Właściwości farmakodynamiczne – Omnipaque 518 mg/ml (240 mg jodu/ml)

Właściwości farmakodynamiczne
Omnipaque 518 mg/ml (240 mg jodu/ml)

Omnipaque (joheksol) to niejonowy, monomeryczny, trójjodowy środek kontrastowy o stężeniu 518 mg/ml (240 mg jodu/ml), charakteryzujący się pełną rozpuszczalnością w wodzie. Roztwór o stężeniu 140 mg I/ml jest izotoniczny względem krwi i płynów tkankowych, natomiast preparat o stężeniu 240 mg I/ml wykazuje osmolalność 0,51 Osm/kg H₂O (37°C, osmometria parowo-ciśnieniowa). Lepkość tego roztworu wynosi 5,6 mPa·s w 20°C oraz 3,3 mPa·s w 37°C, co wpływa na jego właściwości fizykochemiczne i komfort podania. Preparat dostępny jest jako jałowy, gotowy do użycia roztwór o barwie od bezbarwnej do bladożółtej, co nie wpływa na jego skuteczność diagnostyczną.

Pobierz ChPL PDF Omnipaque – Roztwór do wstrzykiwań – 518 mg/ml (240 mg jodu/ml)

Właściwości farmakodynamiczne leku Omnipaque

Właściwości fizykochemiczne
Działanie hemodynamiczne i wpływ na parametry laboratoryjne
Charakterystyka postaci farmaceutycznej
Kolejne rozdziały

Właściwości farmakodynamiczne leku Omnipaque

Omnipaque (joheksol) należy do grupy radiologicznych środków kontrastujących, sklasyfikowanych pod kodem ATC: V08AB02. Jest to niejonowy, monomeryczny, trójjodowy środek kontrastujący, który charakteryzuje się pełną rozpuszczalnością w wodzie. Joheksol stanowi substancję czynną preparatu i występuje w stężeniu 518 mg/ml, co odpowiada zawartości jodu wynoszącej 240 mg/ml.¹

Właściwości fizykochemiczne

Roztwór joheksolu o stężeniu 140 mg I/ml charakteryzuje się izotonicznym działaniem w stosunku do krwi oraz płynów tkankowych. Preparat o stężeniu 240 mg I/ml wykazuje osmolalność 0,51 Osm/kg H₂O (mierzoną w temperaturze 37°C metodą osmometrii parowo-ciśnieniowej).²

Stężenie	Osmolalność* w temp. 37°C (Osm/kg H₂O)	Lepkość (mPa × s) w temp. 20°C	Lepkość (mPa × s) w temp. 37°C
240 mg I/ml	0,51	5,6	3,3
* Metoda: osmometria parowo-ciśnieniowa

Działanie hemodynamiczne i wpływ na parametry laboratoryjne

Badania kliniczne z zastosowaniem joheksolu u zdrowych ochotników wykazały korzystny profil bezpieczeństwa preparatu. Po dożylnym podaniu substancji nie obserwowano istotnych odchyleń od wartości wyjściowych w zakresie kluczowych parametrów fizjologicznych, włączając w to:³

Parametry hemodynamiczne – nie odnotowano znaczących zmian w ciśnieniu tętniczym, częstości akcji serca czy innych wskaźnikach funkcji układu krążenia
Parametry kliniczne – brak istotnego wpływu na ogólny stan kliniczny pacjentów
Parametry chemiczne – nie zaobserwowano znaczących zmian w profilu biochemicznym krwi
Układ krzepnięcia – brak wpływu na procesy hemostazy

W toku przeprowadzonych badań zaobserwowano pewne niewielkie odchylenia w wynikach badań laboratoryjnych, jednakże zmiany te zostały uznane za nieistotne klinicznie i niewymagające interwencji medycznej.⁴

Charakterystyka postaci farmaceutycznej

Omnipaque jest dostępny w postaci gotowego do użycia, jałowego roztworu wodnego. Preparat ma barwę od bezbarwnej do bladożółtej, co stanowi normalną cechę produktu i nie wpływa na jego skuteczność diagnostyczną.⁵

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.