Przeciwwskazania stosowania leku Cinacalcet Aristo

Lek Cinacalcet Aristo, dostępny w trzech mocach (30 mg, 60 mg, 90 mg) w postaci tabletek powlekanych, zawiera substancję czynną cynakalcet (w formie chlorowodorku). Przy kwalifikacji pacjenta do terapii tym produktem leczniczym, należy uwzględnić dwa główne przeciwwskazania bezwzględne do jego stosowania.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Pierwszym absolutnym przeciwwskazaniem do zastosowania Cinacalcet Aristo jest stwierdzona nadwrażliwość pacjenta na cynakalcet (substancję czynną) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej na którykolwiek ze składników leku, nie należy rozpoczynać terapii bądź należy ją natychmiast przerwać.²

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu, na które pacjent może wykazywać nadwrażliwość, znajdują się m.in.:

• Laktoza – tabletki Cinacalcet Aristo zawierają odpowiednio:
  • 30 mg – około 2 mg laktozy
  • 60 mg – około 5 mg laktozy
  • 90 mg – około 7 mg laktozy
• Sód – tabletki zawierają niewielkie ilości sodu:
  • 30 mg – około 0,05 mg sodu
  • 60 mg – około 0,1 mg sodu
  • 90 mg – około 0,2 mg sodu

³

Hipokalcemia

Drugim bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania Cinacalcet Aristo jest hipokalcemia. U pacjentów z obniżonym stężeniem wapnia w surowicy krwi nie wolno rozpoczynać terapii cynakalcetem. Wynika to z mechanizmu działania leku, który zmniejsza stężenie parathormonu (PTH), prowadząc tym samym do dalszego obniżenia poziomu wapnia w surowicy.⁴

Lekarz powinien zawsze zadbać o odpowiednią korektę hipokalcemii przed rozpoczęciem leczenia cynakalcetem. Zastosowanie leku u pacjenta z istniejącą hipokalcemią mogłoby doprowadzić do jej pogłębienia, co stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta, szczególnie w kontekście potencjalnych zaburzeń rytmu serca i funkcji układu nerwowo-mięśniowego.

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku?

Sytuacje kliniczne wymagające szczególnej uwagi

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją również sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność lub rozważyć odradzenie pacjentowi stosowania Cinacalcet Aristo:

1. Pacjenci z tendencją do hipokalcemii – u pacjentów ze schorzeniami predysponującymi do szybkiego obniżania się poziomu wapnia należy monitorować stężenie wapnia w surowicy ze szczególną starannością
2. Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby – mogą wymagać dostosowania dawki lub częstszego monitorowania parametrów biochemicznych
3. Pacjenci z nietolerancją laktozy – szczególnie w przypadku większych dawek (60 mg, 90 mg), gdzie zawartość laktozy jest wyższa
4. Pacjenci z drgawkami lub napadami drgawkowymi w wywiadzie – hipokalcemia może obniżać próg drgawkowy

Monitorowanie parametrów przed i w trakcie leczenia

Aby zminimalizować ryzyko wystąpienia przeciwwskazań w trakcie terapii, należy przed rozpoczęciem leczenia Cinacalcet Aristo oraz regularnie w trakcie jego stosowania monitorować:

• Stężenie wapnia w surowicy – oznaczenie bezwzględnie konieczne przed włączeniem terapii oraz regularnie w jej trakcie
• Funkcję wątroby – zwłaszcza u pacjentów z już istniejącą niewydolnością tego narządu
• Stężenie PTH – dla oceny skuteczności terapii i odpowiedniego dostosowania dawki

⁵

Należy pamiętać, że bezwzględne przeciwwskazania do stosowania Cinacalcet Aristo dotyczą nadwrażliwości na składniki preparatu oraz hipokalcemii. W tych przypadkach nie należy inicjować terapii tym lekiem, a jeśli wystąpią w jej trakcie, konieczne jest przerwanie leczenia.⁶