Profil bezpieczeństwa leku
Cinacalcet Aurovitas 90 mg

Cynakalcet wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, choć potwierdzono jego obecność w mleku szczurów, co nakazuje rozważenie przerwania karmienia piersią lub rezygnacji z terapii. U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poddawanych dializie lek jest wskazany, natomiast u chorych niepoddawanych dializie stosowanie wiąże się z ryzykiem hipokalcemii i wymaga ścisłego monitorowania stężenia wapnia w surowicy. W przypadku umiarkowanych i ciężkich zaburzeń czynności wątroby (klasyfikacja Child-Pugh) stężenie cynakalcetu w osoczu może wzrosnąć 2-4-krotnie, co wymaga ostrożnego zwiększania dawki i monitorowania pacjenta.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. pierwotna nadczynność przytarczyc
  2. rak przytarczyc
  3. wtórna nadczynność przytarczyc
Substancja czynna
  1. cynakalcet
Kategoria leku
  1. leki stosowane w nadczynności przytarczyc
  2. leki stosowane w zaburzeniach gospodarki wapniowo-fosforanowej

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy cynakalcet przenika do mleka ludzkiego. Przenika do mleka szczurów. Zaleca się staranne rozważenie stosunku korzyści do ryzyka i podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub podawania cynakalcetu. Brak jednoznacznych danych klinicznych, dlatego należy zachować ostrożność.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów stosujących cynakalcet zgłaszano występowanie zawrotów głowy i drgawek, które mogą mieć istotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji cynakalcetu z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u osób w podeszłym wieku. Dawkowanie i monitorowanie jak u dorosłych. Brak dodatkowych ostrzeżeń dla tej grupy.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Cynakalcet jest wskazany u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poddawanych dializie. Nie należy stosować u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek niepoddawanych dializie ze względu na zwiększone ryzyko hipokalcemii. Wymaga ścisłego monitorowania stężenia wapnia w surowicy.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (wg Childa-Pugha) stężenie cynakalcetu w osoczu może być 2-4 razy wyższe. Zaleca się ścisłe monitorowanie podczas zwiększania dawki i kontynuacji leczenia.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie wiadomo, czy cynakalcet przenika do mleka ludzkiego. Przenika do mleka szczurów. Zaleca się staranne rozważenie stosunku korzyści do ryzyka i podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub podawania cynakalcetu. Brak jednoznacznych danych klinicznych, dlatego należy zachować ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność U pacjentów stosujących cynakalcet zgłaszano występowanie zawrotów głowy i drgawek, które mogą mieć istotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji cynakalcetu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u osób w podeszłym wieku. Dawkowanie i monitorowanie jak u dorosłych. Brak dodatkowych ostrzeżeń dla tej grupy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Cynakalcet jest wskazany u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poddawanych dializie. Nie należy stosować u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek niepoddawanych dializie ze względu na zwiększone ryzyko hipokalcemii. Wymaga ścisłego monitorowania stężenia wapnia w surowicy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (wg Childa-Pugha) stężenie cynakalcetu w osoczu może być 2-4 razy wyższe. Zaleca się ścisłe monitorowanie podczas zwiększania dawki i kontynuacji leczenia.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: