Profil bezpieczeństwa leku
Pregabalin Aurovitas 150 mg
Pregabalina wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów, w tym kobiet karmiących, seniorów oraz osób z zaburzeniami czynności nerek. Lek przenika do mleka matki, a jego wpływ na noworodki i niemowlęta pozostaje nieznany, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. U seniorów obserwuje się zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, senność, upadki, niewydolność serca oraz depresja oddechowa, co może wymagać redukcji dawki, zwłaszcza przy upośledzonej funkcji nerek. U pacjentów z niewydolnością nerek konieczne jest dostosowanie dawki w zależności od klirensu kreatyniny, a u dializowanych podanie dodatkowej dawki po hemodializie.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćPregabalina przenika do mleka ludzkiego. Wpływ pregabaliny na organizm noworodków i niemowląt jest nieznany. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie pregabaliny, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki. Zalecana jest ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPregabalina może wywoływać zawroty głowy i senność, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Zaleca się, aby pacjenci nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali urządzeń mechanicznych do czasu ustalenia, czy lek nie wpływa na ich zdolność wykonywania tych czynności.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćPregabalina może nasilać działanie etanolu (alkoholu). Zgłaszano przypadki niewydolności oddechowej, śpiączki oraz śmierci u pacjentów przyjmujących pregabalinę wraz z innymi substancjami działającymi depresyjnie na OUN, w tym alkoholem. Zalecana jest ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, senność, upadki, zastoinowa niewydolność serca oraz depresja oddechowa. Pacjenci w podeszłym wieku mogą wymagać zmniejszenia dawki ze względu na zmniejszoną czynność nerek. Zalecana jest ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćPregabalina jest wydalana głównie przez nerki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest indywidualna redukcja dawki w zależności od klirensu kreatyniny. U pacjentów dializowanych należy stosować dodatkowe dawki po hemodializie. Zalecana jest ostrożność i dostosowanie dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosowaćU pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki. Pregabalina nie podlega istotnemu metabolizmowi wątrobowemu, dlatego można ją stosować bez dodatkowych środków ostrożności w tej grupie pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Należy zachować ostrożność | Pregabalina przenika do mleka ludzkiego. Wpływ na noworodki i niemowlęta jest nieznany. Decyzja o kontynuacji karmienia lub leczenia powinna być podjęta indywidualnie, z uwzględnieniem korzyści dla matki i dziecka. |
| Prowadzenie pojazdów | Należy zachować ostrożność | Może powodować zawroty głowy i senność, co wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zaleca się unikanie tych czynności do czasu oceny indywidualnej reakcji na lek. |
| Interakcje z alkoholem | Należy zachować ostrożność | Pregabalina może nasilać działanie alkoholu. Zgłaszano przypadki ciężkich działań niepożądanych przy jednoczesnym stosowaniu z alkoholem i innymi lekami działającymi depresyjnie na OUN. |
| Stosowanie u seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób starszych zwiększone ryzyko działań niepożądanych (zawroty głowy, senność, upadki, niewydolność serca, depresja oddechowa). Może być konieczne zmniejszenie dawki ze względu na czynność nerek. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Należy zachować ostrożność | Pregabalina jest wydalana przez nerki. Konieczna indywidualna redukcja dawki w zależności od klirensu kreatyniny. U dializowanych dodatkowa dawka po hemodializie. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Można stosować | Nie jest konieczne dostosowanie dawki. Pregabalina nie podlega istotnemu metabolizmowi wątrobowemu. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania