salmeterolu ksynafonian
Salmeterolu ksynafonian to substancja czynna należąca do grupy długo działających β2-mimetyków (LABA – Long-Acting Beta-Agonists), stosowana w leczeniu astmy oskrzelowej oraz przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Mechanizm działania polega na selektywnym pobudzaniu receptorów β2-adrenergicznych w mięśniach gładkich oskrzeli, co prowadzi do ich rozkurczu i poprawy drożności dróg oddechowych.
Charakterystyczną cechą salmeterolu ksynafonianu jest długi czas działania, wynoszący około 12 godzin, co pozwala na stosowanie leku dwa razy na dobę. W leczeniu astmy oskrzelowej salmeterol powinien być zawsze stosowany w połączeniu z glikokortykosteroidem wziewnym, nigdy w monoterapii, ze względu na ryzyko nasilenia objawów choroby i wystąpienia ciężkich zaostrzeń.
Do najczęstszych działań niepożądanych salmeterolu ksynafonianu należą: drżenia mięśniowe, bóle głowy, tachykardia oraz hipokaliemia. Lek jest dostępny głównie w postaci inhalatorów proszkowych lub aerozoli. W praktyce klinicznej często występuje w preparatach złożonych z kortykosteroidami wziewnymi (np. z flutykazonu propionianem), co pozwala na zwiększenie skuteczności terapii i poprawę compliance pacjentów.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Seretide Dysk 500 (500 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku Seretide Dysk, zawierającego salmeterol ksynafonian (50 µg/dawka) oraz flutykazon propionian (100 µg, 250 µg lub 500 µg/dawka), opierają się na modelach zwierzęcych. Wykazano, że glikokortykosteroidy mogą indukować wady rozwojowe, takie jak rozszczep podniebienia i zniekształcenia szkieletu, natomiast salmeterol wykazywał toksyczność zarodkową jedynie przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne. Jednoczesne podawanie obu substancji u szczurów skutkowało specyficznymi efektami rozwojowymi, m.in. przemieszczeniem tętnicy pępkowej i niecałkowitym kostnieniem kości potylicznej, co sugeruje potencjalne interakcje w okresie prenatalnym. Badania genotoksyczności nie wykazały mutagennego działania żadnego ze składników leku.
dawka terapeutyczna, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid, inhalacja, kość potyliczna, model zwierzęcy, nietolerancja laktozy, potencjał mutagenny, proszek do inhalacji, rozszczep podniebienia, salmeterolu ksynafonian, substancja czynna, substancja pomocnicza, test genotoksyczności, tętnica pępkowa, toksyczność genetyczna, toksyczność zarodkowa, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Przedawkowanie – Salflumix Easyhaler (50 mcg + 500 mcg)/dawkę odmierzoną
Przedawkowanie leku Salflumix Easyhaler, zawierającego salmeterol ksynafonian (50 µg) oraz flutykazon propionian (250 µg lub 500 µg) na dawkę odmierzoną, może prowadzić do poważnych objawów klinicznych. Salmeterol, jako β₂-agonista, wywołuje objawy nadmiernej stymulacji receptorów β₂-adrenergicznych, takie jak zawroty głowy, drżenia, tachykardia (>100 uderzeń/min), wzrost ciśnienia skurczowego oraz hipokaliemia, która wymaga monitorowania stężenia potasu w surowicy i ewentualnej suplementacji. W przypadku przedawkowania salmeterolu wskazane jest czasowe przerwanie terapii Salflumixem oraz kontynuacja leczenia odpowiednią dawką kortykosteroidu. Flutykazon propionian w ostrym przedawkowaniu może powodować przemijające zahamowanie czynności kory nadnerczy, które zwykle ustępuje samoistnie w ciągu kilku dni i wymaga jedynie weryfikacji stężenia kortyzolu w osoczu. Natomiast długotrwałe przedawkowanie flutykazonu może prowadzić do wtórnej niedoczynności nadnerczy, wymagającej monitorowania rezerwy nadnerczowej oraz leczenia ogólnoustrojowymi kortykosteroidami.
beta2-agonista, ból głowy, drżenie, flutykazonu propionian, hipokaliemia, kortykosteroid ogólnoustrojowy, kortyzol w osoczu, niewydolność nadnerczy, osłabienie mięśni, podwyższone ciśnienie skurczowe, potas w surowicy krwi, receptor beta2-adrenergiczny, rezerwa nadnerczowa, Salflumix Easyhaler, salmeterolu ksynafonian, steroidoterapia, tachykardia, wtórna niedoczynność nadnerczy, zaburzenia rytmu serca, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zawroty błędnikowe, zawroty głowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Salflumix Easyhaler (50 mcg + 500 mcg)/dawkę odmierzoną
Salflumix Easyhaler to lek złożony zawierający salmeterol ksynafonian (długo działający β₂-mimetyk) oraz flutykazon propionian (wziewny kortykosteroid), dostępny w dawkach (50 µg + 250 µg)/dawkę oraz (50 µg + 500 µg)/dawkę odmierzoną, co odpowiada dawkom dostarczanym do płuc: 48 µg salmeterolu i 238 lub 476 µg flutykazonu. Preparat jest wskazany do systematycznego leczenia astmy oskrzelowej u pacjentów powyżej 12 roku życia, szczególnie gdy monoterapia wziewnymi kortykosteroidami i doraźne stosowanie krótko działających β₂-mimetyków nie zapewnia kontroli objawów, lub gdy pacjent wymaga terapii skojarzonej w celu uproszczenia schematu leczenia i poprawy adherencji. Ponadto, lek znajduje zastosowanie w leczeniu objawowym przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u pacjentów z FEV₁ <60% wartości należnej, nawracającymi zaostrzeniami oraz utrzymującymi się objawami mimo stosowania leków rozszerzających oskrzela.
astma oskrzelowa, ciężka postać POChP, długo działający β2-mimetyk, duszność, FEV1, flutykazonu propionian, inhalator proszkowy, kontrola astmy, krótko działający β2-mimetyk, laktoza jednowodna, lek rozszerzający oskrzela, natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa, nawracające zaostrzenia, nietolerancja laktozy, odkrztuszanie wydzieliny, ograniczenie przepływu powietrza, POChP, proszek do inhalacji, przewlekła obturacyjna choroba płuc, salmeterolu ksynafonian, terapia skojarzona, wziewny kortykosteroid, zaostrzenie POChP - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fluticomb (25 mcg + 50 mcg)/dawkę odmierzoną
Fluticomb to aerozol inhalacyjny w postaci jednorodnej zawiesiny, zawierający dwie substancje czynne: salmeterol (w formie salmeterolu ksynafonianu) oraz flutykazonu propionian. Produkt dostępny jest w trzech dawkach: 25 µg salmeterolu + 50 µg flutykazonu, 25 µg salmeterolu + 125 µg flutykazonu oraz 25 µg salmeterolu + 250 µg flutykazonu na dawkę odmierzoną. Dawka dostarczona, czyli faktycznie opuszczająca inhalator, wynosi odpowiednio 21 µg salmeterolu oraz 44, 110 lub 220 µg flutykazonu. Lek jest podawany w pojemnikach ciśnieniowych z zaworem dozującym, zawierających 120 dawek, z okresem ważności 2 lata i zalecanym przechowywaniem w temperaturze do 25°C, z unikaniem ekspozycji na temperatury powyżej 50°C i bezpośredniego światła słonecznego.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Salmex (500 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Lek Salmex, dostępny w postaci proszku do inhalacji, zawiera flutykazon propionian w dawkach 100 μg, 250 μg lub 500 μg oraz stałą dawkę salmeterolu 50 μg na dawkę inhalacyjną. Głównym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest nadwrażliwość na którykolwiek ze składników, zarówno substancje czynne, jak i pomocnicze, w tym laktozę jednowodną, której zawartość w pojedynczej dawce wynosi około 12,9–13,3 mg w zależności od wariantu leku. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia reakcji alergicznych na flutykazon propionian, salmeterol lub inne składniki preparatu, zwłaszcza u pacjentów z udokumentowaną alergią krzyżową lub ciężką nietolerancją laktozy.
Przed rozpoczęciem terapii zaleca się przeprowadzenie dokładnego wywiadu alergologicznego oraz rozważenie testów alergicznych w przypadku niejasności. W przypadku potwierdzonej nadwrażliwości na składniki leku należy rozważyć zastosowanie alternatywnych preparatów o innym składzie. Ważne jest również przygotowanie protokołu postępowania na wypadek wystąpienia reakcji nadwrażliwości podczas inicjacji leczenia. Mimo dostępności trzech wariantów dawkowania flutykazonu, przeciwwskazania dotyczące nadwrażliwości pozostają niezmienne, co wymaga indywidualnego podejścia do pacjenta i ostrożności w kwalifikacji do terapii preparatem Salmex.
alergia krzyżowa, długo działający beta2-agonista, flutykazonu propionian, kortykosteroid wziewny, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na składniki preparatu, nietolerancja laktozy, proszek do inhalacji, protokół postępowania, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, salmeterol, salmeterolu ksynafonian, test alergiczny, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Salflumix Easyhaler (50 mcg + 500 mcg)/dawkę odmierzoną
Salflumix Easyhaler to lek wziewny dostępny w dwóch dawkach: 50 μg salmeterolu ksynafonianu + 250 μg flutykazonu propionianu oraz 50 μg salmeterolu ksynafonianu + 500 μg flutykazonu propionianu na dawkę odmierzoną. Dawka dostarczona odpowiednio wynosi 48 μg salmeterolu i 238 μg flutykazonu lub 48 μg salmeterolu i 476 μg flutykazonu. Produkt jest podawany w postaci białego proszku do inhalacji za pomocą dedykowanego inhalatora proszkowego, zawierającego 60 dawek. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna (17 mg na dawkę dostarczoną), co jest istotne u pacjentów z alergią na białka mleka krowiego. Okres ważności wynosi 2 lata w nieotwartym opakowaniu, a po otwarciu worka odpowiednio 1 miesiąc dla dawki 250 μg i 2 miesiące dla dawki 500 μg flutykazonu.
alergia na białka mleka krowiego, dawka dostarczona, dawka odmierzona, flutykazonu propionian, inhalator proszkowy wielodawkowy, kopolimer styrenu z butadienem, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, podawanie wziewne, polietylen o niskiej gęstości, polipropylen, politereftalan butylenu, poliwęglan, proszek do inhalacji, salmeterolu ksynafonian - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Asaris (100 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Produkt leczniczy Asaris, będący proszkiem do inhalacji zawierającym flutykazonu propionian (w dawkach 100 μg, 250 μg lub 500 μg) oraz salmeterol (50 μg), nie był dotychczas oceniany w badaniach klinicznych pod kątem wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Mimo braku dedykowanych badań, należy uwzględnić potencjalne działania niepożądane obu substancji czynnych, które mogą wpływać na zdolności psychomotoryczne. Salmeterol może wywoływać drżenie rąk, tachykardię, niepokój oraz zawroty głowy, natomiast flutykazon, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek, może teoretycznie oddziaływać na ośrodkowy układ nerwowy, choć ryzyko to jest minimalne ze względu na niską biodostępność ogólnoustrojową przy podaniu wziewnym.
biodostępność ogólnoustrojowa, choroba współistniejąca, dokumentacja medyczna, drżenie rąk, działanie niepożądane, flutykazonu propionian, flutykazonu propionian i salmeterol, koordynacja wzrokowo-ruchowa, kortykosteroid, objaw alarmowy, ośrodkowy układ nerwowy, oszołomienie, salmeterol, salmeterolu ksynafonian, tachykardia, urządzenie mechaniczne, właściwości farmakologiczne, zaburzenie koncentracji, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna, β2-mimetyk długodziałający - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Serevent Dysk 50 mcg/dawkę inh.
Lek Serevent Dysk zawiera salmeterol ksynafonian w dawce 50 mikrogramów na dawkę inhalacyjną i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego, ze szczególnym uwzględnieniem reakcji na beta-mimetyki, do których należy salmeterol. Stosowanie leku u pacjentów z udokumentowanymi reakcjami alergicznymi może prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych, w tym reakcji anafilaktycznych.
beta-mimetyk, dawka inhalacyjna, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, proszek do inhalacji, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, salmeterolu ksynafonian, skurcz oskrzeli, spadek ciśnienia tętniczego, substancja czynna, substancja pomocnicza, wysypka skórna, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Aurodisc (50 mcg + 250 mcg)/dawkę
Aurodisc to wziewny proszek do inhalacji zawierający dwie substancje czynne: salmeterol (w postaci salmeterolu ksynafonianu) oraz flutykazon propionian. Preparat dostępny jest w dwóch dawkach: 50 µg salmeterolu + 100 µg flutykazonu oraz 50 µg salmeterolu + 250 µg flutykazonu na dawkę. Rzeczywiste ilości dostarczane podczas inhalacji wynoszą odpowiednio 47 µg salmeterolu i 92 µg flutykazonu lub 45 µg salmeterolu i 229 µg flutykazonu. Lek zawiera również około 13 mg laktozy jednowodnej na dawkę, co jest istotne u pacjentów z alergią na białka mleka. Produkt jest pakowany w plastikowy inhalator z licznikiem dawek i blokadą bezpieczeństwa, dostępny w opakowaniach zawierających od 1 do 10 inhalatorów po 60 dawek każdy.
- Leksykon substancji czynnych
Salmeterol – Przeciwwskazania stosowania
Salmeterol, jako długo działający β2-agonista (LABA), jest szeroko stosowany w terapii astmy oskrzelowej i POChP, jednak jego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na salmeterol lub salmeterolu ksynafonian, a także na drugą substancję czynną w preparatach złożonych, najczęściej flutykazonu propionian. Szczególną uwagę należy zwrócić na substancje pomocnicze, takie jak lecytyna sojowa (przeciwwskazana u pacjentów z alergią na soję lub orzeszki ziemne) oraz laktoza jednowodna zawierająca białka mleka (istotna u pacjentów z alergią na białka mleka), obecne odpowiednio w preparatach Pulveril i Salflumix Easyhaler. Preparaty złożone, np. Seretide Dysk (100, 250, 500 µg + 50 µg), ASARIS pMDI (50 µg + 25 µg), Fluticomb (25 µg + 50-250 µg) i inne, wymagają szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko reakcji nadwrażliwości na którykolwiek składnik.
adrenalina, alergia na białko mleka, astma oskrzelowa, białko mleka, choroba obturacyjna układu oddechowego, długo działający β2-agonista, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid wziewny, hipotensja, kortykosteroid, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, lek przeciwhistaminowy, nadwrażliwość na laktozę, nadwrażliwość na substancję czynną, objaw wstrząsu, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, preparat złożony, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja nadwrażliwości, salmeterolu ksynafonian, skurcz krtani, skurcz oskrzeli, uczulenie na orzeszki ziemne, uczulenie na soję, wstrząs anafilaktyczny, wysypka skórna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Flixodil Combo (25 mcg + 250 mcg)/dawkę inh.
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Flixodil Combo, zawierającego salmeterol i flutykazon propionian, wykazały potencjalne ryzyko teratogenne glikokortykosteroidów, w tym rozszczep podniebienia oraz zniekształcenia szkieletu u zwierząt. Wpływ toksyczny na zarodek i płód obserwowano jedynie przy ekspozycji na dawki znacznie przekraczające te stosowane terapeutycznie u ludzi. W badaniach na szczurach, podawanie kombinacji salmeterolu ksynafonianu i flutykazonu propionianu wywołało zmiany rozwojowe, takie jak przemieszczenie tętnicy pępkowej i niecałkowite kostnienie kości potylicznej, co koreluje z działaniem wysokich dawek glikokortykosteroidów.
flutykazonu propionian, gaz nośny, glikokortykosteroid, niecałkowite kostnienie kości potylicznej, norfluran, potencjał genotoksyczny, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, salmeterol, salmeterolu ksynafonian, toksyczność genetyczna, toksyczność płodowa, toksyczność zarodkowa, wada rozwojowa, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Salflumix Easyhaler (50 mcg + 250 mcg)/dawkę odmierzoną
Lek Salflumix Easyhaler zawiera dwie substancje czynne: salmeterol ksynafonian (50 mikrogramów/dawkę) – długo działający agonista receptorów β2-adrenergicznych (LABA) oraz flutykazon propionian (250 lub 500 mikrogramów/dawkę) – kortykosteroid wziewny. Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania tego preparatu jest nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji czynnych lub pomocniczych, w tym na laktozę jednowodną (17 mg/dawkę), która może zawierać śladowe ilości białek mleka. U pacjentów z alergią na białka mleka krowiego stosowanie leku jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko reakcji alergicznych. Przeciwwskazania dotyczą obu dostępnych dawek leku, niezależnie od stężenia flutykazonu.
Przed rozpoczęciem terapii Salflumix Easyhaler u pacjentów z historią reakcji alergicznych na β2-mimetyki, kortykosteroidy wziewne lub białka mleka, konieczna jest szczegółowa ocena ryzyka nadwrażliwości. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z wcześniejszymi reakcjami alergicznymi na podobne preparaty, nawet jeśli nie były one bezpośrednio związane z salmeterolem lub flutykazonem. W przypadku potwierdzonej nadwrażliwości na składniki leku lub jego substancje pomocnicze, wskazane jest rozważenie alternatywnych metod leczenia, które nie zawierają alergenów mlecznych ani innych uczulających komponentów.
agonista receptorów β2-adrenergicznych, alergia na białka mleka krowiego, białko mleka, flutykazonu propionian, kortykosteroid wziewny, LABA, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, nietolerancja laktozy, proszek do inhalacji, reakcja alergiczna, Salflumix Easyhaler, salmeterolu ksynafonian, substancja pomocnicza, β2-mimetyk - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Salflumix Easyhaler
Salflumix Easyhaler, zawierający salmeterolu ksynafonian i flutykazonu propionian, nie jest wskazany do leczenia ostrych napadów astmy i nie powinien być rozpoczynany podczas zaostrzeń astmy. Pacjenci muszą mieć dostęp do szybkodziałających leków rozszerzających oskrzela. W przypadku pogorszenia kontroli astmy, objawiającego się zwiększonym stosowaniem β₂-mimetyków krótkodziałających lub zmniejszoną ich skutecznością, konieczna jest konsultacja lekarska i rewizja terapii. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki oraz stopniowe zmniejszanie dawki po uzyskaniu kontroli objawów. U pacjentów z POChP zaostrzenia wymagają często leczenia ogólnoustrojowymi kortykosteroidami. Nagłe przerwanie terapii może prowadzić do zaostrzeń i powinno odbywać się pod nadzorem lekarza. Produkt należy stosować ostrożnie u pacjentów z infekcjami dróg oddechowych, gruźlicą, zaburzeniami rytmu serca, cukrzycą, nadczynnością tarczycy oraz hipokaliemią.
astma oskrzelowa, centralna chorioretinopatia surowicza, cushingoidalne rysy twarzy, częstoskurcz nadkomorowy, flutykazonu propionian, gruźlica płuc, hiperglikemia, hipoglikemia, hipokaliemia, inhibitor CYP3A4, jaskra, kortykosteroid o działaniu ogólnoustrojowym, migotanie przedsionków, nadczynność tarczycy, niedociśnienie tętnicze, nieostre widzenie, ostry przełom nadnerczowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, POChP, przewlekła obturacyjna choroba płuc, salmeterolu ksynafonian, wziewny kortykosteroid, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zakażenie dróg oddechowych, zespół Cushinga, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Veriflo (25 mcg+ 50 mcg)/dawkę inh.
Dane przedkliniczne dotyczące produktu Veriflo, zawierającego salmeterol i flutykazon propionian, wskazują na akceptowalny profil bezpieczeństwa przy stosowaniu zalecanych dawek terapeutycznych. Badania na zwierzętach wykazały, że glikokortykosteroidy mogą indukować wady rozwojowe, takie jak rozszczep podniebienia i zniekształcenia szkieletu, jednak nie ma dowodów na przeniesienie tych efektów na ludzi przy dawkach klinicznych. Salmeterol wykazywał toksyczność embriotoksyczną jedynie przy dawkach znacznie przekraczających stosowane klinicznie, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa. Jednoczesne podawanie obu substancji u szczurów wiązało się ze zwiększoną częstością przemieszczenia tętnicy pępkowej oraz niecałkowitym kostnieniem kości potylicznej, jednak efekty te występowały przy dawkach glikokortykosteroidów już wywołujących nieprawidłowości rozwojowe.
aerozol inhalacyjny, badanie toksykologiczne, działanie mutagenne, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid, niecałkowite kostnienie kości potylicznej, norfluran, potencjał genotoksyczny, profil bezpieczeństwa, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, salmeterol, salmeterolu ksynafonian, wada rozwojowa, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Salflumix Easyhaler (50 mcg + 250 mcg)/dawkę odmierzoną
Salflumix Easyhaler to preparat wziewny w postaci proszku do inhalacji, zawierający salmeterol ksynafonian (długo działający β₂-mimetyk) oraz flutykazon propionian (wziewny kortykosteroid) w dawkach (50 µg + 250 µg) oraz (50 µg + 500 µg) na dawkę odmierzoną. Lek jest wskazany do systematycznego leczenia astmy oskrzelowej u pacjentów ≥12 lat, u których konieczne jest leczenie skojarzone β₂-mimetykiem długo działającym i wziewnym kortykosteroidem, oraz w leczeniu objawowym POChP u pacjentów z FEV₁ <60% wartości należnej, powtarzającymi się zaostrzeniami i utrzymującymi się objawami mimo standardowej terapii. Dawka dostarczona różni się nieznacznie od odmierzonej: odpowiednio 48 µg salmeterolu i 238 µg lub 476 µg flutykazonu propionianu. Preparat zawiera laktozę jednowodną (17 mg/dawka dostarczona) jako substancję pomocniczą.
astma oskrzelowa, beta2-mimetyk, beta2-mimetyk długodziałający, duszność, działanie niepożądane, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid, kontrola astmy, kortykosteroid wziewny, laktoza jednowodna, leczenie systematyczne, lek rozszerzający oskrzela, natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa, POChP, proszek do inhalacji, salmeterolu ksynafonian, spirometria, technika inhalacji, zaostrzenie choroby - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Salmex (100 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Przeciwwskazania do stosowania leku Salmex w postaci proszku do inhalacji (dawki: 100 μg + 50 μg, 250 μg + 50 μg, 500 μg + 50 μg) obejmują przede wszystkim nadwrażliwość na substancje czynne – flutykazonu propionian oraz salmeterol (w dawce 50 μg salmeterolu ksynafonianu) – lub na substancje pomocnicze, w szczególności laktozę jednowodną, której zawartość w dawkach wynosi około 12,9–13,3 mg. U pacjentów z potwierdzoną alergią na którykolwiek składnik preparatu, w tym z ciężką nietolerancją laktozy, deficytem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, stosowanie Salmex jest bezwzględnie przeciwwskazane. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości, takich jak wysypka, pokrzywka, skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy czy reakcje anafilaktyczne, należy natychmiast przerwać terapię i wdrożyć odpowiednie leczenie przeciwalergiczne.
deficyt laktazy, długo działający β2-mimetyk, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid, laktoza jednowodna, leczenie przeciwalergiczne, lek wziewny, nadwrażliwość na substancje czynne, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, proszek do inhalacji, reakcja anafilaktyczna, salmeterol, salmeterolu ksynafonian, skurcz oskrzeli, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Salflumix Easyhaler (50 mcg + 250 mcg)/dawkę odmierzoną
Salflumix Easyhaler to proszek do inhalacji dostępny w dwóch dawkach: 50 µg salmeterolu (w postaci ksynafonianu) + 250 µg flutykazonu propionianu oraz 50 µg salmeterolu + 500 µg flutykazonu propionianu na dawkę odmierzoną. Dawka dostarczona zawiera odpowiednio 48 µg salmeterolu i 238 µg flutykazonu lub 48 µg salmeterolu i 476 µg flutykazonu. Preparat zawiera laktozę jednowodną (17 mg/dawka dostarczona), która może zawierać białka mleka, co jest istotne dla pacjentów z alergią. Okres ważności wynosi 2 lata, jednak po otwarciu worka wynosi 1 miesiąc dla dawki 50/250 µg oraz 2 miesiące dla dawki 50/500 µg. Lek należy przechowywać w temperaturze do 25°C, chroniąc przed wilgocią.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Duexon (25 mcg + 50 mcg)/dawkę odmierzoną
Duexon to aerozol inhalacyjny zawierający kombinację salmeterolu (25 µg/dawkę) – długo działającego beta2-mimetyku, oraz flutykazonu propionianu w trzech dawkach: 50, 125 lub 250 µg/dawkę. Lek jest wskazany do systematycznego leczenia astmy oskrzelowej u pacjentów, u których objawy nie są odpowiednio kontrolowane pomimo stosowania regularnego kortykosteroidu wziewnego i doraźnego krótko działającego beta2-mimetyku, jak również u pacjentów już skutecznie leczonych jednoczesnym stosowaniem obu substancji, gdzie Duexon upraszcza schemat terapii, poprawiając compliance. Każda dawka dostarcza odpowiednio 21 µg salmeterolu i 44, 110 lub 220 µg flutykazonu propionianu, co pozwala na indywidualizację leczenia w zależności od nasilenia objawów i potrzeb przeciwzapalnych.
aerozol inhalacyjny, astma kontrolowana, astma niekontrolowana, astma oskrzelowa, beta2-mimetyk długo działający, beta2-mimetyk krótko działający, compliance, dawka dostarczona, dawka odmierzona, flutykazon propionian, kortykosteroid wziewny, leczenie systematyczne, salmeterol, salmeterolu ksynafonian - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Asaris (500 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Lek Asaris to preparat złożony zawierający flutykazonu propionian (kortykosteroid wziewny) oraz salmeterol (długo działający β2-mimetyk) dostępny w dawkach 100 μg + 50 μg, 250 μg + 50 μg oraz 500 μg + 50 μg na dawkę inhalacyjną. W terapii astmy oskrzelowej stosuje się go u pacjentów z niekontrolowanymi objawami pomimo stosowania kortykosteroidu wziewnego i krótko działającego β2-mimetyku, a także u tych, którzy są skutecznie leczeni osobno podawanymi składnikami, co umożliwia uproszczenie schematu leczenia. Preparat w najniższej dawce (100 μg + 50 μg) nie jest wskazany w ciężkiej astmie u dorosłych i dzieci, gdzie zaleca się wyższe dawki. W przypadku POChP lek Asaris stosuje się wyłącznie w dawce 500 μg + 50 μg u pacjentów z FEV1 < 60% wartości należnej, powtarzającymi się zaostrzeniami oraz utrzymującymi się objawami mimo stosowania leków rozszerzających oskrzela.
astma oskrzelowa, bronchodylatacja, ciężka astma, długo działający beta2-mimetyk, działanie przeciwzapalne, FEV1, flutykazonu propionian, kortykosteroid, kortykosteroid wziewny, krótko działający beta2-mimetyk, laktoza jednowodna, lek rozszerzający oskrzela, mikronizacja, natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa, POChP, proszek do inhalacji, przewlekła obturacyjna choroba płuc, salmeterol, salmeterolu ksynafonian, terapia skojarzona, zaostrzenie choroby - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Serevent Dysk 50 mcg/dawkę inh.
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Serevent Dysk, zawierającego salmeterolu ksynafonian w dawce 50 μg/dawkę inhalacyjną, wykazały brak toksycznego wpływu na procesy reprodukcyjne u szczurów. Natomiast u królików zaobserwowano działania toksyczne na rozwijający się zarodek i płód, takie jak rozszczep podniebienia, przedwczesne rozwarcie powiek, zarośnięcie mostka oraz zmniejszony stopień kostnienia kości czołowych czaszki. Efekty te wystąpiły przy dawkach około 20-krotnie przekraczających maksymalną zalecaną dawkę dobową dla ludzi, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa stosowania leku w dawkach terapeutycznych.
aberracja chromosomowa, agonista receptorów β2-adrenergicznych, działanie toksyczne, kostnienie kości czołowych, margines bezpieczeństwa, mutacja genowa, potencjał genotoksyczny, proces nowotworowy, przedwczesne rozwarcie powiek, rozszczep podniebienia, salmeterolu ksynafonian, toksyczność, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie DNA, uszkodzenie materiału genetycznego, wada genetyczna, zarośnięcie mostka - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Asaris (500 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Preparat Asaris, zawierający flutykazonu propionian i salmeterol, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne lub składniki pomocnicze, w tym laktozę jednowodną, której dawki wynoszą odpowiednio około 13,3 mg, 13,2 mg i 12,9 mg na dawkę inhalacyjną w formułach 100 μg + 50 μg, 250 μg + 50 μg oraz 500 μg + 50 μg. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z ciężką alergią na białka mleka krowiego lub nietolerancją laktozy, gdyż może to stanowić przeciwwskazanie do stosowania leku. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości, takich jak wysypka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, spadek ciśnienia tętniczego czy anafilaksja, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i wdrożenie odpowiedniego leczenia.
alergia na białka mleka krowiego, anafilaksja, dawka inhalacyjna, flutykazonu propionian, flutykazonu propionian i salmeterol, inhalator, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na laktozę, nadwrażliwość na składniki leku, nietolerancja laktozy, obrzęk naczynioruchowy, proszek do inhalacji, salmeterol, salmeterolu ksynafonian, skurcz oskrzeli, spadek ciśnienia tętniczego, wysypka skórna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Flixodil Combo (25 mcg + 250 mcg)/dawkę inh.
Flixodil Combo to aerozol inhalacyjny w postaci białej lub prawie białej zawiesiny, dostępny w trzech dawkach odmierzonych: 25 μg salmeterolu (w formie salmeterolu ksynafonianu) połączonych z 50 μg, 125 μg lub 250 μg flutykazonu propionianu. Dawka dostarczona, czyli rzeczywista ilość substancji opuszczająca inhalator, wynosi odpowiednio 21 μg salmeterolu oraz 44 μg, 110 μg lub 220 μg flutykazonu propionianu. Substancją pomocniczą jest norfluran (HFA-134a), pełniący funkcję propelenta. Produkt jest pakowany w aluminiowy pojemnik z zaworem dozującym i ustnikiem z polipropylenu, zawierający 120 dawek, i powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, z unikaniem ekspozycji na temperatury powyżej 50°C oraz bezpośredniego światła słonecznego.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Asaris (100 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Lek Asaris to preparat złożony zawierający flutykazonu propionian (kortykosteroid wziewny) oraz salmeterol (długo działający β2-mimetyk), dostępny w dawkach (100 μg + 50 μg), (250 μg + 50 μg) oraz (500 μg + 50 μg) na dawkę inhalacyjną w formie proszku do inhalacji. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania Asaris jest nadwrażliwość na substancje czynne (flutykazon, salmeterol) lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną, której zawartość w preparacie wynosi odpowiednio około 13,3 mg, 13,2 mg i 12,9 mg na dawkę. U pacjentów z rozpoznaną nietolerancją laktozy konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego oraz rozważenie ryzyka wystąpienia reakcji nadwrażliwości.
flutykazonu propionian, kortykosteroid wziewny, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, nietolerancja laktozy, objaw niepożądany, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, proszek do inhalacji, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, salmeterol, salmeterolu ksynafonian, skurcz oskrzeli, uogólniona reakcja alergiczna, wywiad alergologiczny, wywiad medyczny, β2-mimetyk długodziałający - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Pulveril 25 mcg/dawkę inh.
Lek Pulveril w postaci aerozolu inhalacyjnego zawiera salmeterol w dawce 25 mikrogramów na dawkę (odpowiadającej 21 mikrogramom substancji czynnej dostarczonej przez ustnik) i należy do grupy długo działających β2-agonistów (LABA). Jest wskazany jako terapia wspomagająca u pacjentów z astmą oskrzelową, u których nie uzyskano kontroli objawów przy stosowaniu samych kortykosteroidów wziewnych, szczególnie przy objawach nocnych astmy. Pulveril powinien być stosowany wyłącznie jako dodatek do kortykosteroidów wziewnych, nigdy jako monoterapia. Ponadto, lek jest zalecany w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) w celu zmniejszenia obturacji dróg oddechowych, poprawy funkcji płuc i jakości życia oraz w profilaktyce astmy wysiłkowej, gdzie podanie leku przed wysiłkiem zapobiega skurczowi oskrzeli i objawom astmy indukowanym wysiłkiem.
aerozol inhalacyjny zawiesina, astma indukowana wysiłkiem, astma oskrzelowa, astma wysiłkowa, długo działający β2-agonista, duszność, duszność spoczynkowa, duszność wysiłkowa, inhalator ciśnieniowy, kaszel, kortykosteroid wziewny, krótko działający lek rozszerzający oskrzela, krótko działający β2-agonista, LABA, odwracalna obturacja dróg oddechowych, POChP, przebudzenie nocne, przewlekła obturacyjna choroba płuc, rozszerzenie oskrzeli, salmeterol, salmeterolu ksynafonian, skurcz oskrzeli, technika inhalacji, terapia podtrzymująca - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Seretide 125 (125 mcg + 25 mcg)/dawkę inh.
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa Seretide, obejmujące salmeterol i flutykazon propionian, wykazały potencjalne ryzyko teratogenne glikokortykosteroidów, takie jak rozszczep podniebienia i zniekształcenia szkieletu, jednak przy dawkach znacznie przekraczających zalecane terapeutyczne. Salmeterol wykazywał toksyczność zarodkową i płodową jedynie przy ekspozycji na dawki wielokrotnie wyższe niż kliniczne. W badaniach na szczurach jednoczesne podawanie obu substancji spowodowało specyficzne zmiany rozwojowe, m.in. przemieszczenie tętnicy pępkowej i niecałkowite kostnienie kości potylicznej, co wiązało się z wysokimi dawkami glikokortykosteroidów. Badania genotoksyczności nie wykazały mutagenności ani uszkodzeń DNA dla obu składników, co potwierdza brak działania genotoksycznego w warunkach przedklinicznych.
działanie mutagenne, działanie toksyczne, efekt teratogenny, flutykazon propionian, gaz nośny, glikokortykosteroid, niecałkowite kostnienie kości potylicznej, norfluran, potencjał genotoksyczny, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, salmeterol, salmeterolu ksynafonian, Seretide, uszkodzenie materiału genetycznego, wpływ na rozrodczość, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Neuair Airmaster (50 mcg + 100 mcg)/dawkę
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa Neuair Airmaster opierają się na badaniach na zwierzętach oraz analizie farmakologicznej salmeterolu i flutykazonu propionianu podawanych osobno. W badaniach rozrodczości u zwierząt glikokortykosteroidy wykazały potencjał teratogenny, powodując wady takie jak rozszczep podniebienia i zniekształcenia szkieletu, jednak nie ma dowodów na przeniesienie tych efektów na ludzi stosujących lek w zalecanych dawkach terapeutycznych. Salmeterol wykazywał toksyczność zarodkową i płodową jedynie przy dawkach znacznie przekraczających dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. W badaniach na szczurach podawanie obu substancji jednocześnie wiązało się ze zwiększoną częstością przemieszczenia tętnicy pępkowej oraz niecałkowitym kostnieniem kości potylicznej, jednak efekty te występowały przy dawkach glikokortykosteroidów już znanych z wywoływania nieprawidłowości rozwojowych.
badanie przedkliniczne, dane przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie farmakologiczne, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid, Neuair Airmaster, niecałkowite kostnienie kości potylicznej, nieprawidłowość rozwojowa, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, salmeterol, salmeterolu ksynafonian, toksyczność genetyczna, toksyczność zarodkowo-płodowa, wada rozwojowa, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Skład i postać leku – AirFluSal Forspiro 50 mcg + 250 mcg
AirFluSal Forspiro to lek w postaci proszku do inhalacji dostępny w dwóch dawkach: 50 mcg salmeterolu (w formie ksynafonianu) + 250 mcg flutykazonu propionianu oraz 50 mcg salmeterolu + 500 mcg flutykazonu propionianu. Dawki dostarczane przez ustnik wynoszą odpowiednio 45 mcg salmeterolu i 233 mcg flutykazonu oraz 45 mcg salmeterolu i 465 mcg flutykazonu. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna, której zawartość w dawce wynosi 12,20 mg dla niższej dawki i 11,95 mg dla wyższej. Produkt jest podawany za pomocą plastikowego inhalatora zawierającego 60 dawek, wyposażonego w licznik dawek i wymaga odpowiedniego przeszkolenia pacjenta w zakresie prawidłowego użytkowania.
chrypka, dawka inhalacyjna, dawka odmierzona, flutykazon, flutykazonu propionian, laktoza jednowodna, licznik dawek, postać farmaceutyczna, proszek do inhalacji, proszek do inhalacji podzielony, salmeterol, salmeterolu ksynafonian, skład jakościowy, substancja pomocnicza, urządzenie inhalacyjne, ustnik, zakażenie grzybicze - Leksykon leków
Skład i postać leku – Asaris (100 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Produkt leczniczy Asaris jest dostępny w trzech mocach dawkowania, zawierających mikronizowane substancje czynne: flutykazonu propionian w dawkach 100 μg, 250 μg lub 500 μg oraz stałą dawkę salmeterolu ksynafonianu 50 μg na dawkę inhalacyjną. Postać farmaceutyczna to proszek do inhalacji, co umożliwia bezpośrednie dostarczenie leku do dróg oddechowych. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna, której zawartość waha się od około 12,9 mg do 13,3 mg na dawkę, w zależności od mocy preparatu. Należy zwrócić uwagę na obecność białek mleka w laktozie, co jest istotne u pacjentów z alergią na białka mleka krowiego.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – AirFluSal Forspiro 50 mcg + 500 mcg
AirFluSal Forspiro to lek wziewny dostępny w postaci proszku do inhalacji, zawierający salmeterol (w formie salmeterolu ksynafonianu) oraz flutykazonu propionian w dawkach (50 mcg + 250 mcg) oraz (50 mcg + 500 mcg) na dawkę inhalacyjną. Zaleca się stosowanie regularne, dwa razy dziennie, w celu optymalnej kontroli astmy, z monitorowaniem stanu pacjenta i dostosowaniem dawki wyłącznie przez lekarza. Nie jest dostępna dawka 50 mcg + 100 mcg w AirFluSal Forspiro, a w przypadku konieczności mniejszej dawki należy rozważyć inne preparaty złożone. Po uzyskaniu kontroli objawów można rozważyć monoterapię wziewnym kortykosteroidem lub stosowanie preparatu raz na dobę, dostosowując porę podania do występowania dolegliwości (rano lub wieczorem). U dorosłych zalecane dawki to 50 mcg salmeterolu z 250 mcg lub 500 mcg flutykazonu propionianu, podawane dwa razy na dobę.
astma, astma oskrzelowa, beta-2-mimetyk długo działający, ciężka astma, dawka inhalacyjna, dolegliwości nocne, flutykazonu propionian, kontrola objawów astmy, leczenie podtrzymujące, POChP, podawanie wziewne, proszek do inhalacji, przepływ w drogach oddechowych, przewlekła umiarkowana astma, salmeterol, salmeterolu ksynafonian, wziewny kortykosteroid, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Asaris (250 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Asaris to preparat wziewny w formie proszku do inhalacji, zawierający flutykazonu propionian (kortykosteroid) oraz salmeterol (długo działający β2-mimetyk). Dostępny jest w trzech dawkach: 100 μg + 50 μg, 250 μg + 50 μg oraz 500 μg + 50 μg flutykazonu i salmeterolu odpowiednio na dawkę inhalacyjną. Stała dawka salmeterolu (50 μg) przy zmiennej dawce flutykazonu umożliwia precyzyjne dostosowanie intensywności terapii kortykosteroidowej. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna (około 12,9–13,3 mg na dawkę), zawierająca białka mleka, co jest istotne u pacjentów z alergią na białka mleka krowiego.
alergia na białka mleka krowiego, białka mleka, długo działający beta2-mimetyk, droga wziewna, działanie niepożądane, flutykazonu propionian, inhalator, kortykosteroid, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, proszek do inhalacji, salmeterol, salmeterolu ksynafonian, technika inhalacji, terapia kortykosteroidowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Seretide 50 (50 mcg + 25 mcg)/dawkę inh.
Seretide 50 to preparat wziewny łączący salmeterol (25 µg) i flutykazon propionian (50 µg) stosowany w leczeniu astmy oskrzelowej u dorosłych, młodzieży powyżej 12 lat oraz dzieci od 4 lat. Zalecane dawkowanie to dwie inhalacje dwa razy na dobę, z możliwością dostosowania dawki flutykazonu do 250 µg w zależności od nasilenia choroby. Terapia powinna być prowadzona codziennie, także w okresach bezobjawowych, z regularną kontrolą kliniczną i dążeniem do stosowania najmniejszej skutecznej dawki. U pacjentów z umiarkowaną astmą możliwe jest krótkotrwałe stosowanie Seretide 50 w dawce początkowej dwóch inhalacji dwa razy dziennie, z późniejszą oceną możliwości przejścia na monoterapię wziewnym kortykosteroidem. Preparat nie jest wskazany do leczenia ciężkiej astmy oraz nie jest zalecany jako terapia początkowa w łagodnej astmie. U dzieci poniżej 12 lat zaleca się stosowanie komory inhalacyjnej ze względu na trudności z koordynacją inhalacji.
aerozol inhalacyjny, aparat do inhalacji Dysk, astma umiarkowana, ciężka astma, długo działający β2-mimetyk, ekspozycja na lek, flutykazonu propionian, kandydoza jamy ustnej, komora inhalacyjna, kortykosteroid, łagodna astma, leczenie podtrzymujące, monoterapia kortykosteroidem, ograniczenie przepływu w drogach oddechowych, produkt złożony, salmeterol, salmeterolu ksynafonian, technika inhalacji, wziewny flutykazon, wziewny kortykosteroid, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, β-agonista - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – AirFluSal Forspiro 50 mcg + 250 mcg
AirFluSal Forspiro to złożony lek wziewny zawierający salmeterol (50 μg dawka odmierzona, 45 μg dawka dostarczona) oraz flutykazon propionian w dawkach 250 μg (233 μg dostarczone) lub 500 μg (465 μg dostarczone) na dawkę inhalacyjną, stosowany w leczeniu astmy oskrzelowej oraz przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). W astmie lek jest wskazany u pacjentów wymagających terapii skojarzonej długo działającym beta-2-mimetykiem i wziewnym kortykosteroidem, zwłaszcza gdy monoterapia kortykosteroidami i doraźne stosowanie krótko działających beta-2-mimetyków nie zapewnia kontroli objawów. W POChP AirFluSal Forspiro jest zalecany u pacjentów z FEV1 <60% wartości należnej, powtarzającymi się zaostrzeniami oraz utrzymującymi się objawami pomimo stosowania leków rozszerzających oskrzela.
astma oskrzelowa, ciężkość astmy, długo działający beta-2-mimetyk, dysfagia, FEV1, flutykazon, kontrola astmy, kortykosteroid wziewny, krótko działający beta-2-mimetyk, laktoza jednowodna, leczenie skojarzone, lek rozszerzający oskrzela, obturacja oskrzeli, POChP, proszek do inhalacji, przewlekła obturacyjna choroba płuc, salmeterol, salmeterolu ksynafonian, terapia astmy oskrzelowej, zaostrzenie, zaostrzenie choroby - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – ASARIS pMDI (50 mcg + 25 mcg)/ dawkę inh.
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa produktu leczniczego ASARIS pMDI, zawierającego salmeterol i flutykazonu propionian, opierają się na badaniach na zwierzętach oraz analizie farmakologicznej obu substancji podawanych osobno i w połączeniu. Flutykazon propionian wykazał potencjał teratogenny, powodując wady rozwojowe takie jak rozszczep podniebienia i zniekształcenia szkieletu, jednak przy dawkach przekraczających zalecane u ludzi. Salmeterol wykazywał toksyczność zarodkową i płodową jedynie przy wysokich dawkach, znacznie przewyższających kliniczne. W badaniach kombinowanych u szczurów zaobserwowano przemieszczanie tętnicy pępkowej oraz niecałkowite kostnienie kości potylicznej, jednak efekty te występowały przy dawkach glikokortykosteroidów już wywołujących wady rozwojowe.
badanie toksykologiczne, flutykazonu propionian, gaz nośny, glikokortykosteroid, HFA-134a, niecałkowite kostnienie kości potylicznej, norfluran, potencjał mutagenny, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, salmeterol i flutykazon, salmeterolu ksynafonian, toksyczność genetyczna, toksyczność zarodkowo-płodowa, wada rozwojowa, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Pulmoterol 50 mcg/dawkę inh.
Pulmoterol, zawierający 50 µg salmeterolu (72,5 µg salmeterolu ksynafonianu) w dawce inhalacyjnej, jest wskazany do długotrwałego leczenia objawowego odwracalnej obturacji dróg oddechowych, w tym astmy oskrzelowej oraz przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Lek wykazuje skuteczność w łagodzeniu duszności nocnych, duszności powysiłkowej oraz objawów wywołanych ekspozycją na alergeny, które są trudne do uniknięcia. Pulmoterol jest szczególnie zalecany u pacjentów, u których dotychczasowe leczenie nie zapewniało odpowiedniej kontroli objawów, zwłaszcza gdy stosowanie krótko działających β2-agonistów (np. salbutamolu) przekracza dwie dawki na dobę lub u osób przyjmujących doustną teofilinę.
alergen, astma oskrzelowa, długo działający beta2-agonista, duszność nocna, duszność powysiłkowa, kortykosteroid wziewny, krótko działający lek rozszerzający oskrzela, laktoza jednowodna, odwracalna obturacja dróg oddechowych, odwracalna obturacja oskrzeli, POChP, proszek do inhalacji, przewlekła obturacyjna choroba płuc, salmeterol, salmeterolu ksynafonian, steroid wziewny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Duexon (25 mcg + 125 mcg)/dawkę odmierzoną
Przedawkowanie aerozolu inhalacyjnego Duexon, zawierającego 25 mikrogramów salmeterolu ksynafonianu oraz 125 mikrogramów flutykazonu propionianu na dawkę, wiąże się z ryzykiem objawów wynikających z nadmiernej stymulacji receptorów β2-adrenergicznych oraz zahamowania czynności kory nadnerczy. Typowe objawy przedawkowania salmeterolu obejmują zawroty głowy, wzrost ciśnienia skurczowego, drżenia mięśniowe, ból głowy, tachykardię (>100 uderzeń/min) oraz hipokaliemię, wymagającą monitorowania i ewentualnej suplementacji potasu. W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania β2-agonisty zaleca się przerwanie podawania Duexonu, przy jednoczesnym kontynuowaniu terapii steroidem w celu zapobiegania pogorszeniu kontroli choroby podstawowej.
ból głowy, ciśnienie skurczowe krwi, drżenie, endogenne kortykosteroidy, flutykazonu propionian, hipokaliemia, jony potasu, kortykosteroid wziewny, kortyzol w osoczu, leczenie kortykosteroidami, parametry życiowe, potas w surowicy krwi, receptor β2-adrenergiczny, rezerwa nadnerczowa, rozszerzenie naczyń mózgowych, salmeterolu ksynafonian, stymulacja receptorów β2-adrenergicznych, tachykardia, układ sercowo-naczyniowy, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zawroty głowy, β2-agonista - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Seretide Dysk 250 (250 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku Seretide Dysk, zawierającego flutykazon propionian w dawkach 100, 250 i 500 µg oraz 50 µg salmeterolu ksynafonianu, opierają się na analizie działania obu substancji czynnych podawanych osobno i łącznie u zwierząt. Glikokortykosteroidy wykazały potencjał teratogenny, manifestujący się wadami rozwojowymi takimi jak rozszczep podniebienia i deformacje szkieletu, jednak te efekty nie przekładają się bezpośrednio na ludzi przy stosowaniu terapeutycznych dawek. Salmeterol wykazywał toksyczność embriotoksyczną jedynie przy wysokich dawkach. Wspólne podawanie obu substancji u szczurów indukowało specyficzne anomalie rozwojowe, w tym przemieszczenie tętnicy pępkowej i niecałkowite kostnienie kości potylicznej, obserwowane przy dawkach glikokortykosteroidów już wywołujących wady rozwojowe.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Fluticomb (25 mcg + 50 mcg)/dawkę odmierzoną
Fluticomb to aerozol inhalacyjny zawierający dwie substancje czynne: salmeterol (50 μg) oraz flutykazonu propionian (100 μg), które działają synergistycznie w leczeniu astmy oskrzelowej. Salmeterol jest długo działającym, wybiórczym agonistą receptorów β₂-adrenergicznych, zapewniającym rozszerzenie oskrzeli przez co najmniej 12 godzin, natomiast flutykazon wykazuje miejscowe działanie przeciwzapalne, redukując nasilenie objawów i częstość zaostrzeń astmy. Podawanie flutykazonu drogą wziewną wiąże się z niższym ryzykiem działań niepożądanych w porównaniu do systemowych kortykosteroidów.
agonista receptorów beta-adrenergicznych, astma oskrzelowa, beta-agonista, działanie niepożądane, działanie przeciwzapalne, flutykazonu propionian, kontrola astmy, krótko działający beta-mimetyk, leczenie podtrzymujące, monoterapia, nocne przebudzenie, objawy astmy, przewlekła astma oskrzelowa, rozszerzenie oskrzeli, salmeterol, salmeterolu ksynafonian, steroid wziewny, szczytowy przepływ wydechowy, wziewny kortykosteroid, zaostrzenie astmy, zaostrzenie choroby - Leksykon leków
Przedawkowanie – Fluticomb (25 mcg + 250 mcg)/dawkę odmierzoną
Przedawkowanie Fluticomb, aerozolu inhalacyjnego zawierającego salmeterol (25 μg/dawkę) oraz flutykazon propionian (50, 125 lub 250 μg/dawkę), może prowadzić do poważnych objawów klinicznych. Salmeterol, jako długo działający β2-agonista, w nadmiarze wywołuje zawroty głowy, wzrost ciśnienia skurczowego, drżenia, ból głowy oraz tachykardię (>100 uderzeń/min). Istotnym powikłaniem jest hipokaliemia, dlatego konieczne jest monitorowanie stężenia potasu w surowicy i ewentualna suplementacja. W przypadku objawów przedawkowania salmeterolu zaleca się przerwanie stosowania Fluticomb przy jednoczesnym kontynuowaniu odpowiedniej dawki kortykosteroidu wziewnego.
ból głowy, ciśnienie skurczowe krwi, długo działający β2-agonista, drżenie, Fluticomb, flutykazonu propionian, hipokaliemia, jony potasowe, kortykosteroid, kortykosteroid wziewny, kortykosteroidy do stosowania ogólnego, kortyzol w osoczu, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, receptor β-adrenergiczny, rezerwa nadnerczowa, salmeterolu ksynafonian, suplementacja potasu, tachykardia, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zawroty głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Salmex (250 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Produkt leczniczy Salmex dostępny jest w formie proszku do inhalacji, zawierającego mikronizowany flutykazon propionian oraz salmeterol ksynafonian w trzech dawkach: 100 μg + 50 μg, 250 μg + 50 μg oraz 500 μg + 50 μg na dawkę inhalacyjną. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna, zawierająca białka mleka, w ilościach około 13,3 mg, 13,2 mg oraz 12,9 mg odpowiednio dla każdej dawki. Lek jest dostarczany w inhalatorze z licznikiem dawek, umożliwiającym precyzyjne podanie 60 dawek, pakowanym w blistry z warstwowego materiału zapewniającego ochronę przed wilgocią.
białko mleka, dawka inhalacyjna, flutykazonu propionian, laktoza jednowodna, licznik dawek, mikronizacja, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, podawanie wziewne, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, proszek do inhalacji, salmeterol, salmeterolu ksynafonian, substancja czynna, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Seretide 125 (125 mcg + 25 mcg)/dawkę inh.
Seretide 125 to aerozol inhalacyjny zawierający 25 μg salmeterolu i 125 μg flutykazonu propionianu na dawkę inhalacyjną, co odpowiada dawce dostarczonej 21 μg salmeterolu i 110 μg flutykazonu. Preparat łączy długo działający β2-agonistę (salmeterol) z silnym wziewnym kortykosteroidem (flutykazonem), co umożliwia synergistyczne działanie w terapii astmy oskrzelowej. Salmeterol zapewnia bronchodilatację trwającą co najmniej 12 godzin, natomiast flutykazon propionian wykazuje silne działanie przeciwzapalne, redukując nasilenie objawów i częstość zaostrzeń przy minimalizacji działań niepożądanych typowych dla systemowych kortykosteroidów.
aerozol inhalacyjny, agonista receptorów β2-adrenergicznych, astma, astma oskrzelowa, badanie kliniczne, dawka inhalacyjna, drogi oddechowe, działanie bronchodylatacyjne, działanie niepożądane, działanie przeciwzapalne, flutykazonu propionian, kontrola astmy, kortykosteroid ogólnoustrojowy, kortykosteroid wziewny, krótko działający β2-agonista, monoterapia kortykosteroidem wziewnym, przewlekła astma oskrzelowa, salmeterolu ksynafonian, Seretide, substancje czynne, terapia skojarzona, zaostrzenie choroby, zwiększanie dawek leków - Leksykon leków
Działania niepożądane – Serevent Dysk 50 mcg/dawkę inh.
Produkt leczniczy Serevent Dysk zawiera salmeterol w dawce 50 µg na inhalację i jest stosowany w terapii chorób układu oddechowego. Profil działań niepożądanych obejmuje różne układy i narządy, z częstością występowania klasyfikowaną od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000). Do często obserwowanych działań należą bóle głowy, drżenia rąk, kołatanie serca oraz kurcze mięśni. Niezbyt często występują nerwowość, tachykardia, reakcje nadwrażliwości skórnej, a rzadko hipokaliemia, bezsenność, zawroty głowy. Bardzo rzadko odnotowano poważne reakcje anafilaktyczne, paradoksalny skurcz oskrzeli, poważne zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków, częstoskurcz nadkomorowy), hiperglikemię, bóle stawów, nudności oraz niespecyficzne bóle w klatce piersiowej. Występowanie działań niepożądanych może być różne przy dawce 100 µg dwa razy na dobę.
bezsenność, ból głowy, ból stawu, ból w klatce piersiowej, częstoskurcz nadkomorowy, drżenie, hiperglikemia, hipokaliemia, kołatanie serca, kurcz mięśni, migotanie przedsionków, nerwowość, nudność, obrzęk naczynioruchowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, podrażnienie jamy ustnej, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, salmeterol, salmeterolu ksynafonian, skurcz dodatkowy, skurcz oskrzeli, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie rytmu serca, zawrót głowy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Pulveril 25 mcg/dawkę inh.
Pulveril to aerozol inhalacyjny zawierający salmeterol ksynafonian, selektywny, długo działający agonista receptorów beta-2-adrenergicznych, o dawce 25 µg na dawkę odmierzona (21 µg dostarczone przez ustnik). Salmeterol wykazuje działanie bronchodilatacyjne utrzymujące się co najmniej 12 godzin oraz hamuje wczesną i późną fazę reakcji alergicznej, zmniejszając nadreaktywność oskrzeli. W badaniu SMART (n=26 355) stosowanie salmeterolu (50 µg 2x/dobę) w leczeniu astmy wiązało się z nieistotnym statystycznie wzrostem ryzyka zgonów i stanów zagrożenia życia związanych z układem oddechowym (RR 1,40; 95% CI: 0,91-2,14), z istotnym wzrostem ryzyka u pacjentów afroamerykańskich (RR 4,10; 95% CI: 1,54-10,90). W grupie niestosującej wziewnych kortykosteroidów obserwowano tendencję do wyższego ryzyka zgonów związanych z astmą (RR 2,39; 95% CI: 1,10-5,22).
agonista receptora beta-2-adrenergicznego, astma oskrzelowa, beta-2-mimetyk długo działający, beta-2-mimetyk krótko działający, FEV1, flutykazonu propionian, histamina, jakość życia zależna od zdrowia, kortykosteroid przeciwzapalny, lek długo działający, nadreaktywność oskrzeli, przewlekła obturacyjna choroba płuc, receptor beta-2 adrenergiczny, rozkurcz oskrzeli, rozszerzenie oskrzeli, salmeterolu ksynafonian, skurcz oskrzeli, wziewny kortykosteroid, zaostrzenie POChP, zapalenie płuc