reaktogenność miejscowa

Reaktogenność miejscowa odnosi się do fizycznych objawów i reakcji występujących w miejscu podania szczepionki lub leku, które są częścią normalnej odpowiedzi immunologicznej organizmu na wprowadzony antygen lub substancję. Najczęstsze objawy reaktogenności miejscowej obejmują zaczerwienienie, obrzęk, bolesność, ból, stwardnienie i świąd w miejscu iniekcji.

Mechanizm powstawania reaktogenności miejscowej związany jest z aktywacją lokalnej odpowiedzi zapalnej, która jest częścią wrodzonej odpowiedzi immunologicznej. Komórki odpornościowe, takie jak makrofagi i neutrofile, rozpoznają wprowadzone antygeny lub adiuwanty szczepionkowe, co prowadzi do uwolnienia cytokin prozapalnych i chemotaksji innych komórek immunologicznych do miejsca iniekcji.

W badaniach klinicznych ocena reaktogenności miejscowej stanowi ważny element oceny bezpieczeństwa szczepionek i leków. Obserwacje te są zazwyczaj kategoryzowane według nasilenia (łagodne, umiarkowane, ciężkie) oraz czasu trwania objawów. Większość objawów reaktogenności miejscowej ustępuje samoistnie w ciągu kilku dni i zwykle nie wymaga interwencji medycznej poza prostymi środkami objawowymi jak zimne okłady czy leki przeciwbólowe.

Powiązane wpisy

Leksykon leków
Działania niepożądane – FSME-IMMUN 0,5 ml 2,4 mcg/0,5 ml

Szczepionka FSME-IMMUN 0,5 ml zawiera 2,4 µg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu (szczep Neudörfl) adsorbowanego na uwodnionym wodorotlenku glinu. W badaniach klinicznych obejmujących 3512 osób po pierwszej dawce, 3477 po drugiej i 3274 po trzeciej dawce, najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były ból w miejscu wstrzyknięcia (≥1/10), ból mięśni, ból głowy, zmęczenie, złe samopoczucie, rumień, stwardnienie i obrzęk w miejscu podania (częstość ≥1/100 do <1/10). Działania niepożądane o częstości niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) obejmowały m.in. limfadenopatię, senność, zawroty głowy (głównie po pierwszej dawce), nudności, wymioty, biegunkę, ból w nadbrzuszu, ból stawów oraz świąd i drętwienie w miejscu wstrzyknięcia. Rzadkie reakcje (≥1/10 000 do <1/1000) to m.in. krwawienie w miejscu podania oraz reakcje alergiczne o różnym nasileniu.
aseptyczne zapalenie opon mózgowych, choroba demielinizacyjna, drgawki, duszność, kleszczowe zapalenie mózgu, limfadenopatia, nadwrażliwość, nerwoból, niedoczulica, niedowład połowiczy, objawy grypopodobne, odczyn oponowy, ostre rozsiane zapalenie mózgu i rdzenia, parestezja, podanie domięśniowe, podanie podskórne, pokrzywka, poprzeczne zapalenie rdzenia, porażenie połowicze twarzy, powiększenie węzłów chłonnych, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reaktogenność miejscowa, rumień, stwardnienie rozsiane, światłowstręt, szumy uszne, tachykardia, zapalenie mózgu, zapalenie nerwu, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie rdzenia, zapalenie skóry, zawroty głowy, zespół Guillaina-Barrégo
Leksykon leków
Działania niepożądane – FSME-IMMUN 0,25 ml Junior 1,2 mcg wirusa kleszczowego zapalenia mózgu (szczep Neudorfl)/0,25 ml

Szczepionka FSME-IMMUN 0,25 ml Junior, zawierająca 1,2 µg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu (szczep Neudörfl), jest przeznaczona do immunizacji dzieci w wieku 1-15 lat. Analiza danych klinicznych wykazała, że częstość ogólnych działań niepożądanych jest najwyższa po pierwszej dawce i zmniejsza się po kolejnych, natomiast reakcje miejscowe (ból, obrzęk, stwardnienie, rumień) utrzymują się na stałym poziomie. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to gorączka (do 27,9% u dzieci 1-2 lata, 6,8% u dzieci 3-15 lat po pierwszej dawce), ból głowy, nudności, wysypka, ból mięśni oraz reakcje w miejscu wstrzyknięcia (bardzo często ≥1/10). Gorączka występuje częściej u młodszych dzieci i zmniejsza się po kolejnych dawkach (np. po drugiej dawce u dzieci 1-2 lat 15,6%, u dzieci 3-15 lat 1,9%).
drgawki gorączkowe, inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu, kleszczowe zapalenie mózgu, limfadenopatia, nadwrażliwość, niedowład połowiczy, objawy grypopodobne, odczyn oponowy, podanie domięśniowe, podanie podskórne, pokrzywka, polineuropatia, porażenie połowicze twarzy, reakcja anafilaktyczna, reaktogenność miejscowa, światłowstręt, szczep Neudörfl, szumy uszne, zaburzenia czucia, zaburzenia metabolizmu, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, zaburzenia układu chłonnego, zapalenie mózgu, zawroty głowy, zespół Guillaina-Barrégo

reaktogenność miejscowa

Powiązane wpisy

Działania niepożądane – FSME-IMMUN 0,5 ml 2,4 mcg/0,5 ml

Działania niepożądane – FSME-IMMUN 0,25 ml Junior 1,2 mcg wirusa kleszczowego zapalenia mózgu (szczep Neudorfl)/0,25 ml