Przeciwwskazania
Treprostinil Reddy 5 mg/ml

Przeciwwskazania stosowania leku Treprostinil Reddy

Stosowanie treprostynilu w postaci roztworu do infuzji jest przeciwwskazane w kilku ściśle określonych sytuacjach klinicznych, które zostały szczegółowo opisane poniżej. Należy dokładnie zapoznać się z przeciwwskazaniami przed zaleceniem tego produktu leczniczego, aby uniknąć potencjalnych zagrożeń dla pacjenta.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek Treprostinil Reddy nie powinien być stosowany u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na substancję czynną (treprostynil) lub metakrezol, który jest jedną z substancji pomocniczych. Przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na jakikolwiek inny składnik preparatu.² Warto zauważyć, że każda fiolka o objętości 20 ml zawiera 60 mg metakrezolu, który może wywołać reakcję alergiczną u wrażliwych pacjentów.³

Choroby płuc i układu sercowo-naczyniowego

Nadciśnienie płucne związane z chorobą zarostową żył stanowi jednoznaczne przeciwwskazanie do stosowania treprostynilu.⁴ Lek nie powinien być również stosowany u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca spowodowaną ciężkim zaburzeniem czynności lewej komory serca.⁵

Przeciwwskazaniem są również wrodzone lub nabyte wady zastawkowe serca z klinicznie znaczącymi zaburzeniami czynności mięśnia sercowego, które nie są związane z nadciśnieniem płucnym.⁶

Treprostynil nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką postacią choroby niedokrwiennej serca lub niestabilną postacią dławicy piersiowej. Przeciwwskazaniem jest również przebyty zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy przed planowanym rozpoczęciem terapii.⁷

Lek jest przeciwwskazany w przypadku zdekompensowanej niewydolności serca, chyba że pacjent pozostaje pod ścisłym nadzorem lekarskim. Również ciężkie arytmie serca stanowią przeciwwskazanie do stosowania treprostynilu.⁸

Incydenty naczyniowo-mózgowe

Stosowanie treprostynilu jest przeciwwskazane u pacjentów, którzy przebyli epizody naczyniowo-mózgowe, takie jak przejściowe niedokrwienie mózgu (TIA) lub udar w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed planowanym rozpoczęciem leczenia.⁹

Niewydolność wątroby

Ciężka niewydolność wątroby (stopień C według skali Child-Pugh) stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania treprostynilu ze względu na potencjalne ryzyko kumulacji leku w organizmie i nasilenie działań niepożądanych.¹⁰

Stany związane z ryzykiem krwawienia

Ze względu na właściwości wazodylatacyjne i przeciwpłytkowe treprostynilu, lek jest przeciwwskazany w następujących stanach związanych z podwyższonym ryzykiem krwawienia:¹¹

• Czynna choroba wrzodowa przewodu pokarmowego – ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego
• Krwawienie śródczaszkowe – ze względu na ryzyko nasilenia krwawienia
• Świeże urazy z otwartymi ranami lub inne stany związane z aktywnym krwawieniem

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Poza wymienionymi bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją również sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odradzenie stosowania treprostynilu. Należy uwzględnić indywidualny profil korzyści i ryzyka każdego pacjenta przed podjęciem decyzji o rozpoczęciu terapii.

Pacjenci z predyspozycją do krwawień

Z uwagi na właściwości treprostynilu, należy zachować szczególną ostrożność i potencjalnie odradzić stosowanie tego leku u pacjentów z:¹²

• Trombocytopenią lub innymi zaburzeniami krzepnięcia
• Współistniejącym leczeniem lekami przeciwzakrzepowymi lub przeciwpłytkowymi
• Wywiadem w kierunku skłonności do krwawień

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa B wg Child-Pugh) wymagają szczególnej uwagi i potencjalnie zmniejszenia dawki leku. W takich przypadkach należy rozważyć, czy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko związane z terapią.¹³

Pacjenci z wysokim ryzykiem kardiologicznym

Należy zachować szczególną ostrożność i potencjalnie odradzić terapię treprostynilem u pacjentów z:¹⁴

• Stabilną, ale zaawansowaną chorobą niedokrwienną serca
• Zaburzeniami rytmu serca w wywiadzie
• Niewydolnością serca, która wymaga częstych modyfikacji terapii

Inne uwagi kliniczne

Należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć odradzenie terapii treprostynilem w następujących sytuacjach:

• U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek wymagających dializoterapii
• U pacjentów z cukrzycą i miażdżycą zaawansowaną
• U pacjentów, którzy nie są w stanie prawidłowo obsługiwać systemu infuzyjnego lub nie mają odpowiedniego wsparcia opiekunów
• U kobiet w ciąży lub planujących ciążę, ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania w tej grupie

Przed rozpoczęciem leczenia treprostynilem konieczne jest przeprowadzenie dokładnej oceny stanu klinicznego pacjenta oraz analiza wszystkich potencjalnych przeciwwskazań i czynników ryzyka, które mogłyby niekorzystnie wpłynąć na profil bezpieczeństwa terapii.¹⁵