Profil bezpieczeństwa leku
Flixodil Combo (25 mcg + 250 mcg)/dawkę inh.

Produkt leczniczy Flixodil Combo, zawierający salmeterol i flutykazonu propionian, wymaga ostrożności u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji do mleka ludzkiego oraz potencjalne ryzyko dla noworodków i niemowląt. Decyzja o kontynuacji leczenia lub karmienia powinna uwzględniać korzyści dla matki i dziecka. U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak należy mieć na uwadze zwiększone ryzyko zapalenia płuc u osób z POChP, mimo że produkt nie jest wskazany do leczenia tej choroby. W przypadku zaburzeń czynności nerek nie wymaga się dostosowania dawkowania, natomiast brak jest danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy salmeterol i flutykazonu propionian lub ich metabolity przenikają do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie tych substancji do mleka, a ryzyka dla noworodków i niemowląt karmionych piersią nie można wykluczyć. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Produkt leczniczy Flixodil Combo nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Flixodil Combo z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma konieczności dostosowania dawki produktu u pacjentów w podeszłym wieku. Wskazano jednak, że u pacjentów starszych z POChP może występować większe ryzyko zapalenia płuc, ale produkt nie jest wskazany do leczenia POChP.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie ma konieczności dostosowania dawki produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Brak danych
    Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie wiadomo, czy salmeterol i flutykazonu propionian lub ich metabolity przenikają do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie tych substancji do mleka, a ryzyka dla noworodków i niemowląt karmionych piersią nie można wykluczyć. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Produkt leczniczy Flixodil Combo nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Flixodil Combo z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma konieczności dostosowania dawki produktu u pacjentów w podeszłym wieku. Wskazano jednak, że u pacjentów starszych z POChP może występować większe ryzyko zapalenia płuc, ale produkt nie jest wskazany do leczenia POChP.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie ma konieczności dostosowania dawki produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Brak danych Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: