tusz farmaceutyczny
Tusz farmaceutyczny to specjalistyczny preparat barwiący stosowany w przemyśle farmaceutycznym do znakowania tabletek, kapsułek i innych form leków. Jest produkowany zgodnie z rygorystycznymi normami bezpieczeństwa, aby spełniać wymogi farmaceutyczne dotyczące braku toksyczności i potencjalnych interakcji z substancjami czynnymi.
W przeciwieństwie do zwykłych tuszy, tusze farmaceutyczne muszą być biokompatybilne i nie mogą zawierać składników szkodliwych dla zdrowia. Składają się z barwników dopuszczonych do stosowania w produktach farmaceutycznych (najczęściej tlenków żelaza, tytanu lub barwników azowych zatwierdzonych przez FDA i EMA), nośników oraz ewentualnie substancji pomocniczych poprawiających przyczepność do powierzchni leku.
Główne zastosowania tuszu farmaceutycznego obejmują: identyfikację i różnicowanie dawek leku, oznaczenie linii podziału na tabletkach, nanoszenie logotypów producentów oraz kodów identyfikacyjnych. Tusze te muszą wykazywać wysoką odporność na działanie czynników zewnętrznych, takich jak wilgoć czy światło, aby oznaczenia pozostały czytelne przez cały okres ważności produktu leczniczego.
Dobór odpowiedniego tuszu farmaceutycznego jest istotnym elementem procesu produkcji leków, gdyż wpływa na identyfikowalność produktu, co ma znaczenie zarówno dla bezpieczeństwa pacjenta, jak i dla przeciwdziałania fałszowaniu leków. Wszystkie tusze stosowane w produkcji farmaceutycznej podlegają regularnym kontrolom jakości i muszą posiadać odpowiednią dokumentację potwierdzającą ich zgodność z wymogami farmakopei.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Pragiola 300 mg
Preparat Pragiola zawiera substancję czynną pregabalinę w postaci kapsułek twardych dostępnych w ośmiu dawkach: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg oraz 300 mg. Każda kapsułka zawiera pregabalinę jako substancję czynną oraz substancje pomocnicze, takie jak skrobia żelowana kukurydziana i talk. Kapsułki różnią się wyglądem, długością (od 13,8 mm do 22,1 mm) oraz składem osłonki, która zawiera m.in. tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenki (E 172) w różnych kolorach oraz tusze barwiące. Opakowania zawierają od 14 do 100 kapsułek, w zależności od dawki, a lek należy przechowywać w temperaturze do 30°C, z okresem ważności 3 lata.
blister PVC/PVDC/Aluminium, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, kapsułka twarda, lek Pragiola, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, pregabalina, skrobia żelowana kukurydziana, substancja pomocnicza, substancja przeciwzbrylająca, talk farmaceutyczny, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, tusz farmaceutyczny, wodorotlenek potasu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Kleder 5 mg
Kleder to lek zawierający lenalidomid w postaci kapsułek twardych dostępnych w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 25 mg. Każda kapsułka zawiera określoną ilość lenalidomidu oraz laktozy (od 107 mg do 214 mg w zależności od dawki), co jest istotne przy nietolerancji laktozy u pacjentów. Substancje pomocnicze obejmują laktozę, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian. Otoczka kapsułek różni się składem barwników i kolorem, co ułatwia identyfikację dawki, a nadruk wykonany jest tuszem zawierającym szelak, żelaza tlenek czarny, glikol propylenowy i regulator pH. Kapsułki wypełnione są białym proszkiem i pakowane w blistry PVC/ACLAR/Aluminium po 7 sztuk, dostępne w opakowaniach po 7 lub 21 kapsułek, z okresem ważności 3 lata i bez specjalnych wymagań przechowywania.
błękit brylantowy, blister, błona śluzowa, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, lenalidomid, narażenie skóry, nietolerancja laktozy, postać farmaceutyczna, regulator pH, środek rozsadzający, środki ostrożności, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, szelak, tusz farmaceutyczny, wodorotlenek potasu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Egzysta 225 mg
Produkt leczniczy Egzysta dostępny jest w formie twardych kapsułek zawierających pregabalinę w dawkach: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg oraz 300 mg. Każda kapsułka zawiera również substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną, której ilość waha się od 8,00 mg (75 mg dawka) do 66,00 mg (50 mg dawka), co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki pomocnicze to skrobia kukurydziana i talk. Osłonki kapsułek różnią się składem barwników (np. tlenki żelaza i dwutlenek tytanu) oraz rozmiarem, co ułatwia identyfikację dawki. Kapsułki o dawkach 75 mg, 100 mg i 225 mg zawierają dodatkowo tusz do nadruku, w skład którego wchodzą m.in. szelak i glikol propylenowy.
dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, kapsułka twarda, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, pregabalina, roztwór amoniaku, skrobia kukurydziana, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, szelak, tlenek żelaza, tusz farmaceutyczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Linefor 75 mg
Linefor to preparat zawierający pregabalinę w kapsułkach twardych dostępnych w dawkach od 25 mg do 300 mg, z różną zawartością laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej (od 18 mg do 108 mg w zależności od dawki pregabaliny). Kapsułki różnią się wielkością, kolorem i składem osłonki, co ułatwia identyfikację dawki. Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną, skrobię kukurydzianą oraz talk, a nadruki na kapsułkach wykonane są tuszem zawierającym szelak, tlenek żelaza i glikol propylenowy. Produkt jest dostępny w różnych opakowaniach (14, 21, 28, 56, 60, 84 kapsułki), a okres ważności wynosi 3 lata bez specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.
blister farmaceutyczny, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, kapsułka doustna, kapsułka twarda, laktoza jednowodna, okres ważności leku, pregabalina, skrobia kukurydziana, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, szelak farmaceutyczny, talk farmaceutyczny, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, tusz farmaceutyczny, wodorotlenek amonowy, żelatyna farmaceutyczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Linefor 25 mg
Linefor to preparat zawierający pregabalinę w postaci kapsułek twardych dostępnych w dawkach od 25 mg do 300 mg. Każda kapsułka zawiera również laktozę jednowodną w ilościach proporcjonalnych do dawki pregabaliny (np. 25 mg dawka zawiera 55 mg laktozy, a 300 mg dawka 108 mg). Substancje pomocnicze obejmują skrobię kukurydzianą, talk oraz różne barwniki i żelatynę w osłonce kapsułki, których skład różni się w zależności od dawki. Kapsułki mają charakterystyczny wygląd i rozmiar, co ułatwia ich identyfikację, a tusz do nadruku zawiera m.in. szelak i tlenki żelaza jako barwniki.
blister PVC/PVDC/Aluminium, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, kapsułka twarda, laktoza jednowodna, pregabalina, regulator pH, rozpuszczalnik farmaceutyczny, skrobia kukurydziana, środek rozsadzający, substancja przeciwzbrylająca, substancja wypełniająca, szelak w etanolu, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, tusz farmaceutyczny, wodorotlenek amonowy