Profil bezpieczeństwa leku
Perlinganit 1 mg/ml
Perlinganit, zawierający glicerol triazotan, wymaga zachowania szczególnej ostrożności u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko methemoglobinemii u niemowląt, wynikające z wydzielania azotanów do mleka matki. Brak precyzyjnych danych dotyczących stężenia glicerolu triazotanu w mleku ludzkim uniemożliwia jednoznaczną ocenę bezpieczeństwa, co nakazuje rozważenie przerwania karmienia lub leczenia. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek i wątroby konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki oraz ścisłe monitorowanie parametrów klinicznych, rozpoczynając terapię od najniższej dawki. U seniorów nie stwierdzono konieczności modyfikacji dawkowania, jednak zaleca się ostrożne podejście i monitorowanie stanu klinicznego.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćDostępne dane są niewystarczające do określenia ryzyka dla niemowląt karmionych piersią. Azotany mogą być wydzielane z mlekiem kobiet i mogą powodować methemoglobinemię u niemowląt. Stopień wydzielania glicerolu triazotanu w mleku ludzkim nie został określony. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu stosowania leku, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPerlinganit może upośledzać zdolność do kierowania pojazdami i obsługiwania maszyn. Działanie to nasila się przy jednoczesnym spożyciu alkoholu. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćPodczas stosowania produktu Perlinganit należy unikać spożywania alkoholu, ponieważ może on nasilać działanie hipotensyjne i rozszerzające naczynia glicerolu triazotanu. Jednoczesne stosowanie alkoholu może prowadzić do znacznego spadku ciśnienia tętniczego.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćBrak danych wskazujących na konieczność dostosowania dawkowania u osób w podeszłym wieku. Zaleca się jednak rozpoczynanie leczenia od możliwie najniższej dawki i monitorowanie stanu pacjenta.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z ciężką niewydolnością nerek konieczne może być odpowiednie dostosowanie dawki oraz monitorowanie stanu pacjenta. Zaleca się rozpoczynanie leczenia od najniższej dawki i ostrożne zwiększanie pod kontrolą parametrów klinicznych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby konieczne może być odpowiednie dostosowanie dawki oraz monitorowanie stanu pacjenta. Zaleca się rozpoczynanie leczenia od najniższej dawki i ostrożne zwiększanie pod kontrolą parametrów klinicznych.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Dostępne dane są niewystarczające do określenia ryzyka dla niemowląt karmionych piersią. Azotany mogą być wydzielane z mlekiem kobiet i mogą powodować methemoglobinemię u niemowląt. Stopień wydzielania glicerolu triazotanu w mleku ludzkim nie został określony. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu stosowania leku, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Perlinganit może upośledzać zdolność do kierowania pojazdami i obsługiwania maszyn. Działanie to nasila się przy jednoczesnym spożyciu alkoholu. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Podczas stosowania produktu Perlinganit należy unikać spożywania alkoholu, ponieważ może on nasilać działanie hipotensyjne i rozszerzające naczynia glicerolu triazotanu. Jednoczesne stosowanie alkoholu może prowadzić do znacznego spadku ciśnienia tętniczego. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Brak danych wskazujących na konieczność dostosowania dawkowania u osób w podeszłym wieku. Zaleca się jednak rozpoczynanie leczenia od możliwie najniższej dawki i monitorowanie stanu pacjenta. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek konieczne może być odpowiednie dostosowanie dawki oraz monitorowanie stanu pacjenta. Zaleca się rozpoczynanie leczenia od najniższej dawki i ostrożne zwiększanie pod kontrolą parametrów klinicznych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby konieczne może być odpowiednie dostosowanie dawki oraz monitorowanie stanu pacjenta. Zaleca się rozpoczynanie leczenia od najniższej dawki i ostrożne zwiększanie pod kontrolą parametrów klinicznych. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania