Wprowadzenie do leku Cinacalcet Aristo

Cinacalcet Aristo to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek powlekanych w trzech dawkach: 30 mg, 60 mg oraz 90 mg. Substancją czynną leku jest cynakalcet (w postaci chlorowodorku). Lek ma postać białych do prawie białych, owalnych tabletek powlekanych z odpowiednim oznaczeniem dawki na jednej stronie (’30’, ’60’ lub ’90’).¹

Wskazania do stosowania leku Cinacalcet Aristo

Lek Cinacalcet Aristo jest zalecany w dwóch głównych grupach wskazań klinicznych u pacjentów dorosłych, które omówiono poniżej.²

Wtórna nadczynność przytarczyc

Cinacalcet Aristo jest wskazany w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc (HPT – hyperparathyroidism) u dorosłych pacjentów ze schyłkową chorobą nerek (ESRD – end-stage renal disease), którzy są poddawani długotrwałemu leczeniu dializacyjnemu. W tym wskazaniu lek może stanowić element kompleksowej terapii, która może obejmować również stosowanie preparatów wiążących fosforany i/lub suplementację witaminą D, w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.³

Rak przytarczyc i pierwotna nadczynność przytarczyc

Drugim istotnym wskazaniem do stosowania leku Cinacalcet Aristo jest zmniejszanie hiperkalcemii u dorosłych pacjentów w następujących przypadkach:⁴

• Rak przytarczyc – lek jest wskazany do obniżania podwyższonego stężenia wapnia w surowicy krwi u pacjentów z nowotworem złośliwym przytarczyc.⁵
• Pierwotna nadczynność przytarczyc – Cinacalcet Aristo może być stosowany u pacjentów, u których ze względu na wysokie stężenie wapnia w surowicy krwi wskazane byłoby przeprowadzenie paratyreoidektomii (chirurgiczne usunięcie przytarczyc), jednak zabieg taki jest klinicznie niewłaściwy lub przeciwwskazany. Decyzja o zastosowaniu leku powinna być podejmowana zgodnie z obowiązującymi wytycznymi dotyczącymi leczenia hiperkalcemii w przebiegu pierwotnej nadczynności przytarczyc.⁶

Szczególne uwagi dotyczące składu leku

Należy zwrócić uwagę, że tabletki Cinacalcet Aristo zawierają laktozę i sód w następujących ilościach:⁷

Wskazania praktyczne dla lekarzy

Przy zalecaniu leku Cinacalcet Aristo pacjentom należy uwzględnić następujące kwestie:

1. W przypadku wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów dializowanych, lek powinien być zalecany jako część kompleksowej terapii. Należy rozważyć jednoczesne stosowanie preparatów wiążących fosforany i/lub witaminy D, dostosowując terapię do indywidualnych potrzeb pacjenta i wyników badań laboratoryjnych.⁸
2. W przypadku pacjentów z rakiem przytarczyc, lek jest zalecany w celu kontrolowania hiperkalcemii, która może stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta.⁹
3. U pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc lek powinien być zalecany tylko w sytuacji, gdy paratyreoidektomia byłaby wskazana ze względu na poziom wapnia w surowicy, ale nie może być przeprowadzona z przyczyn klinicznych lub jest przeciwwskazana. Decyzję należy podejmować zgodnie z aktualnymi wytycznymi klinicznymi.¹⁰

Należy pamiętać, że u pacjentów z nietolerancją laktozy lub innymi zaburzeniami metabolizmu węglowodanów trzeba wziąć pod uwagę zawartość laktozy w tabletkach Cinacalcet Aristo, zwłaszcza przy wyższych dawkach leku.¹¹