Skład i postać farmaceutyczna Flixodil Combo

Flixodil Combo jest dostępny w postaci aerozolu inhalacyjnego, zawiesiny o kolorze białym lub prawie białym. Produkt leczniczy występuje w trzech różnych dawkach, określanych jako dawka odmierzona opuszczająca zawór dozujący pojemnika¹:

• Flixodil Combo (25 mikrogramów + 50 mikrogramów)/dawkę odmierzoną
• Flixodil Combo (25 mikrogramów + 125 mikrogramów)/dawkę odmierzoną
• Flixodil Combo (25 mikrogramów + 250 mikrogramów)/dawkę odmierzoną

Skład jakościowy i ilościowy

Flixodil Combo zawiera dwie substancje czynne: salmeterol (w postaci salmeterolu ksynafonianu) oraz flutykazonu propionian. Każda odmierzona dawka (opuszczająca zawór dozujący pojemnika) zawiera 25 mikrogramów salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu) oraz – w zależności od wersji produktu – 50, 125 lub 250 mikrogramów flutykazonu propionianu².

Należy zwrócić uwagę na różnicę między dawką odmierzoną a dawką dostarczoną. Dawka dostarczona (opuszczająca inhalator) zawiera 21 mikrogramów salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu) oraz – odpowiednio – 44, 110 lub 220 mikrogramów flutykazonu propionianu³.

Substancje pomocnicze

Jedyną substancją pomocniczą w produkcie Flixodil Combo jest norfluran (HFA-134a), pełniący funkcję propelenta⁴.

Opakowanie i sposób przechowywania

Produkt Flixodil Combo jest dostępny w postaci aluminiowego pojemnika z zaworem dozującym, wyposażonego w ustnik z polipropylenu (PP) oraz zamknięcie również wykonane z polipropylenu. Całość opakowania znajduje się w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 1 inhalator z 120 dawkami⁵.

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Flixodil Combo należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Należy pamiętać, że pojemnik zawiera zawiesinę pod ciśnieniem, dlatego nie wolno wystawiać go na działanie temperatury wyższej niż 50°C oraz chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Zabronione jest dziurawienie lub palenie pojemnika, nawet jeśli jest pusty⁶.

Należy zauważyć, że – podobnie jak w przypadku większości leków wziewnych w pojemnikach pod ciśnieniem – skuteczność leku może być mniejsza, gdy inhalator jest zimny⁷.

Okres ważności

Okres ważności produktu Flixodil Combo wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania⁸.

Usuwanie produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków⁹.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Flixodil Combo nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych¹⁰.