Wskazania do stosowania
Tresuvi 2,5 mg/ml

Wskazania do stosowania leku Tresuvi

Produkt leczniczy Tresuvi (treprostynil) w postaci roztworu do infuzji o stężeniu 2,5 mg/ml jest wskazany w leczeniu idiopatycznego lub dziedzicznego tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP). Terapia tym lekiem ma na celu poprawę tolerancji wysiłkowej oraz złagodzenie objawów chorobowych u określonej grupy pacjentów. ¹

Grupa docelowa pacjentów

Tresuvi należy stosować u pacjentów znajdujących się w III czynnościowej klasie według klasyfikacji Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego (NYHA – New York Heart Association). Oznacza to, że lek jest przeznaczony dla osób z tętniczym nadciśnieniem płucnym, u których występuje wyraźne ograniczenie aktywności fizycznej. U tych pacjentów zwykła aktywność fizyczna powoduje nadmierną duszność, zmęczenie, ból w klatce piersiowej lub stany przedomdleniowe, natomiast w spoczynku nie występują objawy niewydolności krążenia. ²

Formy leczonego nadciśnienia płucnego

Tresuvi jest wskazany w dwóch głównych postaciach tętniczego nadciśnienia płucnego:

• Idiopatyczne tętnicze nadciśnienie płucne (IPAH) – postać, w której przyczyna choroby nie jest znana, a TNP rozwija się bez identyfikowalnego czynnika wywołującego. ³
• Dziedziczne tętnicze nadciśnienie płucne (HPAH) – postać związana z genetycznymi mutacjami, przekazywana rodzinnie. ⁴

Cele terapeutyczne

Zastosowanie leku Tresuvi u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym ma na celu osiągnięcie dwóch głównych efektów terapeutycznych:

1. Poprawa tolerancji wysiłkowej – zwiększenie zdolności do wykonywania wysiłku fizycznego bez nasilenia objawów chorobowych. ⁵
2. Zmniejszenie objawów chorobowych – złagodzenie dolegliwości charakterystycznych dla tętniczego nadciśnienia płucnego, takich jak duszność, zmęczenie, ból w klatce piersiowej czy stany przedomdleniowe. ⁶

Charakterystyka produktu

Tresuvi jest dostępny w postaci roztworu do infuzji o stężeniu 2,5 mg/ml treprostynilu w postaci treprostynilu sodowego. Każda fiolka o objętości 10 ml zawiera 25 mg substancji czynnej. Produkt ma formę przezroczystego, bezbarwnego do lekko żółtego roztworu izotonicznego, bez widocznych cząstek stałych, o pH od 6,0 do 7,2. ⁷

Lek zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu – sód w ilości maksymalnie 37,3 mg (1,62 mmol) w fiolce o objętości 10 ml, co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniami dotyczącymi spożycia sodu. ⁸

Znaczenie kliniczne

Zastosowanie treprostynilu u pacjentów z TNP w III klasie czynnościowej NYHA stanowi istotną opcję terapeutyczną w leczeniu tego ciężkiego, postępującego schorzenia. Tętnicze nadciśnienie płucne charakteryzuje się postępującym wzrostem oporu naczyniowego w krążeniu płucnym, co prowadzi do przeciążenia prawej komory serca, jej przebudowy i ostatecznie niewydolności. Tresuvi, działając na zasadzie analogu prostacykliny, wywiera korzystny wpływ na naczynia płucne, co przekłada się na poprawę parametrów hemodynamicznych i klinicznych u pacjentów. ⁹