dostępność różnych dawek leku Cinacalcet Aurovitas umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta, w zależności od nasilenia zaburzeń gospodarki wapniowej i odpowiedzi na leczenie.14
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania