Dawkowanie i sposób podawania
Cinacalcet Aristo 60 mg
Cinacalcet Aristo stosuje się w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u dorosłych, w tym osób powyżej 65 lat, z początkową dawką 30 mg raz na dobę, dostosowywaną co 2-4 tygodnie do osiągnięcia docelowego stężenia PTH w zakresie 150-300 pg/ml (15,9-31,8 pmol/l). Maksymalna dawka wynosi 180 mg/dobę. Monitorowanie PTH powinno odbywać się nie wcześniej niż 12 godzin po podaniu leku, z kontrolą po 1-4 tygodniach od rozpoczęcia lub zmiany dawki, a następnie co 1-3 miesiące. W leczeniu raka przytarczyc i pierwotnej nadczynności przytarczyc dawka początkowa to 30 mg dwa razy na dobę, zwiększana co 2-4 tygodnie do maksymalnie 90 mg cztery razy na dobę, z celem obniżenia stężenia wapnia w surowicy do górnej granicy normy lub poniżej. Stężenie wapnia należy kontrolować w ciągu tygodnia od rozpoczęcia terapii, a następnie co 2-3 miesiące.
Dawkowanie i sposób podawania leku Cinacalcet Aristo
Właściwe dawkowanie leku Cinacalcet Aristo jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania w poszczególnych wskazaniach oraz zalecenia odnośnie sposobu podawania, które należy przekazać pacjentowi i uwzględnić podczas wywiadu medycznego.1
Dawkowanie w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc
W leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u dorosłych pacjentów, w tym u osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat), zalecana początkowa dawka wynosi 30 mg raz na dobę. Dawkowanie należy dostosowywać stopniowo co 2-4 tygodnie, aż do osiągnięcia pożądanego stężenia hormonu przytarczyc (PTH) u pacjentów dializowanych. Docelowe wartości PTH powinny mieścić się w zakresie 150-300 pg/ml (15,9-31,8 pmol/l) w teście intact PTH (iPTH). Maksymalna dopuszczalna dawka wynosi 180 mg raz na dobę.2
Podczas leczenia Cinacalcet Aristo należy regularnie monitorować stężenie PTH. Pomiary stężenia PTH należy wykonywać nie wcześniej niż 12 godzin po przyjęciu leku. Po rozpoczęciu terapii lub modyfikacji dawki, stężenie PTH należy skontrolować po 1-4 tygodniach. W fazie leczenia podtrzymującego stężenie PTH powinno być kontrolowane co 1-3 miesiące. Do monitorowania można wykorzystywać test intact PTH (iPTH) lub bio-intact PTH (biPTH), ponieważ przyjmowanie cynakalcetu nie wpływa na relację między tymi parametrami.3
Dawkowanie w leczeniu raka przytarczyc i pierwotnej nadczynności przytarczyc
W przypadku raka przytarczyc i pierwotnej nadczynności przytarczyc u pacjentów dorosłych oraz osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat), zalecana dawka początkowa wynosi 30 mg dwa razy na dobę. Dawkę leku należy zwiększać co 2-4 tygodnie według następującego schematu: 30 mg dwa razy na dobę, 60 mg dwa razy na dobę, 90 mg dwa razy na dobę, a następnie 90 mg trzy lub cztery razy na dobę, w zależności od potrzeb. Celem terapii jest obniżenie stężenia wapnia w surowicy do górnej granicy normy lub poniżej tej wartości. Dawka maksymalna stosowana w badaniach klinicznych wynosiła 90 mg cztery razy na dobę.4
W trakcie leczenia należy regularnie monitorować stężenie wapnia w surowicy. Pierwszy pomiar powinien być wykonany w ciągu tygodnia od rozpoczęcia terapii lub modyfikacji dawki. Po ustaleniu dawki podtrzymującej, stężenie wapnia należy kontrolować co 2-3 miesiące. Jeśli po osiągnięciu maksymalnej dawki Cinacalcet Aristo nie udaje się osiągnąć klinicznie istotnego zmniejszenia stężenia wapnia w surowicy, należy rozważyć zakończenie leczenia tym preparatem.5
Monitorowanie stężenia wapnia i dostosowanie dawki
Przed rozpoczęciem leczenia preparatem Cinacalcet Aristo należy upewnić się, że skorygowane stężenie wapnia w surowicy jest równe lub większe od dolnej granicy zakresu normy. W okresie dostosowywania dawki stężenie wapnia w surowicy należy kontrolować często, szczególnie w pierwszym tygodniu po rozpoczęciu leczenia lub po zmianie dawki. Po ustaleniu dawki podtrzymującej, zaleca się comiesięczne pomiary stężenia wapnia w surowicy.6
W przypadku obniżenia skorygowanego stężenia wapnia w surowicy poniżej wartości referencyjnych lub wystąpienia objawów hipokalcemii, należy wdrożyć odpowiednie postępowanie zgodnie z poniższą tabelą.7
| Skorygowane stężenie wapnia w surowicy lub objawy kliniczne hipokalcemii | Zalecane postępowanie |
|---|---|
| <8,4 mg/dl (2,1 mmol/l) i >7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) lub gdy występują trwałe kliniczne objawy hipokalcemii | Na podstawie oceny klinicznej w celu zwiększenia stężenia wapnia w surowicy można podawać związki wiążące fosforany zawierające wapń, sterole witaminy D i/lub modyfikować stężenie wapnia w płynie dializacyjnym. |
| <8,4 mg/dl (2,1 mmol/l) i >7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) lub gdy występują trwałe kliniczne objawy hipokalcemii, pomimo prób zwiększenia stężenia wapnia w surowicy | Zmniejszyć dawkę lub wstrzymać podawanie produktu Cinacalcet Aristo. |
| ≤7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) lub gdy utrzymują się trwałe objawy hipokalcemii a dawki witaminy D nie można zwiększyć | Wstrzymać podawanie produktu Cinacalcet Aristo do czasu, aż stężenie wapnia w surowicy osiągnie wartość 8 mg/dl (2 mmol/l) i/lub ustąpią objawy hipokalcemii. Ponowne leczenie należy rozpocząć, stosując kolejną, najmniejszą dawkę produktu Cinacalcet Aristo. |
Szczególne grupy pacjentów
Dzieci i młodzież
Produkt Cinacalcet Aristo nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży. Dla tej grupy wiekowej dostępne są inne postacie farmaceutyczne. Bezpieczeństwo i skuteczność Cinacalcet Aristo w leczeniu raka przytarczyc i pierwotnej nadczynności przytarczyc u dzieci nie zostały ustalone.8
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki początkowej. Należy jednak zachować szczególną ostrożność podczas zwiększania dawki oraz kontynuacji leczenia u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Tacy pacjenci wymagają starannej obserwacji.9
Sposób podawania
Preparat Cinacalcet Aristo jest przeznaczony do podawania doustnego. Tabletki należy przyjmować w całości, bez rozgryzania, zgniatania i bez dzielenia. Zaleca się przyjmowanie leku w trakcie posiłku lub krótko po jego spożyciu, ponieważ badania wykazały, że biodostępność cynakalcetu przyjmowanego z pokarmem jest zwiększona.10
Podczas wizyty kontrolnej należy przeprowadzić szczegółowy wywiad dotyczący przestrzegania zaleceń odnośnie przyjmowania leku, monitorowania parametrów laboratoryjnych oraz wystąpienia potencjalnych objawów hipokalcemii, które mogą wpłynąć na konieczność modyfikacji dawkowania leku.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania