Skład i postać leku
Pregabalin Aurovitas 150 mg

Charakterystyka produktu leczniczego Pregabalin Aurovitas

Pregabalin Aurovitas to produkt leczniczy dostępny w formie kapsułek twardych w trzech różnych dawkach: 75 mg, 150 mg oraz 300 mg. Każda kapsułka zawiera określoną ilość substancji czynnej – pregabaliny, odpowiednio 75 mg, 150 mg lub 300 mg, a także szereg substancji pomocniczych, które odgrywają rolę w formulacji farmaceutycznej produktu.¹

Postać farmaceutyczna

Produkt występuje w postaci kapsułek twardych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki. Każda dawka ma charakterystyczne cechy umożliwiające łatwą identyfikację:²

• Kapsułki 75 mg – żelatynowe, twarde, w rozmiarze 4, z pomarańczowym wieczkiem i białym korpusem. Na wieczku znajduje się nadruk „Z”, a na korpusie „12” wykonany czarnym tuszem. Zawierają biały lub białawy granulowany proszek.³
• Kapsułki 150 mg – żelatynowe, twarde, w rozmiarze 2, z białym wieczkiem i białym korpusem. Na wieczku znajduje się nadruk „Z”, a na korpusie „14” wykonany czarnym tuszem. Zawierają biały lub białawy granulowany proszek.⁴
• Kapsułki 300 mg – żelatynowe, twarde, w rozmiarze 0, z pomarańczowym wieczkiem i białym korpusem. Na wieczku znajduje się nadruk „Z”, a na korpusie „17” wykonany czarnym tuszem. Zawierają biały lub białawy granulowany proszek.⁵

Skład jakościowy i ilościowy

Preparat Pregabalin Aurovitas zawiera pregabalinę jako substancję czynną oraz szereg substancji pomocniczych. Pełen skład jakościowy obejmuje następujące komponenty:⁶

Warto zauważyć, że kapsułki w dawce 75 mg i 300 mg zawierają dodatkowo żelaza tlenek czerwony (E 172), który nadaje pomarańczowy kolor wieczku kapsułki, podczas gdy kapsułki 150 mg mają jednolicie białe wieczko i korpus.⁷

Opakowanie i przechowywanie

Preparat Pregabalin Aurovitas dostępny jest w przezroczystych blistrach wykonanych z folii PVC/Aluminium, pakowanych w tekturowe pudełka. Na rynku dostępne są dwie wielkości opakowań: zawierające 28 lub 56 kapsułek twardych. Należy jednak pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁸

Dla produktu Pregabalin Aurovitas nie określono szczególnych wymogów dotyczących przechowywania. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.⁹

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.¹⁰

Zgodność farmaceutyczna

W dokumentacji produktu nie określono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie zidentyfikowano specyficznych interakcji pomiędzy składnikami preparatu, które mogłyby negatywnie wpływać na jego właściwości fizykochemiczne czy stabilność.¹¹