Profil bezpieczeństwa leku
Omnipaque 518 mg/ml (240 mg jodu/ml)
Joheksol, stosowany jako jodowy środek kontrastowy, jest bezpieczny do stosowania u kobiet karmiących, gdyż przenika do mleka matki w minimalnych ilościach bez udokumentowanego negatywnego wpływu na niemowlę. W kontekście prowadzenia pojazdów, Omnipaque znacząco wpływa na zdolności psychomotoryczne; zaleca się unikanie prowadzenia pojazdów przez co najmniej 1 godzinę po podaniu dożylnym oraz 24 godziny po podaniu podpajęczynówkowym, z indywidualną oceną pacjenta w przypadku utrzymujących się objawów. U pacjentów z uzależnieniem od alkoholu istnieje podwyższone ryzyko reakcji neurologicznych i drgawek, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności.
- arteriografia
- artrografia
- badanie przewodu pokarmowego
- flebografia
- herniografia
- histerosalpingografia
- kardioangiografia
- mielografia lędźwiowa
- mielografia piersiowa
- mielografia szyjna
- sialografia
- tomografia komputerowa
- tomografia komputerowa zbiorników podstawy mózgu
- urografia
- wsteczna endoskopowa cholangiopankreatografia
- wsteczna endoskopowa pankreatografia
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Można stosowaćJoheksol przenika do mleka kobiecego w bardzo niewielkich ilościach (0,5% podanej dawki po 24h, dziecko przyjmuje ok. 0,2% dawki stosowanej u dzieci). Karmienie piersią może być kontynuowane podczas stosowania leku przez matkę. Brak doniesień o szkodliwym wpływie na dziecko karmione piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćOmnipaque wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie zaleca się prowadzenia pojazdów przez 1 godzinę po wstrzyknięciu lub przez 24 godziny po podaniu podpajęczynówkowym. W przypadku utrzymujących się objawów po badaniu mielograficznym wymagana jest indywidualna ocena pacjenta.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji nie ma bezpośrednich danych o interakcji z alkoholem, jednak u osób uzależnionych od alkoholu ryzyko reakcji neurologicznych i drgawek po podaniu środka kontrastującego jest zwiększone. Zaleca się ostrożność u tej grupy pacjentów.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko zaburzeń sercowo-naczyniowych (np. arytmii, zmian w EKG) oraz zaburzeń czynności nerek. Zaleca się szczególną ostrożność, monitorowanie stanu nawodnienia i funkcji nerek oraz ograniczenie dawki do minimum.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćStosowanie jodowych środków kontrastujących, w tym Omnipaque, może powodować wzrost stężenia kreatyniny i ostrą niewydolność nerek, zwłaszcza u pacjentów z istniejącą niewydolnością nerek, cukrzycą, odwodnieniem, zaawansowaną miażdżycą, itp. Zaleca się identyfikację grup ryzyka, odpowiednie nawodnienie, unikanie innych nefrotoksycznych leków i monitorowanie funkcji nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćW przypadku współistniejących zaburzeń czynności wątroby, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących metforminę, istnieje zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej. Zaleca się ostrożność, monitorowanie i ewentualne odstawienie metforminy przed podaniem środka kontrastującego.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Można stosować | Joheksol przenika do mleka kobiecego w bardzo niewielkich ilościach. Karmienie piersią może być kontynuowane podczas stosowania leku przez matkę. Brak doniesień o szkodliwym wpływie na dziecko karmione piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Omnipaque wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie zaleca się prowadzenia pojazdów przez 1 godzinę po wstrzyknięciu lub przez 24 godziny po podaniu podpajęczynówkowym. W przypadku utrzymujących się objawów po badaniu mielograficznym wymagana jest indywidualna ocena pacjenta. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Brak bezpośrednich danych o interakcji z alkoholem, jednak u osób uzależnionych od alkoholu ryzyko reakcji neurologicznych i drgawek po podaniu środka kontrastującego jest zwiększone. Zaleca się ostrożność u tej grupy pacjentów. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko zaburzeń sercowo-naczyniowych oraz zaburzeń czynności nerek. Zaleca się szczególną ostrożność, monitorowanie stanu nawodnienia i funkcji nerek oraz ograniczenie dawki do minimum. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Stosowanie jodowych środków kontrastujących może powodować wzrost stężenia kreatyniny i ostrą niewydolność nerek, zwłaszcza u pacjentów z istniejącą niewydolnością nerek, cukrzycą, odwodnieniem, zaawansowaną miażdżycą, itp. Zaleca się identyfikację grup ryzyka, odpowiednie nawodnienie, unikanie innych nefrotoksycznych leków i monitorowanie funkcji nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | W przypadku współistniejących zaburzeń czynności wątroby, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących metforminę, istnieje zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej. Zaleca się ostrożność, monitorowanie i ewentualne odstawienie metforminy przed podaniem środka kontrastującego. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania