Skład i postać leku
Perlinganit 1 mg/ml

Skład farmaceutyczny produktu Perlinganit 1 mg/ml, roztwór do infuzji

Produkt leczniczy Perlinganit występuje w postaci roztworu do infuzji o stężeniu 1 mg/ml. Jest to przejrzysty, bezbarwny i bezzapachowy roztwór przeznaczony do podawania dożylnego. Podstawowym składnikiem aktywnym jest glicerolu triazotan (Glyceroli trinitras), przy czym jedna ampułka o pojemności 10 ml zawiera 10 mg substancji czynnej.¹

Substancje pomocnicze

W skład produktu Perlinganit wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Glikol propylenowy – substancja rozpuszczająca i stabilizująca
• Glukoza – należy zaznaczyć, że jedna ampułka 10 ml zawiera znaczącą ilość glukozy: 480 mg
• Kwas solny – służący do regulacji kwasowości roztworu
• Woda do wstrzykiwań – będąca bazowym rozpuszczalnikiem

Produkt zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu – 480 mg glukozy w jednej ampułce 10 ml, co jest istotne klinicznie w przypadku pacjentów z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej.²³

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Perlinganit jest dostępny jako roztwór do infuzji, przeznaczony do podawania dożylnego. Produkt konfekcjonowany jest w ampułkach z bezbarwnego szkła o pojemności 10 ml. W tekturowym pudełku znajduje się 10 ampułek. Roztwór ma charakter izotoniczny, co umożliwia bezpieczne podanie dożylne.⁴⁵

Forma podania i przygotowanie do stosowania

Perlinganit należy podawać wyłącznie drogą dożylną. Ze względu na konieczność ścisłego kontrolowania dawki, produkt powinien być stosowany w warunkach szpitalnych. Możliwe są dwa główne sposoby podania:⁶

1. W postaci rozcieńczonej – podawany jako ciągły wlew dożylny przy użyciu automatycznego urządzenia regulującego szybkość wlewu kroplowego
2. W postaci nierozcieńczonej – podawany przy użyciu strzykawkowej pompy infuzyjnej

W obu przypadkach wymagane jest stałe monitorowanie parametrów sercowo-naczyniowych pacjenta. W zależności od rodzaju i nasilenia choroby, w trakcie terapii wskazane może być prowadzenie inwazyjnych pomiarów hemodynamicznych, które uzupełniają rutynowe badania diagnostyczne (pomiary ciśnienia tętniczego krwi, częstości akcji serca, diurezy).⁷

Przygotowanie roztworu

Podczas przygotowywania i podawania produktu Perlinganit należy przestrzegać następujących zasad:⁸

• Roztwór jest jałowy, ale niekonserwowany
• Ampułka nie jest przeznaczona do wielokrotnego użytku
• Produkt należy zużyć natychmiast po otwarciu
• Przygotowanie i podanie musi odbywać się w warunkach aseptycznych
• Przygotowanie rozcieńczenia powinno być wykonane niezwłocznie po otwarciu ampułki

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Perlinganit należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Okres ważności produktu wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla produktu Perlinganit, co oznacza, że nie wykazano interakcji chemicznych z innymi produktami leczniczymi czy roztworami do infuzji.¹⁰

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji materiałów medycznych.¹¹