granulki farmaceutyczne
Granulki farmaceutyczne to małe, sferyczne cząstki zawierające substancje lecznicze, stosowane w przemyśle farmaceutycznym jako półprodukt do wytwarzania różnych postaci leków. Stanowią one formę pośrednią w procesie produkcji tabletek, kapsułek lub saszetek.
Proces granulacji umożliwia poprawę właściwości fizykochemicznych substancji leczniczych, takich jak sypkość, ściśliwość czy jednorodność mieszaniny. Granulki farmaceutyczne mogą być wytwarzane metodą granulacji na mokro (z użyciem roztworu wiążącego), granulacji na sucho (kompaktowanie) lub metodami alternatywnymi, jak granulacja fluidalna czy granulacja wysokoobrotowa.
Z punktu widzenia farmakoterapii, granulacja poprawia biodostępność substancji leczniczych trudno rozpuszczalnych w wodzie, umożliwia maskowanie nieprzyjemnego smaku, kontrolowane uwalnianie substancji czynnej oraz zwiększa stabilność leku. Technologia wytwarzania granulek farmaceutycznych jest kluczowym elementem w opracowywaniu skutecznych i bezpiecznych postaci leków o odpowiednich parametrach jakościowych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Sunitinib Glenmark 50 mg
Produkt leczniczy Sunitinib Glenmark dostępny jest w formie twardych kapsułek o trzech dawkach: 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg substancji czynnej – sunitynibu. Kapsułki różnią się rozmiarem (od 14,3 mm do 19,4 mm) oraz kolorem osłonki, co ułatwia ich identyfikację: 12,5 mg – pomarańczowe, 25 mg – karmelowo-pomarańczowe, 50 mg – karmelowe. Wszystkie zawierają granulki o barwie od żółtej do pomarańczowej. Substancje pomocnicze są identyczne we wszystkich dawkach i obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, mannitol, kroskarmelozę sodową, powidon K30 oraz magnezu stearynian, co zapewnia odpowiednią spójność, rozpuszczalność i uwalnianie substancji czynnej. Osłonki kapsułek zawierają różne barwniki (E 172 i E 171) w zależności od dawki, a nadruk wykonany jest białym tuszem na bazie szelaku, tytanu dwutlenku i glikolu propylenowego.
blister perforowany, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, granulki farmaceutyczne, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, mannitol, powidon, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, sunitynib, szelak farmaceutyczny, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, zabezpieczenie przed dostępem dzieci - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sunitinib Medical Valley 37,5 mg
Produkt leczniczy Sunitinib Medical Valley dostępny jest w postaci kapsułek twardych o dawkach 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg, zawierających sunitynibu jabłczan jako substancję czynną w odpowiadających ilościach. Kapsułki 37,5 mg zawierają dodatkowo barwniki o potencjalnym działaniu alergizującym: 0,0189 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E 110) oraz 0,0057 mg tartrazyny (E 102), co jest istotne u pacjentów z nadwrażliwością na te substancje. Substancje pomocnicze obejmują m.in. powidon (K-25), mannitol, kroskarmelozę sodową oraz stearynian magnezu, które pełnią funkcje wiążące, wypełniające, rozsadzające i poślizgowe. Skład otoczki kapsułek różni się w zależności od dawki, co umożliwia ich łatwą identyfikację wizualną, a także skład tuszu do nadruku, szczególnie w kapsułkach 37,5 mg, gdzie zastosowano inne barwniki i środki chemiczne.
dwutlenek tytanu, folia PVC/PCTFE/Aluminium, glikol propylenowy, granulki farmaceutyczne, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, mannitol, okres ważności leku, polietylen wysokiej gęstości, powidon, stearynian magnezu, sunitynib jabłczan, szelak, tartrazyna, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wodorotlenek sodu, żelatyna, żółcień pomarańczowa FCF