derizomaltoze żelazowa
Derizomaltoze żelazowa (ang. iron derisomaltose lub iron isomaltoside 1000) to nowoczesny kompleks żelaza stosowany w leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza. Preparat składa się z cząsteczek elementarnego żelaza związanych z derizomaltozą, liniowym i nieroziałdowanym polisacharydem.
Derizomaltoze żelazowa charakteryzuje się kontrolowanym, powolnym uwalnianiem żelaza do organizmu, co minimalizuje ryzyko wystąpienia toksyczności związanej z wolnym żelazem. Dzięki swojej strukturze molekularnej umożliwia podawanie wysokich dawek żelaza w krótkim czasie infuzji, nawet do 20 mg/kg masy ciała w pojedynczej dawce.
Wskazania do stosowania derizomaltrozy żelazowej obejmują niedokrwistość z niedoboru żelaza, gdy doustne preparaty żelaza są nieskuteczne lub nie mogą być stosowane, np. w przypadku zespołu złego wchłaniania, nietolerancji preparatów doustnych, nieswoistych chorób zapalnych jelit czy przewlekłej choroby nerek. Preparat wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa, z niskim ryzykiem reakcji nadwrażliwości i minimalnym wpływem na funkcję nerek.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Monover
Preparat Monover zawiera 100 mg żelaza/ml w postaci derizomaltozy żelazowej i wymaga szczególnej ostrożności podczas podawania pozajelitowego ze względu na ryzyko ciężkich reakcji nadwrażliwości, w tym anafilaktycznych i rzekomoanafilaktycznych. Reakcje te mogą wystąpić nawet u pacjentów wcześniej dobrze tolerujących pozajelitowe kompleksy żelaza. Szczególnie narażeni są pacjenci z alergiami, ciężką astmą, atopią oraz chorobami immunologicznymi lub zapalnymi. Monover powinien być podawany wyłącznie pod nadzorem personelu medycznego przeszkolonego w leczeniu reakcji anafilaktycznych, w miejscu wyposażonym w sprzęt do resuscytacji, a pacjent musi być obserwowany przez co najmniej 30 minut po podaniu. W przypadku wystąpienia objawów nietolerancji leczenie należy natychmiast przerwać.
adrenalina, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, bakteriemia, ciężka astma, derizomaltoze żelazowa, kortykosteroid, lek przeciwhistaminowy, porfiria późna skórna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja rzekomoanafilaktyczna, resuscytacja krążeniowo-oddechowa, reumatoidalne zapalenie stawów, skurcz tętnicy wieńcowej, toczeń rumieniowaty układowy, wypływ okołożylny, wyprysk, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Monover 100 mg Fe3+/ml
Produkt leczniczy Monover, zawierający 100 mg/ml żelaza w postaci derizomaltozy żelazowej, wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dostępne dane kliniczne u kobiet ciężarnych są ograniczone i pochodzą z badania obejmującego 100 pacjentek, co nakazuje dokładną analizę bilansu korzyści i ryzyka przed zastosowaniem preparatu. W pierwszym trymestrze ciąży preferowane jest leczenie doustnymi preparatami żelaza, natomiast Monover można rozważać jedynie w drugim i trzecim trymestrze, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne zagrożenia. Podczas dożylnego podawania leku u ciężarnych konieczne jest ścisłe monitorowanie stanu płodu ze względu na ryzyko przemijającej bradykardii płodu, będącej efektem reakcji nadwrażliwości u matki. Infuzja powinna odbywać się w warunkach umożliwiających natychmiastową interwencję w przypadku działań niepożądanych.
bilans korzyści i ryzyka, bradykardia płodu, dawka terapeutyczna, derizomaltoze żelazowa, doustny preparat żelaza, działanie niepożądane, infuzja, karmienie piersią, laktacja, niedokrwistość z niedoboru żelaza, pierwszy trymestr ciąży, podanie dożylne, preparat żelaza pozajelitowy, przenikanie żelaza, reakcja nadwrażliwości, trymestr ciąży