Ponceau 4R
Ponceau 4R, znany również jako E124, jest syntetycznym czerwonym barwnikiem azowym stosowanym w przemyśle spożywczym i farmaceutycznym. W medycynie ma ograniczone zastosowanie, głównie jako składnik barwiący niektórych preparatów farmaceutycznych.
Z punktu widzenia medycznego, Ponceau 4R może wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych, szczególnie u pacjentów z nietolerancją aspiryny oraz astmą. Badania wykazały, że barwnik ten może powodować nadaktywność u dzieci i nasilać objawy ADHD, co doprowadziło do ograniczenia jego stosowania w wielu krajach.
W praktyce klinicznej ważne jest uwzględnienie potencjalnego wpływu Ponceau 4R na pacjentów podczas doboru leków, zwłaszcza w populacjach pediatrycznych i u osób z potwierdzonymi alergiami na barwniki azowe. W razie wystąpienia objawów alergicznych po ekspozycji na ten barwnik należy rozważyć diagnostykę w kierunku nadwrażliwości na substancje dodatkowe.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Neo-angin szałwia 1,2 mg + 0,6 mg + 5,9 mg
Produkt leczniczy Neo-angin szałwia w postaci pastylek twardych zawiera substancje czynne: alkohol 2,4-dichlorobenzylowy (1,2 mg), amylometakrezol (0,6 mg) oraz lewomentol (5,9 mg). Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych oraz dzieci powyżej 6 roku życia, z przeciwwskazaniem dla dzieci młodszych. Zalecane dawkowanie to powolne ssanie 1 pastylki co 2-3 godziny, maksymalnie 6 pastylek na dobę, przez okres nie dłuższy niż 3-4 dni bez konsultacji lekarskiej. Pastylki należy ssać powoli, unikając połykania w całości, rozgryzania lub żucia, aby zapewnić optymalne działanie miejscowe na błonę śluzową jamy ustnej i gardła.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Neo-angin szałwia
Neo-angin szałwia w formie pastylek twardych zawiera substancje czynne: alkohol 2,4-dichlorobenzylowy (1,2 mg), amylometakrezol (0,6 mg) oraz lewomentol (5,9 mg). Produkt zawiera również substancje pomocnicze, które mogą wywoływać reakcje niepożądane, w tym barwnik Ponceau 4R (E 124) w ilości 0,01 mg na pastylkę, mogący indukować reakcje alergiczne u pacjentów wrażliwych. Każda pastylka zawiera 2,58 g izomaltu (E 953), co przekłada się na wartość energetyczną 6 kcal (26 kJ), co jest istotne w kontekście pacjentów z cukrzycą oraz zaburzeniami gospodarki węglowodanowej, wymagających uwzględnienia tej wartości w planowaniu diety i monitorowaniu glikemii.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Neo-angin szałwia 1,2 mg + 0,6 mg + 5,9 mg
Lek Neo-angin szałwia w pastylkach twardych zawiera 1,2 mg alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego, 0,6 mg amylometakrezolu oraz 5,9 mg lewomentolu jako substancje czynne o działaniu przeciwbakteryjnym, odkażającym i łagodzącym. Przeciwwskazaniem do stosowania jest nadwrażliwość na którykolwiek składnik, w tym substancje pomocnicze takie jak izomalt (2,58 g/pastylka) oraz barwnik Ponceau 4R (0,01 mg/pastylka), które mogą wywoływać reakcje alergiczne. Produkt jest bezwzględnie przeciwwskazany u dzieci poniżej 6 roku życia ze względu na ryzyko zachłyśnięcia i bezpieczeństwo stosowania. U pacjentów z nietolerancją cukrów lub historią reakcji alergicznych na składniki preparatu należy rozważyć odradzenie jego stosowania.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Neo-angin wiśnia 1,2 mg + 0,6 mg + 5,9 mg
Neo-angin wiśnia to lek w formie twardych pastylek o działaniu przeciwbakteryjnym i łagodzącym podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej. Każda pastylka zawiera 1,2 mg alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego, 0,6 mg amylometakrezolu oraz 5,9 mg lewomentolu, co umożliwia miejscowe działanie terapeutyczne podczas ssania. Substancje pomocnicze o znanym działaniu to m.in. 2,58 g izomaltu (E 953), 0,44 mg barwnika Ponceau 4R (E 124), 0,30 mg alkoholu benzylowego oraz mniej niż 0,02 mg butylohydroksyanizolu (E 320). Pastylki mają okrągły kształt, czerwony kolor i lekko transparentną strukturę, co sprzyja stopniowemu uwalnianiu składników aktywnych w jamie ustnej.
4-dichlorobenzylowy, alkohol 2, alkohol benzylowy, amylometakrezol, aromat wiśniowy, blister aluminiowo-PVC/PVDC, butylohydroksyanizol, działanie przeciwbakteryjne, indygotyna, izomalt, kwas winowy, lewomentol, niezgodność farmaceutyczna, olejek miętowy, pastylka twarda, Ponceau 4R, postać farmaceutyczna, regulator kwasowości, substancja czynna, substancja pomocnicza, właściwość organoleptyczna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Neo-angin wiśnia 1,2 mg + 0,6 mg + 5,9 mg
Pastylki twarde Neo-angin wiśnia zawierają 1,2 mg alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego, 0,6 mg amylometakrezolu oraz 5,9 mg lewomentolu, które wykazują działanie antyseptyczne, przeciwdrobnoustrojowe i łagodzące. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki aktywne i pomocnicze, w tym izomalt (2,58 g/pastylka), Ponceau 4R (0,44 mg), alkohol benzylowy (0,30 mg) oraz butylohydroksyanizol (<0,02 mg). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko reakcji alergicznych, zwłaszcza u osób wrażliwych na barwnik Ponceau 4R, oraz na możliwość podrażnienia błon śluzowych w przypadku uszkodzeń jamy ustnej. Preparat nie jest zalecany u dzieci poniżej 6 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i potencjalne ryzyko.
4-dichlorobenzylowy, alergia pokarmowa, alkohol 2, alkohol benzylowy, amylometakrezol, butylohydroksyanizol, działanie antyseptyczne, działanie chłodzące, gorączka, infekcja gardła, infekcja jamy ustnej, izomalt, lewomentol, nietolerancja cukrów, owrzodzenie, podrażnienie błony śluzowej, Ponceau 4R, reakcja alergiczna, substancja czynna, uszkodzenie błony śluzowej, właściwość przeciwdrobnoustrojowa, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Neo-angin wiśnia 1,2 mg + 0,6 mg + 5,9 mg
Neo-angin wiśnia to twarde pastylki zawierające alkohol 2,4-dichlorobenzylowy (1,2 mg), amylometakrezol (0,6 mg) oraz lewomentol (5,9 mg). Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią, zaleca się szczególną ostrożność. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, poród ani rozwój pourodzeniowy potomstwa, jednak brak danych klinicznych u ludzi uniemożliwia precyzyjną ocenę ryzyka. Ponadto, nie można wykluczyć przenikania substancji czynnych lub ich metabolitów do mleka kobiecego, co może stanowić potencjalne zagrożenie dla dziecka.
4-dichlorobenzylowy, alkohol 2, alkohol benzylowy, amylometakrezol, butylohydroksyanizol, działanie niepożądane, izomalt, karmienie piersią, karmione dziecko, leczenie objawowe, lewomentol, metabolit, mleko kobiece, Neo-angin wiśnia, Ponceau 4R, profil bezpieczeństwa, przenikanie substancji czynnej, rozwój zarodka, substancja czynna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Neo-angin wiśnia 1,2 mg + 0,6 mg + 5,9 mg
Neo-angin wiśnia (pastylki twarde zawierające 1,2 mg alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego, 0,6 mg amylometakrezolu oraz 5,9 mg lewomentolu) wykazuje działania niepożądane o różnej częstości występowania, sklasyfikowane według układów narządów. Bardzo rzadko (<1/10 000) obserwuje się podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej i przewodu pokarmowego, manifestujące się dyskomfortem, pieczeniem lub nadwrażliwością. Reakcje alergiczne, w tym obrzęk ust i języka, mają częstość nieznaną i mogą stanowić zagrożenie życia ze względu na ryzyko obrzęku górnych dróg oddechowych i utrudnienia oddychania, wymagając natychmiastowej interwencji medycznej.
4-dichlorobenzylowy, alkohol 2, alkohol benzylowy, amylometakrezol, błona śluzowa jamy ustnej, błona śluzowa przewodu pokarmowego, butylohydroksyanizol, dyskomfort w jamie ustnej, izomalt, lewomentol, nadwrażliwość błony śluzowej, obrzęk górnych dróg oddechowych, obrzęk języka, Ponceau 4R, reakcja alergiczna, refluks żołądkowo-przełykowy, trudności w oddychaniu, zapalenie błony śluzowej - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Neo-angin szałwia 1,2 mg + 0,6 mg + 5,9 mg
Produkt leczniczy Neo-angin szałwia w formie pastylek twardych zawiera substancje czynne: alkohol 2,4-dichlorobenzylowy (1,2 mg), amylometakrezol (0,6 mg) oraz lewomentol (5,9 mg), które wykazują działanie miejscowe. Nie przeprowadzono specyficznych badań oceniających wpływ tego preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co oznacza brak formalnej identyfikacji potencjalnych zagrożeń w tym zakresie. Lekarz powinien poinformować pacjenta o braku danych klinicznych dotyczących wpływu leku na funkcje psychomotoryczne oraz zwrócić uwagę na indywidualną wrażliwość na składniki preparatu, która może potencjalnie wpływać na koncentrację i zdolności prowadzenia pojazdów.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Neo-angin wiśnia 1,2 mg + 0,6 mg + 5,9 mg
Produkt leczniczy Neo-angin wiśnia, zawierający 1,2 mg alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego, 0,6 mg amylometakrezolu oraz 5,9 mg lewomentolu w formie pastylek twardych, nie był przedmiotem specyficznych badań oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Substancje czynne stosowane miejscowo w jamie ustnej nie wykazują znanego wpływu na ośrodkowy układ nerwowy ani zdolności psychomotoryczne. Dodatkowo, w skład preparatu wchodzą substancje pomocnicze, takie jak izomalt (2,58 g), barwnik Ponceau 4R (0,44 mg), alkohol benzylowy (0,30 mg) oraz butylohydroksyanizol (mniej niż 0,02 mg), które w standardowych dawkach nie wpływają na funkcje psychomotoryczne, choć u pacjentów wrażliwych lub przy większych dawkach mogą teoretycznie oddziaływać na samopoczucie.
4-dichlorobenzylowy, alkohol 2, alkohol benzylowy, amylometakrezol, butylohydroksyanizol, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja produktu, działanie chłodzące, działanie znieczulające, izomalt, lewomentol, Neo-angin wiśnia, ośrodkowy układ nerwowy, pastylka twarda, Ponceau 4R, reakcja nadwrażliwości, substancja pomocnicza, zaburzenie psychomotoryczne, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Neo-angin szałwia 1,2 mg + 0,6 mg + 5,9 mg
Neo-angin szałwia to lek w formie pastylek twardych, zawierający trzy substancje czynne: alkohol 2,4-dichlorobenzylowy (1,2 mg), amylometakrezol (0,6 mg) oraz lewomentol (5,9 mg) na jedną pastylkę. Pastylki mają postać okrągłych, lekko transparentnych, miodowych tabletek, które umożliwiają powolne uwalnianie składników aktywnych w jamie ustnej. Substancje pomocnicze o znanym działaniu to izomalt (2,58 g) oraz barwnik Ponceau 4R (0,01 mg). Dodatkowo produkt zawiera regulator kwasowości (kwas winowy), olejki aromatyczne (szałwiowy i miętowy) oraz barwniki: żółcień chinolinową (E 104) i błękit patentowy V (E 131).
4-dichlorobenzylowy, alkohol 2, amylometakrezol, barwnik, błękit patentowy V, izomalt, kwas winowy, lewomentol, Neo-angin szałwia, niezgodność farmaceutyczna, olejek miętowy, olejek szałwiowy, pastylka twarda, Ponceau 4R, regulator kwasowości, substancja aromatyzująca, substancja pomocnicza, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Neo-angin wiśnia
Neo-angin wiśnia w formie pastylek twardych zawiera substancje czynne: alkohol 2,4-dichlorobenzylowy (1,2 mg), amylometakrezol (0,6 mg) oraz lewomentol (5,9 mg). Lek zawiera również substancje pomocnicze istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa, takie jak barwnik Ponceau 4R (E 124) w ilości 0,44 mg na pastylkę, który może wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych, oraz butylohydroksyanizol (E 320) w ilości <0,02 mg, mogący powodować miejscowe podrażnienia błon śluzowych jamy ustnej i gardła. Ponadto, każda pastylka zawiera 0,30 mg alkoholu benzylowego, który może indukować reakcje alergiczne i stanowić zagrożenie toksyczne, zwłaszcza u kobiet w ciąży i karmiących, pacjentów z chorobami wątroby i nerek, ze względu na ryzyko kumulacji i kwasicy metabolicznej.
4-dichlorobenzylowy, alkohol 2, alkohol benzylowy, amylometakrezol, barwnik azowy, butylohydroksyanizol, choroba nerek, choroba wątroby, ciąża, cukrzyca, izomalt, kwasica metaboliczna, lewomentol, nadwrażliwość, nietolerancja fruktozy, pastylka twarda, podrażnienie błony śluzowej, Ponceau 4R, poziom glukozy, reakcja alergiczna, rozluźnienie stolca, środek przeczyszczający - Leksykon leków
Przedawkowanie – Neo-angin wiśnia 1,2 mg + 0,6 mg + 5,9 mg
Produkt leczniczy Neo-angin wiśnia zawiera 1,2 mg alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego, 0,6 mg amylometakrezolu oraz 5,9 mg lewomentolu w jednej pastylce twardej. Dotychczas nie odnotowano klinicznych przypadków przedawkowania, jednak przy spożyciu dawki znacznie przekraczającej zalecane dawkowanie terapeutyczne mogą wystąpić objawy miejscowego podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej i przewodu pokarmowego. Objawy te obejmują pieczenie, zaczerwienienie, dyskomfort w jamie ustnej, a także nudności, zgagę, ból brzucha oraz trudności w przełykaniu, wynikające z drażniącego działania substancji czynnych i ich bezpośredniego kontaktu z tkankami błony śluzowej.
4-dichlorobenzylowy, alkohol 2, alkohol benzylowy, amylometakrezol, antidotum, błona śluzowa jamy ustnej, ból brzucha, butylohydroksyanizol, dysfagia, dyskomfort żołądkowo-jelitowy, górny odcinek przewodu pokarmowego, izomalt, leczenie objawowe, lewomentol, nudności, pastylka twarda, pieczenie w przełyku, podrażnienie błony śluzowej, Ponceau 4R, przewód pokarmowy, zgaga