Działania niepożądane
Thiocodin (15 mg + 300 mg)/10 ml

Thiocodin w formie syropu zawiera kodeinę fosforanu półwodnego (15 mg/10 ml) oraz sulfogwajakol (300 mg/10 ml). W trakcie terapii obserwuje się działania niepożądane o różnej częstości, sklasyfikowane zgodnie z MedDRA. Bardzo często (≥1/10) występują zawroty głowy, sedacja, nudności, wymioty oraz zaparcia, co jest związane z ośrodkowym działaniem kodeiny i jej wpływem na perystaltykę jelit. Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) pojawiają się m.in. zmniejszenie łaknienia, euforia, zaburzenia nastroju, senność, bóle głowy, omamy, zwężenie źrenic, zaburzenia słuchu, kołatanie serca, spadek ciśnienia tętniczego, skurcz oskrzeli, podrażnienie błony śluzowej przewodu pokarmowego, ostry ból brzucha związany ze skurczem zwieracza Oddiego (szczególnie u pacjentów po cholecystektomii), reakcje nadwrażliwości skórnej oraz zatrzymanie moczu.

Pobierz ChPL PDF Thiocodin – Syrop – (15 mg + 300 mg)/10 ml
  1. Działania niepożądane leku Thiocodin
    1. Klasyfikacja częstości występowania
    2. Szczegółowy opis działań niepożądanych
    3. Ryzyko uzależnienia
    4. Tabela działań niepożądanych
    5. Monitorowanie działań niepożądanych
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. suchy kaszel
Substancja czynna
  1. kodeina fosforan półwodny
  2. sulfogwajakol
Kategoria leku
  1. leki przeciwkaszlowe

Działania niepożądane leku Thiocodin

Thiocodin w postaci syropu o zawartości (15 mg + 300 mg)/10 ml zawiera substancje czynne: kodeinę fosforanu półwodnego oraz sulfogwajakol. Podczas stosowania tego produktu leczniczego obserwuje się szereg działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane zgodnie z terminologią MedDRA według częstości występowania.1

Klasyfikacja częstości występowania

W dokumentacji medycznej przyjęto następującą klasyfikację częstości występowania działań niepożądanych:<sup data-drug="Thiocodin" data-section="Działania niepożądane" title="Bardzo często: ≥1/10 […] Często: ≥1/100 do <1/10 […] Niezbyt często: ≥1/1 000 do <1/100 […] Rzadko: ≥1/10 000 do <1/1 000 […] Bardzo rzadko: 2

  • Bardzo często: ≥1/10 (występuje u więcej niż 1 na 10 pacjentów)
  • Często: ≥1/100 do <1/10 (występuje u 1 do 10 na 100 pacjentów)
  • Niezbyt często: ≥1/1 000 do <1/100 (występuje u 1 do 10 na 1 000 pacjentów)
  • Rzadko: ≥1/10 000 do <1/1 000 (występuje u 1 do 10 na 10 000 pacjentów)
  • Bardzo rzadko: <1/10 000 (występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
  • Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowy opis działań niepożądanych

Podczas terapii lekiem Thiocodin mogą wystąpić działania niepożądane dotyczące różnych układów i narządów. Działania te mogą być związane zarówno z obecnością kodeiny (opioid), jak i sulfogwajakolu w preparacie.3

Do najbardziej charakterystycznych działań niepożądanych występujących bardzo często (≥1/10) należą:

  • Zawroty głowy i sedacja – efekty ośrodkowego działania kodeiny na układ nerwowy4
  • Nudności i wymioty – związane z podrażnieniem chemoreceptorowej strefy wyzwalającej5
  • Zaparcia – wynikające z wpływu kodeiny na perystaltykę jelit6

Z niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) występujących działań niepożądanych należy wymienić:

  • Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: zmniejszenie łaknienia7
  • Zaburzenia psychiczne: euforia, zaburzenia nastroju8
  • Zaburzenia układu nerwowego: senność, bóle głowy, omamy9
  • Zaburzenia oka: zwężenie źrenic, zaburzenia wzroku10
  • Zaburzenia ucha i błędnika: zaburzenia słuchu11
  • Zaburzenia serca: kołatanie serca12
  • Zaburzenia naczyniowe: spadek ciśnienia tętniczego i omdlenia13
  • Zaburzenia układu oddechowego: skurcz oskrzeli, zahamowanie ośrodka oddechowego14
  • Zaburzenia żołądka i jelit: podrażnienie błony śluzowej przewodu pokarmowego (po zażyciu dużych dawek leku)15
  • Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: ostry ból brzucha z cechami bólu charakterystycznego dla schorzeń dróg żółciowych lub trzustki, wskazujący na skurcz zwieracza Oddiego; dotyczy to głównie pacjentów po usunięciu pęcherzyka żółciowego16
  • Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: reakcje nadwrażliwości (świąd, pokrzywka, wysypka, wypryski skórne), nadmierna potliwość17
  • Zaburzenia nerek i dróg moczowych: zatrzymanie moczu18

Ryzyko uzależnienia

Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko uzależnienia związane ze stosowaniem kodeiny. Nadużywanie produktów zawierających kodeinę wiąże się z ryzykiem zarówno fizycznego, jak i psychicznego uzależnienia. W przypadku nagłego przerwania podawania leku mogą wystąpić objawy odstawienne.19

Tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis kliniczny
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy, sedacja Bardzo często (≥1/10) Objawy mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Senność, bóle głowy, omamy Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Objawy mogą wymagać dostosowania dawkowania lub przerwania terapii
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności i wymioty, zaparcia Bardzo często (≥1/10) Mogą wymagać leczenia objawowego, zaparcia mogą być oporne na standardowe leczenie
Podrażnienie błony śluzowej przewodu pokarmowego Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Występuje głównie po zażyciu dużych dawek leku
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zmniejszenie łaknienia Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Może prowadzić do utraty wagi przy długotrwałym stosowaniu
Zaburzenia psychiczne Euforia, zaburzenia nastroju Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Mogą przyczyniać się do rozwoju uzależnienia psychicznego
Zaburzenia oka Zwężenie źrenic, zaburzenia wzroku Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Charakterystyczny objaw działania opioidów, może utrudniać adaptację wzroku do ciemności
Zaburzenia ucha i błędnika Zaburzenia słuchu Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Mogą objawiać się jako przejściowe zaburzenia percepcji dźwięków
Zaburzenia serca Kołatanie serca Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Może wymagać monitorowania u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi
Zaburzenia naczyniowe Spadek ciśnienia tętniczego i omdlenia Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Szczególnie po podaniu pozajelitowym lub zmianie pozycji ciała
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Skurcz oskrzeli, zahamowanie ośrodka oddechowego Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Potencjalnie zagrażające życiu, wymaga natychmiastowej interwencji
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Ostry ból brzucha (skurcz zwieracza Oddiego) Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Głównie u pacjentów po usunięciu pęcherzyka żółciowego
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Reakcje nadwrażliwości, nadmierna potliwość Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Mogą wymagać przerwania terapii i leczenia objawowego
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Zatrzymanie moczu Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Szczególnie u pacjentów z przerostem prostaty lub zwężeniem cewki moczowej

Monitorowanie działań niepożądanych

Istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.20

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.21

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl