Skład i postać leku
Salflumix Easyhaler (50 mcg + 500 mcg)/dawkę odmierzoną

Salflumix Easyhaler to lek wziewny dostępny w dwóch dawkach: 50 μg salmeterolu ksynafonianu + 250 μg flutykazonu propionianu oraz 50 μg salmeterolu ksynafonianu + 500 μg flutykazonu propionianu na dawkę odmierzoną. Dawka dostarczona odpowiednio wynosi 48 μg salmeterolu i 238 μg flutykazonu lub 48 μg salmeterolu i 476 μg flutykazonu. Produkt jest podawany w postaci białego proszku do inhalacji za pomocą dedykowanego inhalatora proszkowego, zawierającego 60 dawek. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna (17 mg na dawkę dostarczoną), co jest istotne u pacjentów z alergią na białka mleka krowiego. Okres ważności wynosi 2 lata w nieotwartym opakowaniu, a po otwarciu worka odpowiednio 1 miesiąc dla dawki 250 μg i 2 miesiące dla dawki 500 μg flutykazonu.

Pobierz ChPL PDF Salflumix Easyhaler – Proszek do inhalacji – (50 mcg + 500 mcg)/dawkę odmierzoną
  1. Skład jakościowy i ilościowy produktu Salflumix Easyhaler
    1. Warianty mocy produktu
    2. Zawartość substancji czynnych
    3. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna i sposób podania
    1. Budowa inhalatora
  3. Opakowania i przechowywanie
    1. Rodzaje opakowań
    2. Okres ważności
    3. Warunki przechowywania
  4. Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. astma oskrzelowa
  2. przewlekła obturacyjna choroba płuc
Substancja czynna
  1. flutykazon propionian
  2. salmeterol
Kategoria leku
  1. beta2-mimetyki długo działające
  2. glikokortykosteroidy wziewne
  3. leki wziewne złożone

Skład jakościowy i ilościowy produktu Salflumix Easyhaler

Salflumix Easyhaler to produkt leczniczy dostępny w dwóch mocach, zawierający dwie substancje czynne: salmeterolu ksynafonian oraz flutykazonu propionian. Lek ten występuje w postaci proszku do inhalacji o barwie białej, przeznaczonego do podawania wziewnego przy użyciu dedykowanego inhalatora.1

Warianty mocy produktu

Produkt Salflumix Easyhaler jest dostępny w dwóch wariantach dawkowania:2

  • Salflumix Easyhaler (50 mikrogramów + 250 mikrogramów)/dawkę odmierzoną
  • Salflumix Easyhaler (50 mikrogramów + 500 mikrogramów)/dawkę odmierzoną

Zawartość substancji czynnych

W wariancie Salflumix Easyhaler (50 mikrogramów + 250 mikrogramów), każda dawka dostarczona (faktycznie opuszczająca ustnik inhalatora) zawiera salmeterolu ksynafonian w ilości odpowiadającej 48 mikrogramom salmeterolu oraz 238 mikrogramów flutykazonu propionianu. Odpowiada to dawce odmierzonej wynoszącej 50 mikrogramów salmeterolu w postaci salmeterolu ksynafonianu i 250 mikrogramów flutykazonu propionianu.3

W przypadku Salflumix Easyhaler (50 mikrogramów + 500 mikrogramów), każda dawka dostarczona zawiera salmeterolu ksynafonian w ilości odpowiadającej 48 mikrogramom salmeterolu oraz 476 mikrogramów flutykazonu propionianu. Odpowiada to dawce odmierzonej wynoszącej 50 mikrogramów salmeterolu w postaci salmeterolu ksynafonianu i 500 mikrogramów flutykazonu propionianu.4

Substancje pomocnicze

Produkt zawiera jako substancję pomocniczą o znanym działaniu laktozę jednowodną w ilości 17 mg w dawce dostarczonej. Należy zwrócić uwagę, że laktoza jednowodna zawiera białka mleka, co może być istotne u pacjentów z alergią na białka mleka krowiego.56

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Salflumix Easyhaler jest dostępny w postaci proszku do inhalacji o barwie białej. Produkt jest przeznaczony do podawania wziewnego przy pomocy dedykowanego inhalatora.7

Budowa inhalatora

Produkt jest dostarczany w wielodawkowym inhalatorze proszkowym, który składa się z siedmiu elementów wykonanych z tworzywa sztucznego oraz sprężyny ze stali nierdzewnej. Materiały wykorzystane do produkcji inhalatora obejmują:8

  • politereftalan butylenu
  • LDPE (polietylen o niskiej gęstości)
  • poliwęglan
  • kopolimer styrenu z butadienem
  • polipropylen

Opakowania i przechowywanie

Rodzaje opakowań

Inhalator Salflumix Easyhaler jest szczelnie zamknięty w laminowanym worku i pakowany z opcjonalnym opakowaniem ochronnym (wykonanym z polipropylenu i termoplastycznego elastomeru) w tekturowym pudełku. Produkt jest dostępny w następujących wielkościach opakowań: 1, 2 lub 3 inhalatory, każdy zawierający 60 dawek, z lub bez opakowania ochronnego.9

Okres ważności

Okres ważności produktu Salflumix Easyhaler w nieotwartym opakowaniu przeznaczonym do sprzedaży wynosi 2 lata. Po pierwszym otwarciu worka:10

  • dla mocy 50 mikrogramów + 250 mikrogramów: okres ważności wynosi 1 miesiąc
  • dla mocy 50 mikrogramów + 500 mikrogramów: okres ważności wynosi 2 miesiące

Warunki przechowywania

Produkt Salflumix Easyhaler należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C oraz chronić przed wilgocią. Poza tym nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.11

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla produktu Salflumix Easyhaler nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.12

Porównanie wariantów produktu Salflumix Easyhaler
Parametr Salflumix Easyhaler (50 μg + 250 μg) Salflumix Easyhaler (50 μg + 500 μg)
Dawka odmierzona salmeterolu 50 μg 50 μg
Dawka odmierzona flutykazonu 250 μg 500 μg
Dawka dostarczona salmeterolu 48 μg 48 μg
Dawka dostarczona flutykazonu 238 μg 476 μg
Substancja pomocnicza Laktoza jednowodna 17 mg w dawce dostarczonej
Okres ważności po otwarciu worka 1 miesiąc 2 miesiące
Liczba dawek w inhalatorze 60
Warunki przechowywania Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Chronić przed wilgocią.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl