roztwór jałowy
Roztwór jałowy to płyn, który został poddany procesom sterylizacji w celu eliminacji wszystkich żywych mikroorganizmów, włączając bakterie, wirusy, grzyby i zarodniki. Jest on pozbawiony wszelkich form życia mikrobiologicznego, co czyni go bezpiecznym do stosowania w procedurach medycznych wymagających aseptyki.
W praktyce klinicznej roztwory jałowe są niezbędne w wielu obszarach medycyny, takich jak chirurgia, podawanie leków drogą parenteralną, płukanie ran, irygacja tkanek czy konserwacja narzędzi medycznych. Najczęściej stosowanymi roztworami jałowymi są: 0,9% roztwór chlorku sodu (sól fizjologiczna), woda do iniekcji, roztwór Ringera oraz płyny infuzyjne.
Przygotowanie roztworu jałowego wymaga rygorystycznego przestrzegania procedur sterylizacji, najczęściej poprzez filtrację membranową, sterylizację termiczną (autoklawowanie) lub promieniowanie. Szczelne opakowanie zapewnia utrzymanie jałowości do momentu otwarcia. Po otwarciu roztwór traci status jałowy w określonym czasie, zależnym od warunków przechowywania i ekspozycji na czynniki zewnętrzne.
Warto podkreślić, że termin „jałowy” (sterylny) różni się od określenia „czysty” czy „aseptyczny” – roztwór jałowy jest całkowicie pozbawiony mikroorganizmów, podczas gdy pozostałe terminy mogą oznaczać jedynie znaczne zmniejszenie ich liczby. W medycynie klinicznej ta różnica ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Sód tetradecylu siarczan – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Sód tetradecylu siarczan, substancja czynna produktu leczniczego Fibrovein, dostępna jest w stężeniach 0,2%, 0,5%, 1% oraz 3%, co odpowiada zawartości odpowiednio 2 mg/ml, 5 mg/ml, 10 mg/ml oraz 30 mg/ml. Produkt jest roztworem do wstrzykiwań, charakteryzującym się fizykochemicznymi parametrami: przejrzysty, bezbarwny, jałowy roztwór o pH 7,5-7,9 oraz osmolalności 247-273 mOsm/kg. W składzie preparatu znajdują się również substancje pomocnicze, takie jak alkohol benzylowy (20 mg/ml) oraz potas (0,3 mg/ml), a także sód w ilościach zależnych od stężenia substancji czynnej (od około 1,1 mg/ml do 3,1 mg/ml).
alkohol benzylowy, charakterystyka produktu leczniczego, dane kliniczne, dane przedkliniczne, farmakokinetyka substancji, Fibrovein, ocena bezpieczeństwa przedklinicznego, osmolalność, profil bezpieczeństwa, roztwór do wstrzykiwań, roztwór jałowy, sód tetradecylu siarczan, substancja czynna, substancja pomocnicza, właściwości farmakodynamiczne, właściwości farmakokinetyczne - Leksykon substancji czynnych
Gal – Dawkowanie i sposób podawania
Generator radionuklidu GalliaPharm umożliwia elucję jałowego roztworu galu (⁶⁸Ga) chlorku, który służy wyłącznie do radioznakowania in vitro zestawów do przygotowywania preparatów radiofarmaceutycznych zgodnie z Farmakopeą Europejską 2464. Roztwór ten nie jest przeznaczony do bezpośredniego podawania pacjentom. Generator zawiera nuklid macierzysty german (⁶⁸Ge) o czasie połowicznego rozpadu 270,95 dni, który emituje gal (⁶⁸Ga) o czasie połowicznego rozpadu 67,71 minuty. Dostępne moce generatora wynoszą od 1,11 GBq do 3,70 GBq, a standardowa objętość eluatu to 5 ml. Maksymalna aktywność galu (⁶⁸Ga) w eluacie z generatora o mocy 3,70 GBq wynosi 3,70 GBq, przy zanieczyszczeniu germanu (⁶⁸Ge) na poziomie 37 kBq (0,001%). Elucja pozwala na uzyskanie ponad 60% aktywności dostępnego galu w warunkach równowagi promieniotwórczej, a ilość eluatu i aktywność radiofarmaceutyku zależą od konkretnego zestawu i zastosowania klinicznego.
aktywność diagnostyczna, czas połowicznego rozpadu, ekspozycja na promieniowanie, eluat, elucja, gal chlorek, generator radionuklidu, german nuklid macierzysty, medycyna nuklearna, radiofarmaceutyk znakowany galem, radioznakowanie, radioznakowanie in vitro, równowaga promieniotwórcza, roztwór jałowy, zanieczyszczenie eluatu, zestaw do preparatu radiofarmaceutycznego - Leksykon leków
Skład i postać leku – TEKCIS 2-50 GBq (aktywność 99mTc)
TEKCIS jest generatorem radionuklidu stosowanym w medycynie nuklearnej do uzyskiwania roztworu sodu nadtechnecjanu (99mTc) o aktywności od 2 do 50 GBq, wykorzystywanego do diagnostyki obrazowej. Generator oparty jest na układzie molibden-99 (99Mo) zaadsorbowanym na kolumnie chromatograficznej z tlenkiem glinu, z którego elucja pozwala na uzyskanie 99mTc charakteryzującego się emisją promieniowania gamma o energii 140 keV i okresem półtrwania 6,01 godziny. Aktywność 99Mo na dzień kalibracji (godz. 12 CET) waha się od 2,5 GBq do 60 GBq, co odpowiada maksymalnej teoretycznej aktywności elucyjnej 99mTc od 2 do 50 GBq. Roztwór eluatu ma pH 4,5-7,5 i zawiera 3,6 mg sodu na 1 ml, co jest istotne dla pacjentów z ograniczeniem sodu w diecie. Produkt dostarczany jest w sterylnych warunkach, z kompletem fiolek do elucji i zabezpieczeń, a jego konstrukcja zapewnia ochronę radiologiczną oraz aseptyczność podczas przygotowania i podawania.
bezpieczeństwo radiologiczne, elucja, generator radionuklidu, izotop macierzysty, izotop pochodny, kolumna chromatograficzna, materiał radioaktywny, medycyna nuklearna, molibden-99, ochrona radiologiczna, okres półtrwania, promieniowanie, promieniowanie gamma, radiofarmaceutyk, radionuklid, roztwór jałowy, skażenie radiologiczne, sód nadtechnecjan, substancja pomocnicza, technet, tlenek glinu, woda do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Sód tetradecylu siarczan – Właściwości farmakokinetyczne
Sodu tetradecylu siarczan (STS), aktywny składnik preparatu Fibrovein dostępnego w stężeniach 0,2%, 0,5%, 1% oraz 3%, jest stosowany w skleroterapii poprzez bezpośrednie podanie do światła naczynia. Po iniekcji 3% roztworu STS około 75% dawki szybko przemieszcza się z miejsca wstrzyknięcia do naczyń łączących i żył głębokich łydki. Badania na modelach zwierzęcych wykazały niską kumulację substancji w tkankach (wątroba, nerki, tkanka tłuszczowa, mięśnie) po 72 godzinach, co wskazuje na ograniczoną retencję. Metabolizm STS u ludzi pozostaje nie do końca poznany, natomiast eliminacja u szczurów odbywa się głównie przez nerki – około 70% dawki jest wydalane z moczem w ciągu pierwszych 24 godzin, a po 72 godzinach odzysk radioaktywności wynosi 73,5% w moczu i 18,2% w kale. Preparat charakteryzuje się fizjologicznym pH 7,5-7,9 oraz osmolalnością 247-273 mOsm/kg, co sprzyja dobrej tolerancji miejscowej podczas podania dożylnego.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Regiocit 5,29 g/l + 5,03 g/l
Regiocit to jałowy roztwór do hemofiltracji, stosowany jako płyn substytucyjny w ciągłej terapii nerkozastępczej (CRRT) z miejscową antykoagulacją cytrynianową. Produkt jest szczególnie wskazany u pacjentów z przeciwwskazaniami do heparyny, zwłaszcza u osób z podwyższonym ryzykiem krwawień, dla których cytrynian stanowi bezpieczniejszą alternatywę. Roztwór charakteryzuje się osmolarnością 244 mOsm/l oraz pH około 7,4, co zapewnia fizjologiczną zgodność z krwią pacjenta. W populacji pediatrycznej Regiocit może być stosowany we wszystkich grupach wiekowych, pod warunkiem doboru odpowiedniego sprzętu dostosowanego do masy ciała dziecka, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa i skuteczności terapii.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fibrovein 3% (30 mg/ml)
Produkt leczniczy Fibrovein zawiera jako substancję czynną sodu tetradecylu siarczan w czterech stężeniach: 0,2% (2 mg/ml), 0,5% (5 mg/ml), 1% (10 mg/ml) oraz 3% (30 mg/ml). Preparat zawiera również alkohol benzylowy jako substancję pomocniczą w ilości 20 mg/ml. W skład leku wchodzą także jony sodu (od około 1,1 mg/ml w stężeniu 0,2% do około 3,1 mg/ml w stężeniu 3%) oraz potasu w stałym stężeniu 0,3 mg/ml. Roztwór do wstrzykiwań jest jałowy, bezbarwny, o pH 7,5-7,9 oraz osmolalności 247-273 mOsm/kg, co jest istotne dla oceny jego kompatybilności i bezpieczeństwa podania.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Vizibim 0,3 mg/ml
Lek Vizibim w postaci kropli do oczu zawiera bimatoprost w stężeniu 0,3 mg/ml i jest stosowany w leczeniu okulistycznym, głównie w celu obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego. Preparat jest bezbarwnym, przezroczystym roztworem o pH 6,8-7,8 i osmolalności 261-319 mOsm/kg, nie zawiera konserwantów. Zalecana dawka to jedna kropla do zmienionego chorobowo oka raz na dobę, podawana wieczorem. Należy unikać częstszego stosowania, gdyż może to obniżyć skuteczność terapeutyczną. W przypadku konieczności stosowania kilku leków okulistycznych miejscowo, odstęp między podaniami powinien wynosić minimum 5 minut. U pacjentów pediatrycznych (0-18 lat) brak jest danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania, dlatego nie ustalono dawek dla tej grupy.
bilirubina, bimatoprost, ciśnienie wewnątrzgałkowe, enzymy wątrobowe, fosforan disodu, krople do oczu, leczenie okulistyczne, nadwrażliwość na substancje, oko chorobowo zmienione, osmolalność, parametry fizykochemiczne, parametry wątrobowe, pH roztworu, roztwór jałowy, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Diafer 50 mg Fe3+/ml
Diafer, zawierający derizomaltozę żelazową w stężeniu 50 mg Fe/ml, jest stosowany do leczenia niedoboru żelaza w formie dożylnej. Maksymalna jednorazowa dawka wynosi 200 mg żelaza (4 ml roztworu), a maksymalna dawka tygodniowa nie powinna przekraczać 1000 mg (20 ml roztworu). Preparat może być podawany jako szybka iniekcja dożylna lub bezpośrednio do ramienia dializatora, nierozcieńczony lub rozcieńczony do 20 ml 0,9% NaCl. Dawkowanie musi być indywidualnie dostosowane na podstawie parametrów klinicznych i laboratoryjnych, takich jak poziom hemoglobiny, ferrytyny, saturacja transferyny oraz stosowanie ESA. Po uzyskaniu wyrównania niedoboru możliwe jest stosowanie terapii podtrzymującej z mniejszymi dawkami i regularnym monitorowaniem parametrów żelaza.
bolus dożylny, czynnik stymulujący erytropoezę, derizomaltozy żelazowa, dializator, dożylny preparat żelaza, droga dożylna, działanie niepożądane, ferrytyna w surowicy, iniekcja dożylna, niedobór żelaza, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, resuscytacja, roztwór chlorku sodu, roztwór do wstrzykiwań, roztwór jałowy, saturacja hemoglobiny, saturacja transferyny, terapia podtrzymująca, transferyna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Relestat 0,5 mg/ml
Ocena wpływu chlorowodorku epinastyny (0,5 mg/ml) zawartego w kroplach do oczu Relestat na zdolności psychomotoryczne wykazała brak istotnego negatywnego oddziaływania na prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn. Analizy farmakodynamiczne oraz badania psychometryczne potwierdzają, że preparat nie wpływa znacząco na funkcje poznawcze i motoryczne pacjentów. Niemniej jednak, po aplikacji kropli może wystąpić przemijające niewyraźne widzenie, co stanowi potencjalne ryzyko w kontekście natychmiastowego prowadzenia pojazdów lub obsługi urządzeń mechanicznych.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Duokopt 20 mg/ml + 5 mg/ml
DUOKOPT to sterylny roztwór do oczu zawierający dorzolamid chlorowodorek (22,25 mg/ml, odpowiadający 20 mg dorzolamidu) oraz tymolol maleinian (6,83 mg/ml, odpowiadający 5 mg tymololu). Preparat jest stosowany w dawce jednej kropli do worka spojówkowego chorego oka dwa razy na dobę. Lek nie zawiera konserwantów, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności podczas aplikacji, aby uniknąć zanieczyszczenia i powikłań okulistycznych. Zalecenia dotyczące aplikacji obejmują m.in. unikanie kontaktu końcówki butelki z palcami i okiem, stosowanie techniki zakraplania do dolnego załamka worka spojówkowego oraz uciskanie wewnętrznego kącika oka przez 2 minuty po aplikacji w celu ograniczenia wchłaniania ogólnoustrojowego substancji czynnych. W przypadku stosowania innych kropli do oczu, należy zachować co najmniej 10-minutową przerwę między podaniami.
charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie leku, dorzolamid chlorowodorek, DUOKOPT, działanie niepożądane, krople do oczu, powikłanie okulistyczne, preparat oftalmiczny, roztwór jałowy, środek konserwujący, substancja czynna, tymolol maleinian, wchłanianie ogólnoustrojowe, worek spojówkowy, załamek worka spojówkowego - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Omnipaque 518 mg/ml (240 mg jodu/ml)
Omnipaque (joheksol) to niejonowy, monomeryczny, trójjodowy środek kontrastowy o stężeniu 518 mg/ml (240 mg jodu/ml), charakteryzujący się pełną rozpuszczalnością w wodzie. Roztwór o stężeniu 140 mg I/ml jest izotoniczny względem krwi i płynów tkankowych, natomiast preparat o stężeniu 240 mg I/ml wykazuje osmolalność 0,51 Osm/kg H₂O (37°C, osmometria parowo-ciśnieniowa). Lepkość tego roztworu wynosi 5,6 mPa·s w 20°C oraz 3,3 mPa·s w 37°C, co wpływa na jego właściwości fizykochemiczne i komfort podania. Preparat dostępny jest jako jałowy, gotowy do użycia roztwór o barwie od bezbarwnej do bladożółtej, co nie wpływa na jego skuteczność diagnostyczną.
badania laboratoryjne, ciśnienie tętnicze, częstość akcji serca, działanie hemodynamiczne, działanie izotoniczne, funkcja układu krążenia, hemostaza, joheksol, lepkość roztworu, osmolalność, osmometria parowo-ciśnieniowa, roztwór jałowy, środek kontrastujący niejonowy, środek kontrastujący radiologiczny, substancja czynna, układ krzepnięcia - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tobramycyna SUN 300 mg/5 ml
Tobramycyna SUN w postaci roztworu do nebulizacji (300 mg/5 ml) została oceniona pod kątem wpływu na zdolności psychomotoryczne, kluczowe dla bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Badania i analiza działań niepożądanych wykazały, że podawanie leku drogą wziewną, działającego głównie miejscowo w układzie oddechowym, nie wpływa negatywnie na funkcje poznawcze i motoryczne pacjentów. Minimalna ekspozycja ogólnoustrojowa zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, które mogłyby zaburzać koncentrację lub sprawność psychofizyczną, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania tobramycyny w dawce 300 mg/5 ml w kontekście codziennych aktywności wymagających pełnej sprawności.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Aminomel 10 E –
Preparaty Aminomel 10E oraz Aminomel 12,5E to jałowe roztwory do infuzji przeznaczone do żywienia pozajelitowego, zawierające kompleksową mieszaninę aminokwasów egzogennych, warunkowo egzogennych i endogennych w stężeniach odpowiednio 100 g/l i 125 g/l. Oba produkty zawierają również zbalansowane elektrolity, w tym Na+ (69 mmol/l i 87 mmol/l), K+ (45 mmol/l i 56,25 mmol/l), Ca++ (5 mmol/l i 6 mmol/l), Mg++ (5 mmol/l i 6 mmol/l), chlorki (90 mmol/l i 112,5 mmol/l), octany (74 mmol/l i 92,5 mmol/l) oraz L-jabłczany (22 mmol/l i 28 mmol/l). Preparaty charakteryzują się osmolarnością odpowiednio 1145 mOsm/l i 1430 mOsm/l, pH 6,0–6,3 oraz wartością energetyczną 1700 kJ/l (400 kcal/l) i 2125 kJ/l (500 kcal/l). Aminomel zawiera także substancje pomocnicze, takie jak disodu edetynian dwuwodny i kwas jabłkowy, zapewniające stabilność roztworu.
acetylocysteina, acetylotyrozyna, alanina, aminokwas egzogenny, aminokwas egzogenny i endogenny, aminokwas warunkowo egzogenny, arginina, azot, ceftriakson, chlorowodorek ornityny, disodu edetynian, elektrolit, fenyloalanina, fosforan wapnia, glicyna, histydyna, izoleucyna, kwas asparaginowy, kwas glutaminowy, kwas jabłkowy, leucyna, metionina, niezgodność farmaceutyczna, octan lizyny, osmolarność, prolina, roztwór do infuzji, roztwór jałowy, seryna, treonina, tryptofan, walina, wartość energetyczna, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Accusol 35 Potassium 4 mmol/l –
Accusol 35 Potassium 4 mmol/l jest roztworem leczniczym przeznaczonym do leczenia ostrej i przewlekłej niewydolności nerek, stosowanym w procedurach hemofiltracji, hemodializy oraz hemodiafiltracji. Preparat zawiera 4 mmol/l potasu, co czyni go odpowiednim dla pacjentów z hipokaliemią oraz normokaliemią. Skład jonowy roztworu końcowego obejmuje: wapń 1,75 mmol/l, magnez 0,5 mmol/l, sód 140 mmol/l, chlorki 113,3 mmol/l, glukozę bezwodną 5,55 mmol/l oraz wodorowęglany 35 mmol/l, przy osmolarności teoretycznej 300 mOsm/l i pH 7,0-7,5, co odpowiada fizjologicznemu pH osocza. Liczba „35” w nazwie odnosi się do stężenia buforu wodorowęglanowego, istotnego dla stabilizacji równowagi kwasowo-zasadowej podczas terapii.
apirogenny, bufor, hemodiafiltracja, hemodializa, hemofiltracja, hipokaliemia, membrana półprzepuszczalna, niewydolność nerek, normokaliemia, osmolarność, pH osocza, płyn substytucyjny, pozaustrojowe oczyszczanie krwi, roztwór dializacyjny, roztwór jałowy, stężenie potasu, terapia nerkozastępcza, wodorowęglan sodu, zaburzenia gospodarki elektrolitowej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ultra-Technekow FM generator radionuklidu (99Mo/99mTc) o aktywności macierzystego radionuklidu (99Mo): 2,15; 4,30; 6,45; 8,60; 10,75; 12,90; 17,20; 21,50; 25,80; 30,10; 34,40; 43,00 GBq
Ultra-Technekow FM to generator radionuklidu 99Mo/99mTc, dostępny w aktywnościach macierzystego molibdenu-99 (99Mo) od 2,15 do 43,00 GBq, służący do pozyskiwania sodu nadtechnecjanu (99mTc) do wstrzykiwań. Technet-99m emituje promieniowanie gamma o energii 140 keV i ma okres półtrwania 6,01 godziny, rozpadając się do quasi stabilnego 99Tc (okres półtrwania 2,13 x 10^5 lat). Generator zawiera 99Mo zaadsorbowany na kolumnie tlenku glinu, umożliwiającej elucję jałowego roztworu 99mTc. Maksymalna teoretyczna aktywność eluatu 99mTc na dzień kalibracji (06:00 CET) jest proporcjonalna do aktywności 99Mo i wynosi od 1,90 GBq (przy 2,15 GBq 99Mo) do 38,10 GBq (przy 43,00 GBq 99Mo). W skład produktu wchodzą substancje pomocnicze: chlorek sodu i woda do wstrzykiwań, przy czym 1 ml roztworu 99mTc zawiera 3,5 mg sodu, co jest istotne u pacjentów na diecie niskosodowej.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Gensulin R 100 j.m./ml
Gensulin R to insulina ludzka rekombinowana, produkowana metodą DNA przy użyciu bakterii E. coli, zawierająca 100 j.m./ml rozpuszczalnej insuliny ludzkiej. Każdy wkład do wstrzykiwacza zawiera 3 ml roztworu, co odpowiada 300 j.m. insuliny. Preparat jest w 100% zgodny ze składem aminokwasowym naturalnej insuliny ludzkiej, co odróżnia go od insulin zwierzęcych oraz innych analogów insulinowych, które wykazują różnice w sekwencji aminokwasowej. Gensulin R występuje jako jałowy, przezroczysty, bezbarwny roztwór o pH 7,0-7,6, zbliżonym do fizjologicznego pH płynów ustrojowych, dostępny w formie roztworu do wstrzykiwań we wkładzie.
analog insuliny, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie mutagenności, bakteria E. coli, działanie mutagenne, insulina Gensulin R, insulina ludzka, insulina rozpuszczalna, insulina zwierzęca, pH fizjologiczne, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, rekombinacja DNA, rekombinacja genetyczna, roztwór do wstrzykiwań, roztwór jałowy, toksyczność podostra - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tobramycyna SUN 300 mg/5 ml
Tobramycyna SUN to roztwór do nebulizacji o stężeniu 300 mg/5 mL, zawierający 300 mg tobramycyny w każdej 5 mL ampułce. Preparat jest jałowy, przezroczysty do bladożółtego, o pH 5,5-6,5 i osmolalności 135-285 mOsm/kg. Substancje pomocnicze to m.in. chlorek sodu (izotoniczność), woda do wstrzykiwań, kwas siarkowy i wodorotlenek sodu (regulacja pH) oraz azot jako gaz ochronny. Produkt jest przeznaczony do jednorazowego użytku, a po otwarciu ampułki zawartość należy zużyć natychmiast, bez mieszania z innymi lekami w nebulizatorze ze względu na brak danych o kompatybilności.
ampułka, azot, chlorek sodu, izotoniczność roztworu, kwas siarkowy, nebulizator, okres ważności, osmolalność, polietylen o niskiej gęstości, roztwór do nebulizacji, roztwór jałowy, schemat dawkowania, substancja czynna, substancja pomocnicza, tobramycyna, warunki przechowywania, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Perlinganit 1 mg/ml
Perlinganit to roztwór do infuzji o stężeniu 1 mg/ml, zawierający 10 mg glicerolu triazotanu w 10 ml ampułce. Produkt jest izotoniczny, bezbarwny i bezwonny, przeznaczony do podawania dożylnego wyłącznie w warunkach szpitalnych. Substancje pomocnicze obejmują glikol propylenowy, kwas solny, wodę do wstrzykiwań oraz istotną klinicznie ilość glukozy – 480 mg na ampułkę, co wymaga uwagi u pacjentów z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej. Preparat jest konfekcjonowany w ampułkach po 10 ml, pakowanych po 10 sztuk, i powinien być przechowywany w temperaturze do 25°C przez okres do 5 lat.
akcja serca, ciśnienie tętnicze krwi, diureza, glicerolu triazotan, glicerolu trinitras, glikol propylenowy, niezgodność farmaceutyczna, parametry sercowo-naczyniowe, podanie dożylne, pomiar hemodynamiczny, pompa infuzyjna, roztwór do infuzji, roztwór jałowy, substancja rozpuszczająca, warunki aseptyczne, wlew dożylny, zaburzenie gospodarki węglowodanowej - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Accusol 35 –
Accusol 35 jest roztworem stosowanym w terapiach nerkozastępczych, takich jak hemofiltracja, hemodializa i hemodiafiltracja. Dawkowanie zależy od rodzaju procedury, stanu klinicznego pacjenta oraz indywidualnego zapotrzebowania na płyny i elektrolity, a jego ustalenie należy do lekarza prowadzącego. W przypadku stosowania jako płyn substytucyjny, objętość podawanego roztworu wynosi od 7 do 35 ml/kg mc./godz. u dorosłych z przewlekłą niewydolnością nerek oraz od 20 do 35 ml/kg mc./godz. u pacjentów z ostrą niewydolnością nerek. U osób w wieku podeszłym dawkowanie jest analogiczne jak u dorosłych. Podawanie Accusol 35 odbywa się przez odpowiednie linie krwi lub przedział dializacyjny, w zależności od zastosowanej procedury.
bilans płynów i elektrolitów, dializator, hemodiafiltracja, hemodializa, hemofiltracja, krążenie pozaustrojowe, linia krwi tętnicza, linia krwi żylna, ostra niewydolność nerek, płyn substytucyjny, przewlekła niewydolność nerek, roztwór apirogenny, roztwór dializacyjny, roztwór jałowy, terapia nerkozastępcza, współczynnik ultrafiltracji - Leksykon substancji czynnych
Gal – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Gal (⁶⁸Ga) jest radioizotopem o czasie połowicznego rozpadu 67,71 min, emitującym promieniowanie beta plus (maksymalna energia cząstek beta+ 1899,01 keV) oraz promieniowanie gamma o dominującej energii 511 keV (178,28% emisji). Jego zastosowanie w diagnostyce medycznej opiera się na radioznakowaniu preparatów radiofarmaceutycznych, przy czym profil toksykologiczny zależy głównie od charakterystyki zestawu do przygotowywania tych preparatów. Eluat z generatora radionuklidu ⁶⁸Ge/⁶⁸Ga, np. GalliaPharm, dostarcza jałowy roztwór galu (⁶⁸Ga) chlorku o bardzo niskim poziomie zanieczyszczeń: całkowita radioaktywność związana z ⁶⁸Ge i innymi zanieczyszczeniami nie przekracza 0,001%, a w 5 ml eluatu o mocy do 3,70 GBq znajduje się maksymalnie 37 kBq ⁶⁸Ge (0,14 ng) oraz do 2,45 ng galu. Parametry te minimalizują ryzyko toksyczności wynikającej z obecności izotopu.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Irinotecan SUN 1,5 mg/ml
Produkt leczniczy Irinotecan SUN to roztwór do infuzji o stężeniu 1,5 mg/ml irynotekanu chlorowodorku trójwodnego, odpowiadający 1,3 mg/ml irynotekanu w postaci wolnej zasady. Dostępny jest w workach o pojemnościach 180 ml, 200 ml, 220 ml i 240 ml, zawierających odpowiednio 270 mg, 300 mg, 330 mg i 360 mg substancji czynnej (odpowiednio 234 mg, 260 mg, 286 mg i 312 mg irynotekanu wolnej zasady). Produkt zawiera także substancje pomocnicze: glukozę (od 8325 mg do 11100 mg), sorbitol (od 607,5 mg do 810 mg) oraz sód (około 10,3-13,8 mg w zależności od objętości). Roztwór ma pH 3,0-3,8, osmolalność 250-350 mOsmol/kg i jest pakowany w elastyczne, wielowarstwowe worki bez PCW, zabezpieczone folią aluminiową. Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, chronić przed światłem, a po otwarciu zużyć natychmiast ze względu na sterylność.
ciężkie podrażnienie, cząstki stałe, glukoza, guma chlorobutylowa, irynotekan chlorowodorek trójwodny, kwas mlekowy, kwas solny, osmolalność, pH, podanie dożylne, preparat cytotoksyczny, produkt cytotoksyczny, roztwór do infuzji, roztwór jałowy, sorbitol, środek cytotoksyczny, substancja czynna, substancja pomocnicza, wodorotlenek sodu, wymiociny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Aminomel 12,5 E –
Aminomel to roztwór do infuzji zawierający kompleksową mieszaninę L-aminokwasów egzogennych i endogennych wraz z elektrolitami, dostępny w dwóch stężeniach: 10E (100 g/l aminokwasów) oraz 12,5E (125 g/l aminokwasów). Preparaty różnią się zawartością poszczególnych aminokwasów, np. L-izoleucyny (5,85 g vs 7,31 g/1000 ml), L-leucyny (6,24 g vs 7,80 g/1000 ml) oraz elektrolitów, takich jak Na+ (69 mmol/l vs 87 mmol/l) i K+ (45 mmol/l vs 56,25 mmol/l). Osmolarność wynosi odpowiednio 1145 mOsm/l dla 10E i 1430 mOsm/l dla 12,5E, a pH utrzymuje się w zakresie 6,0–6,3. Preparaty są jałowe, bez pirogenów, przeznaczone do dożylnej podaży, dostępne w butelkach 500 ml i 1000 ml, z okresem ważności 2 lata przy przechowywaniu poniżej 25°C i ochronie przed światłem.
acetylocysteina, alanina, aminokwas egzogenny i endogenny, arginina, ceftriakson, chlorek magnezu, chlorek potasu, chlorek wapnia, edetynian disodu, fenyloalanina, fosforan wapnia, glicyna, histydyna, izoleucyna, kwas asparaginowy, kwas glutaminowy, kwas jabłkowy, L-aminokwas, leucyna, lizyna, metionina, niezgodność farmaceutyczna, octan sodu, ornityna, osmolarność, pirogen, podanie dożylne, prolina, roztwór do infuzji, roztwór jałowy, seryna, substancja chelatująca, technika aseptyczna, treonina, tryptofan, tyrozyna, walina, wartość energetyczna, wodorotlenek sodu