Skład i postać leku
Linefor 75 mg
Linefor to preparat zawierający pregabalinę w kapsułkach twardych dostępnych w dawkach od 25 mg do 300 mg, z różną zawartością laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej (od 18 mg do 108 mg w zależności od dawki pregabaliny). Kapsułki różnią się wielkością, kolorem i składem osłonki, co ułatwia identyfikację dawki. Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną, skrobię kukurydzianą oraz talk, a nadruki na kapsułkach wykonane są tuszem zawierającym szelak, tlenek żelaza i glikol propylenowy. Produkt jest dostępny w różnych opakowaniach (14, 21, 28, 56, 60, 84 kapsułki), a okres ważności wynosi 3 lata bez specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.
Pełny skład leku Linefor w formie kapsułek twardych
Linefor to produkt leczniczy dostępny w postaci kapsułek twardych zawierających jako substancję czynną pregabalinę (Pregabalinum) w różnych dawkach: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg oraz 300 mg.1
Skład jakościowy i ilościowy poszczególnych dawek
| Dawka | Substancja czynna | Zawartość laktozy jednowodnej |
|---|---|---|
| 25 mg | 25 mg pregabaliny | 55 mg |
| 50 mg | 50 mg pregabaliny | 18 mg |
| 75 mg | 75 mg pregabaliny | 27 mg |
| 100 mg | 100 mg pregabaliny | 36 mg |
| 150 mg | 150 mg pregabaliny | 54 mg |
| 200 mg | 200 mg pregabaliny | 72 mg |
| 225 mg | 225 mg pregabaliny | 81 mg |
| 300 mg | 300 mg pregabaliny | 108 mg |
Należy zwrócić uwagę, że wszystkie dawki produktu leczniczego Linefor zawierają laktozę jednowodną w różnych ilościach, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu.2
Substancje pomocnicze
Wszystkie kapsułki Linefor zawierają następujące substancje pomocnicze w zawartości kapsułki:3
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, będąca nośnikiem dla substancji czynnej
- Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca, ułatwiająca rozpad kapsułki po podaniu
- Talk – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy proszkowej
Skład osłonek kapsułki w zależności od dawki
Skład osłonek kapsułek różni się w zależności od dawki, co wpływa na ich charakterystyczny wygląd i kolorystykę:4
Linefor 25 mg, 50 mg, 150 mg – kapsułki o jednolitej białej barwie:5
- Żelatyna – tworzy elastyczną powłokę kapsułki
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający biały kolor
Linefor 100 mg – kapsułki o czerwono-brązowej barwie:6
- Żelatyna
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
Linefor 200 mg – kapsułki o jasnobrązowej barwie:7
- Żelatyna
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
- Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
Linefor 75 mg i 300 mg – kapsułki dwukolorowe z białym korpusem i czerwono-brązowym wieczkiem:8
- Wieczko kapsułki:
- Żelatyna
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
- Korpus kapsułki:
- Żelatyna
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający biały kolor
Linefor 225 mg – kapsułki dwukolorowe z białym korpusem i jasnobrązowym wieczkiem:9
- Wieczko kapsułki:
- Żelatyna
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
- Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
- Korpus kapsułki:
- Żelatyna
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający biały kolor
Tusz do nadruku na kapsułkach
Wszystkie kapsułki produktu Linefor posiadają nadruki wykonane tuszem o następującym składzie:10
- Szelak 45% w etanolu – składnik zapewniający trwałość nadruku
- Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik nadający czarny kolor nadruku
- Glikol propylenowy – rozpuszczalnik i stabilizator
- Amonowy wodorotlenek – regulator pH
Postać farmaceutyczna leku Linefor
Linefor występuje w postaci kapsułek twardych zawierających biały lub prawie biały proszek lub lekko związane aglomeraty. Kapsułki różnią się wyglądem i wielkością w zależności od dawki:11
- Linefor 25 mg: Biała kapsułka z nadrukiem „25” na korpusie, rozmiar nr 4 (najmniejszy)
- Linefor 50 mg: Biała kapsułka z nadrukiem „50” na korpusie, rozmiar nr 3
- Linefor 75 mg: Kapsułka z białym korpusem z nadrukiem „75” i czerwono-brązowym wieczkiem, rozmiar nr 3
- Linefor 100 mg: Czerwono-brązowa kapsułka z nadrukiem „100” na korpusie, rozmiar nr 1
- Linefor 150 mg: Biała kapsułka z nadrukiem „150” na korpusie, rozmiar nr 1
- Linefor 200 mg: Jasnobrązowa kapsułka z nadrukiem „200” na korpusie, rozmiar nr 0
- Linefor 225 mg: Kapsułka z białym korpusem z nadrukiem „225” i jasnobrązowym wieczkiem, rozmiar nr 0
- Linefor 300 mg: Kapsułka z białym korpusem z nadrukiem „300” i czerwono-brązowym wieczkiem, rozmiar nr 0 (największy)
Forma podania i opakowanie
Linefor stosowany jest w postaci kapsułek doustnych. Kapsułki są pakowane w blistry z folii Aluminium/PVC/PVDC, umieszczone w tekturowym pudełku.12
Produkt jest dostępny w różnych wielkościach opakowań:13
- 14 kapsułek twardych
- 21 kapsułek twardych
- 56 kapsułek twardych
- 60 kapsułek twardych
- 84 kapsułki twarde
Dodatkowo, dla dawek 75 mg i 150 mg dostępne są również opakowania po 28 kapsułek twardych.14
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.15
Warunki przechowywania i okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Linefor wynosi 3 lata.16 Dla produktu nie określono specjalnych warunków przechowywania.17
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.18
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania