treprostynil sodowy
Treprostynil sodowy to syntetyczny analog prostacykliny (PGI2), stosowany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (PAH). Wykazuje działanie wazodylatacyjne, antyproliferacyjne oraz przeciwzakrzepowe, co wpływa korzystnie na hemodynamikę krążenia płucnego, zmniejszając opór naczyniowy i obciążenie prawej komory serca.
Treprostynil sodowy dostępny jest w formie do podawania podskórnego, dożylnego oraz wziewnego, co stanowi jego przewagę nad innymi prostanoidami. Terapia ciągła podskórna zapewnia stabilne stężenie leku w osoczu, minimalizując ryzyko efektów odbicia obserwowanych przy nagłym przerwaniu infuzji. Najczęstszym działaniem niepożądanym przy podaniu podskórnym jest ból w miejscu infuzji.
Lek stosowany jest zarówno w monoterapii, jak i w leczeniu skojarzonym PAH, szczególnie u pacjentów w III i IV klasie czynnościowej według WHO. Badania kliniczne wykazały, że treprostynil sodowy poprawia wydolność wysiłkową, parametry hemodynamiczne oraz jakość życia pacjentów z PAH, a długoterminowa terapia może wpływać na poprawę rokowania.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Remodulin 1 mg/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa treprostynilu sodowego (Remodulin) obejmowały toksyczność po wielokrotnym podaniu, genotoksyczność oraz wpływ na reprodukcję. W badaniach na szczurach i psach z ciągłą infuzją podskórną przez 13 i 26 tygodni zaobserwowano głównie miejscowe reakcje niepożądane, takie jak obrzęk, rumień, opuchlizna oraz ból w miejscu infuzji. U psów otrzymujących dawki ≥ 300 ng/kg/min wystąpiły ciężkie działania ogólnoustrojowe, w tym zmniejszona aktywność, wymioty, luźne stolce oraz nasilone obrzęki miejscowe. Średnie stężenie treprostynilu w osoczu u tych zwierząt wynosiło 7,85 ng/ml, co odpowiada stężeniom możliwym do osiągnięcia u ludzi przy dawkach przekraczających 50 ng/kg mc./min. Zgony zwierząt były powiązane z powikłaniami przewodu pokarmowego, takimi jak wgłobienie jelita i wypadnięcie odbytu.
bezpieczeństwo farmakologiczne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie niepożądane ogólnoustrojowe, genotoksyczność, infuzja podskórna, obrzęk miejsca infuzji, opuchnięcie tkanek, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, Remodulin, rumień, stężenie osoczowe treprostynilu, toksyczność po wielokrotnym podaniu, toksyczny wpływ na reprodukcję, treprostynil sodowy, wgłobienie jelita, wypadnięcie odbytu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Treprostinil Zentiva 10 mg/ml
Treprostinil Zentiva, roztwór do infuzji o stężeniu 10 mg/mL, jest wskazany w leczeniu samoistnego oraz dziedzicznego tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) u pacjentów zakwalifikowanych do III klasy czynnościowej NYHA. Preparat dostępny jest w fiolkach 20 mL zawierających 200 mg treprostynilu sodowego, charakteryzuje się pH 6,0-7,2 oraz osmolalnością 220-320 mOsmol/kg. Podawanie może odbywać się drogą podskórną lub dożylną, a celem terapii jest poprawa tolerancji wysiłkowej oraz złagodzenie objawów takich jak zmęczenie, duszność, kołatanie serca czy ból w klatce piersiowej, które występują przy zwykłej aktywności fizycznej u pacjentów z TNP.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tresuvi
Treprostynil (Tresuvi 5 mg/ml) jest silnym lekiem rozszerzającym naczynia płucne i ogólnoustrojowe, stosowanym w długotrwałej terapii tętniczego nadciśnienia płucnego. Przed rozpoczęciem leczenia należy ocenić zdolność pacjenta do samodzielnej obsługi stałego cewnika naczyniowego i urządzenia do infuzji. Lek nie jest zalecany u pacjentów ze skurczowym ciśnieniem tętniczym poniżej 85 mmHg ze względu na ryzyko niedociśnienia systemowego. Monitorowanie ciśnienia tętniczego i tętna jest obligatoryjne podczas modyfikacji dawki, a w przypadku niedociśnienia lub wartości skurczowego ciśnienia ≤85 mmHg należy natychmiast przerwać infuzję. Nagłe odstawienie treprostynilu może wywołać gwałtowne pogorszenie stanu klinicznego z powodu „z odbicia” nadciśnienia płucnego. U pacjentów z obrzękiem płuc należy rozważyć chorobę zarostową żył płucnych i przerwać leczenie, gdyż może ono pogorszyć przebieg schorzenia.
agregacja płytek krwi, cewnik naczyniowy, choroba zarostowa żył płucnych, ciśnienie tętnicze, działanie niepożądane, induktor CYP2C8, inhibitor CYP2C8, klasyfikacja NYHA, lek przeciwzakrzepowy, nadciśnienie wrotne, New York Heart Association, niedociśnienie systemowe, obrzęk płuc, otyłość, przeciek lewo-prawy, roztwór do infuzji, tętnicze nadciśnienie płucne, treprostynil, treprostynil sodowy, Tresuvi, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie HIV - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tresuvi 2,5 mg/ml
Treprostynil (Tresuvi, 2,5 mg/ml, roztwór do infuzji) stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka. Dostępne dane kliniczne są niewystarczające, a badania na zwierzętach nie dostarczają pełnej informacji o potencjalnym wpływie na płód, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę bezpieczeństwa. Lekarz powinien zalecić skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii u kobiet w wieku rozrodczym oraz rozważyć przerwanie karmienia piersią u pacjentek leczonych treprostynilem ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki i potencjalne ryzyko dla niemowlęcia. Preparat zawiera 25 mg treprostynilu w 10 ml fiolce oraz maksymalnie 37,3 mg sodu (1,62 mmol), co jest istotne u pacjentek z nadciśnieniem indukowanym ciążą lub innymi schorzeniami wymagającymi ograniczenia sodu.
antykoncepcja, ekspozycja niemowlęcia, ekspozycja płodu, interakcje lekowe, nadciśnienie indukowane ciążą, pierwszy trymestr ciąży, przenikanie do mleka kobiecego, roztwór do infuzji, rozwój płodu, rozwój prenatalny, szkodliwy wpływ leku, treprostynil, treprostynil sodowy, treprostynil w ciąży, wiek rozrodczy, zawartość sodu - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tresuvi 10 mg/ml
Przedawkowanie treprostynilu, substancji czynnej preparatu Tresuvi (10 mg/ml, roztwór do infuzji), objawia się nagłym zaczerwienieniem twarzy, bólem głowy, niedociśnieniem tętniczym, nudnościami, wymiotami oraz biegunką. Objawy te wynikają z nadmiernego rozszerzenia naczyń krwionośnych i mogą prowadzić do poważnych zaburzeń wodno-elektrolitowych, zwłaszcza ze względu na zawartość sodu w preparacie (maksymalnie 37,4 mg/1,63 mmol na fiolkę 10 ml zawierającą 100 mg treprostynilu sodowego). Wystąpienie objawów wymaga natychmiastowej interwencji medycznej, gdyż brak jest swoistego antidotum dla treprostynilu.
biegunka, ból głowy, choroby układu sercowo-naczyniowego, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, nudności, odwodnienie, omdlenie, przedawkowanie treprostynilu, rozszerzenie naczyń krwionośnych, rozszerzenie naczyń mózgowych, treprostynil sodowy, Tresuvi, wymioty, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zaczerwienienie twarzy, zawroty głowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tresuvi 1 mg/ml
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa treprostynilu obejmowała badania toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz wpływu na rozród i rozwój potomstwa. W 13- i 26-tygodniowych badaniach na szczurach i psach, ciągłe podskórne wlewy treprostynilu sodowego wywoływały głównie miejscowe reakcje zapalne (obrzęk, rumień, zgrubienia, ból). U psów poddanych dawkom ≥ 300 ng/kg mc./min zaobserwowano objawy ogólne, takie jak osłabienie, wymioty, luźne stolce oraz miejscowy obrzęk, a także poważne powikłania ze strony przewodu pokarmowego, w tym wgłobienie jelita i wypadnięcie odbytnicy, skutkujące zgonami. Średnie stężenie treprostynilu w osoczu w tych przypadkach wynosiło 7,85 ng/ml, co odpowiada stężeniom osiąganym u ludzi przy dawkach powyżej 50 ng/kg mc./min.
badanie toksyczności, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, luźne stolce, obrzęk, płodność, rozwój poporodowy, rozwój prenatalny, rumień, stężenie treprostynilu w osoczu, treprostynil sodowy, wgłobienie jelita, wlew podskórny, wymioty, wypadnięcie odbytnicy, zgrubienie, zmniejszona aktywność - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tresuvi 5 mg/ml
Lek Tresuvi (treprostynil) w roztworze do infuzji o stężeniu 5 mg/ml może znacząco wpływać na zdolność pacjentów do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, głównie z powodu ryzyka wystąpienia objawowego niedociśnienia tętniczego oraz zawrotów głowy. Te działania niepożądane mogą prowadzić do zaburzeń koncentracji, omdleń i upośledzenia koordynacji wzrokowo-ruchowej, co stanowi istotne zagrożenie w kontekście czynności wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej. Szczególnie wysokie ryzyko występuje na początku terapii oraz podczas zmiany dawkowania, kiedy to nasilenie objawów sercowo-naczyniowych i neurologicznych może być przejściowo zwiększone.
abstynencja, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, koordynacja wzrokowo-ruchowa, modyfikacja dawki, niedociśnienie tętnicze, omdlenie, rozpoczęcie leczenia, roztwór do infuzji, sprawność psychomotoryczna, tolerancja leku, treprostynil, treprostynil sodowy, układ nerwowy, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenia koncentracji, zawroty głowy, zmiana dawkowania - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Treprostinil Zentiva 10 mg/ml
Dane przedkliniczne dotyczące treprostynilu sodowego, uzyskane w badaniach na szczurach i psach, wskazują na występowanie reakcji miejscowych (obrzęk, rumień, ból) przy ciągłej infuzji podskórnej trwającej 13 i 26 tygodni. U psów poddanych dawkom ≥300 ng/kg/min zaobserwowano cięższe działania ogólnoustrojowe, takie jak zmniejszona aktywność, wymioty, luźne stolce oraz obrzęki w miejscu infuzji, a także przypadki śmiertelne związane z powikłaniami jelitowymi. Średnie stężenie treprostynilu w osoczu u tych zwierząt wynosiło 7,85 ng/mL, co odpowiada stężeniom obserwowanym u pacjentów leczonych dawkami przekraczającymi 50 ng/kg mc./min, co ma istotne znaczenie przy ustalaniu dawkowania klinicznego. Badania reprodukcyjne na szczurach nie wykazały szkodliwego wpływu na funkcje rozrodcze, jednak zakres tych badań jest ograniczony i nie pozwala na pełną ocenę ryzyka dla rozwoju płodu i potomstwa.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Treprostinil Reddy 10 mg/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa treprostynilu obejmowały toksyczność po podaniu wielokrotnym, potencjał genotoksyczny oraz wpływ na reprodukcję. W badaniach na szczurach i psach, trwających 13 i 26 tygodni, zaobserwowano miejscowe reakcje niepożądane w miejscu infuzji, takie jak obrzęk, rumień, ból i wrażliwość na dotyk. U psów stosujących dawki ≥ 300 ng/kg/min odnotowano poważniejsze objawy, w tym zmniejszoną aktywność fizyczną, objawy żołądkowo-jelitowe (wymioty, luźne stolce), znaczne obrzęki oraz przypadki zgonów związane z wgłobieniem jelita i wypadnięciem odbytu. Średnie stężenie treprostynilu w osoczu w tej grupie wynosiło 7,85 ng/ml, co jest istotne klinicznie, gdyż podobne stężenia mogą występować u pacjentów leczonych dawkami powyżej 50 ng/kg mc./min. Badania reprodukcyjne na szczurach nie wykazały szkodliwego wpływu, jednak zakres tych badań był ograniczony.
badanie in vitro, badanie in vivo, bezpieczeństwo farmakologiczne, działanie klastogenne, działanie niepożądane, działanie ogólnoustrojowe, genotoksyczność, infuzja podskórna, luźne stolce, mutagenność, obrzęk tkanek, obrzęk w miejscu infuzji, potencjał rakotwórczy, rumień, stężenie w osoczu, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotnego podania, treprostynil sodowy, uszkodzenie genetyczne, wgłobienie jelita, wypadnięcie odbytu - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Remodulin 2,5 mg/ml
Lek Remodulin (treprostynil) w stężeniu 2,5 mg/ml jest stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego, jednak jego podanie wymaga ścisłego przestrzegania przeciwwskazań. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na treprostynil lub substancje pomocnicze, a także nadciśnienie płucne związane z chorobą zarostową żył. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (stopień C wg Child-Pugh), zastoinową niewydolnością serca z ciężkim zaburzeniem czynności lewej komory, ciężką lub niestabilną chorobą niedokrwienną serca, niestabilną dławicą piersiową, świeżym zawałem mięśnia sercowego (w ciągu ostatnich 6 miesięcy), ciężką arytmią, nieleczoną niewydolnością serca oraz u osób z aktywnym krwawieniem, w tym chorobą wrzodową przewodu pokarmowego i krwawieniem śródczaszkowym. Każda fiolka zawiera 50 mg treprostynilu sodowego oraz 74,96 mg sodu, co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniami sodowymi.
arytmia, choroba niedokrwienna serca, choroba wrzodowa, choroba zarostowa żył, dławica piersiowa, dysfunkcja wątroby, działanie przeciwpłytkowe, epizod naczyniowo-mózgowy, krwawienie śródczaszkowe, nadciśnienie płucne, nadwrażliwość, niewydolność serca, niewydolność wątroby, przejściowe niedokrwienie mózgu, roztwór do infuzji, skala Child-Pugh, treprostynil, treprostynil sodowy, udar mózgu, wada zastawkowa serca, wazodylatacja, właściwości farmakodynamiczne, zaburzenie czynności lewej komory, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tresuvi 10 mg/ml
Przedkliniczne badania toksykologiczne treprostynilu obejmowały 13- i 26-tygodniowe wlewy podskórne u szczurów i psów, gdzie zaobserwowano miejscowe reakcje zapalne takie jak obrzęk, rumień, zgrubienia tkanek oraz ból. U psów poddanych dawkom ≥ 300 ng/kg mc./min odnotowano ciężkie działania ogólnoustrojowe, w tym zmniejszoną aktywność, wymioty, luźne stolce oraz obrzęk w miejscu wlewu. Najwyższe dawki wiązały się ze zgonami spowodowanymi powikłaniami przewodu pokarmowego (wgłobienie jelita, wypadnięcie odbytnicy), przy średnim stężeniu treprostynilu w osoczu 7,85 ng/ml, co odpowiada stężeniom osiąganym u ludzi przy dawkach powyżej 50 ng/kg mc./min. Badania reprodukcyjne u szczurów były niejednoznaczne z powodu trudności metodologicznych i braku stabilnej ekspozycji, co uniemożliwia pełną ocenę wpływu na płodność, teratogenność oraz rozwój potomstwa.
badanie farmakologiczne, badanie toksyczności, badanie toksykologiczne, działanie klastogenne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, motoryka przewodu pokarmowego, podrażnienie przewodu pokarmowego, potencjał mutagenny, reakcja zapalna, rumień, stężenie w osoczu, toksyczność reprodukcyjna, treprostynil sodowy, wgłobienie jelita, wlew podskórny, wypadnięcie odbytnicy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tresuvi 5 mg/ml
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania treprostynilu sodowego (Tresuvi) obejmują badania toksyczności po wielokrotnym podaniu, potencjał genotoksyczny oraz wpływ na reprodukcję. W badaniach 13- i 26-tygodniowych u szczurów i psów obserwowano głównie reakcje miejscowe w miejscu podania, takie jak obrzęk, rumień, zgrubienia oraz ból. U psów poddanych dawkom ≥ 300 ng/kg mc./min stwierdzono ciężkie działania niepożądane, w tym zmniejszoną aktywność, wymioty, luźne stolce, obrzęk w miejscu wlewu oraz zgony związane z powikłaniami jelitowymi. Średnie stężenie treprostynilu w osoczu u tych zwierząt wynosiło 7,85 ng/ml, co odpowiada stężeniom osiąganym u ludzi przy dawkach przekraczających 50 ng/kg mc./min.
aberracja chromosomowa, badanie toksykologiczne, działanie niepożądane, ekspozycja na lek, farmakologia bezpieczeństwa, genotoksyczność, klastogenność, mutagenność, obrzęk, rakotwórczość, rozwój płodowy, rumień, stężenie osoczowe, tkliwość, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotnego podania, treprostynil sodowy, wgłobienie jelita, wlew podskórny, wypadnięcie odbytnicy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Treprostinil Reddy 2,5 mg/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa treprostynilu sodowego obejmowały długoterminowe infuzje podskórne u szczurów i psów przez 13 oraz 26 tygodni. W miejscu infuzji obserwowano miejscowe reakcje zapalne, takie jak obrzęk, rumień, ból i wrażliwość na dotyk. U psów poddanych dawkom ≥ 300 ng/kg/min odnotowano poważniejsze działania niepożądane, w tym zmniejszoną aktywność ruchową, wymioty, luźne stolce, nasilone obrzęki oraz zgony związane z powikłaniami jelitowymi. Średnie stężenie treprostynilu w osoczu psów przy wysokich dawkach wynosiło 7,85 ng/ml, co odpowiada stężeniom u ludzi leczonych dawkami powyżej 50 ng/kg mc./min. Badania reprodukcyjne na szczurach nie wykazały negatywnego wpływu na funkcje rozrodcze, choć ich zakres nie pozwala na pełną ocenę ryzyka dla rozrodu i rozwoju potomstwa.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie przedkliniczne, badanie toksykokinetyczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, genotoksyczność, infuzja podskórna, luźny stolec, obrzęk i rumień, potencjał klastogenny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, reakcja w miejscu infuzji, stężenie leku w osoczu, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotna, treprostynil sodowy, wgłobienie jelita, wymioty, wypadnięcie odbytu, zmniejszona aktywność ruchowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Treprostinil Zentiva 10 mg/ml
Przedawkowanie treprostynilu, stosowanego w terapii nadciśnienia płucnego w dawce 10 mg/ml (roztwór do infuzji podskórnej lub dożylnej), stanowi poważne zagrożenie ze względu na wąski indeks terapeutyczny leku. Objawy przedawkowania obejmują zaczerwienienie skóry, ból głowy, niedociśnienie tętnicze, nudności, wymioty oraz biegunkę, które wynikają z nadmiernego działania wazodylatacyjnego i stymulacji receptorów w układzie pokarmowym. W przypadku rozpoznania przedawkowania konieczna jest natychmiastowa redukcja dawki lub całkowite odstawienie leku, a także monitorowanie parametrów hemodynamicznych i stanu nawodnienia pacjenta do ustąpienia objawów. Ze względu na brak swoistego antidotum, leczenie ma charakter objawowy i wymaga dynamicznej oceny klinicznej.
antidotum, biegunka, ból głowy, działanie niepożądane, hipermotoryka jelit, hipotensja, indeks terapeutyczny, infuzja dożylna, infuzja podskórna, leczenie objawowe, nadciśnienie płucne, nudności, omdlenie, ośrodek wymiotny, parametry hemodynamiczne, rumień, substancja czynna, treprostynil, treprostynil sodowy, wazodylatacja, wazodylatacja naczyń mózgowych, wazodylatacja obwodowa, wazodylatacja systemowa, wymioty, zaburzenia elektrolitowe, zawroty głowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Remodulin 1 mg/ml
Remodulin (treprostynil) jest wskazany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) w postaciach samoistnej i dziedzicznej u pacjentów zakwalifikowanych do III klasy czynnościowej wg NYHA. Lek dostępny jest w postaci roztworu do infuzji o stężeniu 1 mg/ml (20 mg treprostynilu sodowego w fiolce 20 ml) i podawany jest ciągłą infuzją podskórną lub dożylną. Terapia ma na celu poprawę tolerancji wysiłkowej oraz złagodzenie objawów takich jak duszność, zmęczenie, bóle w klatce piersiowej i stany przedomdleniowe, które znacząco ograniczają aktywność fizyczną pacjentów. Dawkowanie jest indywidualizowane i wymaga stopniowego zwiększania dawki pod kontrolą specjalistów z zakresu kardiologii lub pulmonologii, z uwzględnieniem monitorowania parametrów hemodynamicznych i stanu klinicznego pacjenta.
białko morfogenetyczne kości, ciśnienie w tętnicy płucnej, duszność, dziedziczne tętnicze nadciśnienie płucne, gen BMPR2, III klasa czynnościowa, infuzja dożylna, infuzja podskórna, naczyniowy opór płucny, parametry hemodynamiczne, pompa infuzyjna, Remodulin, samoistne tętnicze nadciśnienie płucne, skala NYHA, stan przedomdleniowy, tętnicze nadciśnienie płucne, tolerancja wysiłkowa, treprostynil, treprostynil sodowy - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Tresuvi 5 mg/ml
Tresuvi, zawierający 5 mg/ml treprostynilu sodowego, wykazuje stabilny profil farmakokinetyczny z osiągnięciem stanu stacjonarnego w osoczu po 15-18 godzinach od rozpoczęcia podawania zarówno drogą podskórną, jak i dożylną. Stężenie leku w osoczu jest proporcjonalne do dawki w zakresie 2,5-125 ng/kg mc./min, a biorównoważność między tymi drogami podania została potwierdzona przy dawce 10 ng/kg mc./min. Okres półtrwania treprostynilu zależy od czasu trwania wlewu i wynosi od 1,32-1,42 godziny po 6-godzinnym wlewie do 4,61 godziny po wlewach trwających ponad 72 godziny. Średnia objętość dystrybucji wynosi 1,11-1,22 l/kg, a klirens osoczowy 586,2-646,9 ml/kg mc./h, przy czym u pacjentów z BMI > 30 kg/m² obserwuje się obniżony klirens, co może wymagać modyfikacji dawkowania.
CYP1A2, CYP2B, CYP2C19, CYP2C9, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A, cytochrom P450, dobowe wahania stężeń, działanie hamujące, działanie indukujące, enzym CYP2C8, enzymy mikrosomalne wątrobowe, glukuronid treprostynilu, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, izoenzym CYP1A, klirens leku, klirens osoczowy, kwas glukuronowy, objętość dystrybucji, otyłość, roztwór do infuzji, treprostynil sodowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Remodulin 1 mg/ml
Stosowanie treprostynilu (Remodulin, roztwór do infuzji 1 mg/ml) u kobiet w ciąży, podczas karmienia piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym wymaga szczególnej ostrożności. Dostępne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania treprostynilu w ciąży są ograniczone i niewystarczające do jednoznacznej oceny ryzyka dla płodu. Lekarz powinien informować pacjentki o braku pełnych danych oraz o konieczności indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przed rozpoczęciem lub kontynuacją terapii. Wskazane jest stosowanie leku w ciąży jedynie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu. Kobiety w wieku rozrodczym muszą być poinformowane o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji przez cały okres leczenia, ze względu na brak wyczerpujących danych dotyczących bezpieczeństwa we wczesnej ciąży.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, ciąża, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, korzyść terapeutyczna, laktacja, opcja terapeutyczna, profil bezpieczeństwa leku, przenikanie leku do mleka, Remodulin, roztwór do infuzji, stan kliniczny, stosunek korzyści do ryzyka, treprostynil, treprostynil sodowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tresuvi 1 mg/ml
Tresuvi (treprostynil sodowy) w stężeniu 1 mg/ml jest stosowany w terapii nadciśnienia płucnego, jednak jego użycie u kobiet w ciąży i karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania treprostynilu w ciąży są niewystarczające, a badania na zwierzętach nie dostarczają jednoznacznych informacji o ryzyku dla płodu. Decyzja o terapii u ciężarnych powinna być oparta na indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, uwzględniając stan kliniczny pacjentki i dostępność alternatywnych metod leczenia. Konieczne jest ścisłe monitorowanie płodu oraz rozważenie konsultacji perinatologicznej.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tresuvi 2,5 mg/ml
Produkt leczniczy Tresuvi (treprostynil) w roztworze do infuzji o stężeniu 2,5 mg/ml jest wskazany w leczeniu idiopatycznego (IPAH) oraz dziedzicznego tętniczego nadciśnienia płucnego (HPAH) u pacjentów zakwalifikowanych do III klasy czynnościowej NYHA. Terapia ma na celu poprawę tolerancji wysiłkowej oraz złagodzenie objawów takich jak duszność, zmęczenie, ból w klatce piersiowej i stany przedomdleniowe, które występują przy ograniczonej aktywności fizycznej, natomiast w spoczynku objawy niewydolności krążenia nie są obecne. Preparat dostępny jest w fiolkach 10 ml zawierających 25 mg treprostynilu sodowego, o pH 6,0–7,2, z zawartością sodu do 37,3 mg na fiolkę, co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniami dietetycznymi dotyczącymi sodu.
analog prostacykliny, ból w klatce piersiowej, duszność, dziedziczne tętnicze nadciśnienie płucne, idiopatyczne tętnicze nadciśnienie płucne, III klasa czynnościowa, IPAH, klasyfikacja NYHA, krążenie płucne, mutacja genetyczna, niewydolność krążenia, niewydolność serca, Nowojorskie Towarzystwo Kardiologiczne, opór naczyniowy, parametry hemodynamiczne, prawa komora serca, roztwór do infuzji, stan przedomdleniowy, tętnicze nadciśnienie płucne, tolerancja wysiłkowa, treprostynil sodowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tresuvi 1 mg/ml
Przedawkowanie treprostynilu, substancji czynnej leku Tresuvi (1 mg/ml, 10 mg w 10 ml fiolce), stosowanego w terapii nadciśnienia płucnego, manifestuje się objawami takimi jak nagłe zaczerwienienie twarzy, ból głowy, niedociśnienie tętnicze, nudności, wymioty oraz biegunka. Objawy te są zbieżne z tymi, które ograniczają standardowe zwiększanie dawki leku i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. W terapii należy uwzględnić także zawartość sodu (do 36,8 mg w 10 ml), co jest istotne u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Brak swoistego antidotum wymusza leczenie objawowe oraz ścisłe monitorowanie parametrów hemodynamicznych, ze szczególnym uwzględnieniem ciśnienia tętniczego i stanu nawodnienia pacjenta.
biegunka, ból głowy, choroby układu sercowo-naczyniowego, ciężkie niedociśnienie tętnicze, nadciśnienie płucne, niedociśnienie tętnicze, nudności, parametry hemodynamiczne, rozszerzenie naczyń krwionośnych, rozszerzenie naczyń mózgowych, rozszerzenie naczyń obwodowych, roztwór do infuzji, rumień twarzy, spadek ciśnienia tętniczego, treprostynil, treprostynil sodowy, Tresuvi, uzupełnianie płynów, wymioty, zaczerwienienie twarzy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tresuvi 2,5 mg/ml
Roztwór do infuzji Tresuvi zawierający 2,5 mg/ml treprostynilu jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym ze względu na zawartość sodu do 37,3 mg (1,62 mmol) w fiolce 10 ml. Lek nie powinien być stosowany u chorych z tętniczym nadciśnieniem płucnym związanym z chorobą zarostową żył, a także w przypadku ciężkiej niewydolności lewej komory serca, istotnych wad zastawkowych serca, ciężkiej choroby wieńcowej, niestabilnej dławicy piersiowej, zawału mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niewyrównanej niewydolności krążenia bez ścisłej kontroli oraz ciężkich arytmii serca. Ponadto, przeciwwskazania obejmują niedawne zdarzenia naczyniowo-mózgowe (TIA lub udar w ciągu ostatnich 3 miesięcy).
arytmia serca, choroba wieńcowa, choroba wrzodowa, choroba zarostowa żył, krwotok śródczaszkowy, nadwrażliwość na substancję czynną, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność lewej komory, niewydolność wątroby, niewyrównana niewydolność krążenia, przemijający napad niedokrwienny, skala Child-Pugh, tętnicze nadciśnienie płucne, treprostynil, treprostynil sodowy, udar mózgu, wada zastawkowa serca, zaburzenie czynności wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie naczyniowo-mózgowe - Leksykon substancji czynnych
Treprostynil – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Treprostynil, stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego, był przedmiotem szeroko zakrojonych badań przedklinicznych oceniających jego bezpieczeństwo. W badaniach toksyczności po wielokrotnym podaniu (13 i 26 tygodni) u szczurów i psów zaobserwowano miejscowe reakcje zapalne w miejscu infuzji, takie jak obrzęk, rumień, opuchlizna oraz ból. U psów poddanych dawkom ≥ 300 ng/kg/min (odpowiadającym stężeniu w osoczu 7,85 ng/ml) wystąpiły poważniejsze objawy niepożądane, w tym zmniejszona aktywność, wymioty, luźne stolce oraz zgony związane z wgłobieniem jelita i wypadnięciem odbytu. Warto podkreślić, że stężenia te są porównywalne do tych osiąganych u pacjentów otrzymujących infuzję treprostynilu w dawce powyżej 50 ng/kg mc./min.
badanie farmakologiczne, badanie genotoksyczności, badanie mutagenności, badanie przedkliniczne, badanie reprodukcyjne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, infuzja podskórna, infuzja treprostynilu, nadciśnienie płucne, obrzęk i rumień, potencjał rakotwórczy, stężenie treprostynilu w osoczu, toksyczność wielokrotnego podania, treprostynil, treprostynil sodowy, wgłobienie jelita, wypadnięcie odbytu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Treprostinil Reddy 1 mg/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa treprostynilu sodowego wykazały istotne reakcje miejscowe w miejscu infuzji u szczurów i psów, takie jak obrzęk, rumień, opuchnięcie oraz bolesność. U psów otrzymujących dawki ≥300 ng/kg/min zaobserwowano poważne działania ogólnoustrojowe, w tym zmniejszoną aktywność ruchową, wymioty, luźne stolce oraz obrzęki, a w skrajnych przypadkach zgony związane z wgłobieniem jelita i wypadnięciem odbytu. Średnie stężenie treprostynilu w osoczu u tych zwierząt wynosiło 7,85 ng/ml, co odpowiada stężeniom osiąganym u pacjentów leczonych dawkami przekraczającymi 50 ng/kg mc./min, co wskazuje na potencjalne ryzyko działań niepożądanych przy wysokich dawkach u ludzi. Badania reprodukcyjne na szczurach nie wykazały negatywnego wpływu na płodność i rozwój zarodka, jednak ich zakres jest niewystarczający do pełnej oceny ryzyka rozwojowego.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie mutagenności, badanie reprodukcyjne, bezpieczeństwo farmakologiczne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie niepożądane, genotoksyczność, infuzja podskórna, obrzęk, opuchnięcie, potencjał rakotwórczy, rumień, stężenie osoczowe treprostynilu, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, treprostynil sodowy, wgłobienie jelita, wypadnięcie odbytu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Treprostinil Zentiva 10 mg/ml
Treprostinil Zentiva (10 mg/ml, roztwór do infuzji) jest stosowany podskórnie lub dożylnie, zawierając 200 mg treprostynilu sodowego w 20 ml fiolce. Terapia wiąże się z licznymi działaniami niepożądanymi, z których bardzo często (≥10%) występują bóle głowy, rozszerzenie naczyń z uderzeniami gorąca, biegunka, nudności, wysypka oraz ból żuchwy. Reakcje w miejscu infuzji, takie jak ból, odczyn, krwawienie lub krwiak, również są bardzo częste. Często (1-10%) obserwuje się zawroty głowy, niedociśnienie tętnicze, wymioty, świąd, bóle mięśniowo-szkieletowe (mialgia, artralgia, ból kończyn) oraz obrzęk. Należy zwrócić szczególną uwagę na ryzyko krwawień, które może być nasilone przez wpływ treprostynilu na agregację płytek oraz współistniejące leczenie przeciwzakrzepowe, manifestujące się m.in. krwawieniami z nosa, przewodu pokarmowego, dziąseł oraz smolistymi stolcami.
agregacja płytek krwi, antybiotykoterapia, bakteriemia, bóle mięśniowo-stawowe, cellulitis, działanie niepożądane, krwawienie, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwioplucie, krwotok żołądkowy, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, niedociśnienie tętnicze, nudności i biegunka, ostra niewydolność serca, posocznica, ropień, rozszerzenie naczyń, smoliste stolce, treprostynil sodowy, wymioty krwawe, wysypka uogólniona, zakrzepowe zapalenie żył - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tresuvi 5 mg/ml
Lek Tresuvi (treprostynil) w postaci roztworu do infuzji o stężeniu 5 mg/ml jest wskazany do leczenia tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) idiopatycznego lub dziedzicznego u pacjentów zakwalifikowanych do III klasy czynnościowej wg NYHA. Preparat dostępny jest w fiolkach 10 ml zawierających 50 mg treprostynilu sodowego, o pH 6,0–7,2, w postaci izotonicznego, przezroczystego roztworu bez widocznych cząstek stałych. Istotne jest, że fiolka zawiera do 39,1 mg sodu (1,70 mmol), co należy uwzględnić u pacjentów na diecie niskosodowej. Terapia ma na celu poprawę tolerancji wysiłkowej oraz złagodzenie objawów chorobowych u pacjentów z TNP, u których występuje wyraźne ograniczenie aktywności fizycznej, ale brak dolegliwości w spoczynku. Treprostynil, będący analogiem prostacykliny, działa rozszerzająco na naczynia krwionośne oraz hamuje agregację płytek, co prowadzi do poprawy parametrów hemodynamicznych i zmniejszenia objawów klinicznych nadciśnienia płucnego. Wskazanie do stosowania leku opiera się na ocenie stopnia zaawansowania choroby według klasyfikacji NYHA, gdzie pacjenci w III klasie doświadczają zmęczenia, duszności, kołatania serca lub bólu w klatce piersiowej podczas zwykłej aktywności fizycznej. Tresuvi stanowi istotny element terapii mającej na celu poprawę jakości życia i funkcji fizycznej u chorych z idiopatycznym lub dziedzicznym TNP.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Treprostinil Reddy 2,5 mg/ml
Treprostinil sodowy w stężeniu 2,5 mg/ml, stosowany do infuzji, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwowane działania obejmują bóle głowy i żuchwy, rozszerzenie naczyń z uderzeniami gorąca, biegunki, nudności oraz reakcje miejscowe w miejscu podawania infuzji. Istotne jest zwrócenie uwagi na częstość występowania krwawień (często), w tym epistaxis, krwawienia z przewodu pokarmowego oraz dziąseł, co jest szczególnie istotne u pacjentów jednocześnie przyjmujących leki przeciwzakrzepowe. Dodatkowo, mogą wystąpić poważne zakażenia związane z urządzeniami do podawania leku, takie jak posocznica i bakteriemia, które wymagają natychmiastowej interwencji. Występują również objawy neurologiczne (zawroty głowy), zaburzenia sercowo-naczyniowe (niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca z dużym rzutem) oraz zmiany skórne i mięśniowo-szkieletowe.
agregacja płytek, artralgia, bakteriemia, ból żuchwy, cellulitis, centralne wkłucie, działanie wazodylatacyjne, epistaxis, krwiomocz, krwioplucie, krwotok z żołądka, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, mialgia, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, personel medyczny, posocznica, prostanoid, rozszerzenie naczyń, smolisty stolec, treprostynil sodowy, wymioty krwawe, zakażenie miejsca podania, zakrzepowe zapalenie żył - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Treprostinil Reddy 5 mg/ml
Dane przedkliniczne dotyczące treprostynilu obejmują badania toksykologiczne na zwierzętach, w tym 13- i 26-tygodniowe infuzje podskórne u szczurów i psów. W miejscu infuzji obserwowano objawy takie jak obrzęki, rumień, opuchnięcia oraz ból i nadwrażliwość. U psów przy dawkach ≥300 ng/kg/min odnotowano poważniejsze działania niepożądane, w tym zmniejszoną aktywność, wymioty, luźne stolce oraz obrzęki, a także zgony związane z wgłobieniem jelita i wypadnięciem odbytu. Średnie stężenie treprostynilu w osoczu u tych zwierząt wynosiło 7,85 ng/ml, co jest porównywalne ze stężeniami osiąganymi u ludzi przy dawkach powyżej 50 ng/kg mc./min. Badania reprodukcyjne na szczurach nie wykazały negatywnego wpływu na funkcje rozrodcze, jednak zakres tych badań był ograniczony i nie obejmował pełnej oceny rozwoju płodowego i postnatalnego.
badanie przedkliniczne, badanie reprodukcyjne, działanie klastogenne, genotoksyczność, infuzja podskórna, infuzja treprostynilu, mutagenność, obrzęk miejsca infuzji, potencjał rakotwórczy, rozwój płodu, rozwój postnatalny, stężenie w osoczu, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotna, treprostynil, treprostynil sodowy, wgłobienie jelita, wypadnięcie odbytu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Treprostinil Reddy 2,5 mg/ml
Treprostinil Reddy, dostępny jako roztwór do infuzji o stężeniu 2,5 mg/ml (50 mg treprostynilu w 20 ml fiolce), jest wskazany w leczeniu samoistnego i dziedzicznego tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) u pacjentów zakwalifikowanych do III klasy czynnościowej NYHA. Terapia ma na celu poprawę tolerancji wysiłkowej oraz złagodzenie objawów takich jak duszność wysiłkowa, zmęczenie, ból w klatce piersiowej i zawroty głowy. Produkt charakteryzuje się pH 6,0-7,2 oraz osmolalnością 255-305 mOsm/kg, a jego działanie opiera się na właściwościach wazodylatacyjnych i antyproliferacyjnych, co prowadzi do redukcji ciśnienia w tętnicy płucnej i poprawy jakości życia pacjentów z zaawansowaną niewydolnością oddechową.
ból w klatce piersiowej, duszność, duszność wysiłkowa, działanie antyproliferacyjne, dziedziczne tętnicze nadciśnienie płucne, III klasa czynnościowa NYHA, klasyfikacja NYHA, niewydolność, osmolalność, roztwór do infuzji, samoistne tętnicze nadciśnienie płucne, stan przedomdleniowy, tętnicze nadciśnienie płucne, treprostynil, treprostynil sodowy, wazodylatacja - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tresuvi 2,5 mg/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa treprostynilu (substancji czynnej leku Tresuvi) obejmowały toksyczność po wielokrotnym podaniu, genotoksyczność oraz wpływ na rozród. W badaniach 13- i 26-tygodniowych u szczurów i psów obserwowano miejscowe reakcje zapalne w miejscu podania, takie jak obrzęk, rumień, zgrubienia tkanek oraz ból. U psów poddanych dawkom ≥300 ng/kg/min odnotowano poważne działania niepożądane, w tym zmniejszoną aktywność ruchową, wymioty, luźne stolce, obrzęk w miejscu wlewu oraz zgony związane z powikłaniami przewodu pokarmowego (wgłobienie jelita, wypadnięcie odbytnicy). Średnie stężenie treprostynilu w osoczu przy tych dawkach wynosiło 7,85 ng/ml, co odpowiada dawce u ludzi przekraczającej 50 ng/kg/min.
badanie farmakologiczne, badanie genotoksyczności, badanie toksyczności, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, obrzęk i rumień, powikłanie przewodu pokarmowego, reakcja w miejscu podania, rozwój płodu, stan stacjonarny w osoczu, stężenie treprostynilu w osoczu, toksyczny wpływ na rozród, treprostynil sodowy, wgłobienie jelita, właściwość klastogenna, wlew podskórny, wypadnięcie odbytnicy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Remodulin 2,5 mg/ml
Remodulin (treprostynil sodowy) w stężeniu 2,5 mg/ml, stosowany do infuzji, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania treprostynilu w ciąży są niewystarczające, a badania przedkliniczne nie dostarczają pełnych informacji o wpływie leku na rozwój płodu. Terapia powinna być rozważana jedynie wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, a decyzja o leczeniu musi być indywidualnie dostosowana i oparta na dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjentki. Konieczne jest staranne monitorowanie zarówno matki, jak i płodu podczas terapii. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji przez cały okres leczenia, a planowanie rodziny powinno być omówione przed rozpoczęciem terapii.
badania przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, dysfagia, interakcje lekowe, metody antykoncepcji, monitorowanie pacjenta, monitorowanie stanu klinicznego, nadciśnienie płucne, płodność, przenikanie do mleka kobiecego, roztwór do infuzji, treprostynil sodowy, treprostynil w ciąży, wiek rozrodczy, wpływ na przebieg ciąży - Leksykon leków
Skład i postać leku – Treprostinil Reddy 10 mg/ml
Treprostinil Reddy to roztwór do infuzji zawierający 10 mg/ml treprostynilu sodowego, dostępny w fiolkach 20 ml (200 mg substancji czynnej). Produkt zawiera istotne klinicznie substancje pomocnicze: sód (74,8 mg/fiolkę) oraz metakrezol (60 mg/fiolkę). Roztwór charakteryzuje się pH 6,0-7,2 i osmolalnością 230-270 mOsm/kg, jest przezroczysty, od bezbarwnego do żółtawego. Fiolki wykonane są ze szkła typu I, zabezpieczone korkiem z gumy chlorobutylowej i plastikowym wieczkiem typu „flip-off”. Okres ważności nieotwartego produktu wynosi 2 lata, a po otwarciu stabilność utrzymuje się do 30 dni bez specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.
chlorek sodu, dożylna infuzja ciągła, jałowa woda do wstrzykiwań, niezgodność farmaceutyczna, osmolalność, parametr fizykochemiczny, podawanie dożylne, podawanie podskórne, regulacja pH, roztwór do infuzji, stabilność chemiczna, substancja buforująca, substancja izotonizująca, substancja konserwująca, substancja pomocnicza, treprostynil, treprostynil sodowy, trwałość mikrobiologiczna, woda do wstrzykiwań, zakażenie krwi - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tresuvi 10 mg/ml
Produkt leczniczy Tresuvi zawierający treprostynil sodowy (10 mg/ml, roztwór do infuzji) wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania treprostynilu w ciąży są niewystarczające, a badania na modelach zwierzęcych nie dostarczają pełnych informacji o potencjalnym ryzyku dla płodu. Decyzja o leczeniu w ciąży powinna być podejmowana indywidualnie, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, z uwzględnieniem stanu klinicznego pacjentki i zaawansowania choroby. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii, a w przypadku podejrzenia ciąży konieczne jest natychmiastowe powiadomienie lekarza prowadzącego.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tresuvi 1 mg/ml
Tresuvi (treprostynil sodowy) w roztworze do infuzji o stężeniu 1 mg/ml jest wskazany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) idiopatycznego lub dziedzicznego u pacjentów zakwalifikowanych do III klasy czynnościowej według NYHA. Lek ten jest dedykowany chorym z zaawansowaną postacią choroby, charakteryzującą się znacznym ograniczeniem aktywności fizycznej, u których nawet niewielki wysiłek wywołuje objawy takie jak duszność, zmęczenie, kołatanie serca czy ból w klatce piersiowej. Preparat dostępny jest w fiolkach 10 ml zawierających 10 mg treprostynilu sodowego, o pH 6,0–7,2, co umożliwia precyzyjne dawkowanie i dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Należy zwrócić uwagę na zawartość sodu do 36,8 mg (1,6 mmol) na fiolkę, co jest istotne u pacjentów z ograniczeniem spożycia sodu.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Remodulin 2,5 mg/ml
Remodulin to roztwór do infuzji zawierający treprostynil sodowy w stężeniu 2,5 mg/ml, dostępny w fiolkach o objętości 20 ml (50 mg substancji czynnej). Preparat jest przeznaczony do podawania podskórnego (nierozcieńczony) lub dożylnego (po rozcieńczeniu jałową wodą do wstrzykiwań lub 0,9% chlorkiem sodu). Skład pomocniczy obejmuje m.in. sodu cytrynian, metakrezol oraz chlorek sodu, co zapewnia stabilizację pH, trwałość mikrobiologiczną i izotoniczność roztworu. Warto zwrócić uwagę na zawartość sodu – 74,96 mg w fiolce 20 ml, co może mieć znaczenie u pacjentów na diecie niskosodowej. Produkt jest przezroczysty, o barwie od bezbarwnej do żółtawej.
9%, chlorek sodu 0, dieta niskosodowa, infuzja dożylna, infuzja podskórna, jałowa woda do wstrzykiwań, niezgodność farmaceutyczna, pompa wszczepiana, regulator kwasowości, regulator pH, roztwór do infuzji, środek konserwujący, substancja buforująca, substancja czynna, substancja pomocnicza, treprostynil, treprostynil sodowy, trwałość mikrobiologiczna, woda do wstrzykiwań, zakażenie krwi