Dawkowanie leku Cinacalcet Aristo

Właściwe dawkowanie leku Cinacalcet Aristo zależy od wskazania klinicznego, stanu pacjenta oraz wyników badań laboratoryjnych. Przedstawione poniżej informacje dotyczą szczegółowych schematów dawkowania, które należy uwzględnić podczas ordynacji oraz przekazać pacjentowi podczas wywiadu medycznego.¹

Wtórna nadczynność przytarczyc

U pacjentów dorosłych oraz osób w podeszłym wieku (>65 lat) z wtórną nadczynnością przytarczyc zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 30 mg podawanej raz na dobę. Dawkę należy dostosowywać co 2-4 tygodnie, aby uzyskać docelowe stężenie PTH u pacjentów dializowanych, czyli 150-300 pg/ml (15,9-31,8 pmol/l) w teście intact PTH (iPTH). Maksymalna dopuszczalna dawka wynosi 180 mg przyjmowana raz na dobę.²

Monitorowanie stężenia PTH

Należy pamiętać, że pomiar stężenia PTH powinien być wykonywany przynajmniej 12 godzin po podaniu leku Cinacalcet Aristo. Po włączeniu leczenia lub modyfikacji dawki należy kontrolować stężenie PTH po 1-4 tygodniach. W trakcie leczenia podtrzymującego pomiary stężenia PTH powinny być wykonywane co 1-3 miesiące. Do monitorowania można wykorzystać test intact PTH (iPTH) lub bio-intact PTH (biPTH), ponieważ Cinacalcet Aristo nie wpływa na związek między tymi parametrami.³

Rak przytarczyc i pierwotna nadczynność przytarczyc

W przypadku raka przytarczyc oraz pierwotnej nadczynności przytarczyc u pacjentów dorosłych i osób w podeszłym wieku (>65 lat) leczenie rozpoczyna się od dawki 30 mg dwa razy na dobę. Dawkę należy zwiększać stopniowo co 2-4 tygodnie według schematu: 30 mg dwa razy na dobę, 60 mg dwa razy na dobę, 90 mg dwa razy na dobę, a następnie 90 mg trzy lub cztery razy na dobę, dostosowując do potrzeb pacjenta. Celem jest zmniejszenie stężenia wapnia w surowicy do górnej granicy normy lub poniżej. Maksymalna dawka stosowana w badaniach klinicznych wynosiła 90 mg cztery razy na dobę.⁴

Monitorowanie stężenia wapnia

Przed rozpoczęciem leczenia należy upewnić się, że skorygowane stężenie wapnia w surowicy jest równe lub większe od dolnej granicy zakresu normy. W okresie dostosowywania dawki stężenie wapnia należy kontrolować często, zwłaszcza w pierwszym tygodniu po rozpoczęciu leczenia lub zmianie dawki leku. Po ustaleniu dawki podtrzymującej w przypadku wtórnej nadczynności przytarczyc, stężenie wapnia należy mierzyć około raz w miesiącu. U pacjentów z rakiem przytarczyc lub pierwotną nadczynnością przytarczyc, po ustaleniu dawki podtrzymującej, stężenie wapnia należy oznaczać co 2-3 miesiące.⁵

Tabela dawkowania i postępowania w hipokalcemii

Powyższa tabela przedstawia zalecane postępowanie w przypadku obniżonego stężenia wapnia w surowicy podczas terapii lekiem Cinacalcet Aristo.^{Szczególne grupy pacjentów}

Dzieci i młodzież

Lek Cinacalcet Aristo nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży. Dla tej grupy wiekowej dostępne są inne postacie farmaceutyczne.⁷

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki początkowej. Należy jednak zachować szczególną ostrożność podczas zwiększania dawki oraz kontynuacji leczenia u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, którzy wymagają uważnej obserwacji klinicznej.⁸

Sposób podawania

Cinacalcet Aristo jest podawany doustnie. Tabletki należy przyjmować w całości, bez rozgryzania, zgniatania lub dzielenia. Zaleca się przyjmowanie leku w trakcie posiłku lub niedługo po posiłku, ponieważ badania wykazały, że biodostępność cynakalcetu przyjmowanego z pokarmem jest zwiększona.⁹

Dostępne postacie leku

Lek Cinacalcet Aristo jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o trzech mocach: 30 mg, 60 mg oraz 90 mg, co umożliwia odpowiednie dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta.¹⁰