epizod naczyniowo-mózgowy
Epizod naczyniowo-mózgowy, znany również jako przemijający atak niedokrwienny (TIA, Transient Ischemic Attack), to krótkotrwałe zaburzenie neurologiczne wynikające z czasowego niedokrwienia mózgu. W przeciwieństwie do udaru mózgu, objawy TIA ustępują całkowicie w ciągu 24 godzin, najczęściej w przeciągu kilkunastu minut do godziny, nie pozostawiając trwałych uszkodzeń tkanki nerwowej.
Klinicznie epizod naczyniowo-mózgowy manifestuje się nagłym pojawieniem się objawów neurologicznych takich jak: jednostronne osłabienie kończyn, zaburzenia mowy (afazja), zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zaburzenia czucia czy niezborność ruchów. Objawy zależą od obszaru mózgu, który został dotknięty niedokrwieniem.
Epizod naczyniowo-mózgowy stanowi istotny czynnik ryzyka wystąpienia pełnoobjawowego udaru mózgu – około 10-15% pacjentów po TIA doświadcza udaru w ciągu 3 miesięcy, przy czym największe ryzyko występuje w ciągu pierwszych 48 godzin. Z tego powodu TIA powinien być traktowany jako stan nagły wymagający natychmiastowej diagnostyki i wdrożenia odpowiedniej profilaktyki wtórnej.
Diagnostyka epizodu naczyniowo-mózgowego obejmuje badania obrazowe mózgu (CT, MRI), badania naczyń doprowadzających krew do mózgu (USG Doppler tętnic szyjnych, angio-CT, angio-MR), EKG, badania laboratoryjne oraz ocenę czynników ryzyka sercowo-naczyniowego. Leczenie koncentruje się na profilaktyce wtórnej i może obejmować leki przeciwpłytkowe, przeciwkrzepliwe, statyny, modyfikację stylu życia oraz ewentualnie zabiegi rewaskularyzacyjne.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lenalidomide Fresenius Kabi
Lenalidomid Fresenius Kabi, będący pochodną talidomidu, wykazuje silne działanie teratogenne, co wymaga ścisłego przestrzegania programu zapobiegania ciąży u kobiet w wieku rozrodczym oraz stosowania prezerwatyw przez mężczyzn podczas i po terapii. Kobiety muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji co najmniej 4 tygodnie przed, w trakcie oraz 4 tygodnie po zakończeniu leczenia, a także poddawać się regularnym testom ciążowym o czułości ≥25 mIU/mL. Lek wiąże się z ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, szczególnie w skojarzeniu z deksametazonem, co wymaga monitorowania i profilaktyki przeciwzakrzepowej u pacjentów z czynnikami ryzyka. Ponadto, lenalidomid może powodować poważne hematologiczne działania niepożądane, takie jak neutropenia i trombocytopenia stopnia 3. i 4., co wymaga regularnej kontroli morfologii krwi – co tydzień przez pierwsze 8 tygodni, a następnie co miesiąc, z częstszą obserwacją u pacjentów z chłoniakiem z komórek płaszcza i grudkowym. W przypadku wystąpienia neutropenii zaleca się rozważenie stosowania czynników wzrostu i natychmiastowe zgłaszanie gorączki.
agenezja macicy, chłoniak grudkowy, chłoniak z komórek płaszcza, cholestatyczne zapalenie wątroby, choroba zakrzepowo-zatorowa tętnic, cytolityczne zapalenie wątroby, epizod naczyniowo-mózgowy, gorączka neutropeniczna, nadciśnienie płucne, neuropatia obwodowa, neutropenia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra białaczka szpikowa, postępująca leukoencefalopatia wieloogniskowa, Program Zapobiegania Ciąży, przedwczesna niewydolność jajników, reakcja anafilaktyczna, reaktywacja zakażenia wirusowego, szpiczak mnogi, toksyczna nekroliza naskórka, toksyczne zapalenie wątroby, trombocytopenia, wirus półpaśca, wirus zapalenia wątroby typu B, zaburzenia czynności tarczycy, zaćma, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół mielodysplastyczny, zespół nadwrażliwości polekowej, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Turnera, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Symamis
Amisulpryd (Symamis) wiąże się z ryzykiem wystąpienia złośliwego zespołu neuroleptycznego, objawiającego się hipertermią, sztywnością mięśni, zaburzeniami autonomicznymi, zaburzeniami świadomości oraz wzrostem aktywności kinazy kreatynowej. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobą Parkinsona ze względu na działanie antydopaminergiczne leku. Amisulpryd powoduje zależne od dawki wydłużenie odstępu QT, co zwiększa ryzyko torsade de pointes; przed terapią wskazane jest monitorowanie czynników ryzyka, takich jak bradykardia <55/min, hipokaliemia, wrodzone wydłużenie QT oraz stosowanie leków wpływających na przewodzenie sercowe. U osób starszych z demencją obserwowano trzykrotny wzrost ryzyka incydentów naczyniowo-mózgowych oraz 1,6-1,7-krotnie wyższą śmiertelność (4,5% vs 2,6% placebo) podczas stosowania atypowych leków przeciwpsychotycznych, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z czynnikami ryzyka udaru i chorób układu krążenia.
agranulocytoza, akatyzja, bradykardia, brak laktazy, choroba Parkinsona, dyskineza, dystonia, działanie antydopaminergiczne, epizod naczyniowo-mózgowy, hiperglikemia, hipertermia, hipokaliemia, kinaza kreatynowa, łagodny guz przysadki, laktoza jednowodna, lek przeciwpsychotyczny, leukopenia, neutropenia, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, niewydolność serca, niskie ciśnienie tętnicze, ostry objaw odstawienia, otępienie, próg drgawkowy, prolactinoma, prolaktyna, sedacja, sztywność mięśni, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie rytmu serca, zapalenie płuc, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Treprostynil – Przeciwwskazania stosowania
Treprostynil, stosowany w terapii nadciśnienia płucnego, posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Należą do nich m.in. nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze (w tym metakrezol w preparacie Treprostinil Reddy), nadciśnienie płucne związane z chorobą zarostową żył, zastoinowa niewydolność serca z ciężkim zaburzeniem czynności lewej komory, wrodzone lub nabyte wady zastawkowe serca z istotnymi zaburzeniami czynności mięśnia sercowego niezwiązanymi z nadciśnieniem płucnym, ciężka choroba niedokrwienna serca, niestabilna dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy, nieleczona lub zdekompensowana niewydolność serca, ciężkie arytmie, epizody naczyniowo-mózgowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy oraz ciężka niewydolność wątroby (stopień C wg Child-Pugh). Ze względu na działanie przeciwpłytkowe, przeciwwskazane jest także stosowanie u pacjentów z czynną chorobą wrzodową przewodu pokarmowego, krwawieniami śródczaszkowymi, urazami oraz innymi aktywnymi krwawieniami.
analog prostacykliny, aseptyka, choroba niedokrwienna serca, choroba wrzodowa przewodu pokarmowego, choroba zarostowa żył, ciężka arytmia, dysfunkcja lewej komory, działanie wazodylatacyjne, enzymy wątrobowe, epizod naczyniowo-mózgowy, farmakokinetyka leku, hemostaza, hepatotoksyczność, infuzja podskórna, klasyfikacja Child-Pugh, krwawienie śródczaszkowe, krwotok śródczaszkowy, lek przeciwkrzepliwy, nadciśnienie płucne, nadwrażliwość na substancję czynną, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność serca, niewydolność wątroby, przejściowe niedokrwienie mózgu, remodeling mięśnia sercowego, substancja pomocnicza, system infuzyjny, trombocytopenia, udar mózgu, wada zastawkowa serca, właściwości przeciwpłytkowe, właściwości wazodylatacyjne, zaburzenie czynności lewej komory, zaburzenie funkcji poznawczych, zaburzenie hemostazy, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Amisulpryd Holsten
Amisulpryd Holsten, zawierający 200 mg amisulprydu w każdej tabletce, jest stosowany w leczeniu zaburzeń psychotycznych, jednak wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych. Należy zwrócić szczególną uwagę na możliwość wystąpienia złośliwego zespołu neuroleptycznego, wydłużenia odstępu QT w EKG, a także zwiększonego ryzyka epizodów naczyniowo-mózgowych i zgonów u pacjentów w podeszłym wieku z demencją. U pacjentów z chorobą Parkinsona lek może nasilać objawy, a u osób z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest modyfikacja dawkowania. Ponadto, amisulpryd może obniżać próg drgawkowy, co wymaga ostrożności u pacjentów z padaczką, oraz zwiększać ryzyko hiperglikemii, zwłaszcza u osób z cukrzycą lub czynnikami ryzyka metabolicznego.
agranulocytoza, amisulpryd, choroba Parkinsona, choroba sercowo-naczyniowa, dyskrazja krwi, działanie antydopaminergiczne, epizod naczyniowo-mózgowy, hiperglikemia, hipertermia, kinaza kreatynowa, lek przeciwpsychotyczny, leukopenia, migotanie przedsionków, napad padaczkowy, neuroleptyk, neutropenia, nietolerancja galaktozy, ortostatyczny spadek ciśnienia, ostry objaw odstawienia, otępienie, próg drgawkowy, sztywność mięśni, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie rytmu serca, zakrzepica żylna, zatorowość płucna, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Megalotect CP
Immunoglobulina ludzka przeciw wirusowi cytomegalii (CMVIG), w postaci preparatu Megalotect CP, wymaga szczególnej ostrożności podczas podawania, zwłaszcza u pacjentów z grup podwyższonego ryzyka, takich jak osoby nieleczone wcześniej immunoglobuliną, z długą przerwą od poprzedniej infuzji lub po zmianie produktu. Zaleca się powolne rozpoczęcie infuzji z prędkością 0,08 ml/kg mc./godz., monitorowanie pacjenta podczas i po infuzji (co najmniej 60 minut u pacjentów z grup ryzyka, 20 minut u pozostałych) oraz zapewnienie odpowiedniego nawodnienia, kontroli diurezy i stężenia kreatyniny w surowicy. Należy unikać jednoczesnego stosowania diuretyków pętlowych. W przypadku działań niepożądanych, takich jak ból głowy, zaczerwienienie skóry, dreszcze, świszczący oddech, tachykardia, nudności czy niedociśnienie tętnicze, konieczne jest zmniejszenie szybkości infuzji lub jej przerwanie oraz dostosowanie leczenia do nasilenia objawów.
diuretyk pętlowy, epizod naczyniowo-mózgowy, HAV, HBV, HCV, hipoksja, hipowolemia, HIV, immunoglobulina dożylna, immunoglobulina ludzka przeciw wirusowi cytomegalii, kreatynina w surowicy, nadwrażliwość na immunoglobulinę, nadwrażliwość na immunoglobuliny, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość hemolityczna, ostra niewydolność nerek, ostre potransfuzyjne uszkodzenie płuc, parwowirus B19, pleocytoza, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, reakcja anafilaktyczna, świszczący oddech, tachykardia, test antyglobulinowy, test Coombsa, TRALI, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, zespół aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Symamis
Amisulpryd (Symamis) wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak złośliwy zespół neuroleptyczny objawiający się hipertermią, sztywnością mięśni, zaburzeniami autonomicznymi i podwyższoną kinazą kreatynową. Lek może nasilać objawy choroby Parkinsona i wywołuje zależne od dawki wydłużenie odstępu QT, co zwiększa ryzyko torsade de pointes, zwłaszcza przy bradykardii <55/min, hipokaliemii, wrodzonym wydłużeniu QT lub stosowaniu innych leków wpływających na rytm serca. U pacjentów w podeszłym wieku z demencją obserwuje się trzykrotny wzrost ryzyka incydentów naczyniowo-mózgowych oraz 1,6-1,7-krotnie wyższą śmiertelność (4,5% vs 2,6% placebo w 10-tygodniowych badaniach), głównie z powodu zaburzeń krążenia i infekcji. Amisulpryd może także indukować żylne choroby zakrzepowo-zatorowe, dlatego konieczna jest identyfikacja i profilaktyka czynników ryzyka.
agranulocytoza, akatyzja, amisulpryd, bradykardia, choroba Parkinsona, dyskineza, dystonia, działanie antydopaminergiczne, epizod naczyniowo-mózgowy, hiperglikemia, hipertermia, hipokaliemia, lek przeciwpsychotyczny, leukopenia, neutropenia, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, niskie ciśnienie tętnicze, ostry objaw odstawienia, otępienie, padaczka, prolactinoma, prolaktyna, sedacja, torsade de pointes, udar mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia elektrolitowe, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lenalidomide Eugia
Lenalidomid, strukturalnie podobny do talidomidu, wykazuje działanie teratogenne potwierdzone w badaniach na małpach, co implikuje wysokie ryzyko wad wrodzonych u ludzi przy stosowaniu w ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym muszą spełniać rygorystyczne kryteria programu zapobiegania ciąży, w tym stosować skuteczną antykoncepcję przez co najmniej 4 tygodnie przed, w trakcie oraz 4 tygodnie po zakończeniu terapii. Testy ciążowe o czułości minimum 25 mIU/mL powinny być wykonywane pod nadzorem medycznym co 4 tygodnie, a lek wydawany maksymalnie na 4 tygodnie terapii. Mężczyźni stosujący lenalidomid muszą stosować prezerwatywy podczas kontaktów seksualnych z kobietami w ciąży lub mogącymi zajść w ciążę, przez cały okres leczenia i co najmniej 7 dni po jego zakończeniu. Ze względu na ryzyko teratogenności, pacjenci i personel medyczny powinni stosować środki ostrożności, w tym unikać kontaktu kobiet w ciąży z lekiem oraz zwracać niewykorzystane kapsułki do apteki.
agenezja macicy, chłoniak grudkowy, chłoniak z komórek płaszcza, czynnik wzrostu, doustny środek antykoncepcyjny, działanie teratogenne, epizod naczyniowo-mózgowy, histerektomia, medroksyprogesteron, nadciśnienie płucne, neutropenia, niewydolność jajników, podwiązanie jajowodów, Program Zapobiegania Ciąży, system wewnątrzmaciczny, szpiczak mnogi, test ciążowy, trombocytopenia, wazektomia, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół mielodysplastyczny, zespół Turnera, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Akis 25 mg/ml
Lek AKIS (diklofenak sodowy) w formie roztworu do wstrzykiwań wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z dominującymi reakcjami ze strony przewodu pokarmowego oraz miejsc podania. Najczęściej obserwuje się ból, krwiak, stwardnienie i obrzęk w miejscu iniekcji, przy czym częstość tych działań jest niższa przy dawkach 25 i 50 mg w porównaniu do 75 mg. Objawy ze strony przewodu pokarmowego obejmują nudności, wymioty, biegunkę, zaparcia oraz dyspepsję, a w rzadkich przypadkach poważniejsze powikłania, takie jak krwotok, choroba wrzodowa czy zapalenie jelita grubego. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się według MedDRA, gdzie reakcje w miejscu podania są bardzo częste (≥1/10), a objawy żołądkowo-jelitowe i podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych występują często (≥1/100 – <1/10). Bardzo rzadkie, ale poważne powikłania obejmują martwicę tkanek, ropień, piorunujące zapalenie wątroby, niewydolność nerek, reakcje anafilaktyczne oraz ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyell.
agranulocytoza, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, białkomocz, choroba Leśniowskiego-Crohna, diklofenak sodowy, embolia cutis medicamentosa, epizod naczyniowo-mózgowy, krwiomocz, krwotoczne zapalenie jelita grubego, leukopenia, małopłytkowość, martwica brodawek nerkowych, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwica wątroby, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, piorunujące zapalenie wątroby, reakcja anafilaktyczna, roztwór do wstrzykiwań, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Nicolaua, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lenalidomide Ranbaxy
Lenalidomid, strukturalnie podobny do teratogennego talidomidu, wymaga ścisłego przestrzegania programu zapobiegania ciąży u kobiet w wieku rozrodczym, w tym stosowania skutecznej antykoncepcji co najmniej 4 tygodnie przed, w trakcie oraz 4 tygodnie po zakończeniu terapii. Kobiety niemogące zajść w ciążę muszą spełniać określone kryteria, takie jak wiek ≥50 lat z naturalnym brakiem menstruacji przez ≥1 rok czy wcześniejsza obustronna resekcja jajników. Mężczyźni przyjmujący lenalidomid powinni stosować prezerwatywy podczas kontaktów seksualnych z kobietami w ciąży lub mogącymi zajść w ciążę, przez cały okres leczenia i co najmniej 7 dni po jego zakończeniu. Monitorowanie pacjentów obejmuje regularne testy ciążowe o czułości ≥25 mIU/ml co 4 tygodnie, a lek powinien być wydawany maksymalnie na 4 tygodnie kobietom w wieku rozrodczym i do 12 tygodni pozostałym pacjentom. Ze względu na ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, szczególnie u pacjentów ze szpiczakiem mnogim, zaleca się unikanie dwuskładnikowych doustnych środków antykoncepcyjnych oraz rozważenie profilaktyki przeciwzakrzepowej u osób z czynnikami ryzyka.
agenezja macicy, chłoniak grudkowy, chłoniak z komórek płaszcza, cholestatyczne zapalenie wątroby, cytolityczne zapalenie wątroby, drugi nowotwór pierwotny, działanie teratogenne, epizod naczyniowo-mózgowy, gorączka neutropeniczna, nadciśnienie płucne, neuropatia obwodowa, neutropenia, neutropenia 4 stopnia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra białaczka szpikowa, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, przedwczesna niewydolność jajników, rak płaskonabłonkowy skóry, rak podstawnokomórkowy skóry, reakcja anafilaktyczna, reakcja typu tumour flare, reaktywacja wirusa półpaśca, sterylizacja przez podwiązanie jajowodów, szpiczak mnogi, teratogenność, toksyczna nekroliza naskórka, toksyczne zapalenie wątroby, trombocytopenia, wada wrodzona, wazektomia, wirusowe zapalenie wątroby typu B, zaburzenia czynności tarczycy, zaćma, zakrzepica żył głębokich, zapalenie płuc, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół mielodysplastyczny, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Turnera, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lenalidomide Fresenius Kabi
Lenalidomid, będący pochodną talidomidu, wykazuje działanie teratogenne potwierdzone badaniami na małpach, co implikuje wysokie ryzyko wad wrodzonych u ludzi. Z tego względu kobiety w wieku rozrodczym muszą spełniać rygorystyczne kryteria programu zapobiegania ciąży, w tym stosować skuteczną antykoncepcję przez co najmniej 4 tygodnie przed, w trakcie oraz 4 tygodnie po zakończeniu terapii. Testy ciążowe o czułości minimum 25 mIU/ml powinny być wykonywane pod nadzorem medycznym co 4 tygodnie. Mężczyźni przyjmujący lenalidomid muszą stosować prezerwatywy podczas kontaktów seksualnych z kobietami w ciąży lub mogącymi zajść w ciążę, przez cały okres leczenia i co najmniej 7 dni po jego zakończeniu. Ze względu na ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), szczególnie u pacjentów ze szpiczakiem mnogim leczonych lenalidomidem w skojarzeniu z deksametazonem, zaleca się monitorowanie czynników ryzyka oraz rozważenie profilaktyki przeciwzakrzepowej. Występowanie nadciśnienia płucnego, w tym przypadków śmiertelnych, wymaga oceny układu krążenia i oddechowego przed i w trakcie terapii.
agenezja macicy, chłoniak grudkowy, chłoniak z komórek płaszcza, czynnik wzrostu, epizod naczyniowo-mózgowy, hematokryt, hemoglobina, histerektomia, krwinka biała, lenalidomid, morfologia krwi, nadciśnienie płucne, neutropenia, niewydolność jajników, płytka krwi, resekcja jajników, szpiczak mnogi, talidomid, teratogenność, test ciążowy, trombocytopenia, wada wrodzona, wybroczyna, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół mielodysplastyczny, zespół Turnera, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Masultab
Amisulpryd, stosowany w terapii przeciwpsychotycznej, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko wystąpienia złośliwego zespołu neuroleptycznego, objawiającego się hipertermią, sztywnością mięśni, zaburzeniami autonomicznymi i podwyższonym poziomem kinazy kreatynowej. Lek może nasilać objawy choroby Parkinsona i jest wskazany tylko wtedy, gdy leczenie jest niezbędne. Istotne jest monitorowanie wydłużenia odstępu QT w EKG, które jest zależne od dawki i może prowadzić do torsade de pointes, zwłaszcza przy bradykardii <55/min, hipokaliemii, wrodzonym wydłużeniu QT lub jednoczesnym stosowaniu innych leków wpływających na rytm serca. U pacjentów w podeszłym wieku z demencją obserwuje się trzykrotny wzrost ryzyka incydentów naczyniowo-mózgowych oraz 1,6-1,7-krotny wzrost ryzyka zgonu, głównie z przyczyn krążeniowych i zakaźnych. Ponadto amisulpryd może zwiększać ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, dlatego konieczna jest identyfikacja i profilaktyka czynników ryzyka.
agranulocytoza, akatyzja, amisulpryd, badanie EKG, bradykardia, choroba Parkinsona, cukrzyca, demencja, dyskineza, dystonia, epizod naczyniowo-mózgowy, guz przysadki, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, laktoza jednowodna, leczenie przeciwpsychotyczne, lek przeciwpsychotyczny, leukopenia, neutropenia, niedobór laktazy, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, padaczka, próg drgawkowy, prolaktynoma, rak piersi, ruchy mimowolne, torsade de pointes, wrodzone wydłużenie odstępu QT, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia rytmu serca, zespół odstawienia, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Masultab
Amisulpryd (Masultab) w dawkach 50 mg, 100 mg, 200 mg i 400 mg wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko wystąpienia złośliwego zespołu neuroleptycznego, objawiającego się hipertermią, sztywnością mięśni, zaburzeniami autonomicznymi i podwyższoną kinazą kreatynową. U pacjentów z chorobą Parkinsona lek należy stosować wyłącznie, gdy inne opcje terapeutyczne są niewystarczające, ze względu na właściwości przeciwdopaminergiczne nasilające objawy choroby. Amisulpryd powoduje zależne od dawki wydłużenie odstępu QT, co zwiększa ryzyko torsade de pointes; przed terapią należy ocenić czynniki ryzyka, takie jak bradykardia (<55 uderzeń/min), hipokaliemia, wrodzone wydłużenie QT oraz stosowanie leków wpływających na przewodzenie sercowe. U pacjentów geriatrycznych z demencją obserwowano trzykrotny wzrost ryzyka incydentów naczyniowo-mózgowych, a także 1,6-1,7-krotny wzrost śmiertelności, głównie z powodu zaburzeń krążenia i infekcji, co wymaga szczególnej ostrożności u osób z czynnikami ryzyka udaru i w podeszłym wieku.
agranulocytoza, akatyzja, amisulpryd, bradykardia, choroba Parkinsona, dyskineza, dystonia, epizod naczyniowo-mózgowy, guz przysadki, hiperglikemia, hipertermia, hipokaliemia, laktoza jednowodna, lek przeciwpsychotyczny, leukopenia, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, otępienie, padaczka, próg drgawkowy, prolaktyna, prolaktynoma, rak piersi, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie elektrolitowe, zespół odstawienny, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Solian
Amisulpryd, stosowany w terapii psychiatrycznej, wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak ciężkie uszkodzenie wątroby, złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS) z objawami hipertermii, sztywności mięśni, rabdomiolizy i wzrostu kinazy kreatynowej, a także wydłużenie odstępu QT, co zwiększa ryzyko torsade de pointes. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobą Parkinsona, zaburzeniami rytmu serca, hipokaliemią, bradykardią (<55 uderzeń/min), a także u osób w podeszłym wieku, zwłaszcza z otępieniem, ze względu na zwiększone ryzyko udaru mózgu i śmiertelności (w badaniach wskaźnik zgonów wynosił 4,5% vs 2,6% w grupie placebo). Amisulpryd może również obniżać próg drgawkowy, wymaga monitorowania glikemii u pacjentów z cukrzycą oraz uwagi w przypadku niewydolności nerek, gdzie konieczne może być zmniejszenie dawki. Zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania z innymi neuroleptykami oraz stopniowe odstawianie leku, aby zapobiec objawom odstawienia i nawrotom objawów psychotycznych.
agranulocytoza, akatyzja, astenia, bezsenność, bradykardia, brak laktazy, choroba Parkinsona, ciężkie uszkodzenie wątroby, dyskineza, dyskrazja krwi, dystonia, działanie antydopaminergiczne, epizod naczyniowo-mózgowy, hiperglikemia, hipertermia, jadłowstręt, łagodny guz przysadki, leukopenia, nadmierne uspokojenie, neutropenia, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, niewydolność serca, nudności, ostre objawy odstawienia, otępienie, próg drgawkowy, prolactinoma, prolaktyna, rabdomioliza, spadek ciśnienia tętniczego, sztywność mięśni, torsade de pointes, wrodzone wydłużenie odstępu QT, wydłużenie odstępu QT, wymioty, zaburzenia elektrolitowe, zapalenie płuc, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lenalidomide Teva
Lenalidomid, będący pochodną talidomidu, wykazuje wysokie ryzyko teratogenności, co potwierdzają badania na małpach. Stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane w ciąży, a pacjentki oraz partnerzy pacjentów muszą przestrzegać rygorystycznego programu zapobiegania ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji przez co najmniej 4 tygodnie przed, w trakcie oraz 4 tygodnie po zakończeniu terapii, a także poddawać się regularnym testom ciążowym o czułości minimum 25 mIU/ml co 4 tygodnie. Mężczyźni przyjmujący lenalidomid powinni stosować prezerwatywy podczas kontaktów seksualnych z kobietami w ciąży lub mogącymi zajść w ciążę, przez cały okres leczenia i co najmniej 7 dni po jego zakończeniu. Wydawanie leku kobietom zdolnym do zajścia w ciążę jest ściśle kontrolowane, z maksymalnym okresem ważności recepty na 4 tygodnie, a u pozostałych pacjentów do 12 tygodni.
abstynencja seksualna, agenezja macicy, chłoniak grudkowy, chłoniak z komórek płaszcza, czynnik wzrostu, działanie teratogenne, epizod naczyniowo-mózgowy, hiperlipidemia, histerektomia, implant antykoncepcyjny, lek przeciwzakrzepowy, lenalidomid, morfologia krwi, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, przedwczesna niewydolność jajników, resekcja jajników, system terapeutyczny domaciczny, szpiczak mnogi, talidomid, trombocytopenia, wada wrodzona, wazektomia, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół mielodysplastyczny, zespół Turnera, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lenalidomide Pharmascience
Lenalidomid, będący pochodną talidomidu, wykazuje potencjalne działanie teratogenne, co wymaga ścisłego przestrzegania programu zapobiegania ciąży u kobiet w wieku rozrodczym. Pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję co najmniej 4 tygodnie przed, w trakcie oraz 4 tygodnie po zakończeniu terapii, a także poddawać się regularnym testom ciążowym o czułości minimum 25 mIU/ml co 4 tygodnie. Mężczyźni przyjmujący lenalidomid powinni stosować prezerwatywy podczas kontaktów seksualnych z kobietami w ciąży lub mogącymi zajść w ciążę, przez cały okres leczenia i 7 dni po jego zakończeniu. Lek jest przeciwwskazany u kobiet mogących zajść w ciążę, które nie spełniają wymogów programu antykoncepcyjnego. Ponadto, ze względu na ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, szczególnie u pacjentów ze szpiczakiem mnogim leczonych lenalidomidem w skojarzeniu z deksametazonem, zaleca się profilaktykę przeciwzakrzepową oraz monitorowanie czynników ryzyka, takich jak nadciśnienie, hiperlipidemia i palenie tytoniu.
agenezja macicy, chłoniak grudkowy, chłoniak z komórek płaszcza, cholestatyczne zapalenie wątroby, epizod naczyniowo-mózgowy, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadciśnienie płucne, neutropenia, niewydolność jajników, obrzęk naczynioruchowy, ostra białaczka szpikowa, podwiązanie jajowodów, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, Program Zapobiegania Ciąży, reakcja tumour flare, reaktywacja HBV, reaktywacja wirusa półpaśca, szpiczak mnogi, teratogen, toksyczne zapalenie wątroby, zakrzepica żył głębokich, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół mielodysplastyczny, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Turnera, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lenalidomide Pharmascience
Lenalidomid wykazuje działanie teratogenne podobne do talidomidu, co potwierdzają badania na małpach, dlatego jego stosowanie wymaga ścisłego przestrzegania programu zapobiegania ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję co najmniej 4 tygodnie przed, w trakcie oraz 4 tygodnie po zakończeniu terapii, a także wykonywać testy ciążowe o czułości ≥25 mIU/ml co 4 tygodnie. Mężczyźni przyjmujący lenalidomid powinni stosować prezerwatywy podczas kontaktów seksualnych z kobietami w ciąży lub mogącymi zajść w ciążę, nawet po wazektomii, przez cały okres leczenia i 7 dni po jego zakończeniu. Ze względu na zwiększone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ZŻChZZ), szczególnie u pacjentów ze szpiczakiem mnogim leczonych lenalidomidem z deksametazonem, zaleca się ścisłe monitorowanie objawów zakrzepicy oraz rozważenie profilaktyki przeciwzakrzepowej. Występuje także podwyższone ryzyko zakrzepicy tętniczej, zwłaszcza u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka, takimi jak wcześniejsze epizody zakrzepicy, palenie tytoniu, nadciśnienie czy hiperlipidemia.
agenezja macicy, chłoniak grudkowy, chłoniak z komórek płaszcza, cholestatyczne zapalenie wątroby, choroba zakrzepowo-zatorowa tętnic, cytolityczne zapalenie wątroby, delecja 5q, drugi nowotwór pierwotny, działanie teratogenne, epizod naczyniowo-mózgowy, erytropoeza, hemoglobina, histerektomia, mutacja TP53, neutropenia, nietolerancja galaktozy, niewydolność jajników, obrzęk naczynioruchowy, ostra białaczka szpikowa, osutka polekowa z eozynofilią, płytki krwi, podwiązanie jajowodów, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, Program Zapobiegania Ciąży, przeszczepienie komórek macierzystych, reakcja anafilaktyczna, system terapeutyczny domaciczny, szpiczak mnogi, talidomid, toksyczna nekroliza naskórka, toksyczne zapalenie wątroby, wada wrodzona, wazektomia, wirus JC, wirus półpaśca, zapalenie wątroby typu B, zawał mięśnia sercowego, zespół mielodysplastyczny, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Turnera, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Amisulpryd Holsten
Amisulpryd, podobnie jak inne leki przeciwpsychotyczne, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak złośliwy zespół neuroleptyczny objawiający się hipertermią, sztywnością mięśni, zaburzeniami autonomicznymi oraz wzrostem aktywności kinazy kreatynowej. U pacjentów z chorobą Parkinsona lek ten stosuje się wyłącznie w sytuacjach bezwzględnej konieczności, ze względu na jego działanie antydopaminergiczne. Należy unikać stosowania amisulprydu u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi lub wydłużeniem odstępu QT, a także monitorować ryzyko udaru mózgu, zwłaszcza u osób starszych, u których obserwuje się 3-krotny wzrost ryzyka epizodów naczyniowo-mózgowych. W populacji geriatrycznej z otępieniem ryzyko zgonu podczas terapii lekami przeciwpsychotycznymi wzrasta 1,6-1,7-krotnie, z przyczyn głównie kardiologicznych i infekcyjnych.
agranulocytoza, akatyzja, amisulpryd, choroba Parkinsona, choroba sercowo-naczyniowa, cukrzyca, dyskineza, dyskrazja krwi, dystonia, działanie antydopaminergiczne, epizod naczyniowo-mózgowy, hiperglikemia, hipertermia, kinaza kreatynowa, lek przeciwpsychotyczny, leukopenia, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, objawy odstawienia, objawy psychotyczne, otępienie, padaczka, próg drgawkowy, sedacja, sztywność mięśniowa, udar mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zapalenie płuc, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Amisan
Amisulpryd, jako lek neuroleptyczny, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko wystąpienia złośliwego zespołu neuroleptycznego (NMS), charakteryzującego się hipertermią, sztywnością mięśni, zaburzeniami autonomicznymi, zaburzeniami świadomości oraz podwyższonym poziomem fosfokinazy kreatynowej (CPK). W przypadku podejrzenia NMS lub niewyjaśnionej gorączki, zwłaszcza przy dużych dawkach, konieczne jest natychmiastowe odstawienie amisulprydu i innych neuroleptyków. Lek może nasilać objawy choroby Parkinsona i powinien być stosowany u tych pacjentów tylko w sytuacjach bezwzględnej konieczności. Istotne jest monitorowanie funkcji wątroby z uwagi na zgłaszane przypadki toksyczności wątrobowej oraz kontrola EKG ze względu na wydłużenie odstępu QT, co zwiększa ryzyko arytmii typu torsade de pointes, szczególnie u pacjentów z bradykardią, zaburzeniami elektrolitowymi (hipokaliemia, hipomagnezemia) oraz przy jednoczesnym stosowaniu innych leków wydłużających QT.
agranulocytoza, akatyzja, amisulpryd, bradykardia, choroba Parkinsona, cukrzyca, dyskineza, dystonia, działanie przeciwdopaminergiczne, epizod naczyniowo-mózgowy, hiperglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hipotonia, leukopenia, napad drgawkowy, neutropenia, niewydolność nerek, niewydolność serca, padaczka, próg drgawkowy, psychoza związana z otępieniem, rabdomioliza, toksyczność wątrobowa, torsade de pointes, udar mózgu, uszkodzenie wątroby, wydłużenie odstępu QT, zapalenie płuc, zespół odstawienny, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Polalid
Lenalidomid, stosowany w terapii skojarzonej lub monoterapii, wykazuje działanie teratogenne podobne do talidomidu, co potwierdzają badania na małpach. Z tego względu u kobiet mogących zajść w ciążę konieczne jest przestrzeganie rygorystycznego programu zapobiegania ciąży, obejmującego stosowanie skutecznej antykoncepcji przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie terapii oraz przez 4 tygodnie po jej zakończeniu. Testy ciążowe o czułości minimum 25 mIU/ml powinny być wykonywane co 4 tygodnie pod nadzorem personelu medycznego. U mężczyzn stosujących lenalidomid zaleca się stosowanie prezerwatyw podczas kontaktów seksualnych z kobietami w ciąży lub mogącymi zajść w ciążę, przez cały okres leczenia i co najmniej 7 dni po zakończeniu terapii. Lekarz przepisujący lek musi zapewnić pełne zrozumienie ryzyka teratogenności oraz zasad programu zapobiegania ciąży przez pacjentów obu płci, a także stosować kontrolowaną dystrybucję leku z wykorzystaniem kart pacjenta.
agenezja macicy, chłoniak grudkowy, choroba zakrzepowo-zatorowa tętnic, czynniki erytropoetyczne, epizod naczyniowo-mózgowy, lenalidomid, nadciśnienie płucne, neutropenia, niewydolność jajników, podwiązanie jajowodów, Program Zapobiegania Ciąży, system terapeutyczny domaciczny, szpiczak mnogi, talidomid, teratogenność, trombocytopenia, wada wrodzona, wazektomia, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół mielodysplastyczny, zespół Turnera, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lenalidomide Gedeon Richter
Lenalidomid, strukturalnie podobny do talidomidu, wykazuje działanie teratogenne potwierdzone w badaniach na małpach, co implikuje wysokie ryzyko wad wrodzonych u ludzi przy stosowaniu w ciąży. Z tego powodu stosowanie lenalidomidu jest przeciwwskazane u kobiet mogących zajść w ciążę, które nie spełniają rygorystycznych warunków programu zapobiegania ciąży, obejmującego stosowanie skutecznej antykoncepcji przez co najmniej 4 tygodnie przed, w trakcie oraz 4 tygodnie po zakończeniu terapii. Testy ciążowe o czułości minimum 25 mIU/ml muszą być wykonywane pod nadzorem personelu medycznego co 4 tygodnie, a lek powinien być wydany w ciągu 7 dni od uzyskania ujemnego wyniku testu. Mężczyźni przyjmujący lenalidomid muszą stosować prezerwatywy podczas kontaktów seksualnych z kobietami w ciąży lub mogącymi zajść w ciążę, przez cały okres leczenia i co najmniej 7 dni po zakończeniu terapii, ze względu na obecność lenalidomidu w spermie w niskim stężeniu. Ponadto, ze względu na ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, szczególnie u pacjentów ze szpiczakiem mnogim leczonych lenalidomidem w skojarzeniu z deksametazonem, zaleca się ścisłą kontrolę czynników ryzyka oraz rozważenie profilaktyki przeciwzakrzepowej. Monitorowanie hematologiczne, w tym morfologia krwi, jest niezbędne przed rozpoczęciem leczenia, co tydzień przez pierwsze 8 tygodni, a następnie co miesiąc, z dostosowaniem schematu w zależności od wskazań onkologicznych.
abstynencja seksualna, agenezja macicy, chłoniak grudkowy, chłoniak z komórek płaszcza, czynnik wzrostu, doustny środek antykoncepcyjny, działanie teratogenne, epizod naczyniowo-mózgowy, histerektomia, implant antykoncepcyjny, morfologia krwi, nadciśnienie płucne, neutropenia, niewydolność jajników, octan medroksyprogesteronu, podwiązanie jajowodów, Program Zapobiegania Ciąży, system terapeutyczny domaciczny, szpiczak mnogi, talidomid, teratogenność, trombocytopenia, wada wrodzona, wazektomia, wybroczyna, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół mielodysplastyczny, zespół Turnera, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lenalidomide Pharmascience
Lenalidomid, będący pochodną talidomidu, wykazuje działanie teratogenne potwierdzone badaniami na małpach, co wymaga ścisłego przestrzegania programu zapobiegania ciąży u kobiet w wieku rozrodczym. Pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez minimum 4 tygodnie przed, w trakcie oraz 4 tygodnie po zakończeniu terapii, a także poddawać się regularnym testom ciążowym o czułości ≥ 25 mIU/ml co 4 tygodnie. Mężczyźni przyjmujący lenalidomid powinni stosować prezerwatywy podczas kontaktów seksualnych z kobietami w ciąży lub potencjalnie płodnymi przez cały okres leczenia i 7 dni po jego zakończeniu. Ze względu na zwiększone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, zwłaszcza u pacjentów ze szpiczakiem mnogim leczonych lenalidomidem w skojarzeniu z deksametazonem, zaleca się profilaktykę przeciwzakrzepową oraz monitorowanie objawów takich jak duszność, ból w klatce piersiowej i obrzęki kończyn. Ponadto, lenalidomid może indukować nadciśnienie płucne, neutropenię, trombocytopenię oraz powikłania takie jak zespół rozpadu guza (TLS) i reakcje typu „tumour flare” (TFR), szczególnie u pacjentów z chłoniakiem z komórek płaszcza i chłoniakiem grudkowym, co wymaga intensywnego monitorowania i odpowiedniego leczenia wspomagającego.
agenezja macicy, brak laktazy, chłoniak grudkowy, chłoniak z komórek płaszcza, cholestatyczne zapalenie wątroby, cytolityczne zapalenie wątroby, delecja 5q, działanie teratogenne, epizod naczyniowo-mózgowy, lenalidomid, morfologia krwi, mutacja genu TP53, nadciśnienie płucne, neutropenia i trombocytopenia, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, ostra białaczka szpikowa, polekowa reakcja z eozynofilią, postępująca leukoencefalopatia wieloogniskowa, reaktywacja zakażenia wirusowego, szpiczak mnogi, talidomid, toksyczna nekroliza naskórka, toksyczne zapalenie wątroby, wirus zapalenia wątroby typu B, zaćma, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół mielodysplastyczny, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Turnera, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Symamis
Amisulpryd (Symamis) wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak złośliwy zespół neuroleptyczny objawiający się hipertermią, sztywnością mięśni, zaburzeniami autonomicznymi i wzrostem kinazy kreatynowej. Lek może nasilać objawy choroby Parkinsona i obniżać próg drgawkowy u pacjentów z padaczką, co wymaga ścisłej obserwacji klinicznej. Istotne jest monitorowanie wydłużenia odstępu QT, zwłaszcza przy dawkach powodujących bradykardię <55/min, hipokaliemię lub stosowaniu innych leków wpływających na przewodzenie sercowe, ze względu na ryzyko torsade de pointes. Ponadto, amisulpryd może zwiększać ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej oraz epizodów naczyniowo-mózgowych u osób starszych z demencją, co wymaga identyfikacji i kontroli czynników ryzyka przed i w trakcie terapii.
agranulocytoza, akatyzja, amisulpryd, bradykardia, brak laktazy, choroba Parkinsona, dysfagia, dyskineza, dystonia, działanie antydopaminergiczne, epizod naczyniowo-mózgowy, hiperglikemia, hipertermia, hipokaliemia, hipotonia, kinaza kreatynowa, łagodny guz przysadki, laktoza jednowodna, lek przeciwpsychotyczny, leukopenia, neutropenia, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, niewydolność serca, otępienie, padaczka, próg drgawkowy, prolactinoma, prolaktyna, sedacja, torsade de pointes, udar mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia elektrolitowe, zapalenie płuc, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Remodulin 2,5 mg/ml
Lek Remodulin (treprostynil) w stężeniu 2,5 mg/ml jest stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego, jednak jego podanie wymaga ścisłego przestrzegania przeciwwskazań. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na treprostynil lub substancje pomocnicze, a także nadciśnienie płucne związane z chorobą zarostową żył. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (stopień C wg Child-Pugh), zastoinową niewydolnością serca z ciężkim zaburzeniem czynności lewej komory, ciężką lub niestabilną chorobą niedokrwienną serca, niestabilną dławicą piersiową, świeżym zawałem mięśnia sercowego (w ciągu ostatnich 6 miesięcy), ciężką arytmią, nieleczoną niewydolnością serca oraz u osób z aktywnym krwawieniem, w tym chorobą wrzodową przewodu pokarmowego i krwawieniem śródczaszkowym. Każda fiolka zawiera 50 mg treprostynilu sodowego oraz 74,96 mg sodu, co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniami sodowymi.
arytmia, choroba niedokrwienna serca, choroba wrzodowa, choroba zarostowa żył, dławica piersiowa, dysfunkcja wątroby, działanie przeciwpłytkowe, epizod naczyniowo-mózgowy, krwawienie śródczaszkowe, nadciśnienie płucne, nadwrażliwość, niewydolność serca, niewydolność wątroby, przejściowe niedokrwienie mózgu, roztwór do infuzji, skala Child-Pugh, treprostynil, treprostynil sodowy, udar mózgu, wada zastawkowa serca, wazodylatacja, właściwości farmakodynamiczne, zaburzenie czynności lewej komory, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Masultab
Amisulpryd (Masultab) wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak złośliwy zespół neuroleptyczny objawiający się hipertermią, sztywnością mięśni, zaburzeniami autonomicznymi i wzrostem kinazy kreatynowej. Lek może nasilać objawy choroby Parkinsona i powoduje zależne od dawki wydłużenie odstępu QT, co zwiększa ryzyko torsade de pointes. Przed terapią należy ocenić czynniki ryzyka arytmii, w tym bradykardię <55/min, hipokaliemię, wrodzone wydłużenie QT oraz stosowanie innych leków wpływających na przewodzenie sercowe. U pacjentów w podeszłym wieku z demencją stosowanie amisulprydu wiąże się z trzykrotnym wzrostem ryzyka epizodów naczyniowo-mózgowych oraz 1,6-1,7-krotnie wyższym ryzykiem zgonu, głównie z przyczyn sercowo-naczyniowych i infekcyjnych. Ponadto, amisulpryd może indukować żylne choroby zakrzepowo-zatorowe, dlatego konieczna jest identyfikacja i profilaktyka czynników ryzyka.
agranulocytoza, amisulpryd, choroba Parkinsona, dysfagia, epizod naczyniowo-mózgowy, hiperglikemia, hipokaliemia, łagodny guz przysadki, laktoza jednowodna, leczenie przeciwpsychotyczne, lek przeciwpsychotyczny, leukopenia, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, ostry objaw odstawienia, otępienie, próg drgawkowy, prolaktyna, prolaktynoma, torsade de pointes, udar mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie świadomości, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Akis 50 mg/ml
Produkt leczniczy AKIS (diklofenak sodowy) w formie roztworu do wstrzykiwań wykazuje działania niepożądane głównie ze strony przewodu pokarmowego oraz w miejscu podania. Najczęściej obserwowane objawy to nudności, wymioty, biegunka, zaparcia oraz reakcje miejscowe takie jak ból, rumień, wysypka, stwardnienie i obrzęk. Częstość występowania reakcji w miejscu podania jest wyraźnie mniejsza przy dawkach 25 i 50 mg w porównaniu do 75 mg, a dożylne podanie 75 mg bolusem może powodować dyskomfort w okolicy iniekcji. Długotrwałe stosowanie diklofenaku, zwłaszcza w dawkach ≥150 mg/dobę, wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zakrzepicy tętniczej, manifestującej się zawałem mięśnia sercowego lub udarem mózgu. Działania niepożądane sklasyfikowano według MedDRA, z częstością od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), obejmując m.in. małopłytkowość, leukopenię, reakcje anafilaktyczne, zaburzenia neurologiczne, hepatotoksyczność oraz poważne reakcje skórne jak zespół Stevensa-Johnsona.
agranulocytoza, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa przewodu pokarmowego, diklofenak sodowy, embolia cutis medicamentosa, epizod naczyniowo-mózgowy, krwotok z przewodu pokarmowego, małopłytkowość, martwica brodawek nerkowych, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwica wątroby, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienne zapalenie okrężnicy, niedokrwistość aplastyczna, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, piorunujące zapalenie wątroby, podanie dożylne, powikłanie sercowo-naczyniowe, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja w miejscu podania, reakcje przewodu pokarmowego, śródmiąższowe zapalenie nerek, terminologia MedDRA, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie psychotyczne, zakrzepica tętnic, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Nicolaua, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Linorion
Lenalidomid, składnik leku Linorion, wykazuje silne działanie teratogenne podobne do talidomidu, co wyklucza jego stosowanie u kobiet w ciąży oraz wymaga ścisłego przestrzegania programu zapobiegania ciąży u kobiet w wieku rozrodczym. Kobiety muszą stosować skuteczną antykoncepcję co najmniej 4 tygodnie przed, w trakcie oraz 4 tygodnie po zakończeniu terapii, a także poddawać się regularnym testom ciążowym o czułości minimum 25 mIU/ml. Mężczyźni stosujący lenalidomid powinni używać prezerwatyw podczas kontaktów seksualnych z kobietami w ciąży lub potencjalnie płodnymi, również przez 7 dni po zakończeniu leczenia. Ze względu na ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), szczególnie u pacjentów ze szpiczakiem mnogim, zaleca się unikanie dwuskładnikowych doustnych środków antykoncepcyjnych oraz rozważenie profilaktyki przeciwzakrzepowej. Monitorowanie hematologiczne jest kluczowe, ze względu na częste występowanie neutropenii i trombocytopenii 3. i 4. stopnia, zwłaszcza w różnych schematach leczenia skojarzonego, a także ryzyko powikłań takich jak gorączka neutropeniczna.
agenezja macicy, antykoncepcja, chłoniak grudkowy, cholestatyczne zapalenie wątroby, cytolityczne zapalenie wątroby, epizod naczyniowo-mózgowy, hiperlipidemia, implant antykoncepcyjny, morfologia krwi, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, neutropenia, niewydolność jajników, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra białaczka szpikowa, podwiązanie jajowodów, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, reakcja anafilaktyczna, reakcja polekowa z eozynofilią, rezonans magnetyczny mózgu, system terapeutyczny domaciczny, szpiczak mnogi, teratogen, toksyczna nekroliza naskórka, toksyczne zapalenie wątroby, trombocytopenia, wada wrodzona, wazektomia, wirus półpaśca, wirusowe zapalenie wątroby typu B, zaburzenia czynności tarczycy, zaćma, zakrzepica, zakrzepica żył głębokich, zapalenie płuc, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół mielodysplastyczny, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Turnera, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lenalidomide G.L.
Lenalidomid, będący pochodną talidomidu, wykazuje silne działanie teratogenne, co potwierdzają badania na małpach. Z tego względu stosowanie leku u kobiet w wieku rozrodczym wymaga ścisłego przestrzegania Programu Zapobiegania Ciąży, obejmującego stosowanie skutecznej antykoncepcji przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem terapii, w trakcie leczenia oraz przez co najmniej 4 tygodnie po jego zakończeniu. Testy ciążowe o czułości minimum 25 mIU/ml muszą być wykonywane pod nadzorem personelu medycznego co 4 tygodnie, a lek powinien być wydawany w ciągu 7 dni od uzyskania negatywnego wyniku testu. U mężczyzn stosujących lenalidomid zaleca się stosowanie prezerwatyw podczas kontaktów seksualnych z kobietami w ciąży lub mogącymi zajść w ciążę, przez cały okres leczenia i co najmniej 7 dni po jego zakończeniu, ze względu na obecność leku w spermie. Ponadto, pacjenci powinni być poinformowani o konieczności bezpiecznego postępowania z lekiem, w tym zwracania niewykorzystanych kapsułek i zakazie oddawania krwi lub nasienia podczas terapii oraz przez 7 dni po jej zakończeniu.
agenezja macicy, chłoniak grudkowy, chłoniak z komórek płaszcza, czynnik wzrostu, doustne środki antykoncepcyjne, dysfagia, epizod naczyniowo-mózgowy, genotyp XY, histerektomia, hormonalna terapia zastępcza, lenalidomid, morfologia krwi, nadciśnienie płucne, neutropenia, niewydolność jajników, octan medroksyprogesteronu, podwiązanie jajowodów, resekcja jajników, system terapeutyczny domaciczny, szpiczak mnogi, teratogenność, wazektomia, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół mielodysplastyczny, zespół Turnera, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Treprostinil Zentiva 10 mg/ml
Treprostinil Zentiva (10 mg/ml roztwór do infuzji) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na treprostynil lub substancje pomocnicze, nadciśnieniem płucnym związanym z chorobą zarostową żył, zastoinową niewydolnością serca z ciężkim zaburzeniem czynności lewej komory, ciężką niewydolnością wątroby (Child-Pugh C), a także u osób z czynną chorobą wrzodową przewodu pokarmowego, krwawieniem śródczaszkowym, zranieniami lub innymi krwawieniami. Ze względu na właściwości naczyniorozszerzające i antyagregacyjne, stosowanie leku w tych stanach może prowadzić do poważnych powikłań, w tym nasilenia krwawień i pogorszenia hemodynamiki. Lek jest również przeciwwskazany u pacjentów z wrodzonymi lub nabytymi wadami zastawkowymi serca z klinicznie istotnymi zaburzeniami czynności mięśnia sercowego niezwiązanymi z nadciśnieniem płucnym.
arytmia, choroba niedokrwienna serca, choroba wrzodowa przewodu pokarmowego, choroba zarostowa żył, dławica piersiowa niestabilna, epizod naczyniowo-mózgowy, hemodynamika, krwawienie śródczaszkowe, nadciśnienie płucne, niewydolność lewej komory, niewydolność serca, niewydolność wątroby, przejściowe niedokrwienie mózgu, skala Child-Pugh, treprostynil, udar mózgu, wada zastawkowa serca, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół podkradania wieńcowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Symamis
Amisulpryd (Symamis) wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko wystąpienia złośliwego zespołu neuroleptycznego, wydłużenia odstępu QT oraz potencjalnego nasilenia objawów choroby Parkinsona i obniżenia progu drgawkowego u pacjentów z padaczką. Monitorowanie czynników ryzyka zaburzeń rytmu serca, takich jak bradykardia <55/min, hipokaliemia czy wrodzone wydłużenie QT, jest niezbędne przed i w trakcie terapii. U osób w podeszłym wieku z demencją stosowanie amisulprydu wiąże się z 3-krotnym wzrostem ryzyka epizodów naczyniowo-mózgowych oraz zwiększoną śmiertelnością (4,5% vs 2,6% w grupie placebo), głównie z powodu zaburzeń krążenia i infekcji. Dawkowanie u seniorów powinno uwzględniać ryzyko niedociśnienia tętniczego, sedacji oraz niewydolności nerek.
agranulocytoza, amisulpryd, bradykardia, brak laktazy, choroba Parkinsona, cukrzyca, dyskineza, działanie antydopaminergiczne, epizod naczyniowo-mózgowy, guz przysadki mózgowej, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hipertermia, hipokaliemia, kinaza kreatynowa, laktoza jednowodna, lek przeciwpsychotyczny, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, niewydolność serca, otępienie, padaczka, próg drgawkowy, prolactinoma, prolaktyna, sztywność mięśni, torsade de pointes, udar mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia elektrolitowe, zapalenie płuc, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Solian
Amisulpryd, stosowany w terapii neuroleptycznej, wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko ciężkiego uszkodzenia wątroby, złośliwego zespołu neuroleptycznego (NMS) oraz wydłużenia odstępu QT w EKG, co może prowadzić do torsade de pointes. Objawy dysfunkcji wątroby, takie jak astenia, jadłowstręt, nudności, wymioty, ból brzucha i żółtaczka, wymagają natychmiastowej diagnostyki. W przypadku NMS, charakteryzującego się hipertermią, sztywnością mięśni, zaburzeniami autonomicznymi i wzrostem kinazy kreatynowej, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia. Amisulpryd może nasilać objawy choroby Parkinsona i powinien być stosowany u tych pacjentów tylko w sytuacjach bezwzględnej konieczności. Ponadto, lek może powodować hiperglikemię, obniżać próg drgawkowy oraz indukować leukopenię, neutropenię i agranulocytozę, co wymaga regularnej kontroli hematologicznej i glikemii, zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą lub padaczką w wywiadzie.
agranulocytoza, akatyzja, bradykardia, brak laktazy, choroba Parkinsona, ciężkie uszkodzenie wątroby, dysfunkcja wątroby, dyskineza, dyskrazja krwi, dystonia, działanie antydopaminergiczne, epizod naczyniowo-mózgowy, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hipertermia, hipokaliemia, komorowe zaburzenia rytmu serca, łagodny guz przysadki, leukopenia, nawrót objawów psychotycznych, neutropenia, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, obniżenie progu drgawkowego, ostry objaw odstawienia, otępienie, padaczka, prolactinoma, prolaktyna, rabdomioliza, rak piersi, ruchy mimowolne, torsade de pointes, ubytek pola widzenia, udar mózgu, wrodzone wydłużenie odstępu QT, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenie czynności autonomicznego układu nerwowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Masultab
Amisulpryd, substancja czynna preparatu Masultab, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania ze względu na ryzyko wystąpienia złośliwego zespołu neuroleptycznego, objawiającego się hipertermią, sztywnością mięśni, zaburzeniami autonomicznymi, zaburzeniami świadomości oraz wzrostem aktywności kinazy kreatynowej. W przypadku hipertermii, zwłaszcza przy dużych dawkach, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii. Lek przeciwdziała dopaminie, co może nasilać objawy choroby Parkinsona, dlatego stosowanie u tych pacjentów jest wskazane tylko, gdy nie ma alternatywy. Amisulpryd powoduje zależne od dawki wydłużenie odstępu QT, zwiększając ryzyko torsade de pointes, szczególnie u pacjentów z bradykardią (<55 uderzeń/min), hipokaliemią, wrodzonym wydłużeniem QT lub stosujących inne leki wpływające na rytm serca. U osób starszych z demencją obserwuje się trzykrotny wzrost ryzyka incydentów naczyniowo-mózgowych oraz zwiększoną śmiertelność (4,5% vs 2,6% w grupie placebo w 10-tygodniowych badaniach). Ponadto, amisulpryd może indukować żylne choroby zakrzepowo-zatorowe, dlatego należy identyfikować i minimalizować czynniki ryzyka przed i w trakcie leczenia.
agranulocytoza, amisulpryd, atypowy lek przeciwpsychotyczny, bradykardia, choroba Parkinsona, dyskineza, epizod naczyniowo-mózgowy, hiperglikemia, hipertermia, hipokaliemia, kinaza kreatynowa, lek przeciwpsychotyczny, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, otępienie, próg drgawkowy, prolaktyna, prolaktynoma, sztywność mięśni, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia elektrolitowe, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dasatinib Stada 140 mg
Dazatynib, stosowany w monoterapii u 2900 pacjentów, w tym 2388 dorosłych z ALL Ph+ oraz 188 dzieci i młodzieży, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane są mielosupresja (niedokrwistość, neutropenia, małopłytkowość), zatrzymanie płynów (wysięk opłucnowy u 28% po 60 miesiącach, obrzęki powierzchowne 14%, nadciśnienie płucne 5%), biegunka, krwawienia oraz zakażenia. Wysięk opłucnowy, częstość którego wzrastała z 10% po 12 miesiącach do 28% po 60 miesiącach, był zwykle odwracalny po przerwaniu terapii i zastosowaniu diuretyków lub kortykosteroidów. U 1% pacjentów odnotowano wydłużenie odstępu QTc powyżej 500 ms, co niesie ryzyko arytmii. Ponadto, u 5% pacjentów konieczne było trwałe zakończenie leczenia z powodu ciężkiej mielosupresji. Reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B, prowadząca w niektórych przypadkach do ostrej niewydolności wątroby, została również zgłoszona.
biegunka, epizod naczyniowo-mózgowy, gorączka neutropeniczna, hipofosfatemia, hipokalcemia, hipokaliemia, inhibitor kinazy tyrozynowej BCR-ABL, krwawienie, krwawienie śródczaszkowe, krwotok z przewodu pokarmowego, leukoklastyczne zapalenie naczyń, martwica kości, mielosupresja, nadciśnienie płucne, neutrofilowe zapalenie skóry, obrzęk płuc, ostra niewydolność wątroby, piorunujące zapalenie wątroby, przemijający napad niedokrwienny, rabdomioliza, tętnicze nadciśnienie płucne, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wodobrzusze, wybiórcza aplazja czerwonokrwinkowa, wydłużenie odstępu QT, wysięk opłucnowy, wysięk osierdzia, zaburzenie czynności serca, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zakażenie, zapalenie nerwu wzrokowego, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie płynów, zespół erytrodystezji dłoniowo-podeszwowej, zespół nerczycowy, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Amisan
Amisulpryd w dawce 400 mg wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko wystąpienia złośliwego zespołu neuroleptycznego (NMS) objawiającego się hipertermią, sztywnością mięśni, zaburzeniami autonomicznymi, rabdomiolizą oraz wzrostem aktywności kinazy kreatynowej (CPK). Lek przeciwdziała dopaminie, co może nasilać objawy choroby Parkinsona i wymaga ograniczonego stosowania u tych pacjentów. Istotne jest monitorowanie funkcji wątroby z uwagi na ryzyko toksyczności wątrobowej oraz kontrola EKG ze względu na wydłużenie odstępu QT i potencjalne ryzyko torsade de pointes, szczególnie u pacjentów z chorobami układu krążenia, bradykardią, zaburzeniami elektrolitowymi (hipokaliemia, hipomagnezemia) oraz rodzinnym wydłużeniem QT. Amisulpryd nie powinien być łączony z innymi neuroleptykami ani lekami wydłużającymi QT.
agranulocytoza, amisulpryd, autonomiczny układ nerwowy, bradykardia, choroba Parkinsona, dyskineza, działanie przeciwdopaminergiczne, epizod naczyniowo-mózgowy, guz przysadki, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hipertermia, hipokaliemia, hipomagnezemia, kinaza kreatynowa, lek przeciwpsychotyczny, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, próg drgawkowy, psychoza w otępieniu, rabdomioliza, sztywność mięśni, toksyczność wątrobowa, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia świadomości, zespół odstawienny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa