Działania niepożądane – Pediaven G20

Działania niepożądane
Pediaven G20

Podczas stosowania żywienia pozajelitowego z produktem Pediaven G20 mogą wystąpić liczne działania niepożądane, szczególnie w początkowym okresie terapii. Należą do nich zaburzenia metaboliczne takie jak hiperglikemia (występująca przy przekroczeniu zdolności metabolizowania glukozy przez pacjenta), kwasica metaboliczna (związana z nadmiernym przyjęciem aminokwasów), hiperazotemia (częstsza u pacjentów z niewydolnością nerek, wątroby lub układu oddechowego), hiperkalcemia oraz hiperwolemia. Działania niepożądane obejmują również reakcje nadwrażliwości i alergiczne na aminokwasy, manifestujące się poceniem, gorączką, dreszczami, bólami głowy, wysypką lub dusznością. Ponadto mogą wystąpić przemijające zaburzenia czynności wątroby oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności i wymioty. W miejscu podania infuzji istnieje ryzyko stanów zapalnych lub reakcji martwiczych, zwłaszcza w przypadku wynaczynienia preparatu.

Pobierz ChPL PDF Pediaven G20 – Roztwór do infuzji – –

Działania niepożądane leku Pediaven G20

Typy działań niepożądanych według układów
Reakcje nadwrażliwości
Zaburzenia metaboliczne
Zaburzenia wątroby
Reakcje miejscowe
Zgłaszanie działań niepożądanych
Kolejne rozdziały

Działania niepożądane leku Pediaven G20

Podczas stosowania żywienia pozajelitowego z użyciem produktu Pediaven G20 mogą wystąpić różne działania niepożądane, szczególnie w początkowym okresie leczenia. Możliwe działania niepożądane obejmują szereg zaburzeń metabolicznych, immunologicznych oraz dotyczących innych układów organizmu, których znajomość jest kluczowa dla bezpiecznej terapii.¹

Typy działań niepożądanych według układów

W trakcie leczenia produktem Pediaven G20 mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane, klasyfikowane według układów i narządów zgodnie z terminologią MedDRA. Należy zwrócić szczególną uwagę na objawy zaburzeń metabolicznych oraz reakcji nadwrażliwości.²

Klasyfikacja układów i narządów MedDRA	Działania niepożądane	Częstotliwość występowania	Opis
Zaburzenia układu immunologicznego	Nadwrażliwość lub reakcje alergiczne na określone aminokwasy	Częstość nieznana	Może objawiać się poceniem, gorączką, dreszczami, bólami głowy, wysypką lub trudnościami w oddychaniu
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania	Hiperglikemia	Częstość nieznana	Może wystąpić gdy szybkość infuzji glukozy przekracza zdolność pacjenta do jej metabolizowania
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania	Kwasica metaboliczna	Częstość nieznana	Może być spowodowana nadmiernym przyjęciem aminokwasów
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania	Hiperazotemia	Częstość nieznana	Częstsza przy niewydolności nerek, wątroby lub układu oddechowego
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania	Hiperkalcemia	Częstość nieznana	Może wynikać z niewłaściwych warunków stosowania produktu
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania	Hiperwolemia	Częstość nieznana	Związana z nadmiernym lub nieodpowiednim podaniem produktu
Zaburzenia żołądka i jelit	Nudności, wymioty	Częstość nieznana	Może wystąpić jako reakcja na infuzję
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych	Przemijające zaburzenia czynności wątroby	Częstość nieznana	Zazwyczaj odwracalne po przerwaniu leczenia
Reakcje miejscowe	Stany zapalne lub reakcje martwicze	Częstość nieznana	Obserwowane w następstwie wynaczynienia

Reakcje nadwrażliwości

Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości lub reakcji alergicznych na składniki preparatu, zwłaszcza na określone aminokwasy. W przypadku wystąpienia takich objawów jak pocenie się, gorączka, dreszcze, bóle głowy, wysypka lub trudności w oddychaniu, konieczne jest natychmiastowe przerwanie infuzji.³

Zaburzenia metaboliczne

Hiperglikemia może się rozwinąć, jeśli szybkość infuzji glukozy przekracza zdolność pacjenta do jej metabolizowania. Ta zdolność jest zmienna i zależy od wieku pacjenta, współistniejących zaburzeń oraz stosowanych równocześnie metod leczenia.⁴

Nadmierne przyjęcie aminokwasów może prowadzić do kwasicy metabolicznej. U pacjentów z niewydolnością nerek, wątroby lub układu oddechowego istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia hiperzotemii, szczególnie przy nadmiernym podaży azotu.⁵

W przypadku niewłaściwych warunków stosowania produktu, takich jak nadmierne lub nieodpowiednie dawkowanie w stosunku do zapotrzebowania pacjenta, lub infuzja z szybkością większą niż zalecana, mogą wystąpić objawy hiperglikemii, hiperkalcemii lub hiperwolemii.⁶

Zaburzenia wątroby

Podczas terapii mogą wystąpić przemijające zaburzenia czynności wątroby. Objawy, które mogą wystąpić po przedawkowaniu produktu, są zwykle odwracalne i ustępują po przerwaniu leczenia.⁷

Reakcje miejscowe

W miejscu podania infuzji mogą wystąpić stany zapalne lub reakcje martwicze, szczególnie w przypadku wynaczynienia preparatu. Wynaczynienie to przedostanie się leku poza naczynie żylne do tkanek otaczających, co może prowadzić do poważnych powikłań miejscowych.⁸

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.⁹

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301
faks: +48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu Pediaven G20 do obrotu.¹⁰

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.