Wskazania do stosowania
Cinacalcet Aurovitas 90 mg

Cinacalcet Aurovitas jest wskazany w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc (HPT) u pacjentów z schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) poddawanych dializie, zarówno u dorosłych, jak i dzieci powyżej 3 lat, u których standardowe metody terapeutyczne nie zapewniają odpowiedniej kontroli poziomów parathormonu (PTH). Lek stosowany jest także w terapii hiperkalcemii u dorosłych pacjentów z rakiem przytarczyc oraz pierwotną nadczynnością przytarczyc, gdy paratyreoidektomia jest przeciwwskazana lub niemożliwa. Cinacalcet, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg, jest stosowany jako element kompleksowej terapii, często w połączeniu z lekami wiążącymi fosforany i suplementacją witaminy D, co pozwala na skuteczniejszą kontrolę zaburzeń gospodarki wapniowo-fosforanowej i zmniejszenie ryzyka powikłań kostnych, naczyniowych oraz śmiertelności u pacjentów dializowanych.

Wskazania do stosowania Cinacalcet Aurovitas

Lek Cinacalcet Aurovitas jest wskazany w leczeniu zaburzeń gospodarki wapniowo-fosforanowej związanych z nieprawidłowym funkcjonowaniem przytarczyc. Produkt leczniczy dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w trzech dawkach: 30 mg, 60 mg oraz 90 mg cynakalcetu.1

Leczenie wtórnej nadczynności przytarczyc

Głównym wskazaniem do stosowania leku Cinacalcet Aurovitas jest wtórna nadczynność przytarczyc (HPT – hyperparathyroidism) u pacjentów z schyłkową niewydolnością nerek (ESRD – end-stage renal disease). W tej grupie lek może być stosowany u:2

  • Dorosłych pacjentów w schyłkowym stadium choroby nerek, którzy są długotrwale leczeni dializą – w tej grupie chorych lek pomaga kontrolować podwyższone stężenie parathormonu (PTH), które występuje wtórnie do zaburzeń nerkowych.3
  • Dzieci i młodzieży w wieku 3 lat i starszych ze schyłkową chorobą nerek, będących w trakcie leczenia podtrzymującego dializą, u których wtórna nadczynność przytarczyc nie jest odpowiednio kontrolowana standardowymi metodami terapeutycznymi.4

Cinacalcet Aurovitas w kontekście leczenia wtórnej nadczynności przytarczyc może być stosowany jako element kompleksowej terapii, w połączeniu z produktami wiążącymi fosforany i/lub suplementacją witaminy D, gdy jest to klinicznie uzasadnione. Takie skojarzenie terapeutyczne pozwala na skuteczniejszą kontrolę zaburzeń gospodarki wapniowo-fosforanowej u pacjentów dializowanych.5

Leczenie hiperkalcemii u dorosłych

Cinacalcet Aurovitas jest również wskazany do zmniejszania hiperkalcemii (podwyższonego poziomu wapnia w surowicy) u dwóch specyficznych grup dorosłych pacjentów:6

  • Pacjenci z rakiem przytarczyc – u których nowotwór przytarczyc powoduje nadmierne wydzielanie parathormonu i w konsekwencji znaczną hiperkalcemię.7
  • Pacjenci z pierwotną nadczynnością przytarczyc, u których ze względu na stężenie wapnia w surowicy krwi (zgodnie z obowiązującymi wytycznymi leczenia) wskazane byłoby wykonanie paratyreoidektomii (chirurgicznego usunięcia przytarczyc), ale zabieg ten jest klinicznie niewłaściwy lub przeciwwskazany z powodu stanu zdrowia pacjenta.8

Szczegółowe zalecenia dotyczące stosowania

Pacjenci ze schyłkową chorobą nerek

U pacjentów dializowanych z wtórną nadczynnością przytarczyc, Cinacalcet Aurovitas powinien być włączany do leczenia, gdy standardowe metody terapeutyczne (leki wiążące fosforany, aktywne metabolity witaminy D) nie zapewniają odpowiedniej kontroli poziomów PTH i wapnia. Stosowanie cynakalcetu w tej grupie pomaga zmniejszyć ryzyko powikłań kostnych, naczyniowych oraz zwiększonej śmiertelności związanej z zaburzeniami mineralnymi i kostnymi w przewlekłej chorobie nerek.9

Dzieci i młodzież z nadczynnością przytarczyc

Stosowanie cynakalcetu u dzieci i młodzieży w wieku 3 lat i starszych jest uzasadnione w przypadku, gdy wtórna nadczynność przytarczyc nie jest adekwatnie kontrolowana standardowymi metodami leczenia. Przed włączeniem leku u pacjentów pediatrycznych należy szczególnie dokładnie ocenić korzyści i ryzyko związane z terapią, mając na uwadze potencjalne działania niepożądane oraz wpływ leku na metabolizm kości w okresie wzrostu.10

Pacjenci z rakiem przytarczyc

W przypadku pacjentów z rakiem przytarczyc, Cinacalcet Aurovitas znajduje zastosowanie jako opcja terapeutyczna do obniżania znacznie podwyższonego stężenia wapnia w surowicy, które jest konsekwencją nadmiernego wydzielania parathormonu przez komórki nowotworowe. Lek może być stosowany w terapii paliatywnej lub jako element leczenia wspomagającego, gdy leczenie chirurgiczne nie przyniosło oczekiwanych rezultatów lub nie jest możliwe.11

Pacjenci z pierwotną nadczynnością przytarczyc

U pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc, Cinacalcet Aurovitas może być stosowany gdy:12

  • Stężenie wapnia w surowicy krwi przekracza wartości uznane w wytycznych klinicznych jako wskazania do paratyreoidektomii
  • Zabieg operacyjny (paratyreoidektomia) jest przeciwwskazany ze względu na stan kliniczny pacjenta
  • Pacjent ma przeciwwskazania do znieczulenia ogólnego
  • Występują choroby współistniejące zwiększające ryzyko operacyjne
  • Pacjent odmawia zgody na zabieg operacyjny

W tych przypadkach farmakologiczna kontrola hiperkalcemii przy pomocy cynakalcetu staje się alternatywną opcją terapeutyczną.13

Dane dotyczące dostępnych preparatów

Nazwa preparatu Dawka Postać Opis Zawartość laktozy jednowodnej
Cinacalcet Aurovitas 30 mg Tabletka powlekana Jasnozielona, owalna, obustronnie wypukła, z wytłoczonym napisem „CN” po jednej stronie i „30″ po drugiej stronie 2,92 mg
Cinacalcet Aurovitas 60 mg Tabletka powlekana Jasnozielona, owalna, obustronnie wypukła, z wytłoczonym napisem „C” i „N” po obu stronach linii podziału po jednej stronie i „60″ po drugiej stronie (można podzielić na równe dawki) 5,84 mg
Cinacalcet Aurovitas 90 mg Tabletka powlekana Jasnozielona, owalna, obustronnie wypukła, z wytłoczonym napisem „C” i „N” po obu stronach linii podziału po jednej stronie i „90″ po drugiej stronie (można podzielić na równe dawki) 8,77 mg

Dostępność różnych dawek leku Cinacalcet Aurovitas umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta, w zależności od nasilenia zaburzeń gospodarki wapniowej i odpowiedzi na leczenie.14

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl