Przedawkowanie
Cinacalcet Aristo 30 mg

Przedawkowanie cynakalcetu stanowi istotne ryzyko hipokalcemii, która jest głównym i potencjalnie zagrażającym życiu następstwem toksycznego działania leku. W badaniach klinicznych u dorosłych pacjentów dializowanych stosowano dawki do 300 mg/dobę bez poważnych działań niepożądanych, natomiast u pacjenta pediatrycznego dawka 3,9 mg/kg mc./dobę wywołała łagodne objawy niepożądane, takie jak ból brzucha, nudności i wymioty. Hipokalcemia powstaje w wyniku nasilonego hamowania wydzielania parathormonu (PTH), co prowadzi do zmniejszonego uwalniania wapnia z kości i zwiększonego wydalania wapnia z organizmu. Objawy kliniczne przedawkowania obejmują parestezje, tężyczkę oraz zaburzenia rytmu serca, które wynikają z obniżonego stężenia wapnia w surowicy i jego wpływu na przewodnictwo nerwowo-mięśniowe i sercowe.

Pobierz ChPL PDF Cinacalcet Aristo – Tabletki powlekane – 30 mg
  1. Przedawkowanie leku
    1. Doświadczenia kliniczne z wysokimi dawkami
    2. Główne konsekwencje przedawkowania
    3. Postępowanie w przypadku przedawkowania
    4. Ograniczenia metod eliminacji leku
    5. Objawy przedawkowania
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. pierwotna nadczynność przytarczyc
  2. rak przytarczyc
  3. wtórna nadczynność przytarczyc
Substancja czynna
  1. cynakalcet
Kategoria leku
  1. leki stosowane w nadczynności przytarczyc
  2. leki stosowane w zaburzeniach gospodarki wapniowo-fosforanowej

Przedawkowanie leku

Przedawkowanie cynakalcetu może stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia pacjenta, przede wszystkim ze względu na możliwość wystąpienia hipokalcemii. W przypadku podejrzenia przedawkowania, niezbędne jest wdrożenie odpowiedniego monitorowania i postępowania leczniczego dostosowanego do stanu klinicznego pacjenta.1

Doświadczenia kliniczne z wysokimi dawkami

Dane kliniczne wykazują, że podawanie cynakalcetu w dawkach wyższych niż zalecane terapeutyczne było przedmiotem obserwacji klinicznych. U dializowanych dorosłych pacjentów stosowano dawki do 300 mg raz na dobę, co nie spowodowało niepożądanych skutków zdrowotnych.2

W populacji pediatrycznej odnotowano przypadek, gdy pacjentowi leczonemu długotrwale dializą przepisano dawkę wynoszącą 3,9 mg/kg masy ciała na dobę, co wywołało objawy niepożądane o łagodnym nasileniu w postaci bólu brzucha, nudności i wymiotów.3

Główne konsekwencje przedawkowania

Najważniejszym potencjalnym następstwem przedawkowania cynakalcetu jest hipokalcemia. Obniżenie stężenia wapnia w surowicy może prowadzić do szeregu objawów klinicznych, które w ciężkich przypadkach mogą zagrażać życiu.4

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku przedawkowania cynakalcetu zaleca się następujące postępowanie:

  • Monitorowanie pacjenta w kierunku objawów hipokalcemii5
  • Wdrożenie leczenia objawowego i podtrzymującego6
  • Regularne oznaczanie stężenia wapnia w surowicy
  • W razie potrzeby suplementacja wapnia i witaminy D

Ograniczenia metod eliminacji leku

Istotną informacją kliniczną jest fakt, że hemodializa nie stanowi skutecznej metody eliminacji cynakalcetu z organizmu w przypadku przedawkowania. Wynika to z wysokiego stopnia wiązania cynakalcetu z białkami osocza, co uniemożliwia jego usunięcie podczas dializy.7

Objawy przedawkowania

Objawy przedawkowania Opis Mechanizm powstawania Dawka powodująca objawy
Hipokalcemia Obniżenie poziomu wapnia w surowicy, główny skutek przedawkowania cynakalcetu Nasilone hamowanie wydzielania parathormonu (PTH) prowadzące do zmniejszonego uwalniania wapnia z kości i zwiększonego wydalania wapnia Zależna od indywidualnej wrażliwości pacjenta
Ból brzucha Dolegliwości bólowe w jamie brzusznej o charakterze rozlanym Bezpośredni wpływ toksycznych stężeń leku na przewód pokarmowy Zaobserwowano przy dawce 3,9 mg/kg mc. u pacjenta pediatrycznego
Nudności Nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu z towarzyszącą potrzebą wymiotowania Podrażnienie błony śluzowej żołądka, wpływ na ośrodek wymiotny Zaobserwowano przy dawce 3,9 mg/kg mc. u pacjenta pediatrycznego
Wymioty Gwałtowne opróżnienie zawartości żołądka przez usta Bezpośrednia reakcja obronna organizmu, stymulacja ośrodka wymiotnego Zaobserwowano przy dawce 3,9 mg/kg mc. u pacjenta pediatrycznego
Parestezje Nieprawidłowe, spontaniczne odczucia (mrowienie, drętwienie, pieczenie) występujące najczęściej w obrębie kończyn Skutek hipokalcemii wpływającej na przewodnictwo nerwowe Brak specyficznych danych
Tężyczka Bolesne skurcze mięśni, najczęściej rąk i stóp Wynik hipokalcemii zwiększającej pobudliwość nerwowo-mięśniową Brak specyficznych danych
Zaburzenia rytmu serca Nieprawidłowości w czynności elektrycznej serca Wpływ hipokalcemii na przewodnictwo w mięśniu sercowym Brak specyficznych danych

W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania, kluczowe jest natychmiastowe wdrożenie leczenia objawowego pod nadzorem specjalisty, ze szczególnym uwzględnieniem monitorowania i korekcji stężenia wapnia w surowicy.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl