Skład i postać leku
Cinacalcet Aristo 30 mg

Cinacalcet Aristo to lek dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg oraz 90 mg, zawierających odpowiednio 30 mg, 60 mg lub 90 mg chlorowodorku cynakalcetu jako substancji czynnej. Tabletki zawierają substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (od około 2 mg do 7 mg) oraz sód (od około 0,05 mg do 0,2 mg), których ilość zależy od dawki. Rdzeń tabletki składa się z takich składników jak skrobia żelowana kukurydziana, krospowidon, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna oraz sodu stearylofumaran, natomiast otoczka zawiera hypromelozę, laktozę jednowodną, tytanu dwutlenek (E 171), triacetynę i makrogol 6000. Tabletki mają biały do prawie białego koloru, owalny kształt i różnią się wymiarami oraz oznaczeniami wytłoczonymi na powierzchni (od 10×6,3 mm dla 30 mg do 14,3×9 mm dla 90 mg).

Pobierz ChPL PDF Cinacalcet Aristo – Tabletki powlekane – 30 mg
  1. Pełen skład leku Cinacalcet Aristo
    1. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    2. Pełen wykaz substancji pomocniczych
  2. Postać farmaceutyczna i cechy charakterystyczne
  3. Dane farmaceutyczne produktu
    1. Okres ważności i przechowywanie
    2. Opakowanie i dostępne wielkości
    3. Niezgodności farmaceutyczne
    4. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. pierwotna nadczynność przytarczyc
  2. rak przytarczyc
  3. wtórna nadczynność przytarczyc
Substancja czynna
  1. cynakalcet
Kategoria leku
  1. leki stosowane w nadczynności przytarczyc
  2. leki stosowane w zaburzeniach gospodarki wapniowo-fosforanowej

Pełen skład leku Cinacalcet Aristo

Produkt leczniczy Cinacalcet Aristo jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w trzech różnych dawkach: 30 mg, 60 mg oraz 90 mg. Substancją czynną leku jest cynakalcet w postaci chlorowodorku, który występuje w ilości odpowiadającej 30 mg, 60 mg lub 90 mg cynakalcetu, w zależności od mocy tabletki.1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Preparat zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak laktoza jednowodna i sód. Ilość tych substancji różni się w zależności od dawki:2

Dawka Zawartość laktozy Zawartość sodu
30 mg około 2 mg około 0,05 mg
60 mg około 5 mg około 0,1 mg
90 mg około 7 mg około 0,2 mg

Pełen wykaz substancji pomocniczych

Tabletki Cinacalcet Aristo zawierają następujące składniki w rdzeniu tabletki:3

  • Skrobia żelowana kukurydziana – pełni rolę wypełniacza i spoiwa, zapewniając odpowiednią masę i spójność tabletki
  • Krospowidon (Typ A) – działający jako środek rozsadzający, który ułatwia rozpad tabletki po przyjęciu
  • Celuloza mikrokrystaliczna – stanowiąca wypełniacz nadający tabletce odpowiednie właściwości mechaniczne
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający, poprawiający właściwości sypkie materiału tabletkowego
  • Sodu stearylofumaran – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli podczas procesu produkcji

Otoczka tabletki składa się z następujących komponentów:4

  • Hypromeloza – polimer tworzący film powlekający na powierzchni tabletki
  • Laktoza jednowodna – wypełniacz stosowany w otoczce
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający tabletkom charakterystyczny biały kolor
  • Triacetyna – plastyfikator uelastyczniający powłokę
  • Makrogol 6000 – nadający otoczce właściwości hydrofobowe i poprawiający jej adhezję

Postać farmaceutyczna i cechy charakterystyczne

Cinacalcet Aristo występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki wszystkich trzech dawek mają białe do prawie białych zabarwienie i owalny kształt, różnią się natomiast wymiarami oraz oznaczeniami.5

Dawka Oznaczenie Długość Szerokość
30 mg Wytłoczenie ’30’ po jednej stronie około 10 mm około 6,3 mm
60 mg Wytłoczenie ’60’ po jednej stronie około 12,5 mm około 7,9 mm
90 mg Wytłoczenie ’90’ po jednej stronie około 14,3 mm około 9 mm

Dane farmaceutyczne produktu

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności produktu leczniczego Cinacalcet Aristo wynosi 30 miesięcy od daty produkcji.6 Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.7

Opakowanie i dostępne wielkości

Preparat dostępny jest w blistrach wykonanych z PVC/PVDC/Aluminium. Dla wszystkich trzech dawek (30 mg, 60 mg, 90 mg) dostępne są opakowania zawierające 28, 30 lub 84 tabletki, umieszczone w pudełku tekturowym.8 Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rozmiary opakowań muszą być dostępne na rynku.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Cinacalcet Aristo nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.9

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl