terminologia MedDRA
MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities) to ustandaryzowana międzynarodowa terminologia medyczna opracowana pod auspicjami Międzynarodowej Konferencji ds. Harmonizacji (ICH). System ten został stworzony, aby zapewnić jednolity sposób kodowania, przechowywania i analizowania danych dotyczących zdarzeń niepożądanych związanych z produktami leczniczymi i wyrobami medycznymi.
Terminologia MedDRA jest hierarchiczna i składa się z pięciu poziomów: terminy najniższego poziomu (LLT), terminy preferowane (PT), terminy wysokiego poziomu (HLT), grupy terminów wysokiego poziomu (HLGT) oraz klasy układów i narządów (SOC). Taka struktura umożliwia kodowanie zdarzeń niepożądanych od bardzo szczegółowych określeń klinicznych do szerokich kategorii medycznych.
MedDRA jest powszechnie stosowana w procesie rejestracji leków, w badaniach klinicznych oraz w systemach monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii po wprowadzeniu produktu na rynek. Terminologia ta jest regularnie aktualizowana (dwa razy w roku), co pozwala na uwzględnienie najnowszych pojęć medycznych i zapewnia aktualność systemu.
Znajomość terminologii MedDRA jest niezbędna dla specjalistów pracujących w obszarze nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (pharmacovigilance), badań klinicznych oraz dla podmiotów odpowiedzialnych za dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych, gdyż stanowi ona standard w komunikacji z organami regulacyjnymi na całym świecie.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Aurex 20 20 mg
Podczas terapii cytalopramem (Aurex 20) działania niepożądane mają przeważnie łagodny i przemijający charakter, z największym nasileniem w pierwszych 1-2 tygodniach leczenia. Objawy takie jak nasilone pocenie się, suchość w jamie ustnej, bezsenność, senność, biegunka, nudności i zmęczenie wykazują zależność od dawki. Istotne jest monitorowanie pacjentów pod kątem myśli i zachowań samobójczych, zwłaszcza na początku terapii. U pacjentów, zwłaszcza kobiet, osób z hipokaliemią, wydłużeniem odstępu QT lub chorobami serca, odnotowano ryzyko wydłużenia odstępu QT oraz komorowych zaburzeń rytmu serca, w tym torsade de pointes. Epidemiologicznie u osób powyżej 50. roku życia stosujących SSRI, w tym cytalopram, obserwuje się zwiększone ryzyko złamań kości. Nagłe przerwanie leczenia może wywołać objawy odstawienia, takie jak zawroty głowy, parestezje, zaburzenia snu, nudności, drżenie, splątanie, potliwość, ból głowy, biegunka i kołatanie serca, dlatego zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki.
akatyzja, astenia, bezsenność, biegunka, ból głowy, bradykardia, bruksizm, chwiejność emocjonalna, cytalopram bromowodorek, depersonalizacja, drżenie, dyspepsja, działanie niepożądane, fotodermatoza, hipokaliemia, hiponatremia, hipotonia ortostatyczna, impotencja, jaskra ostra zamykającego się kąta, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, krwotok poporodowy, lęk, łysienie, małopłytkowość, mania, mlekotok, mydriaza, myśli samobójcze, nadmierna potliwość, napad paniki, nieżyt nosa, nudności, obniżone libido, obrzęk naczynioruchowy, omamy, parestezje, plamica, pokrzywka, priapizm, reakcja anafilaktyczna, retencja moczu, splątanie, SSRI, suchość jamy ustnej, szumy uszne, tachykardia, terminologia MedDRA, torsade de pointes, wybroczyny, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia ejakulacji, zaburzenia orgazmu, zaburzenia pozapiramidowe, zapalenie wątroby, zaparcie, zespół nieprawidłowego wydzielania ADH, zespół odstawienny, zespół serotoninowy, złamanie kości, zmęczenie - Leksykon substancji czynnych
Chlorek benzoksoniowy – Działania niepożądane
Chlorek benzoksoniowy, stosowany miejscowo w preparacie Orofar Total Action w stężeniu 2 mg/ml, wykazuje działanie przeciwbakteryjne w leczeniu schorzeń jamy ustnej i gardła. Preparat często zawiera również chlorowodorek lidokainy (1,5 mg/ml) i jest aplikowany w formie aerozolu. Działania niepożądane chlorku benzoksoniowego klasyfikuje się według częstości występowania oraz układów i narządów zgodnie z terminologią MedDRA. Najczęstszym efektem ubocznym jest dyskomfort w jamie ustnej (często, ≥1/100 do <1/10), objawiający się pieczeniem, mrowieniem lub suchością błony śluzowej. Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk twarzy, ust, języka i gardła, co stanowi potencjalne zagrożenie życia z powodu ryzyka obrzęku dróg oddechowych i duszności.
aerozol do jamy ustnej, błona śluzowa jamy ustnej, chlorek benzoksoniowy, chlorowodorek lidokainy, częstość występowania, duszność, dyskomfort w jamie ustnej, działanie niepożądane, działanie przeciwbakteryjne, obrzęk dróg oddechowych, obrzęk górnych dróg oddechowych, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, olejek miętowy, pieczenie błony śluzowej, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, schorzenia jamy ustnej i gardła, terminologia MedDRA, wysypka, zaburzenia skóry, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia żołądka i jelit - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lustork 200 mg
Lustork to dopochwowy preparat zawierający 200 mg progesteronu w formie tabletek o średnicy 12 mm, stosowany w terapii hormonalnej. W badaniach klinicznych najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były bóle głowy (około 1,4-1,5% pacjentek), zaburzenia sromu i pochwy (uczucie dyskomfortu, pieczenie, upławy, suchość, krwawienie u około 1,5% pacjentek) oraz skurcze macicy. Inne objawy o niezbyt częstej częstości (>1/1000 do <1/100) obejmowały zawroty głowy, senność, zmęczenie, dolegliwości żołądkowo-jelitowe (wzdęcia, ból brzucha, nudności, biegunka, zaparcia, wymioty), a także zaburzenia sutka (ból, obrzęk, tkliwość u 0,4% pacjentek) oraz obrzęki. Reakcje skórne takie jak pokrzywka, wysypka i reakcje nadwrażliwości występowały z częstością nieznaną. Działania niepożądane klasyfikowano zgodnie z terminologią MedDRA, co ułatwia ich systematyczną ocenę i monitorowanie.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, grzybica pochwy, krwawienie z pochwy, monitorowanie działań niepożądanych, nudność, obrzęk, pokrzywka, progesteron, reakcja nadwrażliwości, retencja płynów, skurcz macicy, substancja czynna, świąd, tabletka dopochwowa, terminologia MedDRA, upławy, wymioty, wysypka, wzdęcie, zaburzenie naczyniowe, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie sromu i pochwy, zaburzenie sutka, zaburzenie układu rozrodczego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zaparcie, zawrót głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Prospan 26 mg
Produkt leczniczy Prospan w postaci pastylek miękkich zawiera 26 mg wyciągu suchego z liści bluszczu (Hedera helix L., folium) jako substancję czynną. Profil bezpieczeństwa leku obejmuje działania niepożądane klasyfikowane według terminologii MedDRA i częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 i <1/10), niezbyt często (≥1/1000 i <1/100), rzadko (≥1/10 000 i <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz nieznane. Do bardzo rzadkich działań niepożądanych należą reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka, wysypka, duszności oraz obrzęk Quinckego, które mogą stanowić zagrożenie życia. Niezbyt często obserwuje się zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym nudności, wymioty i biegunkę.
biegunka, dawkowanie leku, duszność, działanie niepożądane, monitorowanie bezpieczeństwa, monitorowanie niepożądanych działań, nadwrażliwość, nudność, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, pokrzywka, profil bezpieczeństwa leku, reakcja alergiczna, terminologia MedDRA, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wyciąg z liści bluszczu, wymioty, wysypka, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ibuprofen Zentiva 400 mg
Inflanor Max, zawierający ibuprofen w dawce 400 mg, wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, głównie ze strony układu pokarmowego. Najczęściej obserwowane objawy to nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, zaparcia oraz niestrawność, występujące z częstością od ≥1/100 do <1/10. Istotne są również poważne powikłania, takie jak wrzody trawienne (≥1/1 000 do <1/100), perforacja przewodu pokarmowego (≥1/10 000 do <1/1 000) oraz krwawienia z przewodu pokarmowego (≥1/1 000 do <1/100), które stanowią zagrożenie życia, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku. Dawkowanie i czas trwania terapii korelują z ryzykiem wystąpienia tych powikłań, a u pacjentów z chorobami zapalnymi jelit (np. wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba Leśniowskiego-Crohna) może dojść do zaostrzenia objawów.
biegunka, ból brzucha, choroba Leśniowskiego-Crohna, ibuprofen, krwawe wymioty, krwawienie z przewodu pokarmowego, niestrawność, nudności, perforacja przewodu pokarmowego, smoliste stolce, terminologia MedDRA, wrzód trawienny, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wzdęcia, zaburzenia żołądka i jelit, zapalenie okrężnicy, zapalenie przewodu pokarmowego, zapalenie żołądka, zaparcia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dalacin T 10 mg/g
Dalacin T w postaci żelu miejscowego zawiera klindamycynę w stężeniu 10 mg/g (1%) i jest związany z szeregiem działań niepożądanych, głównie miejscowych reakcji skórnych. Najczęstsze powikłania to podrażnienie skóry, kontaktowe zapalenie skóry, pokrzywka oraz nadmierne wysuszenie i przetłuszczenie skóry. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do zaburzenia flory bakteryjnej i rozwoju zapalenia mieszków włosowych wywołanego przez bakterie Gram-ujemne, często oporne na klindamycynę, co wymaga zmiany terapii. Pomimo miejscowej aplikacji, możliwa jest systemowa absorpcja klindamycyny, skutkująca zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi, bólem brzucha oraz poważnym powikłaniem, jakim jest rzekomobłoniaste zapalenie jelit wywołane przez Clostridioides difficile, wymagające natychmiastowego przerwania leczenia.
bakterie Gram-ujemne, biegunka, ból brzucha, ból oka, Clostridioides difficile, Dalacin T, fosforan klindamycyny, glikol propylenowy, klindamycyna, kontaktowe zapalenie skóry, parahydroksybenzoesan metylu, podrażnienie skóry, pokrzywka, przetłuszczenie skóry, reakcja alergiczna, rumień, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, terminologia MedDRA, wysuszenie skóry, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie mieszków włosowych, złuszczanie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tilobrastil 90 mg
Tikagrelor w dawce 90 mg, oceniany w badaniach fazy 3 PLATO i PEGASUS na ponad 39 000 pacjentów, wykazuje wyższy odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych w porównaniu do klopidogrelu i ASA. W badaniu PLATO 7,4% pacjentów przerwało leczenie tikagrelorem vs. 5,4% w grupie klopidogrelu, natomiast w PEGASUS 16,1% pacjentów stosujących tikagrelor 60 mg z ASA przerwało terapię z powodu działań niepożądanych, wobec 8,5% w monoterapii ASA. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są krwawienia (z przewodu pokarmowego, układu oddechowego, podskórne, z układu rozrodczego) oraz duszność, które stanowią kluczowe elementy profilu bezpieczeństwa i wymagają monitorowania klinicznego. Dodatkowo obserwuje się bradyarytmie, blok przedsionkowo-komorowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, hiperurykemię i wzrost stężenia kreatyniny.
badanie PEGASUS, badanie PLATO, bezsenność, blok przedsionkowo-komorowy, bradyarytmia, duszność, działanie niepożądane, hiperurykemia, klasyfikacja układów i narządów, krwawienie, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiomocz, krwioplucie, krwotok płucny, krwotok z układu oddechowego, lek przeciwpłytkowy, małopłytkowość, mechanizm działania, nadwrażliwość, niedociśnienie, parestezja, reakcja alergiczna, terminologia MedDRA, tikagrelor, wybroczyna, zaburzenie krzepnięcia, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – RABADA 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy RABADA, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz bisoprolol (beta-adrenolityk), wykazuje profil działań niepożądanych wynikający z połączenia obu substancji. Do najczęstszych działań niepożądanych bisoprololu należą ból i zawroty głowy, nasilenie niewydolności serca, niedociśnienie, uczucie zimnych kończyn oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, zaparcia). Ramipryl natomiast charakteryzuje się bardzo częstym występowaniem uporczywego, suchego kaszlu oraz reakcjami niedociśnieniowymi. Poważne działania niepożądane ramiprylu obejmują obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemię, zaburzenia czynności nerek i wątroby, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne oraz neutropenię/agranulocytozę. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest zgodnie z MedDRA, z uwzględnieniem danych z badań klinicznych i doświadczeń po wprowadzeniu do obrotu.
agranulocytoza, antagonista receptora angiotensyny II, beta-adrenolityk, białkomocz, bradykardia, cholestaza, chromanie przestankowe, duszność, hiperkaliemia, hipoglikemia, inhibitor konwertazy angiotensyny, laktoza jednowodna, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, skurcz oskrzeli, terminologia MedDRA, toksyczna nekroliza naskórka, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ascorvita 1000 mg
Produkt leczniczy Ascorvita zawiera 1000 mg kwasu askorbinowego w formie tabletek musujących. Pomimo względnego bezpieczeństwa witaminy C, stosowanie dawek przekraczających 1 g/dobę wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, głównie ze strony przewodu pokarmowego, takich jak dyskomfort brzuszny, wzdęcia, biegunka, nudności, wymioty oraz bolesne skurcze żołądka. Ponadto mogą wystąpić reakcje skórne o charakterze wysypki, które mogą wskazywać na nadwrażliwość na kwas askorbinowy lub składniki pomocnicze preparatu. Długotrwałe stosowanie wysokich dawek może prowadzić do powikłań układu moczowego, w tym krystalizacji szczawianów, zakwaszenia moczu, krystalizacji moczanów i cytrynianów oraz kamicy dróg moczowych, co jest związane z metabolizmem kwasu askorbinowego do kwasu szczawiowego i obniżeniem pH moczu.
aspartam, dieta niskosodowa, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, działanie niepożądane, fenyloketonuria, kamica dróg moczowych, krystalizacja moczanów, kwas askorbowy, kwas szczawiowy, nadwrażliwość na kwas askorbowy, reakcja alergiczna, reakcja skórna, skurcz żołądka, sorbitol, szczawian wapnia, terminologia MedDRA, witamina C, wysypka skórna, zaburzenie nerek, zaburzenie skóry, zaburzenie układu pokarmowego, zakwaszenie moczu, zmiana plamisto-grudkowa, zmiana rumieniowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Omnic 0,4 0,4 mg
Omnic 0,4 mg zawiera tamsulosynę chlorowodorek w formie kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, stosowaną głównie w terapii schorzeń układu moczowego. Działania niepożądane tamsulosyny zostały sklasyfikowane według częstości występowania: często (np. zawroty głowy u 1,3% pacjentów, zaburzenia wytrysku), niezbyt często (np. ból głowy, kołatania serca, hipotonia ortostatyczna, zaparcia, biegunka, nudności, reakcje skórne takie jak wysypka i świąd), rzadko (omdlenia, obrzęk naczynioruchowy, priapizm), bardzo rzadko (zespół Stevensa-Johnsona) oraz o częstości nieznanej (np. zaburzenia widzenia, krwawienia z nosa, suchość w jamie ustnej). Szczególną uwagę należy zwrócić na śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (IFIS), który może wystąpić podczas operacji zaćmy i jaskry, stanowiąc istotne ryzyko powikłań chirurgicznych.
arytmia, astenia, biegunka, ból głowy, chirurgia zaćmy, chirurgiczne leczenie jaskry, duszność, hipotonia ortostatyczna, kołatanie serca, krwawienie z nosa, migotanie przedsionków, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, pokrzywka, priapizm, rumień wielopostaciowy, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, suchość w jamie ustnej, świąd, tachykardia, tamsulosyny chlorowodorek, terminologia MedDRA, wymioty, wysypka, wytrysk wsteczny, zaburzenie widzenia, zaburzenie wytrysku, zapalenie błony śluzowej nosa, zaparcie, zawroty głowy, zespół małej źrenicy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon substancji czynnych
Nasiona kozieradki – Działania niepożądane
Nasiona kozieradki (Trigonella foenum-graecum L., semen) stanowią 15% wyciągu złożonego w preparacie Fitolizyna i mogą przyczyniać się do działań niepożądanych obejmujących różne układy organizmu. Działania te klasyfikowane są według MedDRA i obejmują reakcje alergiczne (świąd, wysypka, pokrzywka, alergiczny nieżyt nosa) o częstości nieznanej, które mogą prowadzić do poważnych powikłań, zwłaszcza u pacjentów z predyspozycjami alergicznymi. Ponadto, stosowanie preparatów z kozieradką może wywoływać zawroty głowy (częstość nieznana), co stanowi ryzyko podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, biegunka i wzdęcia, również o nieznanej częstości, mogą prowadzić do odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych. Istotnym działaniem jest nadwrażliwość na promieniowanie UV, co może skutkować reakcjami fototoksycznymi i zwiększonym ryzykiem uszkodzeń skóry.
alergiczny nieżyt nosa, biegunka, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, Fitolizyna, nadwrażliwość na promienie UV, nasiona kozieradki, nudności, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja fototoksyczna, świąd, terminologia MedDRA, Trigonella foenum-graecum, wymioty, wysypka, wzdęcia, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia równowagi, zachłystowe zapalenie płuc, zaostrzenie astmy, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Azotan fentikonazolu – Działania niepożądane
Azotan fentikonazolu, stosowany miejscowo w postaci kremu dopochwowego (20 mg/g) oraz kapsułek dopochwowych miękkich (200 mg i 600 mg), charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa ze względu na niskie wchłanianie systemowe. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą miejscowego podrażnienia błony śluzowej pochwy i sromu, manifestujące się łagodnym, przemijającym uczuciem pieczenia, które występuje bardzo rzadko (<1/10 000). Inne rzadkie reakcje obejmują rumień, świąd oraz wysypkę, które mogą wskazywać na nadwrażliwość na składniki preparatu. Nadwrażliwość w miejscu podania, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu, występuje z nieznaną częstością i wymaga monitorowania. Czynniki zwiększające ryzyko działań niepożądanych to wcześniejsza nadwrażliwość na azole, uszkodzenia błony śluzowej oraz jednoczesne stosowanie innych preparatów miejscowych.
azotan fentikonazolu, błona śluzowa pochwy, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań, farmakonadzór, kapsułka dopochwowa miękka, konsultacja dermatologiczna, konsultacja ginekologiczna, krem dopochwowy, leczenie objawowe, nadwrażliwość, nadwrażliwość miejscowa, oddziaływanie substancji, pieczenie, pieczenie sromu i pochwy, preparat dopochwowy, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, rumień, substancja przeciwgrzybicza, świąd, terminologia MedDRA, uszkodzenie błony śluzowej, wchłanianie systemowe, wysypka, zaczerwienienie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivel 5 mg/g (0,5%)
Żel Rivel o stężeniu 5 mg/g (0,5%) zawierający mleczan etakrydyny stosowany miejscowo może wywoływać działania niepożądane ze strony skóry i tkanki podskórnej, klasyfikowane jako rzadkie (≥1/10 000 do <1/1 000). Objawy te obejmują rumień, świąd, pieczenie, wysypkę oraz miejscowe odczyny alergiczne ograniczone do miejsca aplikacji. W przypadku wystąpienia tych reakcji zaleca się natychmiastowe przerwanie stosowania preparatu. Szczególną ostrożność należy zachować przy aplikacji na otwarte rany lub duże powierzchnie uszkodzonej skóry, ze względu na obecność glikolu propylenowego (100 mg/g żelu, tj. 50 mg w dawce około 0,5 g) oraz etanolu 96% (80 mg/g żelu, tj. 40 mg w dawce), które mogą nasilać podrażnienia i pieczenie.
działanie niepożądane, etanol, farmakoterapia, glikol propylenowy, metylu parahydroksybenzoesan, mleczan etakrydyny, odczyn alergiczny miejscowy, oparzenie skóry, pieczenie skóry, podrażnienie skóry, produkt leczniczy, propylu parahydroksybenzoesan, rana otwarta, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja typu późnego, Rivel, rumień, świąd, terminologia MedDRA, uszkodzenie skóry, wysypka skórna, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Trund 250 mg
Lek Trund (lewetyracetam) w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg i 1000 mg stosowany w terapii padaczki charakteryzuje się profilem działań niepożądanych, które występują z różną częstością i dotyczą wielu układów narządowych. Najczęstsze działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła (≥1/10), senność, bóle głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia. Istotne są także zaburzenia hematologiczne, takie jak małopłytkowość, leukopenia, pancytopenia, neutropenia i agranulocytoza, które mogą prowadzić do poważnych powikłań, w tym zakażeń i krwawień. Wśród działań niepożądanych neurologicznych należy zwrócić uwagę na encefalopatię, zaostrzenie napadów padaczkowych oraz złośliwy zespół neuroleptyczny. Działania niepożądane psychiczne obejmują depresję, agresję, lęk, myśli i próby samobójcze, z czego agresja jest szczególnie częsta u dzieci w wieku 4-16 lat (8,2%). Ponadto, rzadkie, ale poważne reakcje skórne, takie jak zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wymagają natychmiastowego odstawienia leku i interwencji medycznej.
agranulocytoza, anafilaksja, ataksja, ból głowy, choreoatetoza, dysfagia, dyskineza, działanie niepożądane, encefalopatia, hiperkinezja, hiponatremia, jadłowstręt, leukopenia, lewetyracetam, małopłytkowość, myśli samobójcze, napady częściowe, neutropenia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, pancytopenia, parestezja, podwójne widzenie, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, terminologia MedDRA, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia koncentracji uwagi, zaburzenia koordynacji ruchów, zaburzenia pamięci, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia równowagi, zahamowanie szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Predox 50 mg
Predox (itopryd chlorowodorek) wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa z częstością działań niepożądanych wynoszącą 2,4% (14/572 pacjentów). Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to biegunka (0,7%), ból głowy (0,3%) oraz ból brzucha (0,3%). W badaniach klinicznych odnotowano również leukopenię (0,7%) oraz podwyższone stężenie prolaktyny (0,3%). Działania niepożądane sklasyfikowano według MedDRA, z najczęstszymi reakcjami w kategorii „niezbyt często” (≥1/1 000 do <1/100), obejmującymi m.in. leukopenię, hiperprolaktynemię, drażliwość, zawroty głowy, zaburzenia snu, zaparcia, nadmierne wydzielanie śliny, ból w klatce piersiowej i pleców oraz zmęczenie. Rzadziej występowały wysypka, rumień i świąd, a z częstością nieznaną zgłaszano trombocytopenię, reakcje anafilaktyczne, ginekomastię, drżenie, nudności, żółtaczkę oraz podwyższone enzymy wątrobowe i bilirubinę.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, azot mocznikowy, biegunka, bilirubina, ból brzucha, ból głowy, drażliwość, drżenie, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotransferaza, ginekomastia, hiperprolaktynemia, itopryd chlorowodorek, kreatynina, leukopenia, mlekotok, nudności, prolaktyna, reakcja anafilaktyczna, rumień, ślinotok, świąd, terminologia MedDRA, trombocytopenia, wysypka, zaburzenie snu, zaparcie, zawroty głowy, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lactulosum Forte Polfarmex 10 g/15 ml
Laktuloza, zawarta w preparacie Lactulosum Forte Polfarmex (10 g/15 ml, syrop), wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się głównie działaniami niepożądanymi ze strony przewodu pokarmowego. Najczęściej obserwowane objawy to biegunka (≥1/10), wzdęcia (≥1/100 do <1/10), bóle brzucha, nudności i wymioty (≥1/100 do <1/10), które zwykle pojawiają się w początkowej fazie terapii i mają tendencję do samoistnego ustępowania. Przy dawkach przekraczających zalecane może dojść do nasilenia dolegliwości, co wymaga redukcji dawki. Długotrwałe stosowanie dużych dawek, szczególnie w leczeniu encefalopatii wątrobowej, niesie ryzyko zaburzeń równowagi elektrolitowej, takich jak hiponatremia i hipokaliemia, wynikających z przedłużającej się biegunki, co wymaga monitorowania parametrów biochemicznych. Reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka, świąd i pokrzywka, występują rzadko, ale mogą wymagać przerwania terapii.
biegunka, ból brzucha, działanie osmotyczne, encefalopatia wątrobowa, fermentacja jelitowa, hipokaliemia, krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe, laktuloza, luźne stolce, nudności i wymioty, odwodnienie, perystaltyka jelit, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, stężenie elektrolitów, terminologia MedDRA, wypróżnienie, wzdęcia, zaburzenia równowagi elektrolitowej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Flegamina Fast Junior 4 mg
Flegamina Fast Junior, zawierająca 4 mg bromoheksyny chlorowodorku w formie tabletek do rozpadu w jamie ustnej, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, klasyfikowane zgodnie z MedDRA. Do najważniejszych należą rzadkie reakcje nadwrażliwości układu immunologicznego, w tym potencjalnie zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy oraz świąd. Zaburzenia układu nerwowego, takie jak ból głowy, zawroty głowy i senność, mogą wystąpić z nieznaną częstością i wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Obniżenie ciśnienia tętniczego oraz skurcz oskrzeli, szczególnie niebezpieczny u pacjentów z chorobami układu oddechowego, również występują z nieznaną częstością. Niezbyt często obserwuje się dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak ból w nadbrzuszu, nudności, wymioty i biegunkę, a także niestrawność.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, bromoheksyna chlorowodorek, dyspepsja, hipotensja, nadmierna potliwość, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona krostkowica, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, senność, skurcz oskrzeli, terminologia MedDRA, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka skórna, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Prokit 50 mg
Chlorowodorek itoprydu w dawce 50 mg (Prokit) może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, sklasyfikowane zgodnie z terminologią MedDRA. Do najważniejszych należą zaburzenia hematologiczne, takie jak leukopenia (≥1/1 000 do <1/100) oraz trombocytopenia o nieznanej częstości, wymagające monitorowania morfologii krwi i przerwania terapii w przypadku nieprawidłowości. Reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne, choć rzadkie, stanowią poważne zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji. Wpływ na gospodarkę hormonalną manifestuje się hiperprolaktynemią (≥1/1 000 do <1/100) oraz ginekomastią (częstość nieznana), co jest wskazaniem do zakończenia leczenia. Ponadto obserwuje się zaburzenia psychiczne (drażliwość), neurologiczne (ból głowy, zaburzenia snu, zawroty głowy, drżenie) oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, zaparcia, ból brzucha, nadmierne wydzielanie śliny, nudności). Wątroba i drogi żółciowe mogą być dotknięte żółtaczką i podwyższonymi parametrami biochemicznymi (AspAT, AlAT, GGTP, fosfataza alkaliczna, bilirubina) o nieznanej częstości.
AlAT, AspAT, azot mocznikowy, biegunka, bilirubina, ból brzucha, ból głowy, ból pleców, ból w klatce piersiowej, chlorowodorek itoprydu, drażliwość, drżenie, działanie niepożądane, fosfataza alkaliczna, GGTP, ginekomastia, hiperprolaktynemia, kreatynina, leukopenia, mlekotok, morfologia krwi, nadmierne wydzielanie śliny, nudność, parametr wątrobowy, Prokit, reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rumień, świąd, terminologia MedDRA, trombocytopenia, wysypka, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie snu, zaparcie, zawrót głowy, zmęczenie, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Czynnik krzepnięcia – Działania niepożądane
Stosowanie ludzkiego czynnika krzepnięcia VIII, w tym produktu Haemoctin, w leczeniu hemofilii A wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, które obejmują reakcje nadwrażliwości (np. obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wstrząs anafilaktyczny) oraz rozwój przeciwciał neutralizujących (inhibitorów). Reakcje alergiczne mogą mieć różne nasilenie, od łagodnych objawów skórnych po zagrażające życiu wstrząsy anafilaktyczne, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej. Szczególnie istotne jest monitorowanie rozwoju inhibitorów, które występują bardzo często u pacjentów uprzednio nieleczonych (≥1/10) i niezbyt często u pacjentów uprzednio leczonych (≥1/1 000 do <1/100). Inhibitory znacząco utrudniają kontrolę krwawień i wymagają leczenia w wyspecjalizowanych ośrodkach hemofilii.
anafilaksja, centrum leczenia hemofilii, czynnik krzepnięcia VIII, epizod krwawienia, hemofilia A, inhibicja czynnika VIII, inhibitor czynnika VIII, monitoring działań niepożądanych, obrzęk naczynioruchowy, pacjent uprzednio leczony, pacjent uprzednio nieleczony, pokrzywka, przeciwciała neutralizujące, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień, świąd, terapia substytucyjna, terminologia MedDRA, wstrząs anafilaktyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pecto Drill 5 g/100 ml
Karbocysteina, substancja czynna syropu Pecto Drill (5 g/100 ml), może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości, sklasyfikowane zgodnie z terminologią MedDRA. Najczęściej zgłaszane objawy dotyczą układu żołądkowo-jelitowego (ból w nadbrzuszu, biegunka, nudności, wymioty) oraz układu nerwowego (ból głowy), jednak ich częstość występowania jest określona jako nieznana. Szczególną uwagę należy zwrócić na reakcje alergiczne skóry, takie jak wysypka rumieniowata, świąd, pokrzywka, wysypka polekowa oraz obrzęk naczynioruchowy, który może prowadzić do obrzęku twarzy, warg, języka i gardła, stanowiąc potencjalne zagrożenie życia i wymagając natychmiastowego przerwania leczenia i pilnej interwencji medycznej.
biegunka, ból głowy, ból nadbrzusza, działanie niepożądane, farmakologia kliniczna, karbocysteina, monitorowanie działań niepożądanych, nudności i wymioty, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, Pecto Drill, pokrzywka, reakcja alergiczna skórna, substancja czynna, świąd, terminologia MedDRA, trudności w oddychaniu, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wysypka polekowa, wysypka rumieniowata, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądka i jelit, zagrożenie życia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Salaza 500 mg
Mesalazyna, substancja czynna leku Salaza 500 mg (tabletki dojelitowe), może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, sklasyfikowane zgodnie z terminologią MedDRA. Do najczęstszych należą objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak dyskomfort, nudności, ból brzucha, biegunka, wzdęcia i wymioty. Rzadziej obserwuje się bóle głowy i zawroty głowy. Bardzo rzadkie, ale poważne działania obejmują zaburzenia hematologiczne (agranulocytoza, pancytopenia, leukopenia, neutropenia, małopłytkowość, niedokrwistość aplastyczna), reakcje nadwrażliwości (wyprysk alergiczny, gorączka polekowa, toczeń rumieniowaty, pancolitis), neuropatię obwodową, zapalenie mięśnia sercowego i osierdzia, a także reakcje alergiczne w płucach (duszność, kaszel, eozynofilowe zapalenie płuc). Wśród działań niepożądanych o bardzo rzadkiej częstości występuje także ostre zapalenie trzustki, śródmiąższowe zapalenie nerek, niewydolność nerek oraz zespół nerczycowy.
agranulocytoza, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, atopowe zapalenie skóry, cholestatyczne zapalenie wątroby, ciężkie skórne działania niepożądane, eozynofilowe zapalenie płuc, leukopenia, małopłytkowość, mesalazyna, nadwrażliwość na światło, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niewydolność nerek, oligospermia, pancolitis, pancytopenia, rumień wielopostaciowy, Salaza, śródmiąższowe zapalenie nerek, tabletki dojelitowe, terminologia MedDRA, toczeń rumieniowaty, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wyprysk alergiczny, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – DEXApico (1625 mg + 6,5 mg)/5 ml
Produkt leczniczy DEXApico w formie syropu zawiera dekstrometorfanu bromowodorek (6,5 mg/5 ml) oraz wyciąg wodny z kwiatu lipy (1625 mg/5 ml). W trakcie terapii mogą wystąpić działania niepożądane sklasyfikowane według MedDRA, z różną częstością ich występowania. Do najważniejszych należą zaburzenia psychiczne, takie jak pobudzenie i splątanie (częstość nieznana), oraz objawy ze strony układu nerwowego, w tym rzadko senność (≥1/10 000 do <1/1000) i nieznana częstość zawrotów głowy oraz drgawek, które wymagają pilnej interwencji. Ponadto, obserwowano depresję oddechową o nieznanej częstości, stanowiącą potencjalne zagrożenie życia. Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego obejmują wymioty, nudności i biegunkę (częstość nieznana), a także wysypkę skórną, mogącą wskazywać na reakcję nadwrażliwości.
biegunka, dekstrometorfanu bromowodorek, depresja oddechowa, drgawki, działanie niepożądane, interakcje lekowe, monitoring bezpieczeństwa farmakoterapii, napad padaczkowy, nietolerancja substancji, nudności, produkt leczniczy, reakcja nadwrażliwości, senność, splątanie, terminologia MedDRA, układ nerwowy, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wyciąg z kwiatu lipy, wymioty, wysypka, zaburzenia psychiczne, zaburzenia skóry, zaburzenia żołądka i jelit, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Glucobay 100 100 mg
Produkt leczniczy Glucobay 100, zawierający 100 mg akarbozy, wykazuje działania niepożądane o różnej częstości, z dominującymi zaburzeniami ze strony przewodu pokarmowego. W badaniach klinicznych (akarboza n=8595; placebo n=7278) najczęściej obserwowano trombocytopenię (bardzo często, ≥1/10), reakcje alergiczne takie jak wysypka, rumień, pokrzywka (często, ≥1/100 do <1/10), oraz obrzęki (niezbyt często, ≥1/1000 do <1/100). Rzadko występowały poważne zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym niedrożność jelit i odma pęcherzykowa jelit, a także hepatotoksyczność manifestująca się wzrostem aktywności enzymów wątrobowych, żółtaczką i zapaleniem wątroby. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko poważnych zaburzeń wątroby, w tym pojedyncze przypadki piorunującego zapalenia wątroby, zwłaszcza w populacji japońskiej, które mogą prowadzić do zgonu.
akarboza, dieta cukrzycowa, działanie niepożądane, enzymy wątrobowe, Glucobay, hepatotoksyczność, niedrożność jelit, obrzęk, odma pęcherzykowa jelit, ostra uogólniona osutka krostkowa, piorunujące zapalenie wątroby, placebo, podniedrożność jelit, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, terminologia MedDRA, test czynności wątroby, trombocytopenia, zaburzenia przewodu pokarmowego, zapalenie wątroby, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Czerwone drzewo sandałowe – Działania niepożądane
Czerwone drzewo sandałowe (Pterocarpus santalinus L., lignum) jest składnikiem produktu leczniczego Padma 28 Formuła, występującym w dawce 30 mg na kapsułkę. Produkt ten jest wieloskładnikową formulacją ziołową, a działania niepożądane opisane w charakterystyce dotyczą całej mieszanki, nie zaś wyłącznie czerwonego drzewa sandałowego. Zgodnie z klasyfikacją MedDRA, działania niepożądane występujące niezbyt często (częstość 1/1000 do <1/100) obejmują zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak niestrawność, nudności, zgaga i biegunka, oraz reakcje skórne, w tym wysypkę i świąd. Objawy te zwykle mają łagodny lub umiarkowany przebieg, jednak wymagają konsultacji lekarskiej, zwłaszcza w przypadku nasilenia lub utrzymywania się dolegliwości. Zaleca się monitorowanie i zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych do odpowiednich organów nadzoru farmaceutycznego.
biegunka, czerwone drzewo sandałowe, działanie niepożądane, interakcje lekowe, monitorowanie bezpieczeństwa, niestrawność, nudności, odwodnienie, Pterocarpus santalinus, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, świąd, terminologia MedDRA, wysypka, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia skóry, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zgaga - Leksykon leków
Działania niepożądane – Adablok 10 mg
Solifenacyna bursztynian, substancja czynna leku Adablok, wykazuje działania niepożądane głównie o charakterze cholinolitycznym, z częstością i nasileniem zależnym od dawki. Najczęściej obserwowanym efektem jest suchość w jamie ustnej, występująca u 11% pacjentów przy dawce 5 mg/dobę oraz u 22% przy dawce 10 mg/dobę, w porównaniu do 4% w grupie placebo. Inne często występujące działania obejmują zaparcia, nudności, ból brzucha, suchość w gardle, trudności w oddawaniu moczu, zatrzymanie moczu, niewyraźne widzenie, zespół suchego oka oraz senność i zaburzenia smaku. W badaniach klinicznych współpraca pacjentów była wysoka (około 99%), a około 90% uczestników ukończyło 12-tygodniowy okres terapii.
dysfonia, działanie cholinolityczne, efekt cholinolityczny, hiperkaliemia, jaskra, kołatanie serca, majaczenie, migotanie przedsionków, niedrożność jelita, niedrożność okrężnicy, obrzęk naczyniowy, obrzęk obwodowy, omamy, osłabienie mięśni, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, solifenacyna bursztynian, splątanie, suchość jamy nosowej, suchość jamy ustnej, tachykardia, terminologia MedDRA, torsade de pointes, trudność w oddawaniu moczu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia smaku, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie układu moczowego, zaklinowanie stolca, zapalenie pęcherza moczowego, zatrzymanie moczu, zespół suchego oka, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ramizek Plus 2,5 mg + 2,5 mg
Ramizek Plus to lek złożony zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz bisoprolol (beta-bloker), którego profil bezpieczeństwa wynika z działań niepożądanych obu substancji. Bisoprolol często powoduje ból głowy, zawroty głowy, niedociśnienie, zimne kończyny oraz dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, zaparcia), a także osłabienie i zmęczenie. Ramipryl najczęściej wywołuje uporczywy suchy kaszel i niedociśnienie, a w rzadkich przypadkach obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemię (często), zaburzenia czynności nerek i wątroby, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne oraz poważne zaburzenia hematologiczne (agranulocytoza, pancytopenia, neutropenia, małopłytkowość). Hiperkaliemia i hiponatremia (odpowiednio często i niezbyt często) wymagają regularnego monitorowania ze względu na ryzyko zaburzeń rytmu serca i neurologicznych oraz upadków.
agranulocytoza, biegunka, bisoprolol, ból brzucha, ból głowy, depresja, dolegliwości przewodu pokarmowego, eozynofilia, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, inhibitor ACE, jadłowstręt, leukopenia, małopłytkowość, neutropenia, niedociśnienie, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność serca, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omamy, pancytopenia, ramipryl, reakcje skórne, splątanie, suchy kaszel, terminologia MedDRA, wymioty, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia snu, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie trzustki, zaparcia, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Enterol 250 mg
Enterol 250 mg, zawierający liofilizowane drożdżaki Saccharomyces boulardii CNCM I-745, może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości. Wśród najczęściej zgłaszanych objawów ze strony układu pokarmowego są wzdęcia (rzadko, ≥1/10000 do <1/1000) oraz zaparcia (bardzo rzadko, <1/10000). U pacjentów z obniżoną odpornością, zwłaszcza tych z wkłuciem centralnym i w stanie krytycznym, istnieje ryzyko wystąpienia fungemii (bardzo rzadko) oraz posocznicy (częstość nieznana), co stanowi poważne zagrożenie życia. Działania niepożądane ze strony skóry obejmują rzadko występującą wysypkę miejscową oraz reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka i świąd (częstość nieznana). Najpoważniejsze reakcje anafilaktyczne, w tym obrzęk twarzy, obrzęk naczynioruchowy i uogólniona osutka, również występują z częstością nieznaną i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
fungemia, obniżona odporność, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, osutka, perystaltyka jelit, pokrzywka, posocznica, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, Saccharomyces boulardii, świąd, terminologia MedDRA, wkłucie centralne, wysypka miejscowa, wzdęcia, zaburzenie immunologiczne, zaburzenie skóry, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zakażenie pasożytnicze, zaparcie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Hiconcil 500 mg
Hiconcil, zawierający amoksycylinę w dawkach 250 mg i 500 mg, jest antybiotykiem o szerokim spektrum działania, jednak jego stosowanie wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane objawy to biegunka, nudności oraz wysypka skórna, występujące zarówno u dorosłych, jak i dzieci. Bardzo rzadko mogą pojawić się poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak przemijająca leukopenia, trombocytopenia czy niedokrwistość hemolityczna, a także ciężkie reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy i anafilaksja. Wśród rzadkich powikłań wymienia się także zapalenie jelita grubego, w tym rzekomobłoniaste zapalenie jelita wywołane przez Clostridioides difficile, oraz poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.
agranulocytoza, alergiczne zapalenie naczyń, amoksycylina, amoksycylina trójwodna, anafilaksja, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, biegunka, Clostridioides difficile, czarny włochaty język, czas protrombinowy, drgawki, hiperkinezja, kandydoza błon śluzowych, krwotoczne zapalenie jelita grubego, krystaluria, leukopenia, liniowa IgA dermatoza, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, podwyższone AspAT, pokrzywka, reakcja Jarischa-Herxheimera, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, świąd, terminologia MedDRA, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, wydłużony czas krwawienia, wysypka skórna, zapalenie jelit polekowe, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół choroby posurowiczej, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka zastoinowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gynoxin Uno 600 mg
Gynoxin Uno to miękkie kapsułki dopochwowe zawierające 600 mg azotanu fentikonazolu, charakteryzujące się korzystnym profilem bezpieczeństwa dzięki miejscowej aplikacji i niskiej absorpcji systemowej, co minimalizuje ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Pacjentki mogą doświadczać łagodnego, przemijającego pieczenia w okolicy sromu i pochwy po aplikacji, które zwykle nie wymaga przerwania terapii. Długotrwałe stosowanie może jednak prowadzić do reakcji nadwrażliwości, takich jak rumień, świąd i wysypka, klasyfikowanych jako bardzo rzadkie (<1/10 000) lub o nieznanej częstości występowania. Produkt zawiera parabeny (etylu i propylu parahydroksybenzoesan), które mogą wywoływać reakcje alergiczne, w tym opóźnione reakcje nadwrażliwości.
azotan fentikonazolu, działanie niepożądane, Gynoxin Uno, kapsułka dopochwowa miękka, nadwrażliwość miejscowa, parahydroksybenzoesan etylu, parahydroksybenzoesan propylu, personel medyczny, pieczenie pochwy, pieczenie sromu i pochwy, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja typu późnego, rumień, stosunek korzyści do ryzyka, terminologia MedDRA, wchłanianie systemowe, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia układu immunologicznego - Leksykon substancji czynnych
Auklandia – Działania niepożądane
Auklandia (Saussurea costus (Falc.) Lipsch., radix), obecna w produkcie leczniczym Padma 28 Formuła w dawce 40 mg na kapsułkę, może wywoływać działania niepożądane, które należy monitorować w praktyce klinicznej. Zgodnie z klasyfikacją MedDRA, działania niepożądane występują niezbyt często (≥ 1/1000 do <1/100) i dotyczą głównie układu pokarmowego oraz skóry. Wśród objawów ze strony przewodu pokarmowego obserwuje się niestrawność, nudności, zgagę oraz biegunkę, natomiast reakcje skórne manifestują się jako wysypka i świąd. Zalecane jest przyjmowanie leku podczas posiłków, unikanie leku przed położeniem się oraz w razie nasilenia objawów konsultacja lekarska. W przypadku reakcji skórnych wskazane jest przerwanie stosowania preparatu i rozważenie konsultacji dermatologicznej.
auklandia, biegunka, dyskomfort w nadbrzuszu, korzeń auklandii, modyfikacja dawkowania, monitorowanie działań niepożądanych, niestrawność, nudności, Padma 28 Formuła, profil bezpieczeństwa, reakcje skórne, refluks żołądkowo-przełykowy, świąd, terminologia MedDRA, wysypka, zaburzenia skóry, zaburzenia układu pokarmowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zgaga - Leksykon leków
Działania niepożądane – Duphaston 10 mg
Dydrogesteron w dawce 10 mg, stosowany w monoterapii, najczęściej powoduje działania niepożądane takie jak migreny, bóle głowy, nudności, zaburzenia miesiączkowania oraz bolesność i tkliwość piersi, co potwierdzono w badaniach klinicznych obejmujących 3483 pacjentki. Działania niepożądane sklasyfikowano według układów narządowych i częstości występowania zgodnie z terminologią MedDRA, gdzie najczęstsze to zaburzenia układu nerwowego (migreny, bóle głowy), żołądka i jelit (nudności, wymioty) oraz układu rozrodczego (zaburzenia miesiączkowania, bolesność piersi). Rzadziej obserwowano reakcje nadwrażliwości, zaburzenia czynności wątroby, niedokrwistość hemolityczną oraz obrzęk naczynioruchowy, które mogą wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.
alergiczna reakcja skórna, bolesne miesiączkowanie, brak miesiączki, choroba niedokrwienna serca, dydrogesteron, działanie niepożądane, krwotok maciczny, migrena, niedokrwistość hemolityczna, nieregularna miesiączka, nowotwór hormonozależny, nudność, obfite krwawienie, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk piersi, oponiak, pokrzywka, rak błony śluzowej macicy, rak jajnika, rak piersi, reakcja nadwrażliwości, rozrost błony śluzowej macicy, skąpa miesiączka, świąd, terapia skojarzona, terminologia MedDRA, tkliwość piersi, udar niedokrwienny mózgu, wymioty, wysypka, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie miesiączkowania, zawał mięśnia sercowego, zawrót głowy, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Bromoheksyna – Działania niepożądane
Bromoheksyna, stosowana jako mukolityk i lek wykrztuśny w terapii mokrego kaszlu, charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych obejmujących układy immunologiczny, nerwowy, naczyniowy, oddechowy, pokarmowy oraz skórę. Reakcje nadwrażliwości, choć rzadkie, mogą przybierać formę ciężkich anafilaksji i obrzęku naczynioruchowego, stanowiąc bezpośrednie zagrożenie życia. Objawy neurologiczne, takie jak ból głowy, zawroty głowy i senność, mogą wpływać na zdolność pacjenta do wykonywania codziennych czynności. Wśród działań niepożądanych układu pokarmowego najczęściej występują nudności, wymioty, biegunka i ból w nadbrzuszu (częstość niezbyt często, tj. ≥1/1000 do <1/100). Skurcz oskrzeli, szczególnie u pacjentów z astmą i przewlekłymi obturacyjnymi chorobami płuc, wymaga ostrożności przy podawaniu bromoheksyny, zwłaszcza drogą inhalacyjną. Ponadto, bromoheksyna może powodować przemijające podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (częstość nieznana), co wymaga monitorowania funkcji wątroby u pacjentów z chorobami wątroby.
aminotransferaza, astma oskrzelowa, bromoheksyna, choroba obturacyjna dróg oddechowych, choroba wrzodowa żołądka, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, działanie mukolityczne, lek wykrztuśny, mokry kaszel, nadreaktywność oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona krostkowica, podwyższone enzymy wątrobowe, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, terminologia MedDRA, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rutinoscorbin 25 mg + 100 mg
Preparat Rutinoscorbin, zawierający 25 mg rutozydu (w postaci rutozydu trójwodnego) oraz 100 mg kwasu askorbinowego w tabletce powlekanej, jest generalnie dobrze tolerowany przy stosowaniu zalecanych dawek terapeutycznych. Niemniej jednak, przy dawkach kwasu askorbinowego przekraczających 600 mg/dobę, mogą wystąpić działania niepożądane, klasyfikowane zgodnie z MedDRA według układów i narządów. Bardzo rzadkie reakcje alergiczne (<1/10 000) obejmują skrócenie oddechu, obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła, wysypkę skórną oraz świąd. Dodatkowo, bardzo rzadko obserwuje się bóle głowy, zawroty głowy, nudności, wymioty, biegunkę, niestrawność, ból brzucha oraz zmęczenie. Częstość występowania nieznana obejmuje zaczerwienienie skóry, poliurię oraz kamicę nerkową, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, duszność, dyspepsja, kamica nerkowa, kwas askorbowy, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, personel medyczny, poliuria, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień, Rutinoscorbin, rutozyd trójwodny, świąd, terminologia MedDRA, wymioty, wysypka skórna, zawroty głowy, zmęczenie - Leksykon substancji czynnych
Gadoksetynian disodu – Działania niepożądane
Gadoksetynian disodu, stosowany w preparacie Primovist w stężeniu 0,25 mmol/ml jako środek kontrastowy do MRI, charakteryzuje się dobrze udokumentowanym profilem bezpieczeństwa opartym na danych klinicznych z udziałem ponad 1900 pacjentów oraz obserwacjach po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi (≥0,5%) są nudności, bóle głowy, uczucie gorąca, podwyższenie ciśnienia tętniczego, ból pleców oraz zawroty głowy. Działania niepożądane klasyfikowane są według MedDRA 12.1, z częstością występowania od bardzo częstych (≥1/100 do <1/10) do rzadkich (≥1/10 000 do <1/1 000) oraz nieznanych, wykrytych po wprowadzeniu leku do obrotu. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko wstrząsu anafilaktoidalnego, który jest najpoważniejszym, potencjalnie śmiertelnym powikłaniem wymagającym natychmiastowej interwencji medycznej.
badanie obrazowe MRI, drgawka, dyskomfort mięśniowo-szkieletowy, dyskomfort w jamie brzusznej, gadoksetynian disodu, kołatanie serca, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedociśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, opóźniona reakcja alergiczna, parestezja, pokrzywka, Primovist, reakcja anafilaktoidalna, reakcja nadwrażliwości, roztwór do wstrzykiwań, skurcz oskrzeli, środek kontrastowy, tachykardia, terminologia MedDRA, trudność w oddychaniu, utrata przytomności, wstrząs anafilaktoidalny, wzmożona potliwość, zaburzenie smaku - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aspargin 250 mg + 250 mg (17 mg Mg 2+ + 54 mg K+)
Lek Aspargin zawiera 17 mg jonów magnezu (w postaci 250 mg magnezu wodoroasparaginianu) oraz 54 mg jonów potasu (w postaci 250 mg potasu wodoroasparaginianu). Działania niepożądane tego preparatu zostały sklasyfikowane według terminologii MedDRA i częstości występowania: niezbyt często (≥ 1/1 000, < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000, < 1/1 000) oraz bardzo rzadko (< 1/10 000). Najczęściej obserwowane objawy dotyczą przewodu pokarmowego i obejmują bóle brzucha, nudności, biegunkę, zaparcia oraz wymioty, które zwykle ustępują samoistnie bez konieczności przerwania terapii. Rzadziej występujące działania niepożądane to zaczerwienienie skóry, osłabienie mięśniowe, zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego oraz hiperkaliemia, szczególnie u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek.
Aspargin, bezsenność, biegunka, ból brzucha, drogi moczowe, działanie niepożądane, działanie niepożądane leku, hiperkaliemia, jony magnezu, jony potasu, magnez wodoroasparaginian, Medical Dictionary for Regulatory Activities, monitorowanie działań niepożądanych, nadwrażliwość, nudność, osłabienie mięśniowe, potas wodoroasparaginian, produkt leczniczy, przewód pokarmowy, schorzenie układu sercowo-naczyniowego, terminologia MedDRA, tkanka łączna, tkanka podskórna, wymioty, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie mięśniowo-szkieletowe, zaburzenie nerki, zaburzenie przewodnictwa przedsionkowo-komorowego, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie serca, zaburzenie skóry, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka, zaczerwienienie skóry, zaparcie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Relpax 40 mg
Eletryptan (Relpax) jest agonistą receptora 5-HT1 stosowanym w dawkach 20 mg, 40 mg lub 80 mg, z działaniami niepożądanymi zależnymi od dawki. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to astenia, senność, nudności i zawroty głowy. Częstość występowania działań niepożądanych według MedDRA obejmuje m.in. zapalenie gardła i nieżyt nosa (często), powiększenie węzłów chłonnych (rzadko), jadłowstręt (niezbyt często), zaburzenia psychiczne takie jak pobudzenie i depresja (niezbyt często), oraz zaburzenia układu nerwowego jak senność, ból głowy i zawroty głowy (często). Inne często występujące objawy to kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie twarzy, ból brzucha, nadmierne pocenie się, bóle mięśni i uczucie ciepła. Rzadziej zgłaszano poważniejsze reakcje, w tym zaburzenia serca i układu naczyniowego, a także reakcje alergiczne i zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
agonista receptora 5-HT1, astenia, astma, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból mięśniowy, ból stawowy, częstomocz, częstoskurcz, depersonalizacja, duszność, eletryptan, fascykulacje, hiperbilirubinemia, hipertonia, hipokineza, jadłowstręt, kołatanie serca, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nadmierne pocenie się, niedoczulica, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwienne zapalenie okrężnicy, niestrawność, nieżyt nosa, nudności, nużliwość mięśni, obrzęk języka, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, parestezje, pokrzywka, powiększenie węzłów chłonnych, rzadkoskurcz, senność, skurcz tętnicy wieńcowej, splątanie, suchość w jamie ustnej, świąd, światłowstręt, szum uszny, terminologia MedDRA, udar naczyniowy mózgu, wielomocz, wysypka, zaburzenia myślenia, zakażenie dróg oddechowych, zapalenie gardła, zapalenie języka, zapalenie przełyku, zapalenie spojówek, zapalenie stawów, zaparcia, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zawroty głowy błędnikowe, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Eginilla 30 mg
Octan uliprystalu, substancja czynna leku Eginilla 30 mg w formie tabletek powlekanych, wykazuje profil bezpieczeństwa oceniony w badaniach klinicznych na 4718 kobiet, w tym 2637 w fazie III. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to bóle głowy, nudności, bóle brzucha oraz bolesne miesiączkowanie, o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego. Działania te sklasyfikowano według MedDRA i częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) oraz rzadko (≥1/10000 do <1/1000). Wśród objawów często występują zaburzenia nastroju, bóle głowy, nudności i bóle brzucha, natomiast rzadziej obserwuje się m.in. zawroty głowy, zmiany skórne, bóle mięśniowe oraz zaburzenia miesiączkowania, w tym krwawienia międzymiesiączkowe trwające średnio 2,4 dnia, które u 88,2% pacjentek były skąpe. Warto podkreślić, że 74,6% kobiet miało krwawienie miesiączkowe w przewidywanym terminie lub z odchyleniem do 7 dni, natomiast u 4% odnotowano opóźnienie miesiączki o ponad 20 dni.
bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, bolesne miesiączkowanie, dyspareunia, krwawienie międzymiesiączkowe, mdłości, migrena, niestrawność, nudności, octan uliprystalu, omdlenie, pokrzywka, świąd, światłowstręt, terminologia MedDRA, torbiel jajnika, trądzik, upławy, wzdęcie, zaburzenie cyklu miesiączkowego, zaburzenie emocjonalne, zaburzenie nastroju, zaburzenie smaku, zapalenie pochwy, zawrót głowy, zespół napięcia przedmiesiączkowego, zmiana libido - Leksykon substancji czynnych
Saccharomyces boulardii – Działania niepożądane
Saccharomyces boulardii, stosowany w preparatach takich jak Enterol, Enterol Forte i Lakcid ENTERO, może wywoływać działania niepożądane obejmujące układ pokarmowy, immunologiczny, skórę oraz zakażenia. Szczególnie istotne jest ryzyko fungemii i posocznicy u pacjentów z wkłuciem centralnym, w stanie krytycznym lub z immunosupresją. Fungemia, choć bardzo rzadka, może prowadzić do uogólnionego zakażenia grzybiczego, natomiast posocznica stanowi potencjalnie śmiertelne powikłanie o nieznanej częstości występowania. Reakcje alergiczne, w tym anafilaksja i wstrząs anafilaktyczny, występują bardzo rzadko, ale stanowią bezpośrednie zagrożenie życia. Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak wzdęcia i zaparcia, są rzadkie lub o częstości nieokreślonej, zwykle łagodne, lecz mogą wpływać na komfort pacjenta.
niewydolność wielonarządowa, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckiego, obrzęk twarzy, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, Saccharomyces boulardii, Saccharomyces cerevisiae var. boulardii, terapia przeciwgrzybicza, terminologia MedDRA, wstrząs anafilaktyczny, wysypka miejscowa, wysypka uogólniona, wzdęcia, zakażenie grzybicze, zakażenie krwi drożdżakami, zaparcie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zavedos 5 mg
Lek Zavedos (chlorowodorek idarubicyny), należący do grupy antracyklin, wykazuje istotne działania niepożądane, które wymagają ścisłego monitorowania. Najpoważniejszymi powikłaniami są mielosupresja manifestująca się ciężką leukopenią, neutropenią, małopłytkowością i niedokrwistością, a także rzadko pancytopenią. Kardiotoksyczność, zależna od dawki kumulacyjnej, może prowadzić do zagrażającej życiu zastoinowej niewydolności serca, a także do zaburzeń rytmu (bradykardia, tachykardia zatokowa, tachyarytmia), uszkodzenia mięśnia sercowego (zawał, zapalenie mięśnia i osierdzia), bloków przewodzenia (blok przedsionkowo-komorowy, blok odnogi pęczka Hisa) oraz kardiomiopatii. Często obserwuje się również powikłania żołądkowo-jelitowe, takie jak zapalenie błony śluzowej, owrzodzenia jamy ustnej i żołądka, wymioty, biegunka z ryzykiem odwodnienia oraz zapalenie okrężnicy z możliwością perforacji. Miejscowe działania niepożądane obejmują zapalenie żył, zakrzepowe zapalenie żył oraz martwicę tkanek w przypadku wycieku leku poza naczynie.
alkalizacja moczu, anafilaksja, blok odnogi pęczka Hisa, blok przedsionkowo-komorowy, chlorowodorek idarubicyny, cytostatyk antracyklinowy, działanie niepożądane, frakcja wyrzutowa lewej komory, hematotoksyczność, hiperpigmentacja skóry, hiperurykemia, jadłowstręt, kardiomiopatia, kardiomiopatia antracyklinowa, kardiotoksyczność, krwotok mózgowy, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, martwica tkanek, mielosupresja, neutropenia, niedokrwistość, ostra białaczka szpikowa, owrzodzenie błony śluzowej, owrzodzenie żołądka, pancytopenia, posocznica, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przetoczenie krwi, terminologia MedDRA, wtórna białaczka, wynaczynienie, zahamowanie szpiku kostnego, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie okrężnicy, zapalenie osierdzia, zapalenie tkanki łącznej, zapalenie żył, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół lizy guza, zespół mielodysplastyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Artelac 3,2 mg/ml
Artelac (3,2 mg/ml, krople do oczu) zawierający hypromelozę wykazuje działania niepożądane głównie dotyczące narządu wzroku, w tym przekrwienie spojówek, podrażnienie, ból, świąd, pieczenie, zaczerwienienie, uczucie ciała obcego, nadmierne łzawienie, sklejanie powiek oraz zaburzenia widzenia. Działania te mają częstość występowania określoną jako „nieznaną”, co oznacza brak precyzyjnych danych epidemiologicznych. Ponadto zgłaszane są reakcje immunologiczne (nadwrażliwość) oraz skórne (świąd, wysypka). Szczególną uwagę zwraca ryzyko zwapnienia rogówki u pacjentów ze znacznym uszkodzeniem rogówki, związane z obecnością 1,84 mg fosforanów w 1 ml roztworu, co klasyfikowane jest jako bardzo rzadkie zdarzenie (<1/10 000).
ból oka, fosforan, hypromeloza, konsultacja okulistyczna, nadmierne łzawienie, nadwrażliwość, narząd wzroku, pieczenie oka, podrażnienie oka, przekrwienie spojówek, reakcja alergiczna, sklejanie powiek, stan zapalny, świąd oka, terminologia MedDRA, uczucie ciała obcego, uszkodzenie rogówki, zaburzenie widzenia, zaczerwienienie oka, zwapnienie rogówki - Leksykon leków
Działania niepożądane – Thiocodin (15 mg + 300 mg)/10 ml
Thiocodin w formie syropu zawiera kodeinę fosforanu półwodnego (15 mg/10 ml) oraz sulfogwajakol (300 mg/10 ml). W trakcie terapii obserwuje się działania niepożądane o różnej częstości, sklasyfikowane zgodnie z MedDRA. Bardzo często (≥1/10) występują zawroty głowy, sedacja, nudności, wymioty oraz zaparcia, co jest związane z ośrodkowym działaniem kodeiny i jej wpływem na perystaltykę jelit. Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) pojawiają się m.in. zmniejszenie łaknienia, euforia, zaburzenia nastroju, senność, bóle głowy, omamy, zwężenie źrenic, zaburzenia słuchu, kołatanie serca, spadek ciśnienia tętniczego, skurcz oskrzeli, podrażnienie błony śluzowej przewodu pokarmowego, ostry ból brzucha związany ze skurczem zwieracza Oddiego (szczególnie u pacjentów po cholecystektomii), reakcje nadwrażliwości skórnej oraz zatrzymanie moczu.
ból głowy, chemoreceptorowa strefa wyzwalająca, depresja oddechowa, euforia, kodeina fosforan półwodny, kołatanie serca, nadmierna potliwość, niedociśnienie tętnicze, nudności i wymioty, omamy, omdlenie, pokrzywka, przerost prostaty, reakcja nadwrażliwości, sedacja, senność, skurcz oskrzeli, skurcz zwieracza Oddiego, sulfogwajakol, świąd, terminologia MedDRA, uzależnienie, wyprysk skórny, wysypka, zaburzenia nastroju, zaburzenia słuchu, zaburzenia wzroku, zapalenie błony śluzowej przewodu pokarmowego, zaparcia, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół odstawienny, zmniejszenie łaknienia, zwężenie cewki moczowej, zwężenie źrenic - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dolenio 1178 mg
Podczas terapii glukozaminą zawartą w leku Dolenio (1178 mg) obserwuje się przede wszystkim łagodne i przemijające działania niepożądane, głównie ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, ból brzucha, niestrawność, zaparcie i biegunka. Często występują również objawy neurologiczne, w tym ból głowy i uczucie zmęczenia, a także reakcje skórne, takie jak wysypka, świąd i nagłe zaczerwienienie twarzy. Rzadziej mogą pojawić się zawroty głowy, wymioty, a także cięższe reakcje skórne, w tym obrzęk naczynioruchowy i pokrzywka. Wśród rzadkich działań niepożądanych odnotowano zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych oraz żółtaczkę, co wymaga monitorowania funkcji wątroby, zwłaszcza u pacjentów z chorobami wątroby.
astma, biegunka, ból brzucha, ból głowy, cukrzyca, dolegliwości przewodu pokarmowego, enzymy wątrobowe, glukozamina, hipercholesterolemia, kontrola cukrzycy, kontrola glikemii, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, pokrzywka, świąd, terminologia MedDRA, wymioty, wysypka, zaczerwienienie twarzy, zaparcie, zawroty głowy, żółtaczka