Profil bezpieczeństwa leku
Tresuvi 2,5 mg/ml

Treprostynil jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, co wymaga przerwania karmienia podczas terapii. W początkowym okresie leczenia lub przy zmianie dawkowania mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak objawowe systemowe niedociśnienie tętnicze oraz zawroty głowy, które mogą upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności. Brak jest danych dotyczących interakcji treprostynilu z alkoholem.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. dziedziczne tętnicze nadciśnienie płucne
  2. idiopatyczne tętnicze nadciśnienie płucne
Substancja czynna
  1. treprostynil
Kategoria leku
  1. analogi prostacykliny
  2. leki rozszerzające naczynia
  3. leki stosowane w nadciśnieniu płucnym

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Nie wiadomo, czy treprostynil przenika do mleka ludzkiego. Kobietom karmiącym piersią i stosującym treprostynil należy zalecić przerwanie karmienia piersią. Oznacza to, że stosowanie leku jest zabronione podczas karmienia piersią, zgodnie z zaleceniami dokumentacji.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Na początku leczenia lub w przypadku zmiany dawkowania mogą występować działania niepożądane takie jak objawowe systemowe niedociśnienie tętnicze lub zawroty głowy, które mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji treprostynilu z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Badania kliniczne nie obejmowały wystarczającej liczby pacjentów w wieku 65 lat lub starszych, aby jednoznacznie określić bezpieczeństwo. Klirens osoczowy treprostynilu był mniejszy o 20%. Zaleca się zachowanie ostrożności ustalając dawkę u pacjentów w podeszłym wieku, biorąc pod uwagę większą częstość zaburzeń czynności wątroby, nerek lub serca oraz współwystępowanie innych chorób lub stosowanie innych produktów leczniczych.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Treprostynil nie jest usuwany podczas dializy. Dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia w tej grupie pacjentów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność podczas leczenia, ze względu na ryzyko zwiększenia ekspozycji ogólnoustrojowej na lek, co może zmniejszyć tolerancję i zwiększyć częstość działań niepożądanych. Początkową dawkę należy zmniejszyć, a jej zwiększanie przeprowadzać z zachowaniem ostrożności. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh), ale w łagodnych i umiarkowanych należy zachować ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Nie wiadomo, czy treprostynil przenika do mleka ludzkiego. Kobietom karmiącym piersią i stosującym treprostynil należy zalecić przerwanie karmienia piersią. Oznacza to, że stosowanie leku jest zabronione podczas karmienia piersią, zgodnie z zaleceniami dokumentacji.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Na początku leczenia lub w przypadku zmiany dawkowania mogą występować działania niepożądane takie jak objawowe systemowe niedociśnienie tętnicze lub zawroty głowy, które mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji treprostynilu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Badania kliniczne nie obejmowały wystarczającej liczby pacjentów w wieku 65 lat lub starszych, aby jednoznacznie określić bezpieczeństwo. Klirens osoczowy treprostynilu był mniejszy o 20%. Zaleca się zachowanie ostrożności ustalając dawkę u pacjentów w podeszłym wieku, biorąc pod uwagę większą częstość zaburzeń czynności wątroby, nerek lub serca oraz współwystępowanie innych chorób lub stosowanie innych produktów leczniczych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Treprostynil nie jest usuwany podczas dializy. Dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność podczas leczenia, ze względu na ryzyko zwiększenia ekspozycji ogólnoustrojowej na lek, co może zmniejszyć tolerancję i zwiększyć częstość działań niepożądanych. Początkową dawkę należy zmniejszyć, a jej zwiększanie przeprowadzać z zachowaniem ostrożności. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh), ale w łagodnych i umiarkowanych należy zachować ostrożność.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: