Pełen skład leku Aurodisc, jego postać oraz forma podania

Aurodisc to proszek do inhalacji, podzielony, dostępny w dwóch różnych dawkach: (50 mikrogramów + 100 mikrogramów)/dawkę oraz (50 mikrogramów + 250 mikrogramów)/dawkę. Preparat jest przeznaczony do podawania drogą wziewną, umożliwiając precyzyjne dostarczenie substancji czynnych bezpośrednio do dróg oddechowych.¹

Skład jakościowy i ilościowy

W skład leku Aurodisc wchodzą dwie substancje czynne: salmeterol (w postaci salmeterolu ksynafonianu) oraz flutykazonu propionian. Każda wersja dawkowa preparatu charakteryzuje się specyficzną ilością substancji czynnych dostarczanych podczas inhalacji.²

W przypadku dawki (50 mikrogramów + 100 mikrogramów)/dawkę, każda pojedyncza inhalacja dostarcza 47 mikrogramów salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu) oraz 92 mikrogramów flutykazonu propionianu. Wartości te odpowiadają dawce podzielonej wynoszącej 50 mikrogramów salmeterolu i 100 mikrogramów flutykazonu propionianu.³

Natomiast w dawce (50 mikrogramów + 250 mikrogramów)/dawkę, pojedyncza inhalacja dostarcza 45 mikrogramów salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu) oraz 229 mikrogramów flutykazonu propionianu. Stanowi to odpowiednik dawki podzielonej 50 mikrogramów salmeterolu i 250 mikrogramów flutykazonu propionianu.⁴

Substancje pomocnicze

Warto zwrócić uwagę, że każda dostarczona dawka preparatu Aurodisc zawiera również około 13 mg laktozy jednowodnej, która jest jedyną substancją pomocniczą zawartą w produkcie. Laktoza jednowodna zawiera białka mleka, co ma znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego składnika.⁵⁶

Postać farmaceutyczna i wygląd preparatu

Aurodisc występuje w postaci proszku do inhalacji, podzielonego, o barwie od białej do białawej. Preparat jest umieszczony w plastikowym pojemniku zawierającym pasek foliowy z 60 równomiernie rozmieszczonymi blistrami. Każdy blister zawiera pojedynczą dawkę proszku inhalacyjnego.⁷

Opakowanie i konstrukcja inhalatora

Proszek do inhalacji znajduje się w blistrze umieszczonym na podstawie z folii Aluminium/OPA/PVC, pokrytej zrywalną folią PETP-film/papier/PVC. Blister jest następnie umieszczony w inhalatorze wykonanym z tworzywa sztucznego o białym kolorze. W zależności od mocy preparatu, inhalator posiada charakterystyczne elementy kolorystyczne:⁸

• Jasnoróżowa przesuwana osłona ustnika – dla mocy 50 µg + 100 µg⁹
• Różowa przesuwana osłona ustnika – dla mocy 50 µg + 250 µg¹⁰

Inhalator wyposażony jest również w czerwoną blokadę bezpieczeństwa oraz licznik dawek, który wskazuje liczbę pozostałych dawek, co ułatwia kontrolowanie terapii.¹¹¹²

Cały inhalator jest zapakowany w torebkę z potrójnej laminowanej folii składającej się z folii poliester/ADH/Aluminium/ADH/PE, co zapewnia odpowiednią ochronę produktu przed czynnikami zewnętrznymi.¹³

Wielkość opakowań

Lek Aurodisc jest dostępny w kartonowych opakowaniach, które mogą zawierać różną liczbę inhalatorów:¹⁴

• 1 × 60 dawek Aurodisc (pojedynczy inhalator)
• 2 × 60 dawek Aurodisc (dwa inhalatory)
• 3 × 60 dawek Aurodisc (trzy inhalatory)
• 10 × 60 dawek Aurodisc (dziesięć inhalatorów)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie, co oznacza, że niektóre z przedstawionych wariantów mogą być niedostępne na danym rynku.¹⁵

Przechowywanie i trwałość preparatu

Okres ważności leku Aurodisc wynosi 2 lata. Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, co zapewnia zachowanie jego właściwości przez cały okres przydatności do użycia.¹⁶¹⁷

Sposób działania inhalatora

Aurodisc uwalnia proszek inhalacyjny, który jest wdychany bezpośrednio do płuc. Szczegółowa instrukcja dotycząca prawidłowego stosowania inhalatora jest zawarta w Ulotce dla pacjenta. Warto podkreślić, że prawidłowa technika inhalacji jest kluczowa dla osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego.¹⁸

Po zakończeniu terapii, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁹