Skład i postać leku
Linefor 75 mg

Linefor to preparat zawierający pregabalinę w kapsułkach twardych dostępnych w dawkach od 25 mg do 300 mg, z różną zawartością laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej (od 18 mg do 108 mg w zależności od dawki pregabaliny). Kapsułki różnią się wielkością, kolorem i składem osłonki, co ułatwia identyfikację dawki. Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną, skrobię kukurydzianą oraz talk, a nadruki na kapsułkach wykonane są tuszem zawierającym szelak, tlenek żelaza i glikol propylenowy. Produkt jest dostępny w różnych opakowaniach (14, 21, 28, 56, 60, 84 kapsułki), a okres ważności wynosi 3 lata bez specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.

Pełny skład leku Linefor w formie kapsułek twardych

Linefor to produkt leczniczy dostępny w postaci kapsułek twardych zawierających jako substancję czynną pregabalinę (Pregabalinum) w różnych dawkach: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg oraz 300 mg.1

Skład jakościowy i ilościowy poszczególnych dawek

Dawka Substancja czynna Zawartość laktozy jednowodnej
25 mg 25 mg pregabaliny 55 mg
50 mg 50 mg pregabaliny 18 mg
75 mg 75 mg pregabaliny 27 mg
100 mg 100 mg pregabaliny 36 mg
150 mg 150 mg pregabaliny 54 mg
200 mg 200 mg pregabaliny 72 mg
225 mg 225 mg pregabaliny 81 mg
300 mg 300 mg pregabaliny 108 mg

Należy zwrócić uwagę, że wszystkie dawki produktu leczniczego Linefor zawierają laktozę jednowodną w różnych ilościach, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu.2

Substancje pomocnicze

Wszystkie kapsułki Linefor zawierają następujące substancje pomocnicze w zawartości kapsułki:3

  • Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, będąca nośnikiem dla substancji czynnej
  • Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca, ułatwiająca rozpad kapsułki po podaniu
  • Talk – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy proszkowej

Skład osłonek kapsułki w zależności od dawki

Skład osłonek kapsułek różni się w zależności od dawki, co wpływa na ich charakterystyczny wygląd i kolorystykę:4

Linefor 25 mg, 50 mg, 150 mg – kapsułki o jednolitej białej barwie:5

  • Żelatyna – tworzy elastyczną powłokę kapsułki
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający biały kolor

Linefor 100 mg – kapsułki o czerwono-brązowej barwie:6

  • Żelatyna
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik

Linefor 200 mg – kapsułki o jasnobrązowej barwie:7

  • Żelatyna
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
  • Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik

Linefor 75 mg i 300 mg – kapsułki dwukolorowe z białym korpusem i czerwono-brązowym wieczkiem:8

  • Wieczko kapsułki:
    • Żelatyna
    • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik
    • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
    • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
  • Korpus kapsułki:
    • Żelatyna
    • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający biały kolor

Linefor 225 mg – kapsułki dwukolorowe z białym korpusem i jasnobrązowym wieczkiem:9

  • Wieczko kapsułki:
    • Żelatyna
    • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik
    • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
    • Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik
    • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
  • Korpus kapsułki:
    • Żelatyna
    • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający biały kolor

Tusz do nadruku na kapsułkach

Wszystkie kapsułki produktu Linefor posiadają nadruki wykonane tuszem o następującym składzie:10

  • Szelak 45% w etanolu – składnik zapewniający trwałość nadruku
  • Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik nadający czarny kolor nadruku
  • Glikol propylenowy – rozpuszczalnik i stabilizator
  • Amonowy wodorotlenek – regulator pH

Postać farmaceutyczna leku Linefor

Linefor występuje w postaci kapsułek twardych zawierających biały lub prawie biały proszek lub lekko związane aglomeraty. Kapsułki różnią się wyglądem i wielkością w zależności od dawki:11

  • Linefor 25 mg: Biała kapsułka z nadrukiem „25” na korpusie, rozmiar nr 4 (najmniejszy)
  • Linefor 50 mg: Biała kapsułka z nadrukiem „50” na korpusie, rozmiar nr 3
  • Linefor 75 mg: Kapsułka z białym korpusem z nadrukiem „75” i czerwono-brązowym wieczkiem, rozmiar nr 3
  • Linefor 100 mg: Czerwono-brązowa kapsułka z nadrukiem „100” na korpusie, rozmiar nr 1
  • Linefor 150 mg: Biała kapsułka z nadrukiem „150” na korpusie, rozmiar nr 1
  • Linefor 200 mg: Jasnobrązowa kapsułka z nadrukiem „200” na korpusie, rozmiar nr 0
  • Linefor 225 mg: Kapsułka z białym korpusem z nadrukiem „225” i jasnobrązowym wieczkiem, rozmiar nr 0
  • Linefor 300 mg: Kapsułka z białym korpusem z nadrukiem „300” i czerwono-brązowym wieczkiem, rozmiar nr 0 (największy)

Forma podania i opakowanie

Linefor stosowany jest w postaci kapsułek doustnych. Kapsułki są pakowane w blistry z folii Aluminium/PVC/PVDC, umieszczone w tekturowym pudełku.12

Produkt jest dostępny w różnych wielkościach opakowań:13

  • 14 kapsułek twardych
  • 21 kapsułek twardych
  • 56 kapsułek twardych
  • 60 kapsułek twardych
  • 84 kapsułki twarde

Dodatkowo, dla dawek 75 mg i 150 mg dostępne są również opakowania po 28 kapsułek twardych.14

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.15

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Linefor wynosi 3 lata.16 Dla produktu nie określono specjalnych warunków przechowywania.17

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.18

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl