dwuskładnikowy doustny środek antykoncepcyjny
Dwuskładnikowy doustny środek antykoncepcyjny (dwuskładnikowa tabletka antykoncepcyjna, COC – Combined Oral Contraceptive) to jedna z najczęściej stosowanych metod antykoncepcji hormonalnej. Zawiera dwa rodzaje hormonów: estrogen (najczęściej etynyloestradiol lub estradiol) oraz progestagen (np. lewonorgestrel, drospirenon, dezogestrel).
Mechanizm działania dwuskładnikowych tabletek antykoncepcyjnych opiera się na hamowaniu owulacji, zagęszczaniu śluzu szyjkowego oraz zmianach w endometrium, co utrudnia implantację zarodka. Prawidłowo stosowane, charakteryzują się wysoką skutecznością antykoncepcyjną (wskaźnik Pearla 0,3-0,8).
Poza zapobieganiem ciąży, dwuskładnikowe środki antykoncepcyjne wykazują szereg działań pozaantykoncepcyjnych: zmniejszają obfitość i bolesność krwawień miesiączkowych, regulują cykl, redukują nasilenie trądziku, zmniejszają ryzyko raka jajnika i endometrium. Są stosowane również w leczeniu endometriozy, zespołu policystycznych jajników i innych zaburzeń hormonalnych.
Stosowanie dwuskładnikowych tabletek antykoncepcyjnych wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, m.in. żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, przy czym ryzyko to zależy od dawki estrogenu i rodzaju progestagenu. Przeciwwskazania do ich stosowania obejmują m.in. zakrzepicę w wywiadzie, migrenę z aurą, choroby wątroby, niewyjaśnione krwawienia z dróg rodnych i niektóre nowotwory hormonozależne.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Lesinelle 3 mg + 0,02 mg
Lesinelle to dwuskładnikowy doustny środek antykoncepcyjny w postaci różowych, powlekanych tabletek zawierających 0,02 mg etynyloestradiolu oraz 3 mg drospirenonu. Tabletki zawierają również 44 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej o znanym działaniu, a także inne składniki pomocnicze takie jak skrobia żelowana kukurydziana, powidon K 30, kroskarmeloza sodowa, polisorbat 80 oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wiążące, rozsadzające, emulgujące i poślizgowe. Powłoka tabletek (Opadry II 85F34610 Pink) składa się z alkoholu poliwinylowego częściowo hydrolizowanego, tytanu dwutlenku (E171), makrogolu 3350, talku oraz tlenków żelaza (E172), nadających charakterystyczny różowy kolor. Preparat jest dostępny w blistrach PVC/PVDC/Aluminium w opakowaniach zawierających od 21 do 273 tabletek (1 do 13 blistrów po 21 tabletek).
Okres ważności Lesinelle wynosi 3 lata od daty produkcji, a lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania ani szczególnych środków ostrożności przy utylizacji. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych ani przeciwwskazań wynikających z interakcji fizykochemicznych z innymi lekami. Charakterystyka farmaceutyczna oraz skład substancji czynnych i pomocniczych potwierdzają stabilność i bezpieczeństwo stosowania preparatu w standardowych warunkach klinicznych. Produkt jest przeznaczony do podania doustnego i dzięki swojej formie oraz barwie ułatwia identyfikację i prawidłowe stosowanie przez pacjentki.
alkohol poliwinylowy, blister PVC/PVDC, drospirenon, dwuskładnikowy doustny środek antykoncepcyjny, dwutlenek tytanu, etynyloestradiol, interakcja fizykochemiczna, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, podanie doustne, polisorbat, powidon, rdzeń tabletki, skrobia żelowana kukurydziana, środek rozsadzający, środek solubilizujący, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, tlenek żelaza