Skład jakościowy i ilościowy leku Thiocodin

Thiocodin w postaci syropu o stężeniu (15 mg + 300 mg)/10 ml zawiera dwie substancje czynne: kodeiny fosforan półwodny (Codeini phosphas hemihydricus) oraz sulfogwajakol (Sulfogaiacolum). W 10 ml produktu leczniczego znajduje się dokładnie 15 mg kodeiny fosforanu półwodnego oraz 300 mg sulfogwajakolu. ¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Oprócz substancji czynnych, w 10 ml syropu Thiocodin znajduje się szereg substancji pomocniczych, które mogą mieć znaczenie kliniczne. Należą do nich: 6 g sacharozy, 1,89 mg propylu parahydroksybenzoesanu (E 216), 25,2 mg sodu benzoesanu (E 211), 5,01 mg glikolu propylenowego (E 1520), 1 g glicerolu (E 422) oraz śladowa ilość etanolu (poniżej 0,0006 mg). ²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Pełna lista substancji pomocniczych zawartych w syropie Thiocodin obejmuje: sacharozę, glicerol (E 422), sodu benzoesan (E 211), aromat truskawkowy 502301T (zawierający glikol propylenowy (E 1520) oraz etanol), kwas cytrynowy jednowodny (E 330), propylu parahydroksybenzoesan (E 216) oraz wodę oczyszczoną. ³

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

Thiocodin występuje w postaci syropu. Jest to przezroczysty płyn o charakterystycznym smaku truskawkowym, co zwiększa jego akceptowalność przez pacjentów. Aromat truskawkowy osiągnięto dzięki dodaniu do preparatu aromatu 502301T, który zawiera glikol propylenowy oraz niewielką ilość etanolu. ⁴

Pakowanie, przechowywanie i okres ważności

Rodzaj i zawartość opakowania

Syrop Thiocodin jest dostępny w brązowej butelce z PET o pojemności 100 ml, zawierającej 100 ml syropu. Butelka jest zamknięta zakrętką wykonaną z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) z pierścieniem zabezpieczającym. W opakowaniu znajduje się również miarka-nasadka wykonana z PP (polipropylenu), umożliwiająca precyzyjne dawkowanie leku. Całość jest zapakowana w tekturowe pudełko. ⁵

Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Lek Thiocodin należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. Przestrzeganie tych warunków przechowywania zapewnia zachowanie właściwości fizykochemicznych preparatu i jego skuteczności przez cały okres ważności. ⁶

Okres ważności

Okres ważności nieotwartego preparatu Thiocodin wynosi 2 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu opakowania lek zachowuje swoją przydatność do użycia przez 6 miesięcy, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. ⁷

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla leku Thiocodin nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych. Nie są również wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania. ⁸

Zestawienie składników leku Thiocodin