pozakonazol w tabletkach dojelitowych
Pozakonazol w tabletkach dojelitowych to nowoczesna postać leku przeciwgrzybiczego z grupy triazoli stosowanego w profilaktyce i leczeniu inwazyjnych zakażeń grzybiczych. Tabletki dojelitowe charakteryzują się zmodyfikowanym uwalnianiem substancji czynnej, co zapewnia lepszą biodostępność w porównaniu do zawiesiny doustnej.
Forma dojelitowa pozakonazolu stanowi istotne udoskonalenie farmakokinetyczne, ponieważ wchłanianie leku jest mniej zależne od spożywania posiłków i kwasowości żołądka. Dzięki temu osiąga się bardziej przewidywalne stężenia leku w osoczu, co jest szczególnie ważne u pacjentów z zaburzeniami wchłaniania, chorobami przewodu pokarmowego czy otrzymujących równocześnie leki wpływające na pH żołądka.
Pozakonazol w tabletkach dojelitowych jest stosowany głównie w profilaktyce zakażeń grzybiczych u pacjentów z głęboką neutropenią po chemioterapii w przebiegu nowotworów hematologicznych oraz u biorców przeszczepów szpiku kostnego z chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi. Jest również skuteczny w leczeniu inwazyjnej aspergilozy, kandydozy oraz innych opornych zakażeń grzybiczych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Ossmiq 100 mg
Przedawkowanie pozakonazolu w postaci tabletek dojelitowych 100 mg (produkt Ossmiq) stanowi wyzwanie kliniczne ze względu na ograniczone dane dotyczące toksyczności tej formy leku. Dostępne informacje pochodzą głównie z badań z użyciem zawiesiny doustnej, gdzie dawki do 1600 mg/dobę nie wykazywały zwiększonej toksyczności w porównaniu do standardowych dawek terapeutycznych. Opisano również przypadek nieumyślnego przedawkowania 2400 mg/dobę (1200 mg BID) przez 3 dni, który nie skutkował dodatkowymi działaniami niepożądanymi. Brak specyficznych objawów toksycznych w tych sytuacjach sugeruje stosunkowo dobry profil bezpieczeństwa pozakonazolu, jednakże brak antidotum i niemożność usunięcia leku hemodializą ograniczają możliwości interwencji farmakologicznej.
antidotum, choroba współistniejąca, działanie niepożądane, funkcja wątroby i nerek, hemodializa, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, lek przeciwgrzybiczy, monitorowanie parametrów życiowych, nieumyślne przedawkowanie, ocena stanu neurologicznego, pozakonazol w tabletkach dojelitowych, profil bezpieczeństwa, tabletka dojelitowa, zatrucie lekami, zawiesina doustna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Posaconazole Teva 100 mg
Profil bezpieczeństwa pozakonazolu został szczegółowo oceniony zarówno dla zawiesiny doustnej (u ponad 2400 pacjentów i zdrowych ochotników), jak i tabletek dojelitowych. W badaniach klinicznych z tabletkami dojelitowymi (230 pacjentów w profilaktyce przeciwgrzybiczej oraz 127 w leczeniu inwazyjnej aspergilozy) najczęściej obserwowano ciężkie działania niepożądane takie jak nudności, wymioty, biegunka, gorączka oraz podwyższone stężenie bilirubiny. Stężenia osoczowe pozakonazolu są wyższe po podaniu tabletek dojelitowych niż zawiesiny, co może wpływać na profil bezpieczeństwa. Dawkowanie w profilaktyce wynosiło średnio 28 dni, z dawkami 200 mg lub 300 mg na dobę (z podwójną dawką w pierwszym dniu). Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana.
bilirubina, cholestatyczne zapalenie wątroby, choroba refluksowa żołądkowo-przełykowa, eozynofilia, hiperglikemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, inwazyjna aspergiloza, koagulopatia, leukopenia, limfadenopatia, nadciśnienie płucne, nerkowa kwasica cewkowa, neutropenia, niedoczynność nadnerczy, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, pancytopenia, pozakonazol w tabletkach dojelitowych, profilaktyka przeciwgrzybicza, pseudoaldosteronizm, śródmiąższowe zapalenie nerek, śródmiąższowe zapalenie płuc, torsade de pointes, trombocytopenia, uszkodzenie wątroby, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia psychotyczne, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawiesina doustna, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół wydłużonego QT