szelak farmaceutyczny
Szelak farmaceutyczny to naturalna żywica wytwarzana przez owady Kerria lacca (zwanego czerwcem lakowym), który pasożytuje na drzewach w Azji Południowo-Wschodniej. W farmacji szelak jest wykorzystywany jako materiał powlekający do tabletek, zapewniający ochronę przed wilgocią, maskujący nieprzyjemny smak oraz umożliwiający kontrolowane uwalnianie substancji czynnych.
Pod względem chemicznym szelak jest mieszaniną związków organicznych, głównie estrów kwasów alifatycznych i aromatycznych. Jest rozpuszczalny w alkoholu, ale odporny na działanie soków żołądkowych, co czyni go idealnym materiałem do dojelitowych form leków. Powłoki z szelaku rozpadają się dopiero w środowisku zasadowym jelita cienkiego.
W produkcji farmaceutycznej używa się oczyszczonego szelaku, pozbawionego wosków i barwników, który spełnia surowe wymagania farmakopealne. Szelak farmaceutyczny jest uznawany za bezpieczny dodatek do leków i jest szeroko stosowany w przemyśle farmaceutycznym mimo rozwoju syntetycznych alternatyw.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Lenalidomide Grindeks 5 mg
Lenalidomide Grindeks dostępny jest w formie twardych kapsułek o siedmiu dawkach: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 25 mg, zawierających lenalidomid w połączeniu z chlorkiem amonowym. Każda dawka charakteryzuje się unikalnym wyglądem (kolor, rozmiar od 14,3 mm do 21,7 mm oraz oznaczenia typu „L2.5”, „L5” itd.) ułatwiającym identyfikację. Zawartość laktozy bezwodnej jako substancji pomocniczej wzrasta proporcjonalnie do dawki, od 20 mg w kapsułce 2,5 mg do 197 mg w kapsułce 25 mg. Kapsułki zawierają także celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, a otoczka kapsułek różni się składem barwników (m.in. tytanu dwutlenek, błękitu brylantowego, żelaza tlenków) w zależności od dawki.
błękit brylantowy, blister farmaceutyczny, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, laktoza bezwodna, lenalidomid, środek dezintegrujący, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, szelak farmaceutyczny, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza żółty, wodorotlenek amonu, wodorotlenek potasu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sunitinib Glenmark 50 mg
Produkt leczniczy Sunitinib Glenmark dostępny jest w formie twardych kapsułek o trzech dawkach: 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg substancji czynnej – sunitynibu. Kapsułki różnią się rozmiarem (od 14,3 mm do 19,4 mm) oraz kolorem osłonki, co ułatwia ich identyfikację: 12,5 mg – pomarańczowe, 25 mg – karmelowo-pomarańczowe, 50 mg – karmelowe. Wszystkie zawierają granulki o barwie od żółtej do pomarańczowej. Substancje pomocnicze są identyczne we wszystkich dawkach i obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, mannitol, kroskarmelozę sodową, powidon K30 oraz magnezu stearynian, co zapewnia odpowiednią spójność, rozpuszczalność i uwalnianie substancji czynnej. Osłonki kapsułek zawierają różne barwniki (E 172 i E 171) w zależności od dawki, a nadruk wykonany jest białym tuszem na bazie szelaku, tytanu dwutlenku i glikolu propylenowego.
blister perforowany, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, granulki farmaceutyczne, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, mannitol, powidon, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, sunitynib, szelak farmaceutyczny, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, zabezpieczenie przed dostępem dzieci - Leksykon leków
Skład i postać leku – Pregabalin Stada 50 mg
Pregabalin Stada to preparat zawierający pregabalinę w kapsułkach twardych dostępnych w dawkach 25 mg, 50 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg oraz 300 mg. Każda dawka charakteryzuje się unikalnym składem substancji pomocniczych oraz różni się wyglądem i rozmiarem, co ułatwia identyfikację. Kapsułki zawierają laktozę jednowodną w ilościach od 8,25 mg (75 mg kapsułka) do 70 mg (50 mg kapsułka), co jest istotne przy stosowaniu u pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. skrobię żelowaną kukurydzianą i talk, a otoczki kapsułek zawierają żelatynę oraz barwniki takie jak tytanu dwutlenek (E 171) i żelaza tlenki (E 172). Kapsułki różnią się także kolorem i rozmiarem, np. kapsułka 25 mg jest biała i ma rozmiar 4 (~14 mm), natomiast kapsułka 300 mg jest biała i ma rozmiar 0 (~22 mm).
blistry PVC, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, kapsułki twarde, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodności farmaceutyczne, pregabalina, skrobia kukurydziana, substancje przeciwzbrylające, szelak farmaceutyczny, tlenek żelaza, tlenek żelaza czarny, utylizacja leków, właściwości fizykochemiczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zali 150 mg
Lek Zali dostępny jest w postaci twardych kapsułek doustnych zawierających 150 mg dabigatranu eteksylanu w formie mezylanu. Kapsułki mają różowe, nieprzezroczyste wieczko i korpus o długości około 24 mm, oznaczone nadrukiem „DA150” dla łatwej identyfikacji. Substancje pomocnicze w kapsułkach obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, krospowidon, kwas winowy, hydroksypropylocelulozę, mannitol, magnezu stearynian oraz talk, które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne i fizykochemiczne produktu. Otoczka kapsułki zawiera barwniki: tlenek żelaza czerwony (E172), dwutlenek tytanu (E171) oraz hypromelozę, a nadruk wykonany jest tuszem zawierającym szelak, potasu wodorotlenek i tlenek żelaza czarny (E172).
celuloza mikrokrystaliczna, dabigatran eteksylat, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, krospowidon, kwas winowy, mannitol, okres ważności leku, podanie doustne, środek pochłaniający wilgoć, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, szelak farmaceutyczny, talk farmaceutyczny, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, wodorotlenek potasu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fingolimod Aurovitas 0,5 mg
Fingolimod Aurovitas jest dostępny w postaci twardych kapsułek żelatynowych o rozmiarze „3”, zawierających 0,5 mg chlorowodorku fingolimodu jako substancji czynnej. Kapsułki charakteryzują się dwukolorowym wykonaniem: jasnożółtym wieczkiem z nadrukiem „FGL 05” oraz szarym korpusem, a ich wnętrze wypełnia biały lub prawie biały proszek. Substancje pomocnicze obejmują maltodekstrynę (wypełniacz), talk (środek poślizgowy) oraz sodu stearylofumaran (substancja ułatwiająca przepływ proszku), a także barwniki takie jak tytanu dwutlenek (E 171) i tlenki żelaza (E 172) w otoczce kapsułki oraz składniki tuszu do nadruku (szelak, tlenek żelaza czarny, wodorotlenek potasu). Preparat jest przeznaczony do podawania doustnego.
blister perforowany, chlorowodorek fingolimodu, dawka jednorazowa, dwutlenek tytanu, fingolimod, kapsułka żelatynowa, maltodekstryna, obrót farmaceutyczny, podanie doustne, stearylofumaran sodu, szelak farmaceutyczny, talk medyczny, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza żółty, wodorotlenek potasu, żelatyna farmaceutyczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Linefor 75 mg
Linefor to preparat zawierający pregabalinę w kapsułkach twardych dostępnych w dawkach od 25 mg do 300 mg, z różną zawartością laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej (od 18 mg do 108 mg w zależności od dawki pregabaliny). Kapsułki różnią się wielkością, kolorem i składem osłonki, co ułatwia identyfikację dawki. Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną, skrobię kukurydzianą oraz talk, a nadruki na kapsułkach wykonane są tuszem zawierającym szelak, tlenek żelaza i glikol propylenowy. Produkt jest dostępny w różnych opakowaniach (14, 21, 28, 56, 60, 84 kapsułki), a okres ważności wynosi 3 lata bez specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.
blister farmaceutyczny, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, kapsułka doustna, kapsułka twarda, laktoza jednowodna, okres ważności leku, pregabalina, skrobia kukurydziana, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, szelak farmaceutyczny, talk farmaceutyczny, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, tusz farmaceutyczny, wodorotlenek amonowy, żelatyna farmaceutyczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rivastigmine Mylan 3 mg
Rivastigmine Mylan dostępny jest w formie twardych kapsułek o dawkach 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg oraz 6 mg, zawierających rywastygminę w postaci wodorowinianu rywastygminy. Substancje pomocnicze kapsułek obejmują celulozę mikrokrystaliczną, hypromelozę, magnezu stearynian oraz krzemionkę koloidalną bezwodną, natomiast otoczka kapsułki składa się z żelatyny oraz barwników: tytanu dwutlenku (E171), żelaza tlenku żółtego (E172) i czerwonego (E172). Nadruki na kapsułkach różnią się w zależności od dawki i zawierają tusze oparte na szelaku, glikolu propylenowym oraz barwnikach i regulatorach pH. Kapsułki różnią się kolorem i oznaczeniami, co ułatwia identyfikację dawki.
blister PVC/PVDC/Aluminium, butelka HDPE, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, hypromeloza, kapsułka twarda, krzemionka koloidalna bezwodna, niezgodność farmaceutyczna, rywastygmina, stearynian magnezu, szelak farmaceutyczny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wodorowinian rywastygminy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sympramol 50 mg
Sympramol to lek przeciwdepresyjny z grupy trójpierścieniowych, dostępny w postaci tabletek drażowanych o dawce 50 mg dichlorowodorku opipramolu jako substancji czynnej. Każda tabletka zawiera również substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (48 mg), sacharoza (81,3 mg) oraz benzoesan sodu (0,100 mg), które mogą wywoływać działania niepożądane u pacjentów z nietolerancją tych składników. Rdzeń tabletki zawiera m.in. skrobię kukurydzianą, powidon K30, celulozę mikrokrystaliczną, talk i stearynian magnezu, natomiast otoczka składa się z szelaku, talku, wapnia węglanu, sacharozy, kaolinu, gumy arabskiej, tytanu dwutlenku (E171), żelaza tlenku czerwonego (E172), opaglosu 6000 NS oraz konserwantu sodu benzoesanu (E211). Charakterystyczny czerwonawy kolor i okrągły kształt tabletek ułatwiają ich identyfikację.
benzoesan sodu, blister farmaceutyczny, celuloza mikrokrystaliczna, dichlorowodorek opipramolu, dwutlenek tytanu, guma arabska, kaolin, laktoza jednowodna, lek przeciwdepresyjny trójpierścieniowy, nietolerancja cukrów, okres ważności leku, powidon K 30, sacharoza, skrobia kukurydziana, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja o znanym działaniu, szelak farmaceutyczny, tabletka drażowana, talk farmaceutyczny, tlenek żelaza czerwony, węglan wapnia, wosk carnauba - Leksykon leków
Skład i postać leku – Naxalgan 75 mg
Produkt leczniczy Naxalgan dostępny jest w formie kapsułek twardych zawierających pregabalinę w dawkach 75 mg, 150 mg oraz 300 mg. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 8,25 mg, 16,50 mg lub 33 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Skład substancji pomocniczych różni się nieznacznie pomiędzy dawkami, zwłaszcza w zakresie osłonki kapsułek – kapsułki 75 mg i 300 mg zawierają tlenki żelaza (czerwony i żółty) nadające pomarańczowy kolor wieczka, natomiast kapsułki 150 mg mają jednolity biały kolor osłonki. Kapsułki różnią się również rozmiarem: nr 4 (75 mg), nr 2 (150 mg) oraz nr 0 (300 mg), a ich wypełnienie stanowi biały lub prawie biały proszek.
blister farmaceutyczny, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, kapsułka twarda, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, pojemnik HDPE, postać farmaceutyczna, pregabalina, skrobia żelowana kukurydziana, stabilność farmaceutyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, szelak farmaceutyczny, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wodorotlenek amonowy, wodorotlenek potasu, zabezpieczenie przed dziećmi - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fingolimod Bluefish 0,5 mg
Fingolimod Bluefish to lek dostępny w postaci twardych kapsułek zawierających 0,5 mg substancji czynnej – chlorowodorku fingolimodu. Kapsułki mają charakterystyczny wygląd: długość 15,9 mm, biały, nieprzezroczysty korpus oraz żółte wieczko z nadrukiem „FD 0.5 mg” wykonanym czarnym tuszem. Skład pomocniczy obejmuje m.in. wapnia wodorofosforan dwuwodny, kroskarmelozę sodową, hydroksypropylocelulozę oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka kapsułki zawiera żelatynę, tytanu dwutlenek (E 171) i żelaza tlenek żółty (E 172). Produkt jest pakowany w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium lub PVC/PE/PVDC/Aluminium, dostępne w opakowaniach po 28 lub 98 kapsułek, z okresem ważności wynoszącym 2 lata. Warunki przechowywania zależą od rodzaju blistra, przy czym dla PVC/PVDC/Aluminium zaleca się temperaturę poniżej 30°C.
chlorowodorek fingolimodu, dwutlenek tytanu, fingolimod, glikol propylenowy, hydroksypropyloceluloza, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, niezgodność farmaceutyczna, podanie doustne, środek rozluźniający, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, szelak farmaceutyczny, tlenek żelaza, tlenek żelaza czarny, wodorofosforan wapnia, wodorotlenek amonowy, wodorotlenek potasu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Wasedoc 110 mg
Wasedoc 110 mg to preparat zawierający dabigatran eteksylan w dawce 110 mg na kapsułkę, będący bezpośrednim inhibitorem trombiny. Kapsułki mają charakterystyczny różowy kolor, rozmiar 0 (około 22 mm długości) i oznaczenie „DA110”. Substancja czynna jest zawarta w białych lub białawej peletkach oraz jasnożółtym granulacie. Formuła kapsułki zawiera liczne substancje pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krospowidon, kwas winowy, hydroksypropyloceluloza, mannitol, magnezu stearynian i talk, które zapewniają stabilność, odpowiednią rozpuszczalność i właściwości farmakotechniczne leku. Otoczka kapsułki składa się z żelaza tlenku czerwonego (E172), tytanu dwutlenku (E171) oraz hypromelozy, a nadruk wykonany jest czarnym tuszem zawierającym szelak, glikol propylenowy, amonowy wodorotlenek i żelaza tlenek czarny (E172).
celuloza mikrokrystaliczna, dabigatran eteksylanu mezylan, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, inhibitor trombiny, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, krospowidon, kwas winowy, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, środek pochłaniający wilgoć, stearynian magnezu, szelak farmaceutyczny, talk farmaceutyczny, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, wodorotlenek amonowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Linorion 20 mg
Linorion to lek zawierający lenalidomid, dostępny w kapsułkach twardych o siedmiu różnych dawkach: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 25 mg substancji czynnej. Każda kapsułka zawiera również laktozę jako substancję pomocniczą, której ilość wzrasta proporcjonalnie do dawki (od 33,2 mg do 332,2 mg). Kapsułki różnią się wielkością (od 14,3 mm do 21,7 mm) oraz kolorem korpusu i wieczka, co ułatwia ich identyfikację i minimalizuje ryzyko pomyłek w dawkowaniu. Skład pomocniczy obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian, żelatynę oraz barwniki (E 171, E 132, E 172), które zapewniają stabilność i odpowiednią biodostępność leku. Produkt jest konfekcjonowany w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium i dostępny w opakowaniach zawierających od 7 do 42 kapsułek, z okresem ważności 3 lat.
biodostępność, błona śluzowa, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, indygotyna, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, laktoza, lenalidomid, moc leku, okres ważności leku, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, szelak farmaceutyczny, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza żółty, wodorotlenek potasu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lagosa 150 mg
Lagosa to lek w formie tabletek drażowanych, zawierający 240 mg suchego wyciągu z owoców ostropestu plamistego (Frukt. Cardui mariae), co odpowiada 150 mg sylimaryny przeliczonej na sylibinę. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę i sacharozę, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją tych składników. Produkt jest wolny od sodu i glutenu, co jest istotne dla pacjentów z celiakią. Skład tabletki obejmuje wypełniacze (laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna), środki rozsadzające (kroskarmeloza sodowa typ A), przeciwzbrylające (krzemionka koloidalna bezwodna, talk), substancje wiążące (powidon K 30) oraz środki poślizgowe (magnezu stearynian). Otoczka zawiera m.in. długołańcuchowe glicerydy częściowe, szelak, sacharozę i tytanu dwutlenek.
Cardui mariae, celiakia, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, glicerol, guma akacjowa, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, ostropest plamisty, polisorbat, powidon, sacharoza, stearynian magnezu, sylibina, sylimaryna, szelak farmaceutyczny, tabletka drażowana, wyciąg z owoców - Leksykon leków
Skład i postać leku – Naxalgan 150 mg
Produkt leczniczy Naxalgan dostępny jest w formie kapsułek twardych zawierających pregabalinę w dawkach 75 mg, 150 mg oraz 300 mg. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 8,25 mg, 16,50 mg lub 33 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Kapsułki różnią się rozmiarem i kolorem wieczka: dawka 75 mg (rozmiar nr 4) ma pomarańczowe wieczko, dawka 150 mg (rozmiar nr 2) białe, a dawka 300 mg (rozmiar nr 0) ponownie pomarańczowe. Substancje pomocnicze obejmują skrobię żelowaną kukurydzianą, talk oraz laktozę jednowodną, a osłonka kapsułek zawiera tytanu dwutlenek (E 171), żelatynę oraz barwniki (E 172) w zależności od dawki.
blister farmaceutyczny, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, kapsułka twarda, laktoza jednowodna, Naxalgan, nietolerancja laktozy, pojemnik HDPE, pregabalina, skrobia żelowana kukurydziana, szelak farmaceutyczny, talk farmaceutyczny, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wodorotlenek amonu, wodorotlenek potasu, zabezpieczenie przed dziećmi, żelatyna farmaceutyczna