Działania niepożądane
Perlinganit 1 mg/ml
Perlinganit (1 mg/ml, roztwór do infuzji) zawierający glicerolu triazotan wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze dotyczą układu nerwowego, w tym bóle głowy występujące u ≥10% pacjentów, związane z rozszerzeniem naczyń mózgowych i zależne od dawki. Inne często obserwowane objawy to zawroty głowy, senność oraz tachykardia (≥1/100 do <1/10), będąca reakcją kompensacyjną na rozszerzenie naczyń. Rzadziej występują niedociśnienie ortostatyczne, zapaść krążeniowa, hipotensja, nudności, wymioty, zgaga oraz reakcje skórne, takie jak wysypka czy złuszczające zapalenie skóry (≥1/1 000 do <1/100). Działania te mogą wymagać modyfikacji dawki lub przerwania leczenia, zwłaszcza w przypadku utrzymujących się bólów głowy lub objawów niedociśnienia.
Działania niepożądane leku Perlinganit
Perlinganit (1 mg/ml, roztwór do infuzji) zawierający jako substancję czynną glicerolu triazotan (Glyceroli trinitras) może powodować różnorodne działania niepożądane o zróżnicowanej częstości występowania. Przedstawiony poniżej przegląd obejmuje kompleksową analizę bezpieczeństwa stosowania tego preparatu w praktyce klinicznej.1
Częstotliwość występowania działań niepożądanych
Działania niepożądane podczas stosowania Perlinganitu klasyfikowane są według następujących kategorii częstości występowania:
- Bardzo często (≥1/10) – występuje u więcej niż 1 na 10 pacjentów
- Często (≥1/100 do <1/10) – występuje u 1 do 10 na 100 pacjentów
- Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) – występuje u 1 do 10 na 1000 pacjentów
- Bardzo rzadko (<1/10 000) – występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
2
Zaburzenia układu nerwowego
Wśród najczęstszych działań niepożądanych Perlinganitu znajdują się reakcje ze strony układu nerwowego. Bóle głowy są związane z rozszerzeniem naczyń krwionośnych mózgu i zazwyczaj występują zależnie od dawki. Objawy te w większości przypadków ustępują w trakcie kontynuacji leczenia. Jeżeli jednak bóle głowy utrzymują się, zaleca się podanie łagodnych leków przeciwbólowych, a w przypadku braku odpowiedzi na takie leczenie wskazane jest zmniejszenie dawki lub przerwanie podawania produktu.3
Wpływ na układ krążenia
Perlinganit, jako organiczny azotan, może powodować istotne zmiany hemodynamiczne. W trakcie leczenia może dojść do czasowego zmniejszenia prężności tlenu we krwi z powodu względnej redystrybucji przepływu krwi do słabiej wentylowanych części płuc, co szczególnie u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca może prowadzić do niedotlenienia mięśnia sercowego.4
Reaktywne przyspieszenie akcji serca jest częstym działaniem niepożądanym, któremu można przeciwdziałać stosując, jeśli to konieczne, leczenie skojarzone z beta-adrenolitykiem.5
W literaturze opisywano przypadki znacznego obniżenia ciśnienia tętniczego podczas stosowania organicznych azotanów, któremu towarzyszyły nudności, wymioty, niepokój, zblednięcie i nadmierna potliwość.6
Szczegółowa tabela działań niepożądanych
| Klasyfikacja układów i narządów wg MedDRA | Częstość występowania | Działania niepożądane | Opis |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia układu nerwowego | Bardzo często (≥1/10) | Bóle głowy | Związane z rozszerzeniem naczyń krwionośnych mózgu, zależne od dawki, zazwyczaj przemijające |
| Zawroty głowy | W tym zawroty związane ze zmianą pozycji ciała | ||
| Senność | Zmniejszenie aktywności ośrodkowego układu nerwowego | ||
| Zaburzenia serca | Często (≥1/100 do <1/10) | Tachykardia | Przyspieszenie czynności serca, często jako reakcja kompensacyjna na rozszerzenie naczyń |
| Nasilenie objawów dławicy piersiowej | Paradoksalne nasilenie bólu wieńcowego | ||
| Kołatanie serca | Subiektywne odczucie nieprawidłowej pracy serca | ||
| Zaburzenia naczyń | Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) | Niedociśnienie ortostatyczne | Spadek ciśnienia tętniczego przy zmianie pozycji ciała na pionową |
| Zapaść krążeniowa | Czasem przebiegająca z rzadkoskurczem, zaburzeniami rytmu oraz omdleniem | ||
| Hipotensja | Obniżenie ciśnienia tętniczego krwi | ||
| Nagłe zaczerwienienie twarzy | Uderzenia gorąca, zaczerwienienie skóry twarzy z uczuciem gorąca | ||
| Zaburzenia żołądkowo-jelitowe | Często (≥1/100 do <1/10) | Nudności | Odczucie dyskomfortu w żołądku z potrzebą wymiotowania |
| Wymioty | Gwałtowne opróżnienie żołądka przez jamę ustną | ||
| Zgaga | Uczucie palenia za mostkiem | ||
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) | Skórne odczyny alergiczne | Np. wysypka |
| Alergia kontaktowa | Reakcje alergiczne w miejscu kontaktu ze skórą | ||
| Złuszczające zapalenie skóry | Stan zapalny skóry z łuszczeniem się naskórka | ||
| Wysypka uogólniona | Rozległa zmiana skórna obejmująca większe obszary ciała | ||
| Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Często (≥1/100 do <1/10) | Osłabienie | Zmniejszenie siły mięśniowej i subiektywne uczucie braku energii |
| Świąd | Nieprzyjemne uczucie na skórze powodujące potrzebę drapania | ||
| Uczucie gorąca | Pieczenie skóry | ||
| Rumień i podrażnienie skóry | Zaczerwienienie i reakcja zapalna skóry | ||
| Badania diagnostyczne | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Przyspieszenie tętna | Zwiększenie częstości akcji serca widoczne w badaniach |
Monitorowanie bezpieczeństwa
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.7
Postępowanie w przypadku działań niepożądanych
W przypadku utrzymujących się bólów głowy należy rozważyć zastosowanie łagodnych leków przeciwbólowych. Jeśli bóle głowy nie ustępują mimo leczenia objawowego, wskazane jest zmniejszenie dawki Perlinganitu lub przerwanie jego podawania.8
Aby zapobiec reaktywnemu przyspieszeniu akcji serca, można zastosować, jeżeli jest to konieczne, leczenie skojarzone z beta-adrenolitykiem.9
Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, u których może dojść do niedotlenienia mięśnia sercowego w wyniku redystrybucji przepływu krwi do słabiej wentylowanych obszarów płuc.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania